аккредиттеу. 1блок. Сапаа жетуді проблемалары
 Скачать 116.09 Kb.
|
|
24.Өнімнің қызметтің сәйкестігін растау. Сәйкестікті растау- нәтижесі обьектінің техныкалық регламенттерде, стандарттарда немесе шарттарда белгіленген талаптарға сәйкестігін құжаттамалық куәландыру (сәйкестік туралы декларация немесе сәйкестік сертификаты түрінде) болып табылатын рәсім. 1.Өнім (дәрілік заттардан, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникадан басқа) , процестер сәйкестікті растау обьектілері болып табылады.2.Өнімнің техникалық регламенттерде белгіленген талаптарға сәйкестiгiн растауды:1) өнiмдi өндiрушi (орындаушы) сәйкестiк туралы декларацияны қабылдау нысанында;2) өнiмдi тұтынушы оның тапсырмасы бойынша сәйкестiктi растау жөніндегі органның сертификаттау жүргiзуi нысанында;3) сәйкестiктi растау жөнiндегi орган сертификаттау жүргiзу және сәйкестiк сертификатын беру нысанында жүргiзедi.3. Сәйкестiктi растау жөнiндегi жұмыстарды басқару мемлекеттiк техникалық реттеу жүйесi шеңберiнде жүзеге асырылады.4. Мемлекеттiк техникалық реттеу жүйесi сәйкестiктi растау саласында бiртұтас саясат жүргiзудi қамтамасыз етедi және сәйкестiктi растаудың, сарапшы-аудиторларды даярлау мен аттестаттаудың, жүйе тiзiлiмiн жүргiзудiң негiзгi ережелерi мен рәсiмдерiн және сәйкестiктi растау мақсаттарын iске асыруға қажетті өзге де талаптарды белгiлейдi.5. Қазақстан Республикасының аумағында өнiмнiң сәйкестiгiн растау мiндеттi немесе ерiктi сипатта болады.6. Сәйкестікті растау саласындағы шетелдік үлгідегі құжаттарды беретін шетелдік және халықаралық ұйымдар уәкілетті орган белгілеген тәртіппен есептік тіркеуден өтуге тиіс. 25.ИЛАК-тың жұмысы. Сынақ лабораторияларын аккредиттеу бойынша Халықаралық конференция (ИЛАК) 1977жылы тұңғыш рет шақырылды (Дания). Конференция жұмысының мақсаты, саудадағы техникалық кедергілерді сынақ лабораторияларын аккредиттеу жолымен қысқартулар болып табылады, ал олар сынақ нәтижелеріне жетер жолда, халықаралық деңгейде өзара сенім үшін ең маңызды қадам болып табылады. Илак шегінде халықаралық келісімнің екі түрі көзделеді: -сынақ хаттамаларын, сертификаттарды лабраторияларды аккредиттеусіз өзара тану бойынша келісім; -сынақ лабораторияларын аккредиттеудің ұлттық жүйелерін өзара тану бойынша келісім. ИЛАК балық өзінің сипаттамаларымен- жарғымен, рәсімнің жөн-жосықтарымен, түпкілікті хатшылықпен, бютжетпен және т.с.с. халықаралық ұйым болып табылмайды, ол харықаралық форум болып есептеледі, оның жұмысына жеке елдердің мамандары, заң және техникалық аспект жөнінде ақпарат және тәжірибе алмасуда мақсат еткен халықаралық ұйымдар қатысады, олар сауда және өнімнің сынақ нәтижесіне өзара ықпалын тигізеді. ИЛАК- тың жұмысшы органдары болатын комитеттер: конференция өткізу, аккредиттеудің саудада қолданысы, аккредиттеудің практикасы, сынақ нәтижесін ұлттық аккредиттеу лабораторияларын жүргізген жұмыстар бойынша өзара тануға жәрдемдесу, сынақ лабораторияларын аккредиттеуге қатысты сұрақтар бойынша халықаралық ұйымдармен ынтымақтастық бойынша. ИЛАК- тың тағы бір жүргізетін бағыты сынақ лабораториялары жүргізетін сынаудың сапасы бойынша ұсынымдамалар жасау. 26.Өнім сәйкестігін міндетті түрде растау. Сәйкестікті міндетті растау- өнімнің техникалық регламенттерде белгіленген талаптарға сәйкестігін жүзеге саыратын рәсім. 1. Сәйкестiгi мiндеттi расталуға жататын өнiм техникалық регламенттерде айқындалады. 2. Сәйкестiктi мiндеттi растау: 1) дайындаушы (орындаушы) кәсiпорынның сәйкестiк туралы декларация қабылдауы; 2) мiндеттi сертификаттау жүргiзу нысанында жүзеге асырылады. 3. Өнiмнiң сәйкестiгiн мiндеттi растау техникалық регламенттерде белгiленген талаптарға сәйкестiгі және сәйкестiктi растау схемалары бойынша жүзеге асырылады. 4. Сәйкестiктi растау схемаларында сәйкестiктi белгiлеу тәсiлдерi (сынау, өндiрiстi бағалау, сапа менеджментi жүйесiн бағалау, техникалық құжаттаманы талдау, инспекциялық тексеру) болады және сәйкестiктi растау жөнiндегi органдар мен (немесе) өнiмдi дайындаушылар (орындаушылар) оларды мiндеттi сертификаттау жүргiзген немесе сәйкестiк туралы декларация қабылдаған кезде қолданады. Өнiмнiң сәйкестігін мiндеттi растау кезiнде техникалық сарапшылар тартылуы мүмкiн. Егер техникалық регламенттерде өзгеше белгіленбесе, бұрын тұтынуда болған, көрме үшін және оны нысаналы пайдаланбау үшін әкелінген, сондай-ақ iзгiлiк көмек желiсi бойынша жеткiзiлетiн өнiм сәйкестiктi мiндеттi растау объектiлерiне жатпайды. 29.Ак.уге арыз беруге қажетті құжаттар. Өтініш беруші аккредиттеу жөніндегі органға мынадай құжаттар ұсынады:
Өтініш беоуші өзі таңдап алған нормативтік құжатқа байланысты тиісті ақпарат ұсынады. Егер өтінім және оған қоса берілген құжаттар белгіленген нысанға сәйкес келмеген не толық көлемде ұсынылмаған жағдайда аккредиттеу жөніндегі орган құжаттарды қайтарудың себептерін көрсете отырып, олардың түскен күнінен бастап есептелетін бес жұмыс күні ішінде өтініш берушіге қайтарады. Жалпы аккредиттеу ұйымының құжаттары үш топқа бөлінеді:
30. Сынақ жүргізудің негізгі түрлері. ГОСТ 16504-81 сәйкес сынау дегеніміз сынау обьектісінің сандық және сапалық сипаттама қасиеттерін тәжірибе жүргізіу арқылы анықтау. Сынау түрлері: механикалық, климаттық, термобаралық, т.б. материалдардың және бөлшектердің механикалық қасиеттерін зерттейді. Сынау процесі кезінде бағаланатын параметрлер диапазондарын ұлғайтатын сынау жабдықтарына қойылатын талаптар жоғарылайды. Климаттық сынаулар қиын климаттық полярлық, тропикаылық, т.б жағдайларда көптеген обьектілер қалыпты жұмыс жасау қажет, оларға климаттық әсерлер, температура, ылғалдылық, ауа қысымы, т.б әсер етеді. Климаттық сынаулар:
Кез келген обьектінің сипаттамасына сәйкес әртүрлі тәжірибе жүргізіледі: функционалдық( көрсеткішті анықтау), сенімділік ( берілген жағдайда кез келген обьектінің тұрақты жұмыс істеуі), беріктілік ( температура, қысым, т.б , құландағы шыдамдылығы), орнықтылық, қаіпсіздік, тасымалдау қабілеті (приборды тасымалдағанда ішкі фактордың өзгермеуі), шектік қасиеті (прибордың режимі), технологиялық ( прибордың бір бөлігі істен шықса, оны алмастыра алуы). 30.Сынақ жүргізудің негізгі түрлері Сынау обьектісінің негізгі белгісі болып, Сынаудың техникалық базасына сынау құралдары жатады. Сынау сапасының басты сипаты болып, қайта cынау бірлігін қамтамасыздандыру талабына көрсеткіштердің дәлдігінің сәйкес келуі. Өнім эксплуатацияға түсер алдында кешенді сынақтан өткізіледі. Сынау жабдықтарына түсініктеме бере кетсек –соңғы кездерде түрлі өнеркәсіп пен ұйымдардың сынақ бағдарламасын қамтамасыз ету үшін әр өнімге сынақ жүргізіледі,Егер өндіріс масштабында көзқарас міндетті болса, онда мұндай анализдің қажеттілігі жабдықтың қымбаттылығында. Өндірістегі әртүрлі салаларда жабдықты пайдалану қызметіне байланысты түрлі сынақтар болады,айта кететін жай, кішігірім өндірістерде де міндетті жүргізіледі. Өндірісте бөлек сынақ түрлерін жүргізетін мамандары арнайыланған болады және олар бірнеше сынақ түрлерін жүргізеді. Ондай сынақ түрлеріне виброауыртпашылықтар мен соққылар және басқа да камералар мен стендтар қолданылады. Жабдықтарды қолданудың орталықтанған математикалық моделінің шынайы реті бойынша орындалады. Уәкілетті мемлекеттік орган Қазақстан Республикасы қатысушы болып табылатын тиісті халықаралық келісімдер (шарттар) (бұдан әрі - келісім) негізінде шет елдерде жүргізілген сынақ нәтижелерін тану және өлшем құралдарының түрін бекітуді жүзеге асырады. Сынақ нәтижелерін тану және өлшем бірліктерінің түрін бекіту «Сынақ нәтижелерін өзара танудың, өлшем құралдарының түрлерін, салыстырып, тексеруді және метрологиялық аттестаттауды бекіту» 06-2001 ПГМ-де белгіленген тәртіппен жүзеге асырылады. Сынақ стендтарының номенклатурасы кең ауқымды және күрделі өнімдер мен жүйелерді сынау кезінде Ғылыми- зерттемелік және тәжірибелі-конструкторлы жұмыстарды втоматиканың, есеп шығару техникасының, радио-техникалық құрылғылар, ауа-райлық сынақ жұмыстарын жүргізу үшін келесі Термостатикалық камералар – ол жоғары және төмен қысымға арналған. Барокамералар (жоғары және төмен қысым әсерінің Термоылғал камералары (температура мен ылғалдың қос Термобарокамералары (температура мен қысымның қос әсері); Күн радияциясын, шаңды, туманды ұқсататын камералар; Микроорганизмдер мен бактериялар әсерінің нәтижесін анықтайтын Механикалық сынақтар үшін камералар.Механикалық ауыртпашылық бөлек детальдар мен элементтердің жиынтығы. Механикалық сынақтар үшін қолданылады: Вибростендтар – жасанды вибрация; Соққы стендтары – бөлек импульс түріндегілер; Копрлар – бірлік соққылар; Ценрифугилар – біркелкі және әртүрлі жиілікте Тасымалдау кезіндегі сілкіністі ұқсататын стендтар; Акустикалық камералар; Автоматтанған жүйелерді сынау үшін арналған кешенді ЭВМ түйіндестерін көрсеткішпен, орындаушы механизмдер және стендта жүргізілетін сынау бағдарламасында кедергіге тұрақты камералар қолданылады. Ғылыми-зерттеу сынақ орталықтары. Білуге тиіс: Сынақ жүргізу және өлшеу үшін электр жабдықтар мен аппаратураларды белгілеуді және негізді құруды; күрделі және жауапты сынақтар жүргізу мен өлшеулерді жүргізу кезінде сынақ және өлшеу аппараттарын қосудың ережесін; сынақ пен өлшеулер жүргізу үшін жұмыс орындарын дайындаудың ережесін бекітеді |