Дневник_по_фармацевтической_технологии-19_09_2017. Дневник по фармацевтической технологии
 Скачать 211.41 Kb.
|
|
Дозирование по массе - технологическая стадия деления общей массы лекарственного препарата на дозы, прописанные врачом. По массе дозируют: порошки, растворы твердых и жидких лекарственных веществ в вязких и летучих растворителях, а также суспензии с концентрацией твердой фазы 3% и более, эмульсии, жирные и минеральные масла, глицерин, димексид, полиэтиленгликоли (полиэтиленоксиды), силиконовые жидкости, эфир, хлороформ, а также бензилбензоат, валидол, ванилин (бальзам Шостаковского), деготь березовый, ихтиол, кислоту молочную, масла эфирные, скипидар, метилсалицилат, нитроглицерин, пергидроль. Наиболее распространенный способ дозирования лекарственных веществ - взвешивание • В аптеках используются только рычажные весы • в зависимости от назначения делятся на: - образцовые (для поверки гирь) - лабораторные (в т.ч. аналитические) - общего назначения (технические) • В зависимости от точности показаний весы общего назначения делятся на 3 класса. • В аптеках для рецептурной работы используют технические весы 2 класса, • Типы весов - ВР или ВСМ, ВКТ • Для обеспечения необходимой точности взвешивания весы должны обладать метрологическими свойствами Правила взвешивания 1. Выбор весов в соответствии с массой ЛВ 2. Весы должны содержаться в чистоте 3. Перед началом каждой смены проверка исправности весов: - проверка равновесия весов - правильность показаний (верность) - Чувствительность - постоянство показаний - устойчивость весов 4. После проверки весов приступают к отвешиванию Весы аптечные ручные Предназначены для взвешивания сыпучих и иногда вязких веществ и изготовляются с наибольшей допустимой нагрузкой в 1; 5; 10; 20; 50 и 100 г. 2. Весы тарирные ВКТ-1000 Они служат для взвешивания сухих, густых и жидких веществ. Выпускаются с наибольшей допустимой нагрузкой 50 г и 1 кг. Развеска порошков, лекарственных трав и др. Разделение на дозы простых и сложных порошков чаще всегопроизводится путём развешивания на ручных весах. Перед дозированием весь порошок собирают на дно ступки и визуально проверяют его однородность, после чего, не высыпая порошок из ступки, начинают дозирование смеси. Развешивание осуществляется путём прибавления порошка на чашку весов при помощи капсулаторки (скребка или «совочка», свёрнутого из бумаги). Постукивая указательным пальцем по краю совочка, достигают постепенного ссыпания порошка. Масса дозированных порошков, обычно, не рекомендуется меньше 0,2 г и больше 1,0 г, так как в обоих случаях будут испытываться неудобства при приёме порошков. Чаще всего масса находится в пределах 0,3-0,5 г. Колебания массы отдельных порошков в процентах не должны превышать допустимые отклонения, приведённые в нормативной документации, и зависят от массы порошка. Так, в приказе МЗ РФ №305 от 16.10.97 приведены следующие нормы отклонений, допустимых при дозировании порошков. При дозировании большого количества порошков, обладающих хорошей сыпучестью, используют дозирование по объёму с применением различных устройств, называемых дозаторами. Дозирование по объёму менее точно, чем дозирование по массе, однако, отличается большей производительностью. В качестве дозаторов используют ложку-дозатор (ТК-3) (рис. 1.), дозатор порошков объёмный ДПР-2 (рис. 2.), ДВА-1,5 (рис. 3.), и др. Рис. 1. Дозаторы порошков ТК-3: 1 – дозатор, 2 – сбрасыватель, 3 – винт настройки. Рис. 2. Дозатор порошков ДВА-1,5. Рис. 3. Дозатор порошков объемный ДПР-2. Рецепты. Порошки. 1. Возьми: Эфедрина гидрохлорида 0,02 Терпингидрата 0,25 Смешай, пусть будет порошок. Выдай такие дозы числом 10. Обозначь: По 1 порошку 3 раза в день. 1. Rp: Ерhedrini hydrochloridi 0,02 Теrрini hydrati0,25 Misce ut fiat pulvis Da tales doses № 10 Signa. По 1 порошку 3 раза в день. 2.Свойства ингредиентовЭфедрина гидрохлорида (Ерhedrini hydrochloridum) - белые игольчатые кристаллы или белый кристаллический порошок горькоговкуса. Симпатомиметическое (сосудосуживающее, бронхорасширяющее) средство. Список Б. Терпингидрат (Теrрinum hydratum) - бесцветные прозрачные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, слабогорького вкуса. Отхаркивающее средство. 3.Ингредиенты совместимы 4.Характеристика лекарственной формы. Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с сильнодействующим веществом – эфедрина гидрохлоридом. 5.Проверка доз и норм одноразового отпуска. Эфедрина гидрохлорид: В.р.д. – 0,05; в.с.д. – 0,15 Р.д. – 0,02; С.д. – 0,06 (0,02x3). Дозы не завышены. В соответствии с приказом МЗ РФ №1175н предельным для эфедрина гидрохлорида является 0,6 г порошка. В рецепте выписано 10 доз порошка, то есть 0.02х10=0.2 г эфедрина гидрохлорида, следовательно нормы отпуска не завышены. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. 6.Паспорт письменного контроля. Оборотная сторона Эфедрина гидрохлорид 0,02 х 10 = 0,2 Терпингидрат 0,25 х 10 = 2,5 Развеска: (0,2+2,5):10=0,27 Общая масса порошка: 0,2+2,5= 2,7 7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Учитывая общую массу порошков, выбирают ступку № 2. На ручных весах ВР-5 отвешивают 2,5 г терпингидрата, помещают в ступку и измельчают первым, т.к. это индифферентное вещество. Затем отвешиваю 0,2 г эфедрина гидрохлорида, тщательно диспергируют. Контролируют качество полученного порошка, т.е. его однородность. Развешивают на 10 доз по 0,27 на ручных весах ВР-1 и упаковывают. Лицевая сторона Дата № рецепта Теrрini hydrati2,5 Ерhedrini hydrochloridi 0, 2 0,27 № 10 Приготовил (подпись) Проверил(подпись) Отпустил(подпись) 8.Упаковка и оформление Порошки упаковывают в вощеные капсулы, складывают по 5 порошков и помещают в бумажный пакет. На пакет наклеивают номер. Оформляют этикетками:«Внутреннее», «Обращаться с осторожностью», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей». 9. Оценка качества Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, расчеты проведены верно. Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены в бумажный пакет. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97. Органолептический контроль. Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц. Отклонение в массе порошков. Развеска порошков 0,270,02, что соответствует нормам допустимых отклонений (5%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97. 10. Применение лекарственного препарата. Бронхит и пневмония. 11. Хранение. 10 суток. 2. Возьми: Атропина сульфата 0,0003 Папаверина гидрохлорида 0,04 Анестезина 0,15 Натрия сульфата 0,2 Смешай, чтобы образовался порошок Дай такие дозы числом 30. Обозначь: По 1 порошку 3 раза в день. 1. Rp: Atropini sulfatis 0,0003 Papaverini hydrochloridi 0,04 Anaesthesini 0,15 Natrii sulfatis 0,2 Micse fiat pulvis Da tales doses № 30 Signa. По 1 порошку 3 раза в день. 2. Свойства ингредиентов Atropini sulfas – белый кристаллический или зернистый порошок без запаха. Papaverini hydrochloridum – белый кристаллический порошок без запаха, слегка горьковатого вкуса. Anaesthesinum - белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса. Вызывает на языке чувство онемения. Natrii sulfas – бесцветные, прозрачные, выветривающиеся на воздухе кристаллы горько-соленого вкуса. Список Б. 3. Ингредиенты совместимы 4. Характеристика лекарственной формы. Твердая лекарственная форма,представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с веществом – атропина сульфатом, выписанном в малом количестве (менее 0,05 г), кристаллическими веществами – папаверина гидрохлоридом и анестезином, и натрия сульфатом. 5. Проверка доз и норм одноразового отпуска. - Атропина сульфата: В.р.д. – 0,001; в.с.д. – 0,003; Разовая доза – 0,0003; Суточная доза – 0,0009. Дозы не завышены. - Папаверина гидрохлорида: В.р.д. – 0,2; в.с.д. – 0,6; Разовая доза – 0,04; Суточная доза – 0,12. Дозы не завышены. - Анестезина: В.р.д. – 0,5; в.с.д. – 1,5; Разовая доза – 0,15; Суточная доза – 0,45. Дозы не завышены. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Атропина сульфат в рецепте и ППК подчеркивают красным карандашом. Наркотические вещества в рецепте отсутствуют. 6. Паспорт письменного контроля. Оборотная сторона Атропина сульфата 0,0003*30=0,009 Тритурации атропина сульфата (1:100)0,009*100=0,9 Папаверина гидрохлорида0,04+30=1,2 Анестезина 0,15+30=4,5 Натрия сульфата 0,2+30=6,0 Развеска: (0,9+1,2+4,5+6,0):30=0,42 Общая масса порошка:0,9+1,2+4,5+6,0=12,6 7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Учитывая общую массу порошков выбирают ступку № 5. На ручных весах ВР-10 отвешивают 6,0 г натрия сульфата, помещают в ступку (соотношение 0,9 : 6,0 не превышает 1: 20) и измельчают первым, потому что это крупнокристаллическое вещество и его потери в порах ступки наименьшие. Соблюдая правила работы с лекарственными веществами, находящимися на предметно-количественном учете, провизор-технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,9 г тритурации атропина сульфата (1: 100) на отдельных однограммовых ручных весах, которые хранятся в сейфе и отмечает в паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта. Тритурацию помещают в ступку с измельченным натрия сульфатом, порошки тщательно смешивают. Затем на ручных весахВР-5 отвешивают папаверина гидрохлорида 1,2 г и анестезина 4,5, измельчают и смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на 30 доз по 0,42 на ручных весах ВР-1 и упаковывают. Лицевая сторона Дата № рецепта Natrii sulfatis 6,0 Trituracionis Atropini sulfatis (1:100) 0,9 Papaverini hydrochloridi 1,2 Anaesthesini 4,5 0,42 № 30 Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) 8. Упаковка и оформление Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы (атропина сульфат и натрия сульфат – выветривающиеся на воздухе вещества), складывают по 5 порошков, помещают в бумажный пакет. На пакет наклеивают номер, выписывают сигнатуру. Оформляют этикетками: «Внутреннее», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей». Лекарственная форма опечатывается сургучной печатью лицом, проверившим ее, и хранится до отпуска в отдельном запирающемся шкафу. 9. Оценка качества - Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, расчеты сделаны верно. В рецепте и ППК красным карандашом подчеркнуто наименование вещества, находящимся на предметно-количественном учете. На паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта указано количество вещества, находящегося на предметно-количественном учете и подписи провизора-технолога и фармацевта. - Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены по 5 штук в бумажный пакет. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97. - Органолептический контроль. Цвет белый, вкус горьковато-соленый, без запаха. - Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковуюсмесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц. - Отклонение в массе порошков. Развеска порошков 0,420,02, что соответствует нормам допустимых отклонений (5%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97. 10. Применение лекарственного препарата. 11. Хранение. 10 суток. 4. Знакомство с приемами отвешиванием твердых основ, участие в изготовлении твердые лекарственных форм, их упаковке и оформлении к отпуску. К твердым лекарственным формам относятся сборы, порошки, таблетки, драже и гранулы. Сборы - представляют собой смеси изрезанных или истолченных в крупный порошок частей лекарственных растений. Иногда в эти смеси вводят эфирные масла и некоторые кристаллические вещества. Это старейшая и наиболее простая форма использования лекарственных растений, допускающая в домашних условиях приготовления из них различных "чаев" (настоев и отваров), полосканий, припарок, ванн. По назначению различают: сбор грудной, слабительный, желудочный, вяжущий, успокоительный, горький, мочегонный, желчегонный, противогеморроидальный, потогонный, поливитаминный, сбор для полоскания, сбор для припарок. Технология изготовления сборов . С целью более полного извлечения действующих веществ, содержащихся во входящем в состав сборов лекарственном растительном сырье, последнее в большинстве случаев предварительно измельчают. Сырье, входящее в состав сборов, измельчают по отдельности. Листья, травы и кору режут, для чего используют ножницы или ножи, корне- и траворезки (кожистые листья сначала режут, а затем превращают в ступке в крупный порошок). Корни и корневища в зависимости от формы, величины и твердости режут или дробят (толкут) в ступках. Для их измельчения могут быть использованы также различные мельницы (например, небольшие мельницы типа "Эксцельсиор"). Плоды и семена пропускают через вальцы, бегуны или дисковые мельницы. В условиях аптеки, где такого оборудования нет, их можно измельчать (раздавливать и растирать) в большой фарфоровой или металлической ступке. Цветки и мелкие соцветияупотребляют в неизмельченном, цельном виде, поскольку цветочная оболочка не препятствует извлечению действующих веществ (исключение составляют цветки липы, состоящие из плотной растительной ткани; их измельчают до размера 0,5-20 мм). Некоторые семена и ягоды также берут цельными. Растительное сырье представляет собой в достаточной степени трудно измельчаемый объект вследствие наличия в растениях воды. С целью облегчения измельчения сырье высушивают до остаточной влажности не более 5-7%, что значительно увеличивает его хрупкость. Степень измельчения зависит от назначения сбора. Так, части растений, входящие в состав чаев или сборов, которые служат для приготовления настоев или отваров для употребления внутрь или для полоскания горла, измельчают в соответствии с особенностями растительного сырья (листья, цветки и травы - до частиц размером не более 5 мм, стебли, кору корневища и корни - не более 3 мм, плоды и семена - не более 0,5 мм), а входящие в состав сборов для ванн и мягчительных сборов для припарок должны быть измельчены на кусочки размером не более 2 мм. Существенным правилом при измельчении лекарственных растительных материалов является необходимость измельчать взятое количество сырья без остатка. Значительную трудность при приготовлении сборов составляет равномерное смешение составных частей , поскольку кусочки различных растительных материалов имеют различные форму, массу и размер и поэтому обладают выраженной склонностью к расслаиванию. Перемешивание сборов, приготовленных в малых количествах, осуществляется от руки на листе бумаги. Измельченное растительное сырье, входящее в состав сборов в значительных количествах, смешивают в больших эмалированных чашках (ступках) с помощью целлулоидной пластинки или лопатки. При перемешивании сначала отвешивают материалы, входящие в состав сбора в наименьшем количестве. Их рассыпают по возможности ровным слоем на бумаге или насыпают в чашку, после чего посыпают оставшимися частями сбора и перемешивают путемпересыпания. Растирать сырье не следует, так как получаются очень мелкий порошок и большое количество пыли. Если в состав сборов входят эфирные масла, то их вводят в спиртовом растворе 1: 10 путем опрыскивания перемешанной массы. Если в состав сборов входят соли, то их вначале растворяют в минимальном количестве воды, а затем вводят в сбор также опрыскиванием. В этом случае увлажненный сбор следует потом подсушить при температуре не выше 60°. Соли, плохо растворимые в воде и спирте, смешивают с увлажненными водой или 70% спиртом ингредиентами сбора, богатыми клейкими веществами (например, корни алтея или солодки), после чего подсушивают, как и при введении солей в виде раствора. Гигроскопическое и легко портящееся от увлажнения растительное сырье прибавляют в сбор после обработки других компонентов раствором соли и высушивания. Rp.: Folii Hyoscyami 10,0 Folii Belladonnae 20,0 Folii Stramomii 60,0 Natrii nitratis 10,0 M. f. species antiasthmaticaeDS. '/2 чайной ложки сжигать и вдыхать дым Крупно измельченные листья (сито с отверстиями диаметром 5мм) смешивают. К смеси прибавляют раствор 10г натрия нитрата в 20мл воды, тщательно размешивают до однородного увлажнения всей массы и сушат в сушильном шкафу при частом перемешивании при температуре не выше 60 °С. При вдыхании дыма (или курении сбора) происходит возгонка алкалоидов, на чем основано анальгезирующее и спазмолитическое действие сбора. Таблетки - это твердая лекарственная форма, получаемая путем прессования лекарственных веществ на специальных автоматах. Таблетки имеют вид круглых, овальных или иной формы пластинок с плоской или двояковыпуклой поверхностью. Они удобны для применения, портативны и сохраняются в течение длительного времени. В них менее заметен неприятный вкус лекарственных веществ. Кроме того, путем создания многослойных таблеток можно обеспечить определенную последовательность всасывания в желудочно-кишечном тракте входящих в состав ингредиентов. Количество лекарственных средств, выпускаемыхфармацевтической промышленностью в таблетках, с каждым годом увеличивается. В зависимости от ряда условий (свойств лекарственных веществ, характера заболеваний и др.) способы применения таблеток могут быть различными. Чаще всего таблетки назначают для приема внутрь. В некоторых случаях таблетки используют для приготовления растворов, в том числе и инъекционных, а также для подкожного имплантирования (эспераль). При этом в большинстве случаев таблетки рекомендуется проглатывать, не размельчая и не разжевывая их, в особенности если таблетки покрыты специальными оболочками, которые обеспечивают высвобождение действующих веществ в нужных отделах желудочно-кишечного тракта. Таблетки, в состав которых входят лекарственные средства, хорошо всасывающиеся через слизистую оболочку ротовой полости, назначают под язык (например, таблетки нитроглицерина, изадрина, метилтестостерона и др.). |