Дневник. Дата 25. 11. 2021 Содержание работы студента Оценка Знакомство с производственной деятельностью аптечного предприятия, изготавливающего лс по рецептам врачей и требованиям лпу
 Скачать 0.59 Mb.
|
|
Дата: 03.12.2021 Содержание работы студента: Оценка Технология изготовления жидких лекарственных форм Методы получения в аптеке воды очищенной Для получения воды очищенной используют методы дистилляции, ионного обмена, обратного осмоса и др. Однако используемая для этих целей вода питьевая должна удовлетворять установленным для нее санитарным требованиям. Она не должна быть жесткой, т.е. содержать большое количество ионов кальция и магния, не должна содержать большое количество органических веществ, аммиака, хлоридов и других веществ, которые при дистилляции и очистке могут как загрязнять аппарат, так и попадать в дистиллят. Изготовление водных растворов Растворы - жидкая лекарственная форма, полученная растворением жидких, твердых или газообразных веществ в соответствующем растворителе, предназначенная для внутреннего, наружного или парентерального применения. Жидкие лекарственные формы изготавливают следующими методами: массо-объемным, по объему и по массе. При приготовлении жидких лекарств массо-объемным методом сухие лекарственные вещества отвешивают, а растворитель отмеривают до получения заданного объема жидкости. При обозначении крепости растворов (1:10, 1:2 и т.д.) следует подразумевать содержание вещества в единицах массы в указанном объеме раствора. Если концентрация растворов указана в процентах, имеются в виду массо-объемные проценты. Общий объем жидких лекарственных форм определяется суммированием объемов жидких ингредиентов: растворов лекарственных веществ, галеновых, новогаленовых и других жидких препаратов. Если в рецепте указано «До определенного объема», в этом случае объем перечисленных в прописи жидких препаратов включается в объем водного раствора. Сухие препараты, входящие в состав микстуры в суммарном количестве, не превышающем 3 %, концентрированные растворы которых отсутствуют, растворяют в отмеренном количестве воды. При подсчете общего объема микстуры количество сухих препаратов в данном случае в расчет не принимают. Если содержание сухих препаратов, концентрированные растворы которых отсутствуют, составляет 3 % и более, то приготовление микстуры проводят в мерной посуде или объем воды, требуемый для растворения сухих препаратов, определяют путем расчета. При расчете учитывают коэффициент увеличения объема (КУО), т.е. прирост объема раствора при растворении 1 г вещества, и воды берут меньше на рассчитанное количество. Ядовитые вещества добавляют в отмеренное количество очищенной воды в первую очередь, затем вещества списка Б; далее другие вещества. Приготовление водных растворов складывается из следующих последовательных операций: расчет количеств лекарственных веществ и воды; подготовка флакона для отпуска, пробки и фильтра: растворение; фильтрация или процеживание; контроль растворов на отсутствие механических включений; упаковка и оформление к отпуску. После расчета необходимого количества лекарственных веществ и воды приготавливают подставку необходимой емкости, воронку с фильтром и отпускной флакон с пробкой. Промывают очищенной водой фильтр, собирая промывные воды в подставку. Ополоснув последнюю фильтратом, выливают его. Воронку переносят в горлышко флакона и промывают фильтр второй раз повой порцией очищенной воды. Фильтратом ополаскивают флакон и пробку. Если ароматная вода (мятная, укропная и др.) служит растворителем, то ее количество не уменьшают (КУО не используют), и лекарственную форму готовят без применения концентрированных растворов. В подставку отмеривают определенное количество растворителя и растворяют в нем рассчитанное количество лекарственных веществ, отвешенных на весах. Взвешенные препараты непосредственно с чашки весов ссыпают в подставку. Для ускорения растворения жидкость осторожно, избегая расплескивания, перемешивают путем кругообразного движения подставки, взятой за горлышко, или при помощи стеклянной палочки. Для растворения медленно растворимых лекарственных веществ (кислота борная, меди сульфат, квасцы алюмокалиевые, магния сульфат, железа сульфат, натрия тетраборат и др.) используют особые технологические приемы: измельчение лекарственных веществ, нагревание и др. Для предотвращения разложения в процессе растворения легкоокисляющихся веществ (калия перманганат, серебра нитрат и др.) применяют свежеперегнанную воду. При приготовлении водных растворов из веществ, образующих легкорастворимые соединения (йод, ртути дихлорид, осарсол и др.), вводят вспомогательные вещества. Из подставки раствор процеживают или фильтруют во флакон для отпуска. Для процеживания используют ватные тампоны или небольшие кусочки марли, сложенные вчетверо, для фильтрования - складчатые бумажные или стеклянные фильтры. При фильтровании через складчатый фильтр не допускают, чтобы уровень жидкости на фильтре был выше его верхнего края. Растворы легкоокисляющихся веществ фильтруют через стеклянные фильтры. После фильтрации или процеживания раствор проверяют на отсутствие механических включений. При наличии механических включений раствор выливают обратно в подставку и повторно фильтруют или процеживают через тот же фильтр. Тароупаковочный материал для приготовленных растворов подбирают в зависимости от объема и физико-химических свойств лекарственных веществ. Флаконы соответствующего объема укупоривают корковыми пробками с прокладкой, полиэтиленовыми пробками с навинчивающимися крышками, или резиновыми пробками. Растворы светочувствительных веществ отпускают только во флаконах оранжевого стекла (Приказ М3 РФ № 751 от 26.10.20015 г.). В соответствии с Приказом М3 РФ № 751 от 26.10.2015 г. на флакон наклеивают основную этикетку, номер лекарственного средства, предупредительные этикетки. Флакон с раствором, содержащим вещество списка А, опечатывают сургучной печатью, выписывают сигнатуру. Рецепт №5 Recipe: Natriibromidi 20 % - 200 ml Da. Signa: по 1 столовой ложке в день. Форма бланка: 107-У, оформлен штампом, личной подписью и печатью врача. Срок действия - 2 мес. Физико-химические свойства Natriibromidum - белый кристаллический порошок без запаха соленого вкуса. Расчеты и ППК 20-100% х-20% х=40,0 mнатрия бромида=40,0 Vнатрия бромида=КУО×40,0= 0,25×40,0=10 мл Vводы=200-10=190 мл ППК 20.09.2016 г. Рецепт №5 Aquae purificatae 190 ml Natriibromidi40,0 Vобщий=200 ml Приготовил Проверил Отпустил Технология изготовления Готовим рабочее место. Представлена жидкая лекарственная форма для внутреннего применения – истинный водный раствор. Вещества списка «А» и «Б» отсутствуют. Ингредиенты совместимы. Так как содержание сухих веществ более 3 % необходимо учитывать коэффициент увеличения объема. В подставку отмериваем 100 мл воды, на ручных весах, протертых спиртоэфирной смесью, отмериваем 40,0 натрия бромида, растворяем в воде, добавляем оставшееся количество воды (90 мл). Фильтруем в отпускной флакон через складчатый бумажный фильтр с рыхлым ватным тампоном. Флакон укупориваем, оформляем этикеткой «Внутреннее», со всеми предупредительными надписями («Беречь от детей», «Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте»). Оформляем ППК, проводим контроль качества. Дата: 04.12.2021 Содержание работы студента: Оценка Изготовление концентрированных растворов лекарственных веществ для бюреточных установок Концентрированные растворы (концентраты) - это заранее изготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписываются в рецептах. Концентрированные растворы получают в асептических условиях. Все вспомогательные материалы, а также посуду для их приготовления и хранения стерилизуют. Для приготовления концентратов пользуются мерной посудой (колбами, цилиндрами). В случае отсутствия мерной посуды расчеты количества воды для приготовления концентрата делают двумя способами: с использованием плотности концентрированного раствора, приведенной в приложении № 7 к приказу № 308, или с учетом КУО соответствующего лекарственного вещества. При приготовлении концентрированных растворов следует избегать концентраций, близких к насыщенным, так как при понижении температуры раствора возможно выпадение осадка растворенного вещества. Все приготовленные концентрированные растворы подлежат полному химическому анализу, проверке на отсутствие механических включений и регистрируются в «Книге учета лабораторных и фасовочных работ». Концентрированные растворы хранят в хорошо укупоренных штангласах в защищенном от солнечных лучей месте при температуре не выше 25° С или в холодильнике (3 - 5° С). Приготовление концентрированных растворов складывается из следующих последовательных операций: расчет количества воды и лекарственного вещества; отмеривание, отвешивание, растворение; качественный и количественный анализ; укрепление или разбавление раствора и повторный анализ; фильтрация и проверка растворов на отсутствие механических включений; упаковка, оформление к использованию, хранение и учет. Концентрированные растворы помещают в штангласы оранжевого или бесцветного стекла с притертыми пробками в зависимости от свойств лекарственных веществ. Оформляют этикетками с указанием наименования раствора и его концентрации, № серии, даты изготовления, подписи приготовившего раствор, № анализа и подписи провизора. Хранят концентрированные растворы в соответствии с физико-химическими свойствами веществ, входящих в состав, при температуре не выше 25° С или в холодильнике (3 - 5° С). Изменение цвета, помутнение, появление хлопьев, налетов служат признаками их негодности. Сроки хранения концентрированных растворов приведены в приказах М3 РФ № 751 от 26.10.2015 г. При изготовлении концентрированных растворов все записи ведутся в «Книге учета лабораторных и фасовочных работ», которая пронумеровывается, прошнуровывается и скрепляется печатью и подписью руководителя вышестоящей организации. Все записи в книге делаются соответствующими работниками сразу после выполнения операции и скрепляются подписями лиц, производивших и принявших работу. Концентратам присваивается серия, что соответствует порядковому номеру регистрации продукции в книге. Рецепт №6 Recipe: Natrii bensoatis 2,0 Natrii hydrocarbonatis 1,0 Elexiris pectoratis 4 ml Aquae purificatae ad 100 ml Misce. Da. Signa: по 1 столовой ложке 3 раза в день Форма бланка: 107-У, оформлен штампом, личной подписью и печатью врача. Срокдействия - 2 месяца Физико-химические свойства Natriibensoas - белый кристаллический порошок без запаха, сладковато-соленого вкуса. Natriihydrocarbonas - белый кристаллический порошок без запаха солено-щелочного вкуса. Elexirispectoratis - полупрозрачная коричневая жидкость с характерным запахом. Расчеты и ППК 20 % концентрат натрия бензоата 20-100 2 - х х=10 мл V20% конц натрия бензоата=10 мл 5% концентрат натрия гидрокарбоната 5-100 1- у у=20 мл V5% конц натрия гидрокарбоната=20мл Vводы=100-10-20-4=66 мл Vобщий=100 мл ППК 21.09.2016 г. Рецепт №6 Aquae purificatae 66 ml Natrii bensoatis 20 % 10 ml Natrii hydrocarbonatis 5 % 20 ml Elexiris pectoratis 4 ml Vобщий=100 ml Приготовил Проверил Отпустил Технология изготовления Готовим рабочее место. Представлена жидкая лекарственная форма для внутреннего применения. Вещества списка «А» и «Б» отсутствуют. Ингредиенты совместимы. В отпускной флакон отмериваем 66 мл воды и добавляем 10 мл 20 % натрия бензоата и 20 мл 5 % натрия гидрокарбоната, перемешиваем. Грудной эликсир добавляем методом двойного разбавления. Для этого в подставку отливаем 5 мл раствора, добавляем 4 мл грудного эликсира, перемешиваем и сливаем в отпускной флакон, укупориваем, оформляем этикеткой «Внутреннее», со всеми предупредительными надписями («Беречь от детей», «Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте»). Оформляем ППК, проводим контроль качества Дата: 05.12.2021 Содержание работы студента: Оценка Разбавление стандартных фармакопейных растворов Стандартные фармакопейные, растворы - это водные растворы некоторых лекарственных веществ в строго определенной концентрации, указанной в статьях ГФ. Эти жидкости производят обычно в заводских условиях. В рецептах могут быть выписаны стандартные жидкости и растворы иной концентрации. Приготовление растворов иной концентрации сводится к разбавлению стандартных жидкостей водой. Расчеты по разбавлению стандартных жидкостей имеют свои особенности. Они проводятся в соответствии с ГФ и действующей нормативной документацией. Для удобства усвоения правил разбавления стандартных растворов их можно разделить на 3 группы: 1-я группа. Сюда относят хлористоводородную кислоту в виде двух фармакопейных растворов. Кислота хлористоводородная с концентрацией хлористого водорода 24,8 - 25,2 % и кислота хлористоводородная разведенная с содержанием хлористого водорода 8,2 - 8,4 %. 2-я группа объединяет стандартные растворы аммиака, с содержанием аммиака 9,5 - 10,5 %, кислоту уксусную концентрации 98% и кислоту уксусную разведенную концентрации 30 %. Особенностью приготовления растворов аммиака и уксусной кислоты из стандартных жидкостей является необходимость учета фактического содержания в них действующих веществ. 3-я группа объединяет стандартные жидкости, имеющие два названия: условное и химическое. В рецептах могут быть прописаны растворы стандартных жидкостей под одним из них. Поэтому расчеты количеств стандартных жидкостей и воды для этой группы необходимо проводить с учетом названия, под каким они прописаны. Если раствор прописан под условным названием, то при расчетах стандартные растворы принимают за единицу (100 %). Если указано химическое название, то при расчетах исходят из фактического содержания действующих веществ в фармакопейной жидкости. Приготовление растворов стандартных жидкостей складывается из следующих технологических операций: отмеривание в подставку рассчитанных количеств воды, а затем стандартной жидкости; процеживание раствора (при необходимости); упаковка и оформление; оценка качества. Растворы стандартных жидкостей отпускают во флаконах соответствующей емкости из бесцветного или оранжевого стекла (в зависимости от физико-химических свойств ингредиентов). Укупоривают по общим правилам. Рецепт №7 Recipe: Liquori Burovi 2 % - 100 ml Da. Signa: дляпримочек Форма бланка: 107-У, оформлен штампом, личной подписью и печатью врача. Срокдействия - 2 мес Физико-химические свойства LiquoriBurovi - бесцветная прозрачная жидкость со слабым запахом уксусной кислоты и сладковато-вяжущим запахом. Расчеты и ППК 8-100% 2-х х= 25 мл Vстандарт р-ра жид-ти Бурова(8%)= 25 мл Vводы=100-25=75 мл Vобщий=100 мл ППК 21.09.2016 г. Рецепт №7 Aquae purificatae 75 ml Liquori Burovi 8 % - 25 ml Vобщий=100 ml Приготовил Проверил Отпустил Технология изготовления Готовим рабочее место. Представлена жидкая лекарственная форма для наружного применения. Вещества списка «А» и «Б» отсутствуют. Ингредиенты совместимы. Раствор выписан под условным названием. В отпускной флакон отмериваем 75 мл воды, добавляем 25 мл 8 % жидкости Бурова, укупориваем, перемешиваем. Оформляем этикеткой «Наружное», со всеми предупредительными надписями («Беречь от детей», «Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте»). Оформляем ППК, проводим контроль качества. Дата: 06.12.2021 Содержание работы студента: Оценка Изготовление неводных растворов В аптечной практике жидкие лекарственные формы могут быть приготовлены на неводных растворителях. С этой целью используют этиловый спирт различной концентрации, масла растительные и минеральные, глицерин, хлороформ, эфир и др. Неводные растворители можно разделить на 2 группы - летучие (спирт этиловый, эфир, хлороформ) и нелетучие (масла, глицерин). Спиртовые растворы готовят массо-объемным способом. Спирт этиловый различной концентрации дозируют по объему в количестве, прописанном в рецепте. Коэффициенты увеличения объема для спиртовых растворов не используют. Если в рецепте не указана концентрация этилового спирта, применяют 90 % этанол, за исключением: растворов перекиси водорода 1 % и 5 %, цитраля 1 % используют 96 % спирт, растворов кислот салициловой 1 % и 2 % и борной 0,5 %, 1 %, 2 %, 3 % и 5 % - используют 70 % спирт, бриллиантового зеленого 1 % и 2 %, метиленового синего 1 % - используют 60 % спирт. Спирт этиловый различных концентраций отмеривают по объему. Растворы лекарственных веществ на неводных растворителях обычно используют для наружного применения. Приготовление неводных растворов складывается из следующих последовательных стадий: расчет количеств лекарственных веществ и растворителей, растворение, процеживание, упаковка и оформление к отпуску, оценка качества неводных растворов. Расчет количеств лекарственных веществ и растворителей проводят в соответствии с правилами приготовления неводных растворов, поскольку спиртовые растворы готовят массо-объемным способом, а все другие - весовым (по массе). В последнем случае масса раствора складывается из суммы лекарственных веществ и массы растворителя. Если на спиртовый раствор лекарственного вещества имеется нормативная документация, то при расчетах исходят из утвержденной прописи. Растворение при приготовлении неводных растворов проводят непосредственно в отпускных флаконах. Флаконы должны быть сухими, т.к. неводные растворители могут не смешиваться с водой (например, масла), а этиловый спирт и глицерин разбавляются водой, что ухудшает их растворяющую способность. Кроме того, в отпускной флакон вначале помещают лекарственные вещества, затем отмеривают этанол, а нелетучие растворители отвешивают, поскольку в данном случае растворы готовят весовым способом. Растворение лекарственных веществ в нелетучих растворителях, обладающих значительной вязкостью, происходит медленно. Для ускорения этого процесса обычно используют подогревание на водяной бане с учетом свойств растворяемых ингредиентов. В случае необходимости подогрева раствора на летучем растворителе, флакон с раствором плотно укупоривают и осторожно нагревают. Процеживают неводные растворы в случае необходимости через сухой ватный тампон или марлю. Неводные растворы отпускают во флаконах соответствующей емкости из бесцветного или оранжевого стекла (в зависимости от физико-химических свойств ингредиентов). |