ЛЕКЦИИ ПО МФТВ 2020 — копия. Товароведения. Исторические аспекты развития товароведения, как научной дисциплины
 Скачать 0.87 Mb.
|
|
ЛЕКЦИЯ 1.Введение. Предмет, задачи и методы медицинского и фармацевтического товароведения. Исторические аспекты развития товароведения, как научной дисциплины. История возникновения и развития медицинского и фармацевтического товароведения теснейшим образом связана с историей развития человечества. Сохранение рода человеческого существенным образом зависело от качества и ассортимента имеющихся лекарств и медицинских инструментов. Описание таких товаров доходит до нас из глубины веков. В античную эпоху инструменты в основном изготовляли из бронзы. Такие инструменты были найдены, например, на территории Италии, в Помпеях. Египтяне в папирусе Эберса (около 1500 г. до н.э.) оставили описание 800 рецептов различных лекарственных форм (пилюли, мази, отвары, настойки, пластыри, примочки и др.). В письменном памятнике Древней Индии «Аюрведа» («Книга жизни»), который относится к 9—3 векам до н. э., описано 760 лекарственных растений и свойства различных лекарственных веществ с распределением их по действию: рвотные, наркотические и др. Гиппократ (460—377гг. до н. э.) уделял большое внимание лекарствам растительного происхождения, предлагая хранить их в хорошо закрытых сосудах из стекла и глины. Гален (130—200 гг. н. э.), дал классификацию лекарств, подразделив их на простые, сложные и специфические. В трудах Ибн-Сины (980— 1037 гг.), или как его называли в Европе Авиценны, описаны свойства и способы хранения лекарственных растений и лекарственных веществ. В XIII—XIV веках во Франции, Англии и Голландии устанавливаются правила хранения и отпуска ядов и «секретных» средств. В XVI веке Парацельс (1493—1541) внес значительный вклад в развитие фармации, развивая изучение химических процессов в медицине. Возникновение товароведения, как специальной области знаний относят к середине XVIвека. Основные этапы развития товароведения: Первый этап (товарно-описательны период: сер. XVI в. – нач. XVIII в.) Второй этап (товарно-технологический период: нач. XVIII в. нач. XX в.) Третий этап (товарно-формирующий период: нач. XX в. сер. XX в.) Четвертый этап - маркетинг медицинских и фармацевтических товаров (сер. XX в. — наст. время). Основные понятия, термины и определения товароведения. Товароведение – это наука об основополагающих характеристиках товаров, определяющих их потребительные стоимости, и факторах обеспечения этих характеристик. Дисциплина товароведение. Общее и частное товароведение. Товар— это объект купли-продажи и средство удовлетворения потребностей потребителей. Продукция— материальный или нематериальный результат деятельности (процесса), предназначенный для удовлетворения реальных или потенциальных потребностей. Фармацевтическое товароведение – это дисциплина, занимающаяся изучением потребительных стоимостей и потребительных свойств фармацевтических и парафармацевтических товаров, факторов, обеспечивающих их качество, методов товароведения, а также товароведческих операций, связанных с продвижением указанных товаров от поставщика к потребителю. Объекты и субъекты товароведения медицинских и фармацевтических товаров. Предметом (объектом) фармацевтического товароведения как науки и учебной дисциплины является потребительская стоимость товаров аптечного ассортимента. Целью фармацевтического товароведения является изучение основополагающих характеристик товара, составляющих его потребительную стоимость, а также их изменений на всех этапах товародвижения. Специалисты и потребители являются субъектами товароведческой деятельности. Подходы к товароведению: Системный - рассмотрение предмета товароведения как комплекс взаимосвязанных и взаимозависимых подсистем (характеристик), объединенных общей целью, раскрыть его интегративные свойства, внутренние и внешние связи. Маркетинговый - рассмотрение предмета товароведения не только как объекта коммерческой деятельности, но и как средство удовлетворения реальных и предполагаемых потребностей. Логистический - рассмотрение предмета товароведения как материального или товарного потока. Объектами товароведной (или товароведческой) деятельности являются товары. Товароведческие характеристики. Товары, как объекты товароведной деятельности имеют четыре основополагающие характеристики: ассортиментную; качественную; количественную; стоимостную. Ассортиментная характеристика товаров - совокупность отличительных видовых свойств и признаков товаров, определяющих их функциональные и/или социальное назначение. Такая характеристика включает группу, подгруппу, вид, разновидность, наименование, торговую марку и устанавливает принципиальные отличия одного вида или наименования товара от другого. Качественная характеристика товаров - совокупность внутривидовых потребительских свойств, обладающих способностью удовлетворять потребности человека. Качественная характеристика рассматривает потребительские свойства - назначение, эффективность, доступность, безопасность, экологичность и др. Количественные характеристики товаров - совокупность определенных внутривидовых свойств, выраженных с помощью физических величин и единиц их измерения. Основными количественными характеристиками являются общие (масса, длина, объем и пр.) и специфичные (размерные характеристики). ЛЕКЦИЯ 2. Товар, потребительные стоимости товаров. Классификация, кодирование медицинских и фармацевтических товаров. Ассортимент медицинских и фармацевтических товаров. Товар: определение, классификация. Медицинские и фармацевтические товары классифицируют следующим образом. 1. Лекарственные средства (ЛС) ЛС - это обладающие биологической активностью средства, полученные на основе одного или нескольких лекарственных веществ (субстанций) и вспомогательных веществ, и разрешенные к применению для лечения, анестезии, предотвращения беременности, профилактики и диагностики заболеваний, способные воздействовать на функции организма или на психическое состояние человека. К ЛС относятся: 1) фармакологические средства - вещества или смесь веществ в определенной лекарственной форме с установленной фармакологической активностью, являющиеся объектами клинических испытаний; 2) лекарственные препараты - дозированные ЛС в адекватной для индивидуального применения лекарственной форме и оптимальном оформлении, со стандартным составом и неизменным названием, снабженные маркировкой и аннотацией о свойствах и применении. 3) фармацевтические субстанции - лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность. 2. Медицинская техника - приборы, аппараты, инструменты, оборудование и расходные материалы, применяемые для диагностики, лечения, профилактики и стоматологической помощи населению. 3. Изделия медицинского назначения, к которым относятся: 1) вата и изделия из ваты; 2) марля и изделия из марли; 3) нетканые материалы и изделия из них; 4) перевязочные материалы с клейкой поверхностью; 5) изделия санитарии и предметы ухода за больными. 4. Парафармацевтическая продукция - это пищевые и аналогичные им товары, содержащие биологически активные вещества и обладающие лечебно-профилактическим эффектом, подтвержденным фармакологическим заключением. К парафармацевтической продукции относятся: 1) лечебно-косметические товары, не предназначенные для декоративных целей; 2) санитарно-гигиенические средства; 3) минеральные воды; 4) диетическое и детское питание; 5) очковая оптика; 6) диагностикумы, реактивы для медицинских, биохимических и клинических лабораторий; 7) средства для защиты растений от болезней и вредителей; 8) средства санитарии и гигиены для животных. Товары «основного» ассортимента. Товары «дополнительного» ассортимента. Потребительские свойства товаров. Основные характеристики товаров. ПС - это свойства, которые проявляются в процессе потребления или использования товара потребителем для удовлетворения материальных и культурных потребностей. Выделяют группы потребительских свойств товаров: - свойства назначения (функциональные, социальное назначение, свойства классификационного назначения): - надежность (долговечность, безотказность, ремонтопригодность, сохраняемость); - эргономические свойства (антропометрические, физиологические, психологические, психофизиологические); - эстетические свойства; - безопасность и экологические свойства. Качество товаров. Показатель качества товаров. Требований к качеству. Жизненный цикл товаров.1. Внедрение на рынок, или запуск 2. Рост 3. Зрелость 4. Спад. Классификация: понятие, виды. Классификация – процедура разделения множества объектов на подмножества по определенному, общему для каждого из них признаку (сходству или различию). Иерархический. Фасетный. Классификационные признаки, классификаторы. Признаки – критерии (свойства, характеристики, показатели, параметры), по которым производится разделение множества на подмножества. Для медицинских товаров: • назначение – хирургические иглы, шприцы инъекционные; • материал – стекло, металлы, синтетические нити; • конструкция – общим конструкционным признаком для режущих инструментов является лезвие, для колющих – острие и т.д.. • размеры – малые, средние, большие медицинские крючки; • сфера обращения – однократного и многократного применения. Для лекарственных средств: фармакологическое действие – кардиотоническое, седативное и др.; лекарственная форма – таблетки, мази, порошки; условия хранения – лекарственные средства, требующие защиты от света, повышенной или пониженной температуры, от повышенной влажности; методы анализа – биологическая стандартизация, хроматография, спектрофотометрия; количество – таблетки по 0,5 г, ампулы по 1 мл. Кодирование медицинских и фармацевтических товаров. Кодирование – образование в соответствии с определёнными правилами кодов и присвоение их объекту (или группе объектов), позволяющее заменить несколькими знаками (символами) его наименование. Кодирование – присвоение товару условного обозначение – кода, шифра, номенклатурного номера. Требования к кодам. Методы кодирования. Штриховое кодирование. Штриховое кодирование – эффективный способ оперативного контроля за движением товаров, представляющий собой метод автоматизированного сбора данных и передачи информации в компьютер. Принцип штриховой идентификации. Штриховой код. Нанесение кодов. Расшифровка кодов. Структура кодов. Виды ассортимента и управление им. Ассортимент товаров (товарный ассортимент, товарная номенклатура) – набор товаров, объединённых по одному признаку или по совокупности признаков. Структура ассортимента – соотношение выделенных по определённому признаку совокупностей товара в наборе. Свойство ассортимента – специфическая особенность ассортимента, проявляющаяся при его формировании. Анализ ассортимента медицинских и фармацевтических товаров.Широта, полнота, глубина ассортимента. ЛЕКЦИЯ 3. Требования, предъявляемые к медицинским и фармацевтическим товарам. Показатели качества медицинских и фармацевтических товаров. Качество продукции – это совокупность свойств продукции, обуславливающих ее пригодность удовлетворять определенные потребности в соответствии с ее назначением. Качество лекарственных средств– это соответствие лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств. Обеспечение качества товаров– совокупность планируемых и систематически проводимых мероприятий, направленных на формирование и сохранение установленных требований к качеству товаров. Единичные показатели - подлинность, безопасность, биодоступность и эффективность. Комплексные показатели. Базовые показатели. Определяющие показатели. Стандартизация и её роль в товароведческом анализе. Под управлением качеством следует понимать совокупность мероприятий, методов и средств, которые обеспечивают и поддерживают необходимый уровень качества продукции. В настоящее время в нашей стране разрабатываются и внедряются заводские, отраслевые и территориальные (городские, республиканские) комплексные системы управления качеством продукции. Основой управления качеством продукции является стандартизация. Нормативная документация на медицинские и фармацевтические товары. Стандарт — официальный государственный или нормативный документ отрасли, предприятия, фирмы, устанавливающий необходимые качественные характеристики, требования, которым должен удовлетворять данный вид продукции, товара. 1. Система сертификации товаров включает две взаимосвязанных части: - сертификация соответствия производства (систем качества); - сертификация соответствия товара. 2. Органы и службы по стандартизации имеют различный уровень в зависимости от назначения стандарта: - международный (стандарт действует между странами участницами); - национальный (стандартизация в одном конкретном государстве): - государственный уровень; - отраслевой уровень; - в том или ином секторе экономики (например, на уровне министерств, на уровне ассоциаций, предприятий и др.). - административно-территориальный (края, области, округа). Работа по стандартизации в России осуществляется руководящим (национальным) органом, рабочими органами и контролирующими организациями. 3. Стандарты на медицинские и фармацевтические товары Так, стандарты ИСО и МЭК были введены в целую серию стандартов РФ, разработанных в последние годы в нашей стране. К их числу относятся: ГОСТ Р ИСО 9000-2001. Система менеджмента качества. Основные положения и словарь. ГОСТ Р ИСО 9003-96. Система качества. Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. ГОСТ Р ИСО 9001-96. Система качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании. ГОСТ Р ИСО 9002-96. Система качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании. Специальные требования по применению последних двух ГОСТов к изделиям медицинского назначения сформулированы в: ГОСТ Р 51536-99 (ИСО 13485-96). Система качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96. ГОСТ Р 51537-99 (ИСО 13488-96). Система качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96. ГОСТ Р 51537-99 (ИСО 13488-96). Система качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р 51536-99 и ГОСТ Р 51537-99. Надзор за внедрением и соблюдением стандартов для товаров медицинского назначения осуществляется на всех стадиях товародвижения путем: - регистрации товаров; - лицензирования различных видов деятельности, связанных с разработкой, производством, продвижением, продажей и использованием товаров; - подтверждения соответствия товара и его сертификации; Медицинская техника. Стандартизация, структура стандартов и порядок утверждения, регистрация, лицензирование, сертификация. Лекарственные средства. Стандартизация, структура стандартов и порядок утверждения, регистрация, лицензирование и сертификация. ЛЕКЦИЯ 4. Введение в основы товароведческого анализа. Основные понятия, цели, задачи и принципы товароведческого анализа. Экспертиза — это исследование специалистом (экспертом) каких либо вопросов, решение которых требует специальных познаний наук, техники, экономики, искусства, торговли и т.д. Товарная экспертиза — это оценка экспертом основополагающих характеристик товаров, а также их изменений в процессе товародвижения для принятия решений, выдачи независимых и компетентных заключений, которые служат конечным ее результатом Экспертная оценка — это совокупность операций по выбору комплекса или единичных характеристик потребительских товаров, определению их действительных значений и подтверждению экспертами соответствия их установленным требованиям, приведенными в НТД. Основные задачи товароведческого анализа следующие: - идентификация товара; - правильный выбор потребительских свойств товаров и показателей для их оценки; - определение соответствия действительных (фактических) значений показателей установленным в НТД требованиям; - анализ и оценка полученных данных для составления заключений или рекомендаций. При проведении товароведческого анализа должны соблюдаться следующие принципы: - объективность, - компетентность, - независимость, - системный подход, - эффективность, - взаимозаменяемость, - безопасность товаров. Характеристики качества товаров, используемые при проведении товароведческого анализа. Инструменты, непрерывно находящиеся в соприкосновении с организмом человека и лекарственными веществами более шести часов, должны быть изготовлены только из коррозийно-стойких металлов и сплавов без покрытия. Эти требования изложены в нормативных документах на материалы, в которых регламентируют состав материала, его физические и химические константы, механические свойства, стойкость к факторам внешней среды и т.п. Исходя из особых требований, предъявляемых к изделиям медицинского назначения, регламентируются показатели специальных свойств: - отсутствие токсичности по отношению к тканям и средам организма человека; - устойчивость к воздействию факторов жизнедеятельности организма человека; - устойчивость к дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации. Полимерные материалы медицинского назначения, не должны выделять токсичные и канцерогенные вещества, травмировать живую ткань, вызывать свертывание крови и гемолиз, вызывать денатурацию белков и ферментов, нарушать электрический баланс, вызывать отклонения в системе метаболизма, подвергаться механическому разрушению под действием химических веществ, входящих в состав живого организма и лекарственных препаратов. При товароведческом анализе лекарственных препаратов в различных лекарственных формах проводят контроль по основным органолептическим показателям качества. Например, для таблеток − гладкость поверхности, равномерность покрытия при наличии оболочки, наличие фаски, гравировки и линий раздела; для мягких ЛС − отсутствие прогорклого запаха, физической нестабильности (расслоения), однородность; для суспензий −присутствующий осадок должен быстро диспергироваться, образуя гомогенное состояние; для настоек − прозрачность, наличие незначительного осадка, оседающего при стоянии; для ЛС парентерального применения −прозрачность, цветность, отсутствие видимых примесей. |