БилетыМалева(3)ответы-1. Билет 01 Вопрос Особенности фармацевтического рынка
 Скачать 184.52 Kb.
|
Инвентаризация и переоценка основных средств и их учет.Инвентаризация основных средств может проводиться 1 раз в 3 года, библиотечных фондов 1 раз в 5 лет. Оценка выявленных инвентаризацией неучтённых объектов производится с учётом рыночных цен, а амортизация определяется по действительному техническому состоянию объекта с оформлением сведений об оценке и его износе соответствующим актом. Нематериальные активы, их классификация и оценка.К нематериальным активам относятся: Исключительные права на результаты интеллектуальной деятельности: Исключительное право патентообладателя на изобретение. Исключительное авторское право на программы для ЭВМ, БД и др Искл. Прав. На средства индивидуализации (товарный знак, наименование, и т.д.) В составе не материальных активов учитываются деловая репутация организации, а также организационные расходы, связанные с образованием ЮЛ. Понятие “деловая репутация организации” возникает только при совершении сделок купли продажи предприятия. Это сумма разницы между покупной ценой организации и стоимость по бухгалтерскому балансу всех его активов и обязательств. Положительную деловую репутацию организации следует рассматривать как надбавку к цене. Отрицательную деловую репутацию организации следует рассматривать как скидку с цены. Деловая репутация организации амортизируется в течении 20 лет, но не более срока деятельности организации К нематериальным активам не относятся интеллектуально деловые качества работников организации, их квалификация и способность к труду, поскольку они неотделимы от своих носителей и не могут быть использованы без них. Оценка не материальных Активов Единицей БУ нематериальных активов является инвентарный объект. Инвентарным объектом является совокупность возникающих из одного патента, лицензии итд. Нематериальные активы учитываются по первоначальной стоимости включающие в себя сумму затрат на приобретение, создание. Первоначальная стоимость нематериальных активов не подлежит изменению. Учет поступления и выбытия нематериальных активов.Источниками приобретения не материальных активов могут быть: Уставной капитал, Прибыль, А также привлечённые источники (кредиты, займы). Приобретённые объекты первоначально отражаются по Д 08 К 60, 70, 10, 69 итд. Нематериальные активы выбывают в результате их списания продажи и др случаях. НА принимаются на учёт на основании следующих документов: Свидетельство Патент Акт приёмки передачи Аналитический учёт ведётся в карточках типовой формы НМА-1 открываемый на каждый отдельный объект. Учет выбытия аналогичен бил№35 Учет амортизации нематериальных активов.Амортизация производится одним из следующих способов: Линейный способ (см бил №32) Способ уменьшаемого остатка Способ списания стоимости пропорционально объёму продукции Применение одного из способов начисления амортизации производится в течение всего их срока полезного использования Начисление амортизации производится с первого числа месяца следующего за месяцем принятия из на учёт и прекращается начисление с первого числа месяца следующего за месяцем полного погашения стоимости этого объекта или списания с БУ Учёт движения нематериальных активов аналогичен учёту основных средств Задача Дополнительная прибыль рассчитывается следующим образом: 1 000 000 упаковок * (19%-16%)*500 рублей – 100 000рублей=19 900 тыс.руб. | Билет № 23 Вопрос 1. Оборудование рабочего места для проведения контроля качества ЛС, основная документация. Изъятие ЛС на анализ центрами контроля качества ЛС. Рабочее место провизора–аналитика размещается в отдельном помещении контрольно–аналитическом кабинете. Он расположен рядом с ассистентской. Контрольно–аналитический кабинет оснащен вытяжной системой, аналитическим столом на котором находится шкаф «горка» с реактивами, стулом подъемно – поворотной конструкции с регулируемой по высоте спинкой, аппаратурой для быстрого проведения анализов (рефрактометр, титровальная установка с микробюретками), реактивами и другими средствами (пипетки, груши и т. д.). Провизор–аналитик обеспечен справочной литературой и НТД по контролю качества лекарственных средств, методиками анализа многокомпонентных лекарственных форм, концентратов и полуфабрикатов. Качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются обязательно: Все растворы для инъекций и инфузий до стерилизации, включая определение величины рН, изотонирующих и стабилизирующих веществ. Растворы для инъекций и инфузий после стерилизации проверяются на величину рН, подлинность и количественное содержание действующих веществ. Стабилизаторы в этих растворах после стерилизации проверяются в случаях, предусмотренных действующими нормативными документами (методическими указаниями). Для контроля после стерилизации отбирается один флакон раствора каждой серии. Стерильные растворы для наружного применения (офтальмологические растворы для орошений, растворы для лечения ожоговых поверхностей и открытых ран, для интравагинального введения и др.). Все лекарственные формы для новорожденныхи и первого года жизни детей. Все концентраты, полуфабрикаты, тритурации. Вся ВАЗ (каждая серия). Стабилизаторы, применяемые при изготовлении растворов для инъекций и буферные растворы, применяемые при изготовлении глазных капель. Концентрация спирта этилового при разведении в аптеке, а в случае необходимости - при приеме со склада. Качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются выборочно ЛФ, изготовленные в аптеке по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений в количестве не менее трех при работе в одну смену с учетом всех видов ЛФ. Особое внимание в аптеке № 219 обращается ЛФ для детей и применяемые в глазной практике. Контроль при отпуске –возлагается на провизора-технолога-рецептара, который занимается оформлением ЛС к отпуску. Он проверяет дозы сильнодействующих лекарственных веществ, соответствие номеров и фамилий на рецепте, ППК, этикетке, нормы отпуска, качество и соответствие упаковки лекарственной форме. Этому виду контроля подвергаются все лекарственные формы, изготовленные в аптеке. Результаты органолептического, физического и химического контролей регистрируются в “Журнале регистрации органолептического, физического, качественного и количественного анализа концентратов, полуфабрикатов, ВАЗ, скоропортящихся и нестойких препаратов, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям ЛПУ), спирта этилового и фасовки.Журнал пронумерован, прошнурован и скреплен печатью аптеки. Срок его хранения в аптеке полгода. Госконтроль качества ЛС и контрольно-разрешительная система в России Безопасность применения лекарств как отечественного, так и импортного производства обеспечивает созданная в стране контрольно-разрешительная система. Это государственная си-стема экспертизы, регистрации, стандартизации, сертификации и онтроля качества ЛС.Она поз-воляет предотвратить поступление в аптечную сеть едикаментов неудовлетворительного каче-ства. Существующая контрольно-разрешительная система постоянно изменяется и совершен-ствуется в рамках ФЗ No 184 т 1.07.200З г. "О техническом регулировании". В течение ближай-ших семи лет ормативные окументы Минздрава РФ будут заменены, т.к. он не вправе издавать документы бязательного характера, регламентирующие качество и безопасность продукции. Функции ертификации и регистрации отныне будут выполнять разные структуры, также запре-щено совмещение функций аккредитации и сертификации. В настоящее время контрольно-разрешительная система действует в рамках ФЗ No86 "О лекарственных редствах". Для обеспечения производства ЛС на современном уровне утвержден отраслевой стандарт (УТР) -"Правила организации производства и контроля качества ЛС". Всей системой сертификации ЛС в России занят Государственный комитет РФ по метроло-гии и сертификации. Сертификация ЛС -процесс компетентного и авторитетного одтверждения безопасности и соответствия качества ЛС требованиям нормативных окументов. Лекарства могут быть реали-зованы только при наличии Сертификата оответствияединого образца. Выдачу таких документов вправе осуществлять только специально аккредитованные органы (лаборатории Москвы, Новоси-бирска, Хабаровска). Пока функции органа государственного контроля качества, эффективности и езопасности ЛС возложены на Минздравсоцразвития России -Федеральную службу по надзору в сФере дра-воохранения и социального развития(Хабриев Р.У.). Сами функции стандартизации, егистрации и контроля качества были возложены на Фе-деральный государственный ентр кспертизы и контроля ЛС и медицинских изделий. В своем составе Центр объединяет осударственные учреждения: Государственный институт доклинической и клинической экспертизы лекарств; Государственный научно-исследовательский институт по стандартизации и контролю С; Научно-исследовательский институт традиционных методов лечения; Федеральный ентр о изучению побочных действий лекарств. Функции Центра:1. Контроль за соблюдением роизводителями и потребителями фарм. продукции и мед. техники требований: -фармакопейных статей и других стандартов; -технической документации. 2.Выборочный контроль за качеством ЛС и ИМН, мед. техники и выдача заключения для получения лицензии на право производства. 3.Организация контрольно-технических испытаний. 4.Изъятие образцов для проведения анализов и испытаний. 5.Консультативная работа. В соответствии с приказом МЗ РФ No 137 от 04.04.2003 г. "О порядке осуществления госконтроля качества ЛС на территории РФ" предусмотрены пять видов государственного контроля: -предварительный контроль качества ЛС; -выборочный контроль качества ЛС; (40 дней) -повторный выборочный контроль качества ЛС; (арбитражный) -контроль качества веществ растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью (субстанции); -периодическое инспектирование качества на предприятиях-изготовителях. 1. Предварительному контролюподлежат: На предприятиях -производителях 1.1. Все впервые разрешенные к применению препараты. 1.2. Серийно выпускаемые по измененной технологии. 1.3.Впервые выпускаемые серийно по эталонам предприятий. 1.4. Лекарственные препараты, переведенные на этот вид контроля в связи с ухудшени-ем качества. При качественном изготовлении пяти серий подряд, препарат снимают спредварительного контроля. 2 Выборочному контролю качестваподвергаются: 2.1. Все серийно выпускаемые ЛС (выборочно, а не вся серия) при очередном обследовании предприятия -производителя. 2.2. ЛС по сигналам ЛПУ и населения. З. Повторный выборочный контролькачества ЛС осуществляется при возникновении споров о качестве продукции между поставщиком и покупателем (20 дней)(Арбитражный) 4. Контроль качества веществ, обладающих фармакологической активностью(суб-станций), предназначенных для последующего изготовления препаратов. Помимо обычных учре-ждений его осуществляют профильные НИИ: -медицинские и биологические препараты -ГосНИИ стандартизации и контроля медицинских, биологических препаратов им.Л.А.Тарасевича; -растительное сырье -НИИ лекарственных растений; -дезсредства -НИИдезинфекции и стерилизации; -препараты крови и кровезаменители -Центральная лаборатория Госконтроля качества препа-ратов крови и кровезаменителей. Приказом МЗ РФ No 82от 29.02.2002 г. введен в действие отраслевой стандарт "Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения" (в нем приведены основные правила, разъяснена и представлена вся терминология по качеству ЛС). В связи с реорганизацией (с 01.10.2004г.) обязательной сертификации лекарств Федераль-ной службой по надзору в сфере здравоохраненияи социального развития разработана новая ин-формационная система государственного учета и контроля ЛС. Предлагаемая система учета предусматривает введение специальных защитных марок для лекарств во избежание появления на фармацевтическом рынке фальсифицированных ЛС. Знаки будут иметь несколько степеней защиты, с их помощью, как аптечные работники, так и потреби-тели смогут получать полную информацию о лекарствах (цены на ЛС могут вырасти из-за стоимо-сти самих марок до нескольких долларов за одну упаковку) . Вопрос 2. Транспортная логистика, основные этапы управления транспортировкой. Альтернативы транспортировки и критерии выбора логистических посредников. Транспортная логистика выступает в роли необходимой составляющей всей теории и практики логистики коммерции, так как логистика как наука занимается управлением всеми потоковыми движениями, а управление материальным потоком невозможно без его перевозки. Логистические операции на пути движения материального потока происходят с применением различных транспортных средств. Затраты на эти операции составляют примерно половину от суммы затрат на логистику. С учетом данного подхода к транспорту как части логистической цепи, логистика коммерции рассматривается в разных аспектах: 1) с позиции эффективности работы отдельных видов транспорта; 2) с точки зрения организации перевозок от грузопроизводителя до получателя; 3) с учетом интересов клиента важны не только основная перевозка, но и обработка, хранение. Качество перевозок в большей степени отражается на общих расходах, чем их себестоимость, поэтому учет вышеперечисленных аспектов способствует оптимальному выбору транспортных услуг. Транспорт, являясь важным звеном логистической системы, должен быть достаточно гибким для обеспечения перевозочного процесса с удовлетворением изменяющегося спроса. Сам транспорт делится на: 1) транспорт общего пользования (охватывает нужды народного хозяйства в транспортировке грузов и пассажиров); 2) транспорт необщего пользования (транспорт самого предприятия и транспорт, принадлежащий нетранспортным фирмам). Задачи транспортной логистики заключаются в обеспечении участников транспортного процесса техническим соответствием – это согласованность параметров транспортных средств, позволяющая работать как с контейнерами, так и с пакетами; технологическим соответствием, где технологическое соответствие – это применение единой технологии транспортировки и прямых перегрузок; согласование экономических интересов и использование единых систем планирования. Создание транспортных коридоров, выбор вида транспорта, выбор пути следования и вида транспортного средства – все эти задачи также относятся к транспортной логистике. Основные этапы в транспортной логистике На уровне логистики фирмы управление транспортировкой состоит из нескольких этапов: выбор способа транспортировки; выбор вида транспорта; выбор транспортного средства; выбор перевозчика и логистических партнеров по транспортировке; оптимизация параметров транспортного процесса; согласование и планирование операций транспортировки совместно с другими логистическими функциями - управлением запасами, складированием При выборе альтернативы обычно исходят из определенной системы критериев, к которым относятся: • затраты на создание и эксплуатацию собственного парка транспортных средств (аренду, лизинг подвижного состава); • затраты на оплату услуг транспортных, транспортно-экспе-диционных фирм и других логистических посредников в транспортировке; • скорость (время) транспортировки; • качество транспортировки (надежность доставки, сохранность груза и т.п.). Основными критериями выбора варианта транспортировки являются стоимость доставки, время, затрачиваемое на перевозку, качество доставки, выполнение сопутствующих услуг и др. Выбор варианта транспортировки по критерию стоимости доставки или суммарных затрат на доставку осуществляется при помощи сравнения уровней данных затрат при разных вариантах, зависящих как минимум от двух факторов: расстояние перевозки груза и физического объема груза. Стоимостной критерий является одним из решающих в случае выбора самостоятельной организации доставки или доставки с применением логистических посредников. При этом учитываются затраты на приобретение и эксплуатацию собственного парка транспортных средств, затраты на наем, обучение, подготовку необходимого персонала, приобретение требующихся документов (сертификатов, допусков, разрешений, таможенных документов и т. д.), затраты на оплату услуг логистических посредников. Сроки (скорость) доставки - временный критерий, косвенно связанный со стоимостным. Приоритет данному критерию отдается, как правило, в случае экстренных заказов. Критерий качества доставки является комплексным критерием, включающим соблюдение сроков доставки, обеспечение сохранности грузов, готовность изменить условия договора, имидж фирмы на рынке, безопасность, качество применяемых процедур управления рисками, например, надежность страховой защиты и др. В целом же система критериев для выбора вида транспортировки может различаться в зависимости от вида перевозимого груза, параметров заказа, динамики бизнеса, в том числе, транспортного и сопряженных с ним отраслей, и других факторов. |