Главная страница
Навигация по странице:

  • 11 Порядок ввоза лекарственных средств и фармацевтических субстанций

  • Запрещается ввоз

  • Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 N 30 (ред. от 20.04.2021) Заключение

  • 12 вопрос Порядок воза наркотических средств.

  • 13 вопрос

  • Развитие нетарифных мер регулирования внешней торговли. 7 вопрос. 1 вопрос Развитие нетарифных мер регулирования внешней торговли


    Скачать 0.69 Mb.
    Название1 вопрос Развитие нетарифных мер регулирования внешней торговли
    АнкорРазвитие нетарифных мер регулирования внешней торговли
    Дата18.06.2021
    Размер0.69 Mb.
    Формат файлаdocx
    Имя файла7 вопрос.docx
    ТипДокументы
    #218698
    страница3 из 5
    1   2   3   4   5

    10. Порядок ввоза опасных веществ

    1. Ввоз и вывоз отходов на таможенную территорию таможенного союза физическими лицами для личного пользования (в некоммерческих целях) запрещен.

    2. Ввоз и вывоз отходов, за исключением транзита через государства - члены таможенного союза в целях их удаления, осуществляется на основании лицензий, выдаваемых уполномоченным государственным органом государства - члена таможенного союза (далее - уполномоченный орган), на территории которого зарегистрирован заявитель.

    3. Ввоз на таможенную территорию таможенного союза опасных отходов, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - членами таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами, запрещается.

    4. Ввоз отходов на территорию государств - членов таможенного союза с целью захоронения и обезвреживания запрещается.

    5. Заявитель представляет в уполномоченный орган:

    - заключения (разрешительные документы) государственных органов в соответствии с законодательствами государств - членов таможенного союза;

    - согласие (в письменной форме) компетентного органа государства, на территорию которого ввозятся отходы, в соответствии с Базельской конвенцией (в случае вывоза отходов с единой таможенной территории);

    - копию контракта (договора) между экспортером и производителем или импортером и потребителем товара в случае, если заявитель выступает посредником;

    - копии контракта (договора) на перевозку и контракта между экспортером и лицом, отвечающим за удаление отходов, в котором оговаривается экологически безопасное использование этих отходов;

    - уведомление о трансграничной перевозке отходов (в 3 экземплярах) в соответствии с требованиями Базельской конвенции;

    - документ о перевозке отходов в соответствии с требованиями Базельской конвенции;

    - информацию о наличии технических (технологических) возможностей для использования ввозимых отходов;

    - копию документа, подтверждающего покрытие страхованием, залогом или иной гарантией при трансграничной перевозке отходов в соответствии с требованиями законодательства государств - членов таможенного союза и Базельской конвенции;

    - копию лицензии на осуществление вида деятельности по использованию отходов на территории государств - членов таможенного союза (в соответствии с требованиями законодательства государств - членов таможенного союза).

    1. Документы, представляемые заявителем, должны быть заверены.

    2. Срок рассмотрения документов, представляемых в согласующий орган, определяется Государством - членом таможенного союза.

    3. В выдаче лицензии может быть отказано в случае непредставления документов, предусмотренных пунктом 10 настоящего Положения.

    4. О предполагаемом вывозе отходов соответствующее государство - участник таможенного союза через компетентный орган уведомляет компетентные органы заинтересованных государств.

    5. Кроме вышеуказанных требований, государства - члены таможенного союза вправе устанавливать и применять дополнительные требования с целью обеспечения безопасности здоровья человека и окружающей среды.

    6. Отчетность по трансграничным перевозкам отходов предоставляется в государственный орган, определенный национальным законодательством государств - членов таможенного союза.

    7. В случае если заявление о выдаче лицензии оформляется на ввоз или вывоз нескольких видов отходов, соответствующих одному 10-значному классификационному коду по ЕТН ВЭД, к заявлению оформляется приложение.

    8. Уполномоченный орган вправе давать разъяснения (заключения) по вопросам выдачи лицензий. Информация о выданных разъяснениях (заключениях) направляется в Комиссию таможенного союза.

    11 Порядок ввоза лекарственных средств и фармацевтических субстанций

    1. Законодательные акты по обращению лекарственных средств на территории РФ.

    Решение Коллегии ЕЭК от 16.08.2012 № 134 «О нормативных правовых актах в области нетарифного регулирования»:

    - Единый перечень товаров, к которым применяются запреты или ограничения в торговле с третьими странами ЕАЭС и Положение о применении ограничений.

    Постановление Правительства РФ от 29 сентября 2010 г. N 771 "О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации"

    Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

    Федеральный закон "Об основах государственного регулирования внешнеторговой деятельности" от 08.12.2003 N 164-ФЗ

    (Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2007 г. N 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации")

    Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 июня 2020 г. № 661н «Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации»

    Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. № 675 “Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях”

    МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ ИНСТРУКЦИЯ от 2 декабря 2005 года N 5930-ВС «О порядке ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза с территории Российской Федерации медицинской продукции, поставляемой в качестве гуманитарной помощи»

    2. Порядок ввоза лекарственных средств и фармацевтических субстанций.

    - Постановление Правительства РФ от 29 сентября 2010 г. N 771

    Ввозить лекарственные средства на территорию Российской Федерации могут следующие юридические лица:

    а) организации - производители лекарственных средств - для целей собственного производства лекарственных средств;

    б) организации оптовой торговли лекарственными средствами;

    в) иностранные разработчики лекарственных средств и иностранные производители лекарственных средств или другие юридические лица по поручению разработчика лекарственного средства - для проведения клинических исследований лекарственного препарата, осуществления государственной регистрации лекарственного препарата, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств и контроля качества лекарственных средств при наличии разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации на ввоз конкретной партии лекарственных средств;

    г) научные организации, образовательные организации высшего образования и производители лекарственных средств - для разработки, исследований, контроля безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при наличии разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации на ввоз конкретной партии лекарственных средств для медицинского применения;

    д) медицинские организации, а также организации, указанные в подпунктах «а» – «г», - для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента при наличии разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации.

    Запрещается ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных, недоброкачественных и (или) контрафактных лекарственных средств.

    Лекарственные препараты длямедицинского применения (как не зарегистрированные в Российской Федерации, так и зарегистрированные) могут быть ввезены на территорию Российской Федерации без разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации, если они предназначены в целях:

    а) личного использования лекарственных препаратов физическими лицами, прибывшими в Российскую Федерацию. При этом ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие и (или) ядовитые вещества, осуществляется при наличии документов (заверенных копий документов или заверенных выписок из них), подтверждающих назначение физическому лицу указанных лекарственных препаратов, за исключением лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации и отпускаемых в Российской Федерации без рецепта на лекарственный препарат. Указанные документы (их заверенные копии или заверенные выписки из них) должны содержать сведения о наименовании и количестве назначенного лекарственного препарата. В случае если такие документы (их заверенные копии или заверенные выписки из них) составлены на иностранном языке, к ним прилагается нотариально заверенный перевод на русский язык;

    б) использования лекарственных препаратов работниками дипломатического корпуса или представителями международных организаций, аккредитованных в Российской Федерации;

    в) лечения пассажиров и членов экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителей транспортных средств, прибывших на территорию Российской Федерации;

    г) лечения участников международных культурных, спортивных мероприятий и участников международных экспедиций.
    Основанием для отказа в выдаче разрешения на ввоз конкретной партии лекарственных средств являются:

    а) наличие неполных или недостоверных сведений в документах, представляемых заявителем для получения разрешения;

    б) запрещение медицинского применения лекарственного препарата на территории государств ЕАЭС.
    – (№ 61-ФЗ) Глава 9. Ввоз лекарственных средств в российскую федерацию и вывоз лекарственных средств из российской федерации

    Статья 47. Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывоза лекарственных средств из Российской Федерации

    Лица, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств, несут ответственность в соответствии с таможенным законодательством Таможенного союза и (или) законодательством Российской Федерации о таможенном деле.

    Вывоз лекарственных средств из Российской Федерации осуществляется без применения ограничений, установленных таможенным законодательством Таможенного союза и (или) законодательством Российской Федерации о государственном регулировании внешнеторговой деятельности.

    Ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, ввезенных в Российскую Федерацию, осуществляется с соблюдением требований, установленных статьей 52.1 настоящего Федерального закона.

    Статья 49. Документы, представляемые в таможенные органы Российской Федерации при ввозе лекарственных средств в Российскую Федерацию

    1. При ввозе лекарственных средств в Российскую Федерацию в таможенные органы Российской Федерации наряду с документами, представление которых предусмотрено таможенным законодательством Таможенного союза и (или) законодательством Российской Федерации о таможенном деле, представляются следующие документы:

    1) сертификат производителя лекарственного средства, удостоверяющий соответствие ввозимого лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа;

    2) разрешение уполномоченного федерального органа исполнительной власти на ввоз конкретной партии лекарственного средства в случаях, установленных частью 3 статьи 47 настоящего Федерального закона.

    2. Документы, указанные в пунктах 1 и 2 части 1 настоящей статьи, представляются в таможенные органы Российской Федерации при прибытии лекарственных средств в Российскую Федерацию.

    Лекарственные препараты, предназначенные для гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях, ввозятся в Российскую Федерацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Запрещается ввоз в Российскую Федерацию незарегистрированных лекарственных препаратов, предназначенных для гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях.

    Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 N 30 (ред. от 20.04.2021) 

    Заключение (разрешительный документ) выдается юридическим лицам, физическим лицам, зарегистрированным в качестве индивидуальных предпринимателей, а также в случаях, предусмотренных законодательством государства-члена, иностранным организациям - производителям лекарственных средств в лице уполномоченных представительств (филиалов) или их доверенных лиц в следующих случаях:

    а) ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для экспертизы лекарственных средств;

    б) ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для осуществления регистрации лекарственных средств;

    в) ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией;

    г) ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для предотвращения и (или) устранения последствий чрезвычайных ситуаций;

    д) ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) и (или) помощи при чрезвычайных ситуациях, если это предусмотрено законодательством государства-члена;

    е) ввоз зарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) и (или) помощи при чрезвычайных ситуациях, если это предусмотрено законодательством государства-члена;

    ж) ввоз предназначенных для проведения выставок незарегистрированных лекарственных средств без права их дальнейшей реализации;

    з) ввоз конкретной партии лекарственных средств, предназначенных для клинических исследований и (или) испытаний, если это предусмотрено законодательством государства-члена;

    и) ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для внедрения инновационных медицинских технологий, проведения научных и иных исследований и разработок в медицине, если это предусмотрено законодательством государства-члена.

    12. Заключение (разрешительный документ) выдается при представлении заявителем в уполномоченный в соответствии с законодательством государства-члена на выдачу заключений (разрешительных документов) орган государственной власти государства-члена следующих документов и сведений:

    а) проект заключения (разрешительного документа), оформленный в соответствии с методическими указаниями по заполнению единой формы заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами, утвержденными Решением Коллегии ЕЭК от 16 мая 2012 г. N 45;

    б) копии договора (контракта), приложения и (или) дополнения к нему, а в случае отсутствия договора (контракта) - копия иного документа, подтверждающего намерения сторон;

    в) иные документы и сведения, предусмотренные законодательством государства-члена.

    13. В выдаче заключения (разрешительного документа) отказывается при наличии следующих оснований:

    а) непредставление заявителем документов, указанных в пункте 12  Положения;

    б) наличие неполных или недостоверных сведений в документах, представленных заявителем для получения заключения (разрешительного документа);

    в) иные основания, предусмотренные законодательством государства-члена.
    12 вопрос Порядок воза наркотических средств.

    Ввоз в Российскую Федерацию наркотических средств утвержденного постановлением "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации"

    . В каждом случае пересечения таможенной границы Российской Федерации в целях ввоза (вывоза) наркотических средств должна быть получена разовая лицензия Министерства экономического развития и торговли Российской Федерации

    Основанием для получения разовой лицензии являются:
    1.разрешение Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков на право ввоза

    2.сертификат Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на право ввоза

    Для получения разрешения и сертификата заявитель представляет в Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков и Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития заявление, которое должно содержать следующие сведения:
    а) цель ввоза (вывоза);
    б) наименования и места нахождения заявителя, осуществляющего ввоз (вывоз), и грузополучателя;
    в) международное непатентованное название наркотического средства или психотропного вещества, если такое имеется, либо первое название, под которым оно было выпущено, либо название, под которым выпускается указанное наркотическое средство, психотропное вещество или прекурсор, а также название, указанное в списках II, III и IV перечня;
    г) лекарственная форма наркотического средства, психотропного вещества или прекурсора (если они являются лекарственными средствами);
    д) количество наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров в конкретной партии;
    е) сроки ввоза (вывоза);
    ж) наличие сертификата качества наркотического средства, психотропного вещества или прекурсора (если они являются лекарственными средствами);
    з) вид транспорта, который предполагается использовать для ввоза (вывоза), или способ отправки;
    и) предполагаемые место и время пересечения таможенной границы Российской Федерации конкретной партией наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров;
    к) страна происхождения, наименование и место нахождения производителей наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров;
    л) коды и классификационные номера в соответствии с Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Российской Федерации и Стандартной международной торговой классификацией Организации Объединенных Наций.

    13 вопрос Порядок ввоза ДРАГОЦЕННЫХ МЕТАЛЛОВ, ДРАГОЦЕННЫХ КАМНЕЙ.

    Порядок перемещения через таможенную границу Евразийского экономического союза (далее – ЕАЭС) драгоценных металлов, в том числе ювелирных изделий (со вставками или без вставок из драгоценных камней) юридическими лицами установлен Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. № 30 «О мерах нетарифного регулирования»

    Право на перемещение через таможенную границу ЕАЭС драгоценных металлов (ювелирных изделий) имеют юридические лица и физические лица, зарегистрированные в качестве индивидуальных предпринимателей, стоящие на специальном учете в федеральном казенном учреждение «Российская государственная пробирная палата при Министерстве финансов Российской Федерации.

    Государственный контроль при ввозе в Российскую Федерацию из государств, не входящих в Евразийский экономический союз, и вывозе из Российской Федерации в эти государства драгоценных металлов осуществляет федеральное казенное учреждение "Российская государственная пробирная палата при Министерстве финансов Российской Федерации (Указ Президента Российской Федерации от 20.09.2010 № 1137). (В редакции от 25.05.2020 № 337)

    Помещение драгоценных металлов, в том числе ювелирных изделий под таможенные процедуры осуществляется при представлении таможенному органу акта государственного контроля

    Помещение под таможенные процедуры за исключением таможенного транзита и реэкспорта драгоценных металлов (ювелирных изделий) осуществляется на специализированных (категорированных) таможенных постах с обязательным участием государственных контролеров Минфина России.

    В настоящее время отменено требование о представлении при таможенном декларировании акта государственного контроля на бумажном носителе таможенным органам при условии указания сведений об акте государственного контроля в графе 44 «Дополнительная информация/Предоставленные документы» декларации на товары. Это стало возможным благодаря переходу федеральных органов исполнительной власти на использование системы межведомственного электронного взаимодействия, которой на протяжении последних лет уделялось повышенное внимание ФТС России.
    Таможенные органы при таможенном декларировании с использованием программных средств ЕАИС таможенных органов получают сведения из актов государственного контроля, содержащихся в информационных ресурсах Минфина России, в автоматическом режиме, близком к реальному времени.

    порядок перемещения драгоценных камней, драгоценных металлов (ювелирных изделий) при ввозе таможенную территорию Евразийского экономического союза:

    1. Получение участником ВЭД свидетельства о постановке на учет в Пробирной палате.

    2. Прибытие товаров на таможенную территорию Евразийского экономического союза.

    3. Доставка товаров с таможенного органа прибытия на специализированный таможенный пост.

    4. Помещение товаров на склад временного хранения (специально оборудованные для хранения ювелирных изделий).

    По желанию компании-импортера вскрывается груз (идентификация груза, соответствие стоимости).

    5. Проведение государственного контроля (государственные контролеры Пробирной палаты при Минфине России).

    6. Выдача акта государственного контроля – до подачи ДТ.

    Акт государственного контроля может выдаваться в форме электронного документа, если это предусмотрено законодательством государств-членов.

    7. Подача участником ВЭД ДТ на специализированный таможенный пост.

    8. В случае срабатывания профиля риска таможенными органами осуществляется досмотр товаров.

    9. Выпуск товаров.

    10. После выпуска товаров осуществляется обязательное клеймение.

    Аналогичный порядок перемещения драгоценных металлов (ювелирных изделий) применяется и для вывоза с таможенной территории Евразийского экономического союза. Однако имеет некоторую особенность, т.е. при экспорте драгоценных металлов (ювелирных изделий) не требуется помещение ювелирных изделий на склад временного хранения.
    1   2   3   4   5


    написать администратору сайта