Дневник. Дата 25. 11. 2021 Содержание работы студента Оценка Знакомство с производственной деятельностью аптечного предприятия, изготавливающего лс по рецептам врачей и требованиям лпу
 Скачать 0.59 Mb.
|
|
Рецепт №15 Recipe: Camforae 1,0 Methilii salicylas 10,0 Lanolini anhydrici 3,0 Olei Helianthi 20,0 Misce fiat linimentum Da. Signa: для растираний Физико-химические свойства Camfora - белый кристаллические куски или бесцветный кристаллический порошок с сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим вкусом. Methiliumsalicylicum - бесцветная или желтоватая жидкость характерного запаха, почти не растворим в воде. Lanolinumanhydricum - густая вязкая масса буро-желтого цвета слабого своеобразного запаха. OleumHelianthi - прозрачная желтая маслянистая жидкость с характерным запахом. Не смешивается с водой. Расчеты и ППК 1,0 камфоры-10 капель этанола 05.10.2016 г. Рецепт №15 ППК Methilii salicylas 10,0 Camforae 1,0 Spiritus aethylici 95 % X ggts Lanolini anhydrici 3,0 Olei Helianthi 20,0 mобщая= 34,0 Приготовил Проверил Отпустил Технология изготовления Готовим рабочее место. Представлена мягкая лекарственная форма для наружного применения - линимент-эмульсия. Вещества списка «А» и «Б» отсутствуют. Ингредиенты совместимы. Отмериваем 10,0 метилсалицилата в ступку, затем 1,0 камфоры порошкуем с 10 каплями этанола, добавляем 3,0 безводного ланолина и 20,0 масла подсолнечного, растираем. Полученный линимент переносим во флакон для отпуска, укупориваем, оформляем этикеткой «Наружное», со всеми предупредительными надписями («Беречь от детей», «Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать»). Оформляем ППК, проводим контроль качества. Дата: 17.12.2021 Содержание работы студента: Оценка Изготовление суппозиториев Суппозитории - твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы. Суппозитории представляют собой как гомогенные, так и гетерогенные дисперсные системы, поэтому главная технологическая задача состоит в том, чтобы максимально диспергированные лекарственные средства равномерно распределить не только в суппозиторной массе, а и в каждой свече, шарике или палочке, придав им необходимую геометрическую форму. Суппозитории могут быть приготовлены тремя методами: выкатыванием (ручное формирование), выливанием в формы и прессованием. Введение лекарственных веществ в суппозитории зависит от характера основы, количества и физико-химических свойств, вводимых лекарственных веществ и прежде всего от их растворимости в основе. Правила введения лекарственных веществ в основу: 1) Лекарственные вещества, растворимые в жирах (ментол, тимол, фенол, хлоралгидрат, фенилсалицилат), при методе выливания растворяют в липофильной основе, при методе выкатывания растирают с частью измельченной основы или небольшим количеством растительного или вазелинового масла. При образовании эвтектической смеси в качестве уплотнителя добавляют парафин (до 10 %); 2) Лекарственные вещества, растворимые в воде (соли алкалоидов, новокаин, колларгол, протаргол, танин), обязательно растворяют в минимальном количестве воды, остальные водорастворимые лекарственные вещества в том случае, если они выписаны в большом количестве измельчают в присутствии воды. Сухие, густые растительные экстракты растворяют в спирто-водо-глицериновой смеси. Для эмульгирования водных растворов при методе выливания используют различные поверхностно-активные вещества, при методе выкатывания - ланолин безводный (1,0-1,5 на 30,0 суппозиторной массы). При использовании гидрофильных основ водорастворимые лекарственные вещества растворяют в основе или компонентах основы; 3) Лекарственные вещества, не растворимые ни в воде, ни в основе (ксероформ, дерматол, висмута субнитрат и др.), вводят в основу по типу суспензии в виде мельчайших порошков. Способ измельчения определяется количеством нерастворимой фазы. Для измельчения небольших количеств веществ используют вспомогательную жидкость, значительных количеств - часть расплавленной основы при методе выливания, и часть измельченной основы - при методе выкатывания. Технологический процесс получения суппозиториев складывается из следующих стадий: 1. Подготовительная: а) подготовка основы; б) подготовка лекарственных веществ; 2. Получение суппозиторной массы; 3. Дозирование и формирование суппозиториев (при методе выкатывания осуществляются раздельно); 4. Стандартизация; 5. Упаковка, маркировка. При приеме рецептов обращают внимание на способ выписывания суппозиториев (распределительный или разделительный) и проверяют дозы веществ списков А и Б (сравнивают с высшими разовыми и суточными дозами для внутреннего применения). Рецепт №16 Rp: Papaverini hydrochloridi 0,1 Coffeini 0,3 Butyroli q.s. D.t.d. №10 S: по 1 свече 2 раза в день Физико-химические свойства Papaverinihydrochloridi - белый кристаллический порошок без запаха. Coffeinum - белые шелковистые игольчатые кристаллы или кристаллический порошок без запаха. Butyrolum - суппозиторная основа гидрофобная. Расчеты и ППК mпапаверина г/хл= 0,1×10= 1,0 mкофеина= 0,3×10= 3,0 папаверина гидрохлорид замещает: 1/Еж= 0,63×1,0= 0,63 кофеин: 1/Еж= 0,71×3,0= 2,14 mбутирола= 20,0-(0,63+2,14)= 17,24 05.10.2016 г. Рецепт №16 ППК Papaverinihydrochloridi 1,0 Coffeini 3,0 Butyroli 17,24 mобщая= 21,24 m1= 2,12 №10 Приготовил Проверил Отпустил Технология изготовления Готовим рабочее место. Представлена лекарственная форма для наружного применения - суппозитории ректальные. Присутствуют вещества списка «Б»: проверяем дозы для папаверина гидрохлорида: ВРД=0,2, РД=0,1 ВСД=0,6, СД=0,2 - дозы не завышены. Проверяем дозы для кофеина: ВРД=0,3, РД=0,3 ВСД=1,0, СД=0,6 - дозы не завышены. Ингредиенты совместимы. Отвешиваем 17,24 бутирола, измельчаем, помещаем в выпарительную чашку и расплавляем на водяной бане. Растираем 1,0 папаверина гидрохлорида и 3,0 кофеина с частью расплавленного бутирола - готовим тонкую суспензию, далее частями добавляем полуостывшую расплавленную основу, тщательно перемешиваем. В формы разливаем суппозитарную массу, охлаждаем, подсушиваем на воздухе несколько минут, суппозитории заворачиваем в косыночки из парафинированной бумаги, помещаем в коробку, оформляем этикеткой «Наружное», со всеми предупредительными надписями («Беречь от детей», «Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте»). Оформляем ППК, проводим контроль качества. Дата: 18.12.2021 Содержание работы студента: Оценка Упаковка и оформление к отпуску мягких лекарственных форм МЛФ помещают в баночки из стекла от 10,0 до 100,0 с навинчивающимися крышками из полимерных материалов и оформляют этикетками к отпуску в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 751н от 26.10.2015. Хранение мягких лекарственных форм регламентируется приказом МЗ РФ № 706 от 23.08.2010. в течении 10 суток. Суппозитории хранят в сухом прохладном месте, если нет других указаний в частных статьях. Жировые свечи и шарики после приготовления заворачивают в парафинированную бумагу, целлофан или фольгу, студневидные свечи - в вощеную или парафинированную бумагу. Шарики, пессарии укладывают в картонные коробки в гофрированные колпачки, палочки - в складки бумаги. Дата: 19.12.2021 Содержание работы студента: Оценка Оценка качества мягких лекарственных форм Оценку качества МЛФ проводят в соответствии требованиям приказа МЗ РФ № 751 от 26.10.2015. Органолептический контроль (цвет, запах); определение степени дисперсности твердых частиц по методике ГФ ХI изд. микроскопическим методом. Проводят определение заданной массы мази, выборочно - качественное и количественное содержание действующих веществ, при наличии методик количественного определения. Для суппозиторий оценка качества заключается в проверке следующих показателей: 1. Однородность определяют визуально на продольном срезе по отсутствию вкраплений. 2. Средняя масса определяется взвешиванием 20 суппозиториев с точностью до 0,01 г. Отклонения в массе суппозиториев не должно превышать ±5 % и только два суппозитория могут иметь отклонения 7,5 %. 3. Температура плавления суппозиториев, изготовленных на липофильных основах не должна превышать 37°c или время полной деформации должно быть не более 15 минут, если нет других указаний в частных статьях. 4. Время растворения суппозиториев, изготовленных на гидрофильных основах должно быть в пределах 1 часа, если нет других указаний в частных статьях. 5. Количественное содержание и однородность дозирования действующих веществ определяют в соответствии с указаниями частных статей. 6. Микробиологическую чистоту определяют по ГФ XI. Дата: 20.12.2021 Содержание работы студента: Оценка Изготовление лекарственных растворов для глаз Растворы для глаз представлены, главным образом, промываниями, примочками, глазными каплями и препаратами для инъекций. Требования, предъявляемые к глазным растворам: стерильность; стабильность; отсутствие механических включений (чистота, прозрачность); комфортность (изотоничность и изогидричность); пролонгирование действия. Глазные растворы готовят в масса-объемной концентрации с учетом всех требований на воде очищенной. расчет количества воды и сухих лекарственных веществ; отмеривание необходимого количества воды для инъекций и отвешива- ние лекарственных веществ; растворение в ½ части объема растворителя; подготовка флакона и укупорочных средств; фильтрование; промывание фильтра оставшимся количеством растворителя; оценка качества инъекционного раствора; стерилизация; оформление к отпуску; оценка качества. Рецепт №17 Recipe: Unguenti 10,0 D. S: мазьвглаза Физико-химические свойства Hidrargyrioxydiflavi – желтый тяжелый тонкий порошок без запаха. Расчеты и ППК m ртути окиси желтой = 0,2 m вазелинового масла = 0,2 m вазелина = 8,0 m ланолина безводного = 1,6 07.10.2016 г. Рецепт №17 ППК Hidrargyri oxydi flavi 0,2 Olei Vaselini 0,2 Vaselini 8,0 Lanolini 1,6 m общая = 10,0 Простерилизовано Приготовил Проверил Отпустил Технология изготовления Готовим рабочее место. Представлена мягкая лекарственная форма для наружного применения - мазь-суспензия. Присутствуют вещества списка «Б», но так как лекарственная форма для наружного применения, дозы не проверяем. В асептических условиях в стерильной ступке измельчаем стерильным пестиком 0,2 ртути окиси желтой с 0,2 стерильного вазелинового масла, который добавляем по каплям. Затем частями добавляем 9,6 стерильной основы (сплав 1,6 ланолина безводного и 8,0 вазелина сорта «для глазных мазей»), перемешиваем до однородности. Мазь помещаем в стерильную светонепроницаемую баночку на 10,0 и закрываем навинчивающейся крышкой. Оформляем этикеткой «Глазная мазь», «Стерильно» со всеми предупредительными надписями («Беречь от детей», «Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте»). Оформляем ППК, проводим контроль качества. Изготовление детских лекарственных форм К детским лекарственным препаратам относятся лекарственные препараты, разрешенные к применению в детской практике в соответствующих возрасту дозах и лекарственных формах, обеспечивающих терапевтический эффект и удобство применения. Различают следующие периоды детства: период новорожденности (первые 28 дней жизни), грудной (до 1—1,5 лет), дошкольный (до 7 лет), школьный (до 17 лет). Все ЛС для новорожденных изготавливаются в асептических условиях с использованием стерильных основ. Рецепт №18 Recipe: Sol. Glucosi 10% 100 ml Acidi glutaminici 2,0 Misce. Da. S: по 1 чайной ложке 3 раза в день Физико-химические свойства Glucosum - бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса. Acidumglutaminicum – белый кристаллический порошок кислого вкуса. Расчеты и ППК mглюкозы=10,0 Vглюкозы=КУО×10,0= 0,64×10,0=6,4 мл Vводы=100-6,4=93,6 мл 07.10.2016 г. Рецепт №18 ППК Aquae pro injectionibus 93,6 ml Acidi glutaminici 1,0 Glucosi 10,0 Vобщий=100 мл Технология изготовления Готовим рабочее место. Представлена жидкая лекарственная форма для внутреннего применения – истинный водный раствор, предназначен для новорожденного. Вещества списка «А» и «Б» отсутствуют. Ингредиенты совместимы. Так как содержание сухих веществ более 3% необходимо учитывать коэффициент увеличения объема. В асептических условиях с стерильную подставку отмериваем 93,6 мл горячей свежеперегнанной воды для инъекций, растворяют в ней 1,0 кислоты глютаминовой, затем 10,0 глюкозы. Фильтруем в стерильный флакон через фильтр с рыхлым ватным тампоном. Флакон укупориваем, стерилизуем при 120 градусах 8 минут, оформляем этикеткой «Внутреннее», «Стерильно», «Детское» со всеми предупредительными надписями («Беречь от детей», «Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте»). Оформляем ППК, проводим контроль качества. Упаковка и оформление к отпуску стерильных и асептических изготовляемых ЛФ Упаковывают и оформляют стерильные и асептически изготовленные лекарственные формы в соответствии с НД. Растворы считают забракованными при несоответствии их физико-химическим показателям, содержанию видимых механических включений, нестерильности, пирогенности, нарушении герметичности укупорки, недостаточности объема заполнения флакона. Оценка качества стерильных и асептически изготовляемых лекарственных форм Контроль качества стерильных и асептических изготовляемых ЛФ регламентируется согласно приказу МЗ РФ № 751н от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». После фильтрования проводится первичный визуальный контроль растворов на отсутствие механических включений. Контролю подвергается каждый флакон. При обнаружении механических включений раствор перефильтровывают. После проверки на чистоту флаконы, укупоренные резиновыми пробками, обкатывают металлическими колпачками с помощью специальных устройств и маркируют (надписывают, наносят штамп, используют жетон). Дата: 22.12.2021 Защита практики Итого: 64 часа |