Дневник. Дата 25. 11. 2021 Содержание работы студента Оценка Знакомство с производственной деятельностью аптечного предприятия, изготавливающего лс по рецептам врачей и требованиям лпу
 Скачать 0.59 Mb.
|
|
Дата: 29.11.2021 Содержание работы студента: Оценка: Технология изготовления твердых лекарственных форм Порошки - твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, обладающая свойством сыпучести. Фармакопея различает порошки простые, состоящие из одного вещества, и сложные, состоящие из нескольких ингредиентов, разделенные на отдельные дозы и неразделенные. Изготовление порошков включает следующие основные операции: измельчение и просеивание, смешивание (при сложных порошках), дозирование и упаковку. Приготовление порошков состоит из следующих технологических операций: расчет количества ингредиентов; отвешивание ингредиентов; измельчение, смешивание; дозирование; упаковка и оформление к отпуску; оформление паспорта письменного контроля; оценка качества порошков. Изготовление простых порошков При приготовлении простых порошков, которые перед употреблением необходимо растворять в воде, лекарственные вещества отпускают без предварительного измельчения. Все другие вещества растирают до степени измельчения, указанной в ГФ XI. Лекарственные вещества для присыпок растирают в мельчайший порошок и просеивают через шелковое сито №1 с размером отверстий 0,1 мм. Технология простых неразделенных порошков сводится к отвешиванию лекарственных веществ, их измельчению (если необходимо) и упаковке. Рецепт №1 Recipe: Natrii sulfatis 20,0 Dа. Signa. Растворить в 0,5 стакане воды. Форма бланка: 107-У, оформлен штампом, личной подписью и печатью врача. Срок действия - 2 мес. Физико-химические свойства Natriumsulfuticum - бесцветные прозрачные, выветривающиеся на воздухе кристаллы или белый кристаллический порошок, легко растворим в воде. Расчеты и ППК ППК 14.09.2016 г. Рецепт№1 Natriisulfatis 20,0 mо=20,0 Приготовил Проверил Отпустил Технология изготовления Готовим рабочее место. Представлена твердая лекарственная форма для внутреннего применения - простой недозированный порошок. Веществ списка «А» и «Б» нет. Ингредиенты совместимы. На тарирных весах отвешиваем 20, 0 натрия сульфата, для предохранения от выветривания заворачивают в вощеную бумагу и отпускаем в бумажном пакете или картонной коробочке, оформленной этикеткой «Порошки. Внутреннее», со всеми предупредительными надписями («Беречь от детей», «Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте»). Оформляем ППК, проводим контроль качества. Дата: 30.11.2021 Содержание работы студента: Оценка: Изготовление сложных порошков. Изготовление сложных порошков с трудноизмельчаемыми, пылящими, красящими веществами При изготовлении сложных порошков учитывают физико-химические свойства входящих ингредиентов и количества, в которых выписаны лекарственные вещества. Приготовление сложных порошков начинают с выбора ступки, руководствуясь оптимальной загрузкой ступки, масса порошка при этом не должна превышать максимальную загрузку. Первыми в ступке измельчают: • трудно порошкуемые лекарственные вещества в присутствии спирта или эфира для достижения эффекта Ребиндера. • при отсутствии таковых первым измельчают индифферентное в терапевтическом отношении вещество (сахар) или крупнокристаллическое вещество (натрия хлорид, магния и натрия сульфаты и др.) или вещество, потери которого меньше. Вторыми в ступку помещают вещества по принципу: от меньшего к большему. Если количество ингредиента, добавляемого вторым, составляет меньше 1/20 от первого, то в начале приготовления первый ингредиент помещают в ступку частично, чтобы соотношение 1:20 в дальнейшем не было превышено. Если вещества прописаны в равных или примерно в равных количествах и при этом их физико-химические свойства и потери в порах ступки близки, то их добавляют в ступку и измельчают вместе. Если вещества прописаны в равных количествах, а их физико-химические свойства различны, то вначале измельчают крупнокристаллические вещества (магния сульфат, натрия хлорид, алюмокалиевые квасцы и др.), а потом мелкокристаллические. Легкоподвижные, «пылящие» вещества с малой объемной массой (магния окись, магния карбонат, кальция карбонат и др.) добавляют в ступку в самую последнюю очередь. В тех случаях, когда в рецепте совместно с «пылящим» выписано вещество, потери в порах ступки которого больше, то приготовление порошков нужно все же начинать с «пылящего». При этом отвешивают все его количество, в ступку помещают небольшую часть, достаточную для заполнения пор ступки, а остальное количество добавляют порциями в последнюю очередь, осторожно перемешивая. Красящие вещества (метиленовый синий, рибофлавин и др.) помещают в ступку между двумя слоями неокрашенного вещества, измельчают и смешивают до однородности. Порошки с красящими веществами готовят на отдельном рабочем месте, покрытом листом бумаги, для каждого вещества используют отдельные весы и ступку. Порошки, в состав которых входят пахучие вещества (йодоформ, камфора, ментол и др.), готовят на отдельном рабочем месте, покрытом листом бумаги, для каждого вещества используют отдельные весы и ступку. Жидкие ингредиенты (настойки, жидкие экстракты) добавляют в конце смешивания, но могут быть использованы для измельчения трудно порошкуемых веществ. Рецепт №2 Recipe: Acidi ascorbinici 0,1 Glucosi 0,5 Thiamini bromidi 0,05 Misce fiat pulvis Da tales doses numero 30 Signa: по 1 порошку 2 раза в день. Форма бланка: 107-У, оформлен штампом, личной подписью и печатью врача. Срок действия - 2 мес. Физико-химические свойства Acidumacetylsalicylicum - белый кристаллический порошок без запаха, кислого вкуса. Glucosum - бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса. Thiaminumbromatum - белый или белый со слегка желтоватым оттенком. кристаллический порошок со слабым характерным запахом. Расчеты и ППК m кислоты аскорбиновой=0,1×30=3,0 mглюкозы=0,5×30=15,0 mтиамина бромида=0,05×30=1,5 m0=19,5 m1=0,65 ППК 14.09.2016 г. Рецепт№2 Glucosi 15,0 Thiamini bromidi 1,5 Acidi ascorbinici 3,0 m0=19,5 m1=0,65 № 30 Приготовил Проверил Отпустил Технология изготовления Готовим рабочее место. Представлена твердая лекарственная форма для внутреннего применения - сложный дозированный порошок, выписанный распределительным способом. Веществ списка «А» и «Б» нет. Ингредиенты совместимы. Для выбора номера ступки учитываем общую массу порошка - 19,5, что близко к оптимальной загрузке ступки №6. Поскольку тиамина бромид выписан в самом маленьком по сравнению с другими веществами количестве, то начинать измельчение с него нецелесообразно, потому что его относительные потери будут самые большие. Рассчитываем относительные потери в порах ступки № 6 двух оставшихся веществ. Абсолютные потери: кислоты аскорбиновой 12 х 10 = 120 мг; глюкозы 7 х 10 = 70 мг. Относительные потери: кислоты аскорбиновой: 3,0 - 100% 0,12 - х х = 4%; глюкозы: 15,0 - 100% 0,07 - у у= 0,47%. Поскольку относительные потери глюкозы меньше, ее первой помещают в ступку после отвешивания на ручных весах, протертых спиртоэфирной смесью. Вторым, по принципу от меньшего к большему, вносят в ступку тиамина бромид как вещество, выписанное в меньшем количестве. В ступку № 6 помещают 15,0 г глюкозы, измельчают и смешивают с 1,5 г тиамина бромида. В последнюю очередь добавляют 3,0 г аскорбиновой кислоты. Измельчаем около 3 минут., несколько раз снимая капсулаторкой порошковую смесь со стенок ступки и пестика. Проверяем однородность порошковой смеси и развешиваем по 0,65 на 30 доз. Порошки упаковываем в парафинированные капсулы, порошки складываем по 5, помещаем в бумажный пакет, оформляем этикеткой «Порошки. Внутреннее», со всеми предупредительными надписями («Беречь от детей», «Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте»). Оформляем ППК, проводим контроль качества. Дата: 01.12.2021 Содержание работы студента: Оценка: Изготовление порошков с наркотическими, ядовитыми, сильнодействующими веществами Прием рецептов, изготовление и отпуск лекарственных средств При приеме рецептов на лекарственные средства, в состав которых входят ядовитые или сильнодействующие лекарственные средства, фармацевт обязан уточнить возраст пациента, проверить правильность дозировки, совместимость прописанных ингредиентов в лекарственной форме и подчеркнуть красным карандашом наименование ядовитого препарата. Ядовитые и наркотические средства, входящие в состав лекарственного средства, должны отвешиваться провизором-технологом в присутствии ассистента, после чего штанглас немедленно убирается в шкаф. На обратной стороне рецепта и паспорте письменного контроля провизор-технолог расписывается в выдаче, а фармацевт в получении требуемого количества ядовитого средства с указанием его наименования, количества и даты. Полученное фармацевтом ядовитое средство должно быть немедленно использовано для изготовления лекарственного средства, которое тотчас же передается провизору-технологу для проверки. Изготовленные лекарственные средства, содержа ядовитые средства, опечатываются лицом, проверивши лекарственную форму, или укупориваются «под обкатку и хранятся до отпуска в отдельном запирающемся шкафу. Если в рецепте наряду с другими ингредиентами про писаны ядовитые, наркотические и сильнодействующие средства, то отпускать их отдельно (не в составе изготовленного лекарственного средства) запрещается. Наркотические лекарственные средства, выписываемые на специальных рецептурных бланках, отпускаются только из аптек, прикрепленных для этих целей к территориальным амбулаторно-поликлиническим учреждениям Перечень амбулаторно-поликлинических учреждений и аптек определяется органами здравоохранения и аптечными управлениями на местах. Обязать руководителей лечебно-профилактических и аптечных учреждений здравоохранения: ежемесячно контролировать обновление списков инкурабельных онкологических больных в прикрепленных аптечных учреждениях; обеспечить сохранность емкостей с эфиром, баллонов с закисью азота, фторотаном, кислородом. Проверка доз веществ списка А и Б Для наркотических, сильнодействующих, ядовитых, веществ списков А и Б государственными органами устанавливаются высшие терапевтические дозы для разового и суточного приемов. Эти дозы приводятся в государственной и международной фармакопеях. Рецепт №4 Recipe: Dibasoli 0,03 Analgini 0,2 Glucosi 0,2 Misce fiat pulvis Datalesdosesnumero 10 Signa: по 1 порошку 2 раза в день. Форма бланка: 107-У, оформлен штампом, личной подписью и печатью врача. Срок действия - 2 мес. Физико-химические свойства Dibasolum - белый или белый со слегка сероватым или желтоватым оттенком кристаллический порошок горько-соленого вкуса. Analginum - белый или белый с едва заметным желтоватым оттенком кристаллический порошок. Glucosum - белый мелкокристаллический порошок без запаха сладкого вкуса. Расчеты и ППК mдибазола=0,03×10=0,3 mанальгина=0,2×10=2,0 mглюкозы=0,2×10=2,0 m0=4,3 m1=0,43 ППК 15.09.2016 г. Рецепт№4 Glucosi 2,0 Dibasoli 0,3 Analgini 2,0 m0=4,3 m1=0,43 №10 Приготовил Проверил Отпустил Технология изготовления Готовим рабочее место. Представлена твердая лекарственная форма для внутреннего применения - сложный дозированный порошок, выписанный распределительным способом. Ингредиенты совместимы. Веществ списка «А» нет, но присутствуют вещества списка «Б»: дибазол и анальгин. Проверяем дозы для дибазола: ВРД=0,05, РД=0,03 ВСД=0,15, СД=0,06 - дозы не завышены. Проверяем дозы для анальгина: ВРД=1,0, РД=0,2 ВСД=3,0, СД=0,4 - дозы не завышены. Для выбора номера ступки учитываем общую массу порошка - 4,3, что близко к оптимальной загрузке ступки №4. Поскольку дибазол выписан в самом маленьком по сравнению с другими веществами количестве, то начинать измельчение с него нецелесообразно, потому что его относительные потери будут самые большие. Рассчитываем относительные потери в порах ступки № 4 двух оставшихся веществ. Абсолютные потери: Анальгина: 22х 3 = 66 мг; глюкозы 7 х 3 = 21 мг. Относительные потери: анальгина: 2,0 - 100% 0,066 - х х = 3,3%; глюкозы: 2,0 - 100% 0,021 - у у= 1,05%. Поскольку относительные потери глюкозы меньше, ее первой помещают в ступку после отвешивания на ручных весах, протертых спиртоэфирной смесью. Вторым, по принципу от меньшего к большему, вносят в ступку 0,3 дибазола как вещество, выписанное в меньшем количестве. В ступку № 4 помещают 2,0 г глюкозы, измельчают и смешивают с 0,3 г дибазола. В последнюю очередь добавляют 2,0 г анальгина. Измельчаем, несколько раз снимая капсулаторкой порошковую смесь со стенок ступки и пестика. Проверяем однородность порошковой смеси и развешиваем по 0,43 на 10 доз. Порошки упаковываем в вощенные капсулы, порошки складываем по 5, помещаем в бумажный пакет, оформляем этикеткой «Порошки. Внутреннее», со всеми предупредительными надписями («Беречь от детей», «Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте»). Оформляем ППК, проводим контроль качества. Дата: 02.12.2016 Содержание работы студента: Оценка Упаковка и оформление к отпуску порошков Неразделенные на дозы порошки (простые и сложные) отпускают в банках, пакетах и в коробках; при наличии в них летучих, пахучих, гигроскопичных и выветривающихся веществ в банках, закупоренных пробками. Разделенные порошки обычно отпускают в капсулах из белой писчей бумаги; порошки с гигроскопическими и выветривающимися веществами - в вощеных или парафинированных капсулах, с летучими и пахучими веществами - в пергаментных капсулах. Порошки, содержащие красящие вещества, вещества с неприятным вкусом и запахом, отпускают в желатиновых капсулах, если об этом имеется указание в рецепте. При изготовлении лекарственных форм по индивидуальным рецептам согласно требованиям лечебно-профилактических учреждений, в соответствии с приказом М3 РФ № 751н от 26.10.2015 г., заполняются паспорта письменного контроля. В паспорте указывается: дата, номер рецепта (требования), взятые лекарственные средства и их количество, число доз; ставятся подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственное средство. Все расчеты производятся до изготовления лекарственной формы и записываются на оборотной стороне паспорта. Запись в паспорте производится на латинском языке по памяти немедленно после изготовления лекарственной формы в соответствии с технологией изготовления. При использовании полуфабрикатов и концентратов указывается их концентрация и взятые количества. При изготовлении порошков, суппозиториев, пилюль указывается масса отдельных доз и их количество. Величина пилюльной или суппозиторной массы, количество изотонирующего и стабилизирующих веществ, добавляемых в глазные капли и растворы для инъекций, указываются как в паспортах, так и на обратной стороне рецептов. В паспорте указываются использованные при расчетах коэффициенты водо- поглощения для лекарственного растительного сырья, коэффициенты увеличения объема водных растворов при растворении лекарственных веществ, формулы расчета. Паспорта письменного контроля сохраняются в аптеку в течение двух месяцев. Оценка качества порошков Проводится по следующим показателям: Анализ документации. Совместимость лекарственных веществ в прописи, проверка доз веществ списков А и Б и норм одноразового отпуска, правильность проведенных расчетов, правильность оформления паспорта письменного контроля, соответствие номеров рецепта и паспорта письменного контроля. Правильность упаковки. Качественная упаковка порошков недозированных - в банки или флаконы, дозированных - в желатиновые капсулы (по указанию врача) или в бумажные капсулы: простые (негигроскопические вещества), вощеные или парафинированные (гигроскопические, выветривающиеся, окисляющиеся, поглощающие углекислоту воздуха вещества), пергаментные (пахучие вещества); упаковка порошков, сложенных по три или по пять штук в бумажный пакет или картонную коробочку. Правильность оформления лекарственной формы к отпуску. Наличие номера рецепта, этикетки «Внутреннее» или «Наружное» с надписью «Порошки» с указанием номера аптеки, номера рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления (число, месяц, год) и цены лекарственного средства. Наличие предупредительных надписей и этикеток. Органолептический контроль. Цвет, вкус, запах лекарственной формы должны соответствовать показателям входящих ингредиентов. Однородность порошков. Проверяют визуально: при надавливании пестиком на порошковую смесь не должно обнаруживаться невооруженным глазом отдельных видимых частиц. Сыпучесть. При пересыпании порошков в капсулу масса порошка должна быть сухая, сыпучая, не должно наблюдаться комкования и прилипания к капсуле. Отклонения в массе отдельных порошков. Определяется масса отдельных доз порошка (не менее 3), рассчитываются отклонения масс от указанных в паспорте письменного контроля и сравниваются с допустимыми отклонениями согласно требованиям ГФ XI и приказу М3 РФ № 751н от 26.10.2015 г. |