Диссертация на соискание звания " Мастер триз " Научный руководитель Мастер триз рубин Михаил Семенович Санкт Петербург 2011 Page 2
 Скачать 1.49 Mb.
|
|
particles or gas bubbl es appear i n the water j et The aspi ration system fail s to fu lly el imi nate used water and debris Nitrogen pressure transducer or vacuu m transducers fail Failures that can occur Less li kely, less dangerous or non-technical fai lures Fail ures that definitely will occur Legend: Рис . 38. Оценка вероятности возникновения системных целевых НЭ Сценарии НЭ , которые реализуются неизбежно , приведены ниже : 1. Внезапное отклонение или блокирование водяной струи во время операции крупными частицами загрязнений , попавшими в выходное сопло , формирующее струю Последствия могут быть критическими – велик риск , что пациент потеряет глаз Загрязнения попадают в гидравлическую систему Гидрокератома при профилактической замене или разборке каких - либо ее компонентов , при замене емкости с расходуемой водой , а также образуются внутри самой гидравлической системы При этом имеющиеся в системе фильтры , предназначенные для улавливания этих частиц , с достаточной вероятностью пропускают частицы размером ≥ 35 мкм , так что этот НЭ неизбежно проявится 2. Крепление водяного ствола в процессе эксплуатации приобретет люфт , и качество реза ухудшится – изменится толщина отделяемого лоскута роговицы или станет неровным его профиль . Hand piece потребует длительной и дорогостоящей юстировки Этот НЭ будет проявляться регулярно т к направляющие , по которым двигается водяной ствол в процессе реза , имеют слишком слабое крепление к hand piece. Page 73 3. Также , регулярно будет выходить из строя и требовать замены усилитель давления , который работает в режиме сильной перегрузки 4. Непредсказуемо , не выработав свой рабочий ресурс , будут выходить из строя и требовать замены датчики давления (vacuum transducers) в аспирационной и вакуумной системах , работающие в условиях сильно повышенной влажности 5. При небольшом превышении ( всего на 1,5-2%) рабочего давления азота в пневматической системе Гидрокератома , установленный в ней датчик давления выйдет из строя или выдаст неверные данные контроллеру , что нарушит работоспособность прибора 11. Дадим рекомендации по устранению этих НЭ . Все пять перечисленных на предыдущем шаге НЭ должны быть устранены как можно скорее При этом первый и наиболее опасный из этих НЭ , связанный с попаданием крупных частиц загрязнений в выходное сопло , формирующее водяную струю , полностью устранен быть не может Поэтому нужно максимально снизить его вероятность и устранить риск хотя бы наиболее опасного его последствия – потерю зрения на оперируемом глазу В существующем прототипе прибора многие важные операции выполняет человек ( хирург или оператор ), что оставляет место для НЭ , связанных с « человеческим фактором ». Эти операции в дальнейшем должны быть автоматизированы Предложенные Заказчику конкретные решения по устранению выявленных НЭ , по причине их конфиденциальности в данной работе не приводятся Выводы из ДА технической части Гидрокератома 1. Существующий прототип Гидрокератома является опасным для пациентов Его использование может привести к травмированию опрерируемого глаза из - за попадания частиц загрязнений в выходное сопло гидравлической системы Этот НЭ нельзя полностью устранить , поэтому нужно хотя бы устранить вероятность тяжелых последствий при его проявлении 2. Существующий прототип прибора будет часто выходить из строя , т к ряд его узлов работает за - или на границе области допустимых рабочих режимов , либо в нештатных условиях эксплуатации К этим узлам относятся усилитель давления , все датчики давления и крепление направляющих водяного ствола Все эти узлы будут часто отказывать , не выработав свой ресурс Таким образом , конструкцию прибора нужно изменить , использовав узлы , штатные условия эксплуатации которых соответствуют условиям их работы в Гидрокератоме Page 74 ДА ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ , СВЯЗАННОЙ С ГИДРОКЕРАТОМОМ 1. Проверим есть ли в Гидрокератоме все признаки , включенные в независимые пункты формулы изобретения защищающих его патентов . Результаты проверки приведены на Рис . 39. Как видно из Рис . 39, в патентах заявляется что вакуумное кольцо (suction ring) прикрепляет Гидрокератом к роговице глаза , тогда как на самом деле оно прикрепляет его к склере глаза Таким образом , заявленное в патентах устройство взаимодействует не с той частью глаза , с которой взаимодействует реальный Гидрокератом Заказчика Copyright 2003 GEN3 Partners 121 Why We Think the Client Patents Don’t Protect the Hydrokeratome Client patent US x,xxx,xxx Client patent US x,xxx,xxx In each independent claim of the Client’s patents US xxxxxxx and US xxxxxxx it is explicitly indicated that the suction ring secures an instrument body on the cornea of an eye (or corneal portion of an eye). In fact, the suction ring of the Client’s Hydrokeratome secures the instrument body on the sclera of an eye , which is different from what is claimed in the patents because the sclera and cornea are different parts of an eye. In the case of a potential dispute, Client will have to prove in court that securing the Hydrokeratome on the “corneal portion of an eye” is equivalent to securing it to the sclera of an eye. Рис . 39. Результаты проверки наличия в конструкции Гидрокератома всех признаков изобретения , заявленных в патентах Заказчика Отсюда следует , что , формально , имеющиеся у Заказчика патенты не защищают Гидрокератом Поэтому в случае копирования этого прибора конкурентами , Заказчику придется доказывать в суде что закрепление прибора на склере глаза эквивалентно его закреплению на роговице Гарантии того , что суд согласится с этим , нет Рекомендация - подать новую патентную заявку с формулой изобретения , в которой говорится , что вакуумное кольцо закрепляется на склере глаза Page 75 2. Выполним ДА « силы » защищающих Гидрокератом патентов , попытавшись обойти эти документы , не изменяя Гидрокератом существенно . Для оценки возможности вывода Гидрокератома из - под охраны патентов Заказчика путем внесения в него минимальных изменений , мы проверили все независимые пункты формул изобретения этих патентов 20 на наличие несущественных признаков Результаты проверки представлены на Рис . 40. Copyright 2003 GEN3 Partners 122 • Instrument body with means for securing it to the corneal portion of an eye • Jet carrier means with a nozzle • Means for securing jet carrier to the instrument body • Means for translating the jet carrier Why We Think the Client’s Patents Are Easy to “Bypass“ U.S. No. xxxxxxx Claim 1 • Guide member for controlling placement and conformation of the inclusion • Quick connect for releasably securing the guide member to the instrument body U.S. No. xxxxxxx Claim 21 • Micro motor assembly secured in the instrument body • Pinion gear connected to the output of the micro motor assembly and protruding from the instrument body U.S. No. xxxxxxx Claim 24 • Adaptive applanator means • Guide member for controlling placement and conformation of the inclusion U.S. No. xxxxxxx Claim 33 Aiming beam means for permitting direct visualization of the high velocity liquid jet U.S. No. xxxxxxx Claim 30 Safety shutter for selectively blocking the high velocity jet U.S. No. xxxxxxx Claim 25 • Adaptive applanator means • Selectively variable curved surface Legend Significant features Insignificant features There is a lot of room to slightly change the claimed features or add new ones and use the invention without infringing the patent (see an example on the next slide) Рис . 40. Анализ независимых пунктов формулы изобретения в патенте Заказчика Как видно из Рис . 40, независимые пункты формул изобретения в патентах Заказчика содержат несущественные признаки , которые легко изменить , не нарушив функциональности Гидрокератома , но лишив его имеющейся патентной защиты Так , в формулах изобретения заявлено , что прибор имеет микродвигатель , закрепленный на корпусе инструмента , шестеренчатую передачу , соединенную с этим микродвигателем и т п 3. Разработаем поисковый образ для выявления патентных документов , касающихся конкурирующих ТС и осуществим поиск этих документов . Проведенный патентный поиск выявил наличие релевантного патента США US5,833,701, принадлежащего фирме Medjet. 20 Здесь мы предполагали , что найденный на предыдущем шаге недостаток в формулировке места закрепления прибора на глазу пациента , исправлен Page 76 4. Проанализируем выявленный релевантный патент на предмет , не используется ли защищаемое им изобретение в Гидрокератоме . Результаты анализа приведены на Рис . 41. Как видно из Рис . 41, Гидрокератом полностью подпадает под действие патента Medjet. Copyright 2003 GEN3 Partners 124 Why We Think the Hydrokeratome Falls Under the Scope of Protection of the Medjet Patent MedJet patent US 5,833,701 Client’s Hydrokeratome Water jet nozzle Applanator Suction ring All the features claimed in MedJet patent US 5,833,701 are used in the Client’s Hydrokeratome Model 50B Рис . 41. Результаты проверки наличия в конструкции Гидрокератома всех признаков изобретения , заявленных в патентах Заказчика 5. Разработаем пути « обхода » патента US5,833,701, который может помешать производству и продаже Гидрокератома на рынке США . По соображениям конфиденциальности , найденные пути обхода мешающего патента Msdjet в данной работе не приводятся Выводы из ДА интеллектуальной собственности ДА интеллектуальной собственности , связанной с Гидрокератомом показал следующее : 1. Имеющиеся у владельцев Гидрокератома патенты не защищают его 2. Кроме того , эти патенты в принципе « слабые », так как их формулы изобретения содержат несущественные детали , которые легко изменить 3. Конструкция Гидрокератома попадает под действие патента США US5,833,701, принадлежащего конкурирующей фирме Medjet. 4. Меры по усилению патентной защиты и обходу мешающего патента : [ по соображениям конфиденциальности не приводятся в данной работе ]. Page 77 АНАЛИЗ КОМПАНИИ ЗАКАЗЧИКА Эта часть анализа не входила в рамки проекта и была выполнена позднее , при разработке предлагаемой в данной работе методики комплексного ДА Поскольку бизнес стратегия Заказчика осталась неизвестной , анализ был ограничен анализом способности компании Заказчика вывести Гидрокератом на рынок , для чего использовалась методика КЭА [10]. В ходе анализа были определены уровень развития компании , уровень развития Гидрокератома как продукта и уровень развития рынка кератомов : • По косвенным признакам компания Заказчика была классифицирована как компания 1- го этапа ( т е . « гаражная компания »), имеющая доступ к капиталу до 3 миллионов долларов • Гидрокератом как продукт , очевидно , находится на переходе с первого на второй этап развития • Рынок Гидрокератома – это рынок нулевого этапа , так как потребителей у Гидрокератома еще нет Таким образом , в терминологии КЭА текущая ситуация описывается формулой TS1-C1-M0, которая является разрешенной комбинацией этапов развития продукта , рынка и компании ( Рис . 42). Однако , если планы Заказчика исполнятся , то есть Гидрокератом выйдет на второй этап развития и начнет продаваться на рынке ( рынок 2- го этапа ), то возникшая в этом случае комбинация TS2-C1-M2 уже не будет разрешенной ( Рис . 42) и коммерческого успеха компания в ее текущем виде не добьется Рис . 42. Результаты анализа : найденные сочетание этапов развития Гидрокератома , его рынка и компании Заказчика Текущая ситуация Ситуация , которая будет , когда Гидрокератом начнет продаваться на рынке Page 78 Выводы из анализа компании Заказчика Из приведенного выше краткого анализа компании Заказчика можно сделать следующие выводы : • В текущей ситуации этап развития компании вполне соответствует этапу развития Гидрокератома и его рынка , так что шансы на успех у компании есть • В скором будущем , когда Гидрокератом достигнет второго этапа развития и начнет продаваться , этап развития компании перестанет соответствовать этапу развития Гидрокератома и его рынка Чтобы не упустить успех , компанию придется срочно переводить на второй этап – реорганизовывать , менять тип менеджмента , стиль принятия решений , и т п • Этот процесс можно начинать прямо сейчас , так как даже если компания выйдет на второй этап развития до начала продаж Гидрокератома , то получившаяся комбинация этапов развития компании , продукта и рынка (TS1-C2-M0) все равно будет разрешенной и бизнес не пострадает Page 79 ВЫВОДЫ ИЗ КОМПЛЕКСНОГО ДА ГИДРОКЕРАТОМА Из проведенного комплексного ДА Гидрокератома были сделаны и представлены Заказчику следующие выводы : • Существующий прототип Гидрокератома опасен для пациентов Его использование может привести к серьезным ранениям глаза вследствие резкого отклонения режущей водяной струи частицами загрязнений , попавшими в выходное сопло • Полностью избежать этой опасности не представляется возможным , поэтому необходимо внедрить предохранительный механизм , который не даст отклонившейся струе поранить глаз • Конструкция hand piece Гидрокератома требует существенной переработки для повышения ее надежности и увеличения срока службы • Ряд деталей Гидрокератома ( усилитель давления и датчики давления , установленные в аспирационно - вакуумной и пневматической системе Гидрокератома ) работают в нештатных режимах и должны быть заменены • Патентная ситуация требует самого пристального внимания , так как существующая конструкция Гидрокератома нарушает действующий патент конкурирующей фирмы Medjet. Кроме того , имеющиеся у Заказчика патенты не обеспечивают защиту Гидрокератома • Хотя ДА рынка и подтвердил , что Гидрокератом может быть востребован рынком в ближайшие годы , нужно помнить , что в более отдаленном будущем он может быть вытеснен с рынка лазерным кератомом Кроме того , со временем весь рынок LASIK может значительно сократиться под давлением более безопасных и современных методов коррекции миопии Заказчику были также представлены конкретные рекомендации по решению выявленных скрытых проблем , но по соображениям конфиденциальности они в данной работе не приводятся |