Дневник. Дата 25. 11. 2021 Содержание работы студента Оценка Знакомство с производственной деятельностью аптечного предприятия, изготавливающего лс по рецептам врачей и требованиям лпу
Скачать 0.59 Mb.
|
Рецепт №8 Recipe: Solutionis Lugoli oleosae 1% - 20,0 Da. Signa: для смазывания горла Форма бланка: 107-У, оформлен штампом, личной подписью и печатью врача. Срокдействия - 2 мес. Физико-химические свойства Kaliiiodidum - белый мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горького вкуса. Iodum - серовато-черные с металлическим блеском пластинки с характерным запахом. Glycerinum - густая прозрачная бесцветная жидкость. Расчеты и ППК 1-100,0 х-20 х=0,2 mйода=0,2 mкалия иодида=0,4 Vводы=1 мл mглицерина= 20-0,2-0,4-1=18,4 ППК 21.09.2016 г. Рецепт №8 Aquae purificatae 1 ml Kalii iodidi 0,4 Iodi 0,2 Glycerini 18,4 mобщая= 20,0 Приготовил Проверил Отпустил Технология изготовления Готовим рабочее место. Представлена жидкая лекарственная форма для наружного применения на неводном растворителе-глицерине. Вещества списка «А» и «Б» отсутствуют. Ингредиенты совместимы. В отпускной флакон отвешиваем на ручных весах, протертых спиртоэфирной смесью, 0,4 г калия иодида, добавляем 1 мл воды. В концентрированном растворен калия иодида растворяем 0,2 йода, флакон тарируем и взвешиваем 18,4 глицерина, флакон укупориваем и нагреваем на водяной бане до полного растворения. Оформляем этикеткой «Наружное», со всеми предупредительными надписями («Беречь от детей», «Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте»). Оформляем ППК, проводим контроль качества. Дата: 07.12.2021 Содержание работы студента: Оценка Изготовление растворов высокомолекулярных веществ и коллоидных растворов Высокомолекулярными веществами (ВМВ) называются соединения, состоящие из больших молекул (макромолекул) с молекулярной массой от нескольких тысяч до миллиона и более. Макромолекулы имеют форму длинных вытянутых или свернутых в клубки цепей или сферических глобул. В настоящее время в медицине используют свыше трех тысяч наименований ВМВ. Растворению ВМВ всегда предшествует набухание. Набухание может быть неограниченным и ограниченным. Неограниченное набухание заканчивается растворением: соединение поглощает растворитель, а затем при той же температуре переходит в раствор. При ограниченном набухании ВМВ поглощает растворитель, а само в нем не растворяется (образуется студень) так как сохраняются прочные мостики, которые растворитель не в состоянии разорвать. Для получения раствора необходима дополнительная энергия, обычно тепловая. На этих свойствах основано деление ВМВ на ограниченно и неограниченно набухающие. ВМВ с изодиаметрической формой молекул (сферической, глобулярной) - белки, в том числе ферменты - гликоген, пепсин, трипсин и т. д., обычно представляют собой порошкообразные вещества и при растворении почти не набухают, а растворы этих веществ не обладают высокой вязкостью даже при сравнительно больших концентрациях и подчиняются закону диффузии и закону осмотического давления Вант-Гоффа. Растворение веществ со сферической формой молекул мало отличается от процесса растворения низкомолекулярных веществ. Дисперсионная связь между такими молекулами невелика, молекулы легко гидратируются и переходят в раствор. Такие ВМВ называют неограниченно набухающими, стадия набухания непосредственно переходит в растворение. ВМВ с сильно асимметричными, вытянутыми молекулами (желатин, целлюлоза и ее производные) при растворении сильно набухают и образуют высоковязкие растворы, не подчиняющиеся закономерностям растворения низкомолекулярных веществ, - такие ВМВ называют ограниченно набухающими. Набухание является первой стадией растворения таких ВМВ. Растворы ВМВ обладают значительной вязкостью, поэтому их процеживают через крупнопористый материал - марлю, вату или фильтруют через крупнопористые стеклянные фильтры. Растворы ВМВ - устойчивые системы, однако при определенных условиях возможно нарушение их устойчивости. Коллоидные растворы (золи) - ультрамикрогетерогенные системы, в которых дисперсная фаза нерастворима в дисперсной среде. При оформлении к отпуску коллоидных растворов и растворов полуколлоидов необходимы предупредительные надписи: «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте». Рецепт №9 Recipe: Solutionis Gelatinae 2,5 % 100 ml Da. Signa: для клизмы Форма бланка: 107-У, оформлен штампом, личной подписью и печатью врача. Срокдействия - 2 мес. Физико-химические свойства Gelatinamedicinalis - бесцветные гибкие листочки или мелкие пластинки без запаха. Расчеты и ППК m желатина= 2,5 ППК 22.09.2016 г. Рецепт №9 Aquae purificatae 100 ml Gelatinae 2,5 Vобщий= 100 ml Приготовил Проверил Отпустил Технология изготовления Готовим рабочее место. Представлена жидкая лекарственная форма для наружного применения - водный раствор ограниченно набухающего ВМВ желатина. Вещества списка «А» и «Б» отсутствуют. Ингредиенты совместимы. В условиях аптеки используем раствор кислоты хлористоводородной разведенной 10 % (1:10), поэтому берем 40 мл. В фарфоровую чашку помещаем 2,5 желатина, заливаем 3-кратным количеством воды комнатной температуры (7,5 мл) и оставляем набухать 30 - 40 минут. Затем добавляем оставшееся количество воды (92,5) и нагреваем на водяной бане при температуре 40-50 градусов до полного растворения желатина. Теплый раствор процеживаем через марлю в отпускной флакон. Оформляем этикеткой «Наружное», со всеми предупредительными надписями («Беречь от детей», «Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением подогреть до образования раствора»). Оформляем ППК, проводим контроль качества. Дата: 08.12.2021 Содержание работы студента: Оценка Изготовление суспензий Суспензии - лекарственная форма, представляющая собой дисперсную систему, содержащую одно или несколько твердых лекарственных веществ, суспендированных в соответствующей жидкости. Дерягин установил, что максимальный эффект диспергирования в жидкой среде при измельчении твердой фазы будет наблюдаться, если 1,0 г твердого вещества измельчается в присутствии 0,4 - 0,6 мл жидкости. Для приготовления суспензий из гидрофобных веществ необходимо использовать стабилизаторы, чаще всего ВМС. В качестве стабилизаторов используют желатозу, аравийскую и абрикосовую камеди, производные метилцеллюлозы, аэросил, бентонит, слизи (пектин, альгиновую кислоту, альгинат натрия), различные поверхностно-активные вещества и др. Количество стабилизирующих веществ зависит от их природы, свойств дисперсной фазы, степени ее измельчения и количества. Приготовление суспензий складывается из следующих последовательных операций: расчет количеств лекарственных, вспомогательных веществ и воды; отвешивание, отмеривание; измельчение и смешивание; упаковка, оформление к отпуску; оценка качества суспензии. Расчет количеств лекарственных, вспомогательных веществ и водыпроводят исходя из физико-химических свойств лекарственных веществ и их количеств. Суспензии готовят в массо-объемной концентрации, но при количестве лекарственных веществ 3 % и выше - по массе. Измельчение и смешивание проводят и ступке. Гидрофильные лекарственные вещества измельчают вначале в сухом виде, после чего добавляют воду или приготовленный заранее водный раствор лекарственных веществ в количестве 0,4 - 0,6 мл на 1,0 г твердой фазы (правило Дерягина) и тщательно измельчают до образования тонкой пульпы. Полученную пульпу разбавляют водой (водным раствором), добавляя ее в количестве, в 10 - 20 раз превышающем массу измельчаемого вещества. Осадок перемешивают (взмучивают) пестиком, оставляют на 2 - 3 мин. Затем тонкую взвесь сливают в отпускной флакон, осадок дополнительно измельчают и прием взмучивания повторяют до тех пор, пока все вещество не будет диспергировано и перенесено в виде тонкой взвеси во флакон для отпуска. При приготовлении суспензий гидрофильных веществ, способных к ограниченному набуханию в воде, измельчение в присутствии воды дает плохие результаты, поскольку частицы становятся упругими, менее хрупкими. Для получения тонких суспензий таких веществ их измельчают в сухом виде, а затем смешивают с дисперсионной средой. Измельчение труднопорошкуемых гидрофобных лекарственных веществ (ментол, тимол, камфора) проводят в присутствии спирта (10 капель на 1,0 г вещества), после чего добавляют воду (водный раствор) и стабилизатор. Воду для получения пульпы берут в количестве 1/2 от массы смеси (твердой фазы и стабилизатора). Гидрофобные вещества с нерезко выраженными гидрофобными свойствами измельчают в сухом виде, после чего добавляют воду, стабилизатор и получают тонкую пульпу. Пульпу смывают из ступки в отпускной флакон, добавляя воду (водный раствор) малыми порциями. Конденсационными методами получения суспензий являются метод замены растворителя и метод химического диспергирования. При этом получают более тонкие суспензии, чем при механическом диспергировании. Внешне они представляют собой опалесцирующие жидкости (размер частиц 0,1 - 1 мкм) и называются «мутными микстурами». Мутные микстуры чаще всего получаются при добавлении к водным растворам настоек, жидких экстрактов, нашатырно-анисовых капель и др. Настойки и жидкие экстракты прибавляют к жидкой лекарственной форме в последнюю очередь непосредственно под флакон для отпуска, так как при обратном порядке смешивания выделяется обильный хлопьевидный осадок. Прибавление нашатырно-анисовых капель, представляющих собой спирто-аммиачный раствор эфирного анисового масла, грудного эликсира, раствора цитраля, настойки мяты и др., требует смешивания их в отдельном стаканчике с выписанными в рецепте сиропами или равным количеством «солевого» раствора. При получении суспензий методом химического диспергирования необходимо, чтобы исходные вещества находились в состоянии сильно разбавленных растворов. Поэтому вещества, образующие труднорастворимые соединения в результате реакций обменного разложения, растворяют отдельно в части растворителя, а затем растворы сливают. Готовые суспензии не фильтруют и не процеживают. Упаковка и оформление суспензий к отпуску проводится в зависимости от физико-химических свойств ингредиентов. Отпускают суспензии во флаконах бесцветного или оранжевого стекла, имеющих размеры, соответствующие объему суспензии. Флакон плотно укупоривается пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивается основная этикетка «Внутреннее» или «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения, даты (число, месяц, год), цены и предупредительные этикетки «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте». Оценка качества суспензий проводится по следующим показателям: анализ документации, правильность упаковки и оформления, органолептический контроль, отклонения в объеме (массе). Специфическими показателями качества для суспензий являются ресуспендируемость и однородность частиц дисперсной фазы. Ресуспендируемость. Суспензия восстанавливает равномерное распределение частиц по всему объему при взбалтывании в течение 15 - 20 с после 24 часов хранения и за 40 - 60° С после 3 суток хранения. Рецепт №10 Recipe: Terpini hydrati 1,5 Natrii hydrocarbonatis Natrii benzoatis ana 1,0 Liquoris Ammonii anisati 3 ml Aquae purificatae 120 ml Misce. Da. Signa: по 1 столовой ложке 2 раза в день Форма бланка: 107-У, оформлен штампом, личной подписью и печатью врача. Срок действия - 2 мес. Физико-химические свойства Terpinum hydratum - белый кристаллический порошок без запаха, слабогорького вкуса. Natrii hydrocarbonas - белый кристаллический порошок без запаха, соленощелочного вкуса. Natrii benzoas - белый кристаллический порошок без запаха, сладковато-соленого вкуса. Liquor Ammonii anisatus - прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с сильным анисовым и аммиачным запахом. Расчеты и ППК Vобщий=123 мл mEm2=mтерпингидрата: 2=1,5:2 =0,75 ППК 26.09.2016 г. Рецепт №10 Aquae purificatae 120 ml Natrii hydrocarbonatis 1,0 Natrii benzoatis 1,0 Terpini hydrati 1,5 Em 2 - 0,75 Liquoris Ammonii anisati 3 ml Vобщий=123 ml Приготовил Проверил Отпустил Технология изготовления Готовим рабочее место. Представлена жидкая лекарственная форма для внутреннего применения - суспензия с гидрофобным веществом. Вещества списка «А» и «Б» отсутствуют. Ингредиенты совместимы. В подставку отмериваем 60 мл воды. Отвешиваем на ручных весах, протертых спирто-эфирной смесью, 1,0 натрия гидрокарбоната, высыпаем в подставку. Затем отвешиваем 1,0 натрия бензоата, растворяем в воде, добавляем оставшееся количество воды (60 мл), процеживаем. 1,5 терпингидрата и 0,75 эмульгатора (половина от терпингидрата) отмериваем в отдельную подставку, добавляем 1,1 мл раствора натрия бензоата и натрия гидрокарбоната ((1,5+0,75):2), диспергируем до однородности (пульпы), которую смываем в отпускной флакон с помощью раствора, оставив 3 мл этого раствора для разбавления нашатырно-анисовых капель в соотношении 1:1. В конце добавляем разбавленные капли, укупориваем, оформляем этикеткой «Внутреннее», со всеми предупредительными надписями («Беречь от детей», «Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать»). Оформляем ППК, проводим контроль качества. Дата: 09.12.2021 Содержание работы студента: Оценка Изготовление эмульсий Эмульсия - жидкая лекарственная форма, представляющая собой дисперсную систему, содержащую две или несколько взаимонерастворимых или несмешивающихся жидкостей, одна из которых эмульгирована в другой. Различают два типа эмульсий: масляные и семенные. В последних, получаемых из природного материала маслосодержащих семян, - образованию эмульсий способствуют содержащиеся в них самих ПАВ. Масляные эмульсии, в соответствии с указаниями ГФ XI, готовят на основе персикового, оливкового, подсолнечного, касторового, вазелинового, эфирных масел, рыбьего жира и бальзамов. Эмульсии независимо от концентрации приготовляют по массе. Приготовление масляных эмульсий складывается из следующих стадий: расчет количеств компонентов эмульсии; приготовление первичной эмульсии; разбавление первичной эмульсии и введение лекарственных веществ; процеживание эмульсии; введение галеновых и новогаленовых лекарственных средств; упаковка и оформление к отпуску; оценка качества эмульсий. Масляные эмульсии Если в рецепте не указано соотношение компонентов, то из 10,0 г масла готовят 100,0 г эмульсии. При отсутствии указаний о том, какое масло надо использовать, берут персиковое, оливковое или подсолнечное. Технология приготовления эмульсий состоит из двух стадий: а) получение первичной эмульсии (корпус); б) разведение первичной эмульсии водой или водными растворами лекарственных веществ. Для приготовления первичной эмульсии производят выбор количества эмульгатора в зависимости от его природы. Количество воды для приготовления первичной эмульсии, как правило, равно полусумме от количества масла и эмульгатора, но при этом оно не должно быть меньше количества, требуемого для растворения эмульгатора. Приготовление первичной эмульсии Существует 3 способа приготовления первичной эмульсии. - масло растирают с эмульгатором и добавляют воду. Смесь энергично растирают в ступке до сметанообразного состояния и характерного потрескивания. - эмульгатор растворяют в рассчитанном количестве воды, а затем при энергичном перемешивании небольшими частями добавляют масло, предварительно отвешенное в фарфоровую чашку. - в стаканчик отвешивают воду, затем наслаивают масло, после чего обе жидкости сливают в ступку, где уже находится оптимальное количество растертого эмульгатора. Во всех случаях перемешивание осуществляют в одну сторону быстрыми энергичными движениями пестика. Разбавление первичной эмульсии и введение лекарственных веществ В корпус эмульсии постепенно в 2-3 приема добавляют воду или водный раствор, произведя расчет по массе. При введении в эмульсию лекарственных веществ следует учитывать свойства последних. Растворимые в воде лекарственные вещества вводятся с частью воды, которой разбавляется первичная эмульсия. Здесь возможно использование растворов-концентратов. Растворимые в маслах гидрофобные вещества (камфора, ментол, анестезин и др.) растворяют в масле при подогревании перед изготовлением первичной эмульсии. В этом случае при расчетах количеств эмульгатора и воды для изготовления первичной эмульсии учитывают, что масса масляной фазы увеличилась (масло + лекарственное вещество). Исключением из этого правила являются фенилсалицилат и бензонафтол. Антисептическое действие этих веществ и желудочно-кишечном тракте зависит от степени их гидролиза. Будучи растворенными в масле, они почти не подвергаются гидролизу. Поэтому к готовой эмульсии их добавляют в тонкоизмельченном виде по типу суспензий, используя для стабилизации желатозу, камеди или другие ПАВ. Нерастворимые в воде и масле гидрофильные вещества (магния окись, висмута нитрат основной и др.) добавляют к готовой эмульсии также по типу суспензий, используя метод взмучивания. В тарированную склянку для отпуска процеживают полученную эмульсию и доводят ее массу до прописанного количества. Сиропы, настойки, жидкие экстракты, новогаленовые препараты добавляют к готовой эмульсии непосредственно в отпускной флакон. Склянку для эмульсий подбирают в соответствии с ее массой и свойствами компонентов. Пробка должна обеспечивать герметичность укупорки. Оформление в соответствии с приказом М3 РФ № 751н от 26.10.2015 г.; этикетка «Внутреннее», предупредительные надписи: «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте». Хранение эмульсий в аптеках разрешается приказом М3 РФ от 23 августа 2010 г. N 706н в течение 3 суток в прохладном месте, не допуская замораживания. Семенные эмульсии Семенные эмульсии готовят из семян сладкого миндаля, мака, тыквы, земляного ореха и других. Если в рецепте не указано соотношение семян и эмульсии, то из 10 г семян, предварительно очищенных от кожуры, готовят 100 г эмульсии. Семена сладкого миндаля, земляного ореха, тыквы очищают от наружной оболочки. Семена мака ополаскивают теплой водой. Навеску семян измельчают в ступке с водой, взятой в количестве 0,1 ч. от массы семян. К измельченным семенам добавляют в 2-3 приема оставшуюся воду или водный раствор при тщательном перемешивании. Каждую вновь полученную порцию эмульсии процеживают в отпускной флакон (эмульсию из семян тыквы не процеживают). Лекарственные вещества, не растворимые в воде и масле, в том числе бензонафтол и фенилсалицилат, добавляют в тонкоизмельченном виде, используя для ее диспергирования готовую эмульсию. Для получения устойчивой суспензии гидрофобных веществ необходимо применять стабилизаторы (как правило, одинаковой природы с эмульгатором) в количествах, определенных правилами изготовления суспензий. Сиропы, настойки, жидкие экстракты, новогаленовые препараты добавляют к готовой эмульсии в отпускной флакон. |