пример дневника по практике 1курс.+ККМ. Знакомство с деятельностью аптеки
 Скачать 2.84 Mb.
|
|
Подпись руководителя _________________. Дата ______________ Сертификация ЛС. Цель сертификации- защита прав интересов потребителей, проведение единой государственной политики в области обеспечении населения высококачественными ЛС. Сертификация состоит из 2 частей: -сертификация производства -сертификация лекарства, его соответствие требования стандарта. Сертификат соответствия ЛС- документ, удостоверяющий безопасность и соответствие качества ЛС. Сертификат выдают центры контроля качества, аккредитованные и имеющие лицензию на данный вид деятельности. Лекарственные средства подлежат обязательной сертификации. Перечень продукции, в отношении которой законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация, установлен Постановлением Госстандарта Российской Федерации от 30 июля 2002 года №64 «Номенклатура продукции, в отношении которой законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация». В данный Перечень включены медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения. Постановлением Госстандарта Российской Федерации от 24 мая 2002 года №36 утверждены Правила проведения сертификации в системе сертификации лекарственных средств системы сертификации ГОСТ (далее Правила №36). Согласно Правилам №36: «Обязательной сертификации подлежат лекарственные средства: выпускаемые предприятиями-производителями лекарственных средств на территории Российской Федерации; ввозимые на территорию Российской Федерации в порядке, установленном действующим законодательством». Группы лекарственных средств, не подлежащие обязательной сертификации, приведены в Письме Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии от 15 января 2003 года №ИК-110-25/110 «О лекарственных средствах, не подлежащих сертификации»: «В порядке информации сообщаю, что в соответствии с областью применения «Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ », утвержденных Постановлением Госстандарта России от 24 мая 2002 года №36, и Законом Российской Федерации «О защите прав потребителей» не подлежат обязательной сертификации следующие группы лекарственных средств: лекарственные средства без индивидуальной упаковки , не предназначенные для розничной продажи; фармацевтические субстанции для производства лекарственных средств; иммунобиологические препараты, вакцины, сыворотки (не вошедшие в список товаров, для которых требуется подтверждение проведения обязательной сертификации)». Сертификат соответствия лекарственного средства оформляется органами по сертификации лекарственных средств после проверки лекарственного средства на соответствие требованиям нормативных документов, утвержденных федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения, на заявителя. Сертификат качества лекарственного средства - документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества лекарственных средств (статья 4 Закона №86-ФЗ); Срок действия сертификата на партию (серию) лекарственных средств не устанавливается. Сертификат действителен при поставке, продаже партии продукции в течение срока годности лекарственного средства, установленного нормативными документами. Порядок проведения сертификации лекарственных средств включает в себя: представление заявки в орган по сертификации; рассмотрение заявки и представленных заявителем документов; принятие решения по заявке, выбор схемы сертификации; отбор образцов; идентификацию продукции; проведение испытаний; сертификацию систем качества (производства), если это предусмотрено схемой сертификации; анализ полученных результатов испытаний, проверок и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия; оформление и выдачу сертификата соответствия; осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (если это предусмотрено схемой сертификации); корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильного применения знака соответствия; Сертификация лекарственных средств процедура не бесплатная, в соответствии с пунктом 4 статьи 23 Федерального закона от 27 декабря 2002 года №184-ФЗ «О техническом регулировании» (далее Закон №184-ФЗ) работы по обязательной сертификации подлежат оплате заявителем. Участниками системы сертификации являются: -орган управления системой сертификации ЛС при МЗ -центральный орган по сертификации. В него входят: институт государственного контроля ЛС и институт стандартизации. -центры контроля качества на территории РФ Документальная часть по сертификации: -нормативно-организационные и нормативно-методические документы к которым относятся положение о системе сертификации ЛС, приказы и инструкции. -ГФ, международная и зарубежные фармакопеи -сертификат соответствия ЛС Подпись руководителя _________________. Дата ________________. Работа фармацевта по приему рецептов и требований на экстемпоральных ЛС. Организация рабочего места провизора по приему рецептов. Рабочее место организуется в торговом зале аптеки. Площади отдела, имеющееся оборудование и оснащение соответствуют действующим строительным нормам (СниП), нормам технического и хозяйственного оснащения. Рабочее место провизору-технологу по приему рецептов оборудовано секционным столом, шкафом с двумя поворотными секциями со встроенными вертушками для приготовления лекарственных средств, вертушкой для готовых лекарственных средств, шкафом для хранения лекарственных средств, содержащих вещества списка А, холодильником, контрольно - кассовым аппаратом. При приеме рецептов провизоры-технологи используют различные средства механизации и оргтехники, позволяющие быстро и оперативно обрабатывать поступающую рецептуру и с малой утомляемостью выполнять другие производственные операции. На рабочем месте необходимо иметь следующую документацию: действующий прейскурант цен; последнее издание Государственной фармакопеи; таблицы высших разовых и суточных доз; таблицы проверки доз в жидких лекарственных формах; таблицы растворимости препаратов; справочную литературу по несовместимости лекарственных препаратов; отдельные приказы Минздрава РФ и инструктивные материалы; справочную литературу по лекарственным средствам с указанием их синонимов и способов употребления; журнал для регистрации неправильно выписанных рецептов; справочный лист с указанием, в каких ближайших аптеках имеется тот или иной медикамент, в котором отказано в данной аптеке; список врачей с номерами их телефонов и адресами лечебных учреждений. Рабочие места оборудуются в соответствии с характером выполняемой работы. При этом соблюдаются следующие правила: - на рабочем месте не должно быть предметов, которые не требуются в процессе работы; - каждый предмет должен иметь постоянное место; - все часто используемые в работе предметы должны находиться пол рукой; - провизор-технолог при пользовании различными предметами не должен делать лишних движений. В соответствии с действующим положением на провизора-технолога по приему рецептов и отпуску лекарственных средств возлагаются следующие обязанности: -прием рецептов и требований, проверка правильности их оформления, совместимости ингредиентов и соответствие прописанных доз возрасту больного, определение стоимости лекарственного средства и оформление соответствующей документации; -учет поступающих рецептов и передача их для изготовления прописанных лекарственных средств; - контроль за правильностью прописанных врачами рецептов и информирование своего непосредственного руководителя о всех случаях нарушения врачами правил прописывания рецептов; регистрация лекарственных средств, отсутствующих и отказываемых населению, ежедневная информация об этом руководителей отдела или аптеки; отпуск по рецептам готовых лекарственных средств. Провизор-технолог имеет право давать врачам необходимую информацию о лекарственных препаратах как отечественного, так и зарубежного производства, способах их применения, свойствах и правилах хранения. При выполнении работы по приему рецептов на экстемпоральные лекарственные средства провизор-технолог или другое лицо должно быть предельно внимательным с целью недопущения приема неправильно выписанного рецепта Принимая рецепт для индивидуального изготовления лекарственного средства, провизор-технолог обязан внимательно его прочесть, уточнить возраст больного, обратить внимание на дату выписки рецепта, совместимость и дозы выписанных ингредиентов. Особое внимание обращается на лекарственные средства, предназначенные для детей, а также содержащие в своем составе ядовитые, наркотические и сильнодействующие вещества. С целью привлечения внимания провизора-технолога или фармацевта по изготовлению лекарственных средств наименования ядовитых, наркотических веществ и этилового спирта подчеркивают в рецепте красным цветом. В случае если доза прописанного врачом ядовитого, наркотического или сильнодействующего средства превышает высший однократный прием и рецепт не оформлен соответствующим образом, то провизор-технолог обязан отпустить это лекарственное средство в половине той дозы, которая установлена как высшая разовая. При приеме рецепта, в котором выписано лекарственное средство, содержащее наркотические или приравненные к ним средства, провизор-технолог обязан проверить норму, единовременного отпуска этих веществ по одному рецепту. Работа на рабочем месте фармацевта по приему рецептов и отпуску лекарств. Отдел выполняет следующие функции: - отпуск безрецептурных готовых лекарственных форм - отпуск рецептурных препаратов по рецептам врачей - отпуск индивидуально изготовленных лекарственных средств и внутриаптечной заготовки - отпуск по льготным рецептам Нормативная документация, которой руководствуются в отделе: Информационное письмо комитета по здравоохранению № 598 от 17.12.03. В письме устанавливается, что если стоимость льготного рецепта (бесплатного) свыше 400 рублей, то его должен заверять комитет. Распоряжение комитета по здравоохранению № 11 - Р от 27.03.1998. В нем устанавливается, что: с 01.04.98. вводится полный предметно - количественный учет выписки льготных лекарственных средств, поступивших в счет централизованных поставок осуществлять постоянный контроль обоснованности назначения обеспечить выписку льготных лекарственных средств в соответствии с перечнем и количеством лекарственных препаратов, указанных в разнарядке комитета по здравоохранению. Приказ МЗРФ № 377 от 13.11.96. «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечном учреждении различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения». Приказ № 318 от 05.11.97. «Об утверждении инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами.» Приказ № 309 от 21.10.97. Списки сильнодействующих и ядовитых веществ (утверждены на заседании ПККН 17.04.2002.) Приказ МЗРФ № 206 от 16.05.03. «О внесении изменений и дополнений в приказ МЗРФ от 23.08.99 № 328». Изменения касаются отдельных пунктов приказа, например в рецептах на клофелин запрещается выписывать до двух месяцев, а рецепты на льготу следует хранить в деревянных шкафах в запираемом помещении. Приказ МЗРФ № 328 от 1999 «О рациональном назначении лекарственных средств, правила выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными организациями». Приказ МЗРФ № 287 от 1999. «О перечне лекарственных средств отпускаемых без рецепта врача». Методические указания № 99/190 от 1999. «Правила розничной торговли ЛС и ИМН и другими товарами, реализуемые через аптечные учреждения». Постановление правительства РФ № 681 от 1998 «Об утверждении перечня наркотических ЛС, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ». Постановление правительства РФ № 892 от 1998 «Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами». Постановление правительства РФ№ 890 от 30.06.94. «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения ЛС и ИМН». Федеральный закон о ветеранах №40 от 12.01.00 Федеральный закон о защите инвалидов № 181 от 24.11.95 Для выполнения функций по приему рецептов и недопущения нарушений при отпуске лекарственных средств провизор-технолог обязан знать в полном объеме правила их выписывания. Общие правила выписывания рецептов. Врачи лечебно-профилактических учреждений, медицинских кооперативов, а также лица, занимающиеся индивидуальной трудовой деятельностью, при наличии соответствующих показаний обязаны выдавать больным рецепты, заверенные своей подписью и личной печатью. Запрещается выписывать рецепты на лекарственные средства, не разрешенные к применению в РФ, не закупаемые за рубежом, а также по просьбе больных и их родственников без осмотра больного и установления диагноза. Рецепт представляет собой письменное обращение врача к фармацевтическому работнику, в котором подробно указываются ингредиенты, дозы и их количество, вид лекарственной формы и способ употребления лекарственного средства. Он является важным медицинским и юридическим документом, который служит основанием для отпуска из аптек и аптечных пунктов большинства лекарственных средств. В случае бесплатного или льготного отпуска лекарственного средства он одновременно является денежным документом, который служит основанием для расчетов. Общие правила выписывания рецептов, а также порядок отпуска по ним лекарственных средств утверждены Минздравом РФ. Рецепты выписывают с учетом возраста больного, порядка оплаты лекарственного средства и характера действия входящих в состав веществ. Все рецепты учитываются в рецептурном журнале.
Организация и обеспечение льготного отпуска. Перечень групп населения и категорий заболеваний, имеющих право на льготный и бесплатный отпуск. Установлено в соответствии с Постановлением правительства РФ № 890, ФЗ № 40 и 181. Группы населения: участники ВОВ герои СССР и РФ бывшие несовершеннолетние узники концлагерей ветераны боевых действий на территории других государств дети до 3-х лет инвалиды I группы инвалиды II группы (неработающие) дети - инвалиды до 18 лет граждане, подвергшиеся воздействию радиации, вследствие чернобыльской катастрофы Категории заболеваний: СПИД Онкология Туберкулез ДУГ Бронхиальная астма Диабет Глаукома Шизофрения Эпилепсия Пречень групп населения имеющих право на лекарственное обеспечение с 50 % скидкой Пенсионеры, получающие пенсию по старости и инвалидности или по случаю потери кормильца в минимальных размерах работающие инвалиды инвалиды III группы, признанные безработными лица подвергшиеся политическим репрессиям лица, проработавшие в тылу врага не менее 6 месяцев с 1941 - 1945 Все льготные рецепты подлежат обязательной оплате. Оплата осуществляется по схеме: Орган управления ЗД субъекта РФ ЛПУ Врач Больной Аптека Осуществление бесплатной льготы проходит следующим образом: Льгота делиться на : Льготные закупки за счет средств города Льгота за счет федеральных средств Благотворительная акция Комитет по здравоохранению Спб на деньги бюджета города закупает лекарственные средства, которые поступают на аптечный склад. Аптечный склад поставляет определенные лекарственные средства (в соответствии с разнарядкой) в аптеку. Аптека производит отпуск этих лекарств по рецептам, ведет учетно - отчетную документацию и 3 раза в месяц ( с 01 по 10, с 11 по 20, с 21 по 31 числа) сдает отчеты об отпуске медикаментов в бухгалтерию. Бухгалтерия аптеки передает эти данные в центральную бухгалтерию, и город аптеке переводит через бухгалтерию деньги за работу. Аптека с бесплатного отпуска имеет 3% от стоимости отпущенных лекарств и льготу по оплате аренды. Также после отпуска лекарственных средств аптека составляет счета - фактуры на оплату аптечного процента 1 раз в 19 дней, счета отправляются в бухгалтерию аптеки, а оттуда в центральную бухгалтерию. 1 раз в месяц проводится инвентаризация и составляется инвентаризационная опись, сравниваются книжные и фактические остатки. Из списка ПККН аптека имеет право отпускать трамадол и циклодол, эти лекарственные средства заносятся и учитываются в книге учета наркотических и других ЛС, подлежащих количественному учету. Разнарядки выдаются одновременно поликлинике и аптеке. Каждая аптека обслуживает «свою» поликлинику. Аптека № 116 отпускает ЛС по рецептам из поликлиники № 42. Но иногда аптека может получить разнарядку на все поликлиники района. Работа на рабочем месте фармацевта по приему рецептов и отпуску лекарств. Работа с рецептами. Экспертиза рецептов, проверка правильности их оформления. Принимая рецепт для индивидуального изготовления лекарственного средства, провизор-технолог обязан внимательно его прочесть, уточнить возраст больного, обратить внимание на дату выписки рецепта, совместимость и дозы выписанных ингредиентов. Особое внимание обращается на лекарственные средства, предназначенные для детей, а также содержащие в своем составе ядовитые, наркотические и сильнодействующие вещества. С целью привлечения внимания провизора-технолога или фармацевта по изготовлению лекарственных средств наименования ядовитых, наркотических веществ и этилового спирта подчеркивают в рецепте красным. В случае если доза прописанного врачом ядовитого, наркотического или сильнодействующего средства превышает высший однократный прием и рецепт не оформлен соответствующим образом, то провизор-технолог обязан отпустить это лекарственное средство в половине той дозы, которая установлена как высшая разовая. При приеме рецепта, в котором выписано лекарственное. средство, содержащее наркотические или приравненные к ним средства, провизор-технолог обязан проверить норму, единовременного отпуска этих веществ по одному рецепту. Рецепт, выписанный с нарушением правил или содержащий несовместимые лекарственные вещества и другие ошибки, погашается штампом «Рецепт недействителен» и регистрируется в специальном журнале, Если рецепт выписан неправильно, оригинал рецепта погашается штампом «Рецепт недействителен». По рецептам, в которых названия ингредиентов указаны не на латинском языке, лекарственные средства больным отпускают, но рецепт погашается штампом «Рецепт недействителен», и регистрируются в специальном журнале. Наиболее часто встречающиеся ошибки: Ошибки в названиях ингредиентов : прописи не на латинском языке, непонятные и недопустимые сокращения, неразборчивость. Ошибки в дозировке: завышение доз, использование непонятных способов обозначения доз, нечеткое обозначение процентного содержания вещества в растворе, неразборчивое обозначение дозы. Ошибки в назначении: Не указано количество на один прием, не указана частота приема, не указаны частота и время приема (до или после еды), неразборчивое написание, наличие общих указаний «внутреннее», «известно», «наружное». Ошибки в оформлении: отсутствие какого - либо реквизита: шифрованной информации, печати, штампа, подписи и личной печати врача, подписи главного врача и т.д., использование бланков нестандартного или устаревшего образца, завышение установленных норм единовременного отпуска. Если рецепт выписан неправильно, то не следует показывать это больному, чтобы не подрывать авторитет врача. Если ошибка, допущенная врачом в рецепте, исправима, то провизор-технолог обязан связаться с ним по телефону, уточнить название препарата, его дозировку, фармакологическую совместимость и др., после чего отпустить лекарственное средство. В случае если решить вопрос по телефону невозможно, то рекомендуется копию рецепта положить в конверт со своими замечаниями, а больному предложить снова обратиться к врачу. Провизор обязан оповещать врача или ЛПУ о всех неправильно выписанных им рецептам, объяснять ошибки и вести учет неправильно выписанных рецептов. Работа на рабочем месте фармацевта по приему рецептов и отпуску лекарств. Отпуск лекарственных средств. Одним из самых ответственных моментов в работе аптеки является отпуск лекарственных средств экстемпорального изготовления. Перед отпуском приготовленного в аптеке лекарственного средства провизор-технолог должен внимательно проверить соответствие: - упаковки лекарственных средств физико-химическим свойствам, входящих в них ингредиентов; -оформления лекарственных средств требованиям действующих нормативных документов; указанных в рецепте доз лекарственных средств списка А и Б возрасту больного; номера на рецепте и номера на этикетке; фамилии больного на квитанции, этикетке и рецепте; копий рецептов прописям рецептов. Кроме того, провизор-технолог или другое лицо, отпускающее лекарственное средство, проверяет следующие данные: наличие подписей лиц, принявших рецепт, приготовивших и проверивших качество лекарственного средства; указан ли способ употребления лекарственного средства; цвет, прозрачность, консистенцию и внешний вид лекарственного средства, а также соответствие прописанных ингредиентов и их количества в рецепте, записи фармацевта на паспорте рецепта. Только после проверки правильности этих данных провизор-технолог может выдать лекарственное средство больному, разъясняя ему способ употребления и хранения в домашних условиях. Одновременно он расписывается в выдаче лекарственного средства на оборотной стороне рецепта и в паспорте рецепта. Лекарственные средства выдают по предъявлению квитанции (жетона, чека). В случае утери квитанции провизор-технолог может выдать лекарственное средство при условии, если больной правильно укажет фамилию, время, когда было заказано лекарственное средство, его стоимость и другие данные. Случаи выдачи лекарственных средств без квитанции (жетона, чека) регистрируют в специальном журнале. Растворы для внутреннего употребления для новорожденных отпускают из аптек в объеме не более 100 мл. После вскрытия растворы должны быть использованы в течение 2 сут при условии хранения в холодильнике, о чем необходимо сделать отметку на этикетке. При отпуске лекарственного средства по рецептам длительного действия рецепт возвращают больному с указанием на обороте количества отпущенного препарата и даты отпуска. При очередном обращении больного в аптеку учитываются пометки о предыдущем получении лекарственного средства. По истечении срока действия рецепт гасят штампом «Рецепт недействителен» и оставляют в аптеке. В исключительных случаях (отъезд больного за город, невозможность регулярно посещать аптеку и т. д.) может быть произведен единовременный отпуск назначенного врачом препарата по рецептам длительного действия в количествах, необходимых для лечения в течение 2 мес. | |||||||||||||||||||||||