методичка. Мамедова Айгюн. А. А. Ляхова должность подпись фио
 Скачать 0.81 Mb.
|
|
Раздел 2 2.1 Осуществление приема товаров с применением системы кон- троля качества фармацевтических товаров. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекар- ственных средств на соответствие требованиям по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка», а также в проверке правильности оформления рас- четных документов (счетов) и сопроводительных документов, включая доку- менты, подтверждающие качество ЛС в соответствии с действующими норма- тивными документами (в том числе проверяется наличие сертификатов соответ- ствия производителя). В контроль по показателю «Описание» включается проверка внешнего вида, агрегатного состояния, цвета, запаха лекарственного средства. В случае возникновения сомнений в качестве ЛС образцы направляются в аккредитован- ную территориальную контрольно-аналитическую испытательную лабораторию (центр) для проведения дополнительных испытаний. Такие лекарственные сред- ства с обозначением «Забраковано при приемочном контроле»хранятся в аптеке в карантинной зоне помещения хранения, то есть изолированно от других лекар- ственных средств. При проверке по показателю «Упаковка» особое внимание обращается на ее целостность и соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств. При контроле по показателю «Маркировка» проверяется соответствие оформления лекарственных средств действующим требованиям. Этими требова- ниями являются «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в ап- течных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности. Методи- ческие указания» (утв. Минздравом РФ 24.07.1997 года). Особое внимание сле- дует обращать на соответствие маркировки первичной, вторичной и групповой упаковки лекарственного средства требованиям документа в области контроля качества, на наличие листовки-вкладыша на русском языке в упаковке (или от- дельно в пачке на все количество готовых лекарственных препаратов). На этикетках упаковки с лекарственными веществами, предназначен- ными для изготовления растворов для инъекций и инфузий, должно быть указа- ние «Годен для инъекций». Упаковки с ядовитыми и наркотическими лекар- ственными средствами должны быть оформлены в соответствии с требованиями законодательства РФ и нормативных документов. Лекарственное растительное сырье, поступившее от населения, проверя- ется по показателю «Внешние признаки» в соответствии с требованиями дей- ствующей Государственной фармакопеи или действующего нормативного доку- мента, после чего направляется на анализ в территориальную контрольно-анали- тическую лабораторию. Прием товаров на аптечном складе Получение товаров на складе поставщика или в транспортной организа- ции осуществляется материально ответственным лицом по доверенности, с предъявлением паспорта. При получении товара представитель аптеки обязан проверить соответ- ствие наименования, вида, цены и количества тем данным, которые указаны в товарно-транспортных накладных, т. е. произвести приемку товаров по количе- ству товарных единиц и массе нетто, по качеству и комплектности. Окончив приемку, заведующий аптекой подписывает сопроводительные документы, подтвердив факт приемки. В случае если товар уже упакован, представитель аптеки осуществляет предварительную приемку: по количеству мест и массе брутто. Об этом делается отметка на сопроводительных документах. Окончательная приемка товаров будет проведена непосредственно в ап- теке. С момента получения товаров на складе до момента передачи их в аптеку представитель аптеки несет материальную ответственность за товары. Алгоритм приема товара в аптеке 1. Проверить количество поступивших товаров, их качество и комплект- ность, а именно: - принять товар по количеству мест; - сверить количество мест с данными накладной (путевого листа) во- дителя-экспедитора; - проверить сопроводительные документы (счет-фактуру, товарную и товарно-транспортную накладную, лицензии, сертификаты соот- ветствия и другие документы, подтверждающие качество) – эти до- кументы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика) с указанием его адреса и телефона; - вскрыть упаковочную тару; - выложить товар по наименованиям; - сверить количество товаров, указанное в накладной, с фактическим количеством; - сверить дозировку, фасовку и серии лекарственных препаратов с данными товарно-транспортной накладной; - при наличии расхождений отделить товар от общей массы; - проверить товар по качеству: целостность упаковки, маркировку, сроки годности. 2. Оформить приемку соответствующими документами, а именно: - проставить даты приемки, подписи и печати аптеки на сопроводи- тельных документах; - составить «Акт приемки товара», а при обнаружении недостачи, боя, порчи, брака оформить «Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приеме товарно-материальных цен- ностей» для предъявления претензии поставщику (отправителю); - составить акт возврата и возвратную накладную. 3. Принять товары на учет. При нарушении правил приема и сроков аптечные организации лишаются возможности предъявления претензий поставщикам или транспортным органи- зациям при недостаче или снижении качества товаров. Нормативные документы, регламентирующие прием товара в аптеке 1. Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 года «Об обращении лекар- ственных средств». 2. Постановление Правительства Российской Федерации № 55 от 19.01.1998 года «Об утверждении правил продажи отдельных видов товара…» 3. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 214 от 16.07.1997 года «О контроле качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке». 4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 751н от 26.10.2015 года «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными ор- ганизациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». 2.2Овладение технологическими методами защиты товара: упа- ковка, маркировка. Упаковка – это средство или комплекс средств, обеспечивающих защиту продукции от повреждений и потерь, воздействия окружающей среды, а также обеспечивающих процесс обращения. Тара это основной элемент упаковки,представляющий собой изделие для размещения и пространственного перемещения продукции. По своему предна- значению тара должна обеспечивать, с одной стороны, задачу хранения товаров, с другой стороны – транспортабельность уложенного в нее товара. Упаковка состоит из четырех элементов: 1. Тара – емкость для размещения товара. 2. Укупорочное средство – изделие, предназначенное для герметизации тары. 3. Упаковочный материал – материал для завертывания или плотной укладки с целью защиты товара от повреждений в процессе хранения, транспор- тировки, эксплуатации. 4. Вспомогательное упаковочное средство – элементы, которые облег- чают процесс использования товара (капельницы, ложки-дозаторы). Классификация упаковок: - Первичная или индивидуальная – имеет непосредственный контакт с товаром. - Вторичная – объединяет некоторое количество первичных упаковок. - Транспортная – упаковка, в которой товар перевозится. Эта упаковка должна обеспечивать сохранность товара по количеству и качеству при его транспортировке. Существуют следующие виды первичной упаковки для лекарственных средств (по ГОСТу 17768-90): Жесткая упаковка: 1. металл используется для первичной тары: банок, пробирок (для упа- ковки таблеток, драже, порошков, гранул, капсул), аэрозольных баллонов, туб (для мазей, паст, линиментов); 2. стекло используется для производства банок, пробирок, флаконов, бу- тылок (в них запаковывают таблетки, драже, порошки, гранулы, капсулы, мази, пасты, линименты, глазные капли), ампул; 3. полимер используют для изготовления пробирок, стаканчиков, банок (они используются для упаковки таблеток, драже). Полужесткая упаковка: 1. картон используют для производства коробок, пачек (для пластырей, растительных лекарственных средств); 2. полимеры используют для производства шприц- тюбиков (для лекар- ственных форм, предназначенных для инъекций); тюбик- капельницы приме- няют для упаковки глазных капель; контуров, используемых для упаковки суп- позиториев; 3. комбинированный материал применяют для контурной упаковки суп- позиториев, таблеток, драже, капсул, порошков, гранул, растительных лекар- ственных средств. Мягкая упаковка: 1. из полимера применяется как упаковка в виде пакетов для порошков, гранул, пластырей; 2. бумажная упаковка в виде пакета, завертки используется для упаковки драже, таблеток, растительных лекарственных средств. Маркировка- текст, условные обозначения (знаки) или рисунок, нане- сенные на у паковку и (или) товар, а также другие вспомогательные средства, предназначенные для идентификации товара или отдельных его свойств, дове- дения до потребителя информации об изготовителях (исполнителях), количе- ственных и качественных характеристиках товара. Порядок обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации в части их маркировки и содержания минимально необходимой ин- формации регламентирован: - Федеральным законом от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекар- ственных средства», - Законом РФ от 07.02.1992 № 2300-1 « О защите прав потребителей » - Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 « О б утвержде- нии правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвоз- мездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного то- вара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подле- жащих возврату или об мену на аналогичный товар других размера, формы, га- барита, фасона, расцветки или комплектации»,в которых предусмотрено обяза- тельное содержание информации о товаре, которую изготовитель обязан довести до сведения покупателя, в том числе место нахождения организации, уполномо- ченной изготовителем на принятие претензий от покупателей, а также сведения о дате и номере государственной регистрации лекарственного средства. Функциями маркировки являются: - информационная (основная), - идентифицирующая, - мотивационная, - эмоциональная. Требования к маркировке регламентируются Законом РФ № 2300-1 от 07.02.1992 « О защите прав потребителей ». Маркировка – это обязательная информация, нанесенная на изделие или упаковку в виде совокупности знаков или символов, характеризующих данное изделие. По назначению маркировка бывает: 1. Информационно-справочная – для специалистов (аннотации) – для больных (этикетка, листок-вкладыш) 2. Инструкционная (инструкция, паспорт) 3. Предупредительная – наносят на первичную, вторичную или транс- портную упаковку (хранить от детей, беречь от огня) Маркировка должна быть четкой, разборчивой, устойчивой к воздей- ствию климатических факторов. Она должна выполняться на фоне, контрасти- рующем с цветом упаковки. Способы нанесения маркировки, материалы, применяемые для изготов- ления этикеток, должны обеспечивать необходимое качество изображения на протяжении всего срока его использования. Способы нанесения маркировки: 1. Типографский. 2. Выдавливания (тубы). 3. Штамповка (резиновые изделия). 4. Гравировка (на аппаратах). Специальные требования к маркировке: 1. Лекарственные средства в качестве сывороток должны поступать в об- ращение с указанием животного, из крови, плазмы крови, органов и тканей ко- торого они получены. 2. На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных средств, по- лученных из крови, плазмы крови, органов и тканей человека, должна нано- ситься надпись: "Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита C и поверхност- ный антиген вируса гепатита B отсутствуют". 3. На первичную упаковку и вторичную (потребительскую) упаковку ра- диофармацевтических лекарственных средств должен наноситься знак радиаци- онной опасности. 4. На вторичную (потребительскую) упаковку гомеопатических лекар- ственных препаратов должна наноситься надпись: "Гомеопатический". 5. На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных раститель- ных препаратов должна наноситься надпись: "Продукция прошла радиационный контроль". 6. На первичную упаковку и вторичную (потребительскую) упаковку ле- карственных препаратов, предназначенных для клинических исследований, должна наноситься надпись: "Для клинических исследований". 7. Упаковка лекарственных средств, предназначенных исключительно для экспорта, маркируется в соответствии с требованиями страны-импортера. 8. На транспортную тару, которая не предназначена для потребителей и в которую помещено лекарственное средство, должна наноситься информация о наименовании, серии лекарственного средства, дате выпуска, количестве вто- ричных (потребительских) упаковок лекарственного средства, производителе лекарственного средства с указанием наименования и местонахождения произ- водителя лекарственного средства (адрес, в том числе страна и (или) место про- изводства лекарственного средства), а также о сроке годности лекарственного средства и об условиях его хранения и перевозки, необходимые предупредитель- ные надписи и манипуляторные знаки. 9. На первичную упаковку и вторичную (потребительскую) упаковку ле- карственных средств для ветеринарного применения должна наноситься надпись: "Для ветеринарного применения". 10. На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата наносится штриховой код. 3.3 Заполнение журнала регистрации поступивших товаров. Журнал состоит из титульного листа и листов с продолжающейся табли- цей. Рассмотрим особенности заполнения каждого. Заполняем титульный лист Здесь указывают такую информацию, как: - наименование организации и ее структурного подразделения; - код по ОКПО; - вид деятельности по ОКДП; - номер камеры и секции места хранения, если они имеют свой код; - код вида операции, если в компании разработана и введена система их кодирования; - период ведения журнала (в некоторых компаниях журнал исполь- зуют, пока не кончатся пустые строки, поэтому в этом случае заполнять нужно только первую дату); - должность и ФИО работника, ответственного за ведение документа. Таблица содержит 10 столбцов, куда необходимо вносить такие сведения, как: 1. Номер по порядку. Каждая запись должна иметь свой номер, номера не рекомендуется пропускать. 2. Дата, когда ТМЦ или продукция поступили на склад или иное место хранения. 3. Наименование продукции или ТМЦ, поступивших на склад. 4. Единица измерения. 5. Наименование компании-поставщика (грузоотправителя) ТМЦ. 6. Номер товарного документа. 7. Дата создания товарного документа. В качестве сопроводительного документа может быть, например, товарная накладная. 8. Количество продукции или ТМЦ, поступивших на склад. Единицы измерения должны совпадать с теми, которые указаны в соответствующей графе. 9. Цена в рублях и копейках. Здесь указывают стоимость единицы про- дукции. 10. Сумма в рублях и копейках. Здесь указывают стоимость всего коли- чества поступивших ТМЦ. Графу «Итого» в конце таблицы заполняют лишь по строкам 8 и 10 — количество и сумма соответственно. Раздел 3 3.1 Проверка серий и сроков годности при приеме фармацевтиче- ских товаров. Срок годности — важный срок, который необходимо учитывать при рас- чете стабильности и терапевтического эффекта лекарства. Необходимо прово- дить определенные процедуры для проверки истечения срока годности лекар- ственных средств, выставленных на продажу в аптеке, для предотвращения от- пуска просроченных товаров. Товары, имеющие ограниченный срок годности, должны быть занесены в Журнал «Учет товара с ограниченным сроком годно- сти», обязанность ведения установлена Приказом Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». Форма журнала утверждается Приказом руководителя организации. Порядок работы с товаром, имеющим срок годности, устанавливается Граждан- ским Кодексом РФ (ФЗ от 30.11.1994 N 51-ФЗ), Законом РФ от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей", Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 г. N 55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется тре- бование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежа- щего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар дру- гих размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации". В соответствии с п. 2 ст. 472 ГК РФ товар, на который установлен срок годности, продавец обязан передать покупателю с таким расчетом, чтобы товар мог быть использован по назначению до истечения срока годности, если иное не предусмотрено договором. В соответствии с ст. 473 ГК РФ срок годности товара определяется пери- одом времени, исчисляемым со дня его изготовления, в течение которого товар пригоден к использованию, либо датой, до наступления которой товар пригоден к использованию. В соответствии с требованиями Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 28.07.2012) "О защите прав потребителей", если на упаковке указан срок годности: 01.2012, количество доз в упаковке 30 таблеток (применять по 1 таб- летке 2 раза в день) — последний день продажи этого препарата 15 декабря 2011 года. Процедура: Процедуру проверки окончания срока годности необходимо повторять через определенные промежутки времени (1, 2 или 3 месяца); Проводить подобные проверки надо как по заранее установленным да- там, так и во время отпуска товара. Во время установленных проверок: - Проверьте наличие Журнала и регулярное его ведение установлен- ным приказом по аптечной организации лицом. Журнал может вестись на любом носителе, все изменения по номенклатуре и количеству товаров, занесенных в журнал, должны актуализироваться по мере необходимости. - При проведении проверок фактического наличия товара с ограни- ченным сроком годности концентрируйте внимания на каждой полке. - При проверке продуктов на одной конкретной полке проверяйте каждую упаковку. - Отмечайте в Журнале те продукты, которые приближаются к окон- чанию срока годности (в соответствии с приказом руководителя организации). Просроченные товары помещайте на отдельную полку (в отдельный шкаф) с четкими маркировками: ПРОСРОЧЕННЫЙ ТОВАР — НЕ ДЛЯ ПРО- ДАЖИ! Дальнейшие действия с ЛП с истекшим сроком годности, должны ве- стись в соответствии с СОП «Работа с некачественной продукцией». - Лекарственные средства, находящиеся близко к дате истечения срока годности, следует помещать на специально выделенную полку. Так же необходимо контролировать их отпуск и удостовериться, что после покупки ко- личество доз в упаковке позволяет его использовать до окончания срока годно- сти, например если остаточный срок годности 2 месяца, то количество доз не должно превышать 60. - Проверьте наличие в Журнале всех сведений о просроченных лекар- ственных средствах, а также информацию об их возвращении фирме, имеющей запас готовой продукции или уничтожении, убедитесь в полноте сведений в Журнале о товарах, имеющих ограниченный срок годности. - Ежедневно доводите до сведения сотрудников, занимающихся от- пуском товаров информацию о наличии и номенклатуре товаров, имеющих огра- ниченный срок годности. Во время отпуска: - При отпуске ЛП возьмите с полки лекарство, указанное в рецепте врачом или запрошенное покупателем; - После снятия продукта с полки удостоверьтесь, что до истечения срока годности данного конкретного лекарства остается достаточно времени для его употребления; - Второй раз проверьте срок годности во время оплаты клиентом по- купки; - Предупредите покупателя об ограниченном сроке годности препа- рата и важности контроля применения его до указанного срока; - При выявлении при отпуске препарата, срок годности которого не позволяет использовать его до указанной даты, лекарство подлежит изъятию из продажи; - Внесите или сообщите лицу, ответственному за ведение Журнала ин- формацию об изменении количества товаров, имеющих ограниченный срок год- ности. 3.2 Оформление приходных товарно-транспортные накладных, ра- бота с договорами поставщиков Порядок приема товаров от поставщика. В зависимости от удаленности поставщика различают следующие виды доставки товара: — одногородняя; — иногородняя. Одногородняя осуществляется автомобильным транспортом, а иногород- няя осуществляется различными видами транспорта. Руководитель аптечной ор- ганизацией должен осуществлять контроль количественных и качественных па- раметров закупленных товаров аптечного ассортимента, а также сроков их по- ставки в соответствии с договорами, заключенными в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. В процессе приемки то- варов аптечного ассортимента, в том числе требующих специальных условий хранения и мер безопасности, осуществляется оценка соответствия принимае- мых товаров товаросопроводительной документации по ассортименту, количе- ству и качеству, соблюдению специальных условий хранения (при наличии та- кого требования), а также проверка наличия повреждений транспортной тары. Сопроводительные документы на товар. Обязательные сопроводительные документы: 1.Товарная накладная – является основанием для приемки и оприходова- нии товара 2.Счет-фактура – для оплаты товара и принятие к налоговому вычету суммы НДС. Регистрируется в бухгалтерии в книге покупок 3.Протокол согласования цен на ЖНВЛП 4.Документы, удостоверяющие качество товара (декларации и сертификаты соответствия) В зависимости от осо- бенности товара прилагается документ, подтверждающий количество товара (упаковочный ярлык) при приемке в упакованном виде. Далее товар принимают по числу единиц и весу нетто на основании упаковочного ярлыка. После приемки товара по числу единиц и весу нетто ставится штамп при- емки формы АП-1 с указанием даты, суммы по цене поступления принятого то- вара и подписи МОЛ. В сроки, указанные в инструкции или в договоре поставки. Правила оформления транспортной накладной Транспортировка груза любым транспортным средством по умолчанию предполагает передачу вместе с перевозимым товаром. Когда кроме отправителя и получателя в передаче собственности участ- вуют третьи лица, взаимоотношения сторон необходимо узаконить посредством договора, который будет официально свидетельствовать о факте сделки между ними, при этом в пакете документации, сопровождающей груз, должны содер- жаться также иные сведения. Некоторые бумаги , другие – сам процесс переме- щения и могут оформляться перед отправкой или во время пути следования в зависимости от их предназначения. В список документов, которые могут использоваться для транспортировки грузов автотранспортом, включена транс- портная накладная. Оформление товарно-транспортной накладной Перевозка грузов товарного характера оформляется товарно-транспорт- ными накладными. Грузоотправитель представляет автотранспортному пред- приятию на предъявленный к перевозке груз товарного характера товарно-транс- портную накладную, которая является основным перевозочным документом и по которой производится списание этого груза грузоотправителем и оприходо- вание его грузополучателем. Таким образом, предназначена для учета движения товарно-материальных ценностей (ТМЦ) и расчетов за их перевозки автомо- бильным транспортом. Товарно-транспортная накладная состоит из двух разделов: товарного, определяющего взаимоотношения грузоотправителя и грузополучателей и слу- жащего для списания товарно-материальных ценностей у грузоотправителей и оприходования их у грузополучателей; транспортного, определяющего взаимо- отношения грузоотправителей заказчиков автотранспорта с организациями-вла- дельцами автотранспорта, выполнившими перевозку грузов, и служащего для учета транспортной работы и расчетов грузоотправителей или грузополучателей организациями-владельцами автотранспорта за оказанные им услуги по пере- возке грузов. Образец заполнения транспортной накладной 3.3 Работа с нормативной документацией: ФЗ «О защите прав потре- бителей» Настоящий Закон регулирует отношения, возникающие между потреби- телями и изготовителями, исполнителями, импортерами, продавцами, владель- цами агрегаторов информации о товарах (услугах) при продаже товаров (выпол- нении работ, оказании услуг), устанавливает права потребителей на приобрете- ние товаров (работ, услуг) надлежащего качества и безопасных для жизни, здо- ровья, имущества потребителей и окружающей среды, получение информации о товарах (работах, услугах) и об их изготовителях (исполнителях, продавцах), о владельцах агрегаторов информации о товарах (услугах), просвещение, государ- ственную и общественную защиту их интересов, а также определяет механизм реализации этих прав. (в ред. Федеральных законов от 21.12.2004 N 171-ФЗ, от 25.10.2007 N 234- ФЗ, от 29.07.2018 N 250-ФЗ) Основные понятия, используемые в настоящем Законе: потребитель - гражданин, имеющий намерение заказать или приобрести либо заказывающий, приобретающий или использующий товары (работы, услуги) исключительно для личных, семейных, домашних и иных нужд, не свя- занных с осуществлением предпринимательской деятельности; (в ред. Федерального закона от 17.12.1999 N 212-ФЗ) Изготовитель - организация независимо от ее организационно-правовой формы, а также индивидуальный предприниматель, производящие товары для реализации потребителям; (в ред. Федерального закона от 17.12.1999 N 212-ФЗ) Исполнитель - организация независимо от ее организационно-правовой формы, а также индивидуальный предприниматель, выполняющие работы или оказывающие услуги потребителям по возмездному договору; (в ред. Федерального закона от 17.12.1999 N 212-ФЗ) Продавец - организация независимо от ее организационно-правовой формы, а также индивидуальный предприниматель, реализующие товары потре- бителям по договору купли-продажи; (в ред. Федерального закона от 17.12.1999 N 212-ФЗ) Недостаток товара (работы, услуги) - несоответствие товара (работы, услуги) или обязательным требованиям, предусмотренным законом либо в уста- новленном им порядке, или условиям договора (при их отсутствии или непол- ноте условий обычно предъявляемым требованиям), или целям, для которых то- вар (работа, услуга) такого рода обычно используется, или целям, о которых про- давец (исполнитель) был поставлен в известность потребителем при заключении договора, или образцу и (или) описанию при продаже товара по образцу и (или) по описанию; (в ред. Федеральных законов от 17.12.1999 N 212-ФЗ, от 25.10.2007 N 234- ФЗ) Существенный недостаток товара (работы, услуги) - неустранимый недо- статок или недостаток, который не может быть устранен без несоразмерных рас- ходов или затрат времени, или выявляется неоднократно, или проявляется вновь после его устранения, или другие подобные недостатки; (в ред. Федеральных законов от 17.12.1999 N 212-ФЗ, от 21.12.2004 N 171- ФЗ) Безопасность товара (работы, услуги) - безопасность товара (работы, услуги) для жизни, здоровья, имущества потребителя и окружающей среды при обычных условиях его использования, хранения, транспортировки и утилизации, а также безопасность процесса выполнения работы (оказания услуги); уполномоченная изготовителем (продавцом) организация или уполномо- ченный изготовителем (продавцом) индивидуальный предприниматель (далее - уполномоченная организация или уполномоченный индивидуальный предпри- ниматель) - организация, осуществляющая определенную деятельность, или ор- ганизация, созданная на территории Российской Федерации изготовителем (про- давцом), в том числе иностранным изготовителем (иностранным продавцом), выполняющие определенные функции на основании договора с изготовителем (продавцом) и уполномоченные им на принятие и удовлетворение требований потребителей в отношении товара ненадлежащего качества, либо индивидуаль- ный предприниматель, зарегистрированный на территории Российской Федерации, выполняющий определенные функции на основании договора с из- готовителем (продавцом), в том числе с иностранным изготовителем (иностран- ным продавцом), и уполномоченный им на принятие и удовлетворение требова- ний потребителей в отношении товара ненадлежащего качества; (абзац введен Федеральным законом от 21.12.2004 N 171-ФЗ) Импортер - организация независимо от организационно-правовой формы или индивидуальный предприниматель, осуществляющие импорт товара для его последующей реализации на территории Российской Федерации; (абзац введен Федеральным законом от 21.12.2004 N 171-ФЗ) Владелец агрегатора информации о товарах (услугах) (далее - владелец агрегатора) - организация независимо от организационно-правовой формы либо индивидуальный предприниматель, которые являются владельцами программы для электронных вычислительных машин и (или) владельцами сайта и (или) страницы сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" и ко- торые предоставляют потребителю в отношении определенного товара (услуги) возможность одновременно ознакомиться с предложением продавца (исполни- теля) о заключении договора купли-продажи товара (договора возмездного ока- зания услуг), заключить с продавцом (исполнителем) договор купли-продажи (договор возмездного оказания услуг), а также произвести предварительную оплату указанного товара (услуги) путем наличных расчетов либо перевода де- нежных средств владельцу агрегатора в рамках применяемых форм безналичных расчетов в соответствии с пунктом 3 статьи 16.1 настоящего Закона и Федераль- ным законом от 27 июня 2011 года N 161-ФЗ "О национальной платежной си- стеме". (абзац введен Федеральным законом от 29.07.2018 N 250-ФЗ; в ред. Фе- дерального закона от 31.07.2020 N 290-ФЗ) |