Дневник_по_фармацевтической_технологии-19_09_2017. Дневник по фармацевтической технологии
 Скачать 211.41 Kb.
|
|
Кроме того, при изготовлении больших объемов жидких лекарственных препаратов одновременно (преимущественно при их внутриаптечной заготовке, изготовлении концентратов для бюреточных установок) применяют мерные цилиндры, мерные колбы, мензурки. Малые количества жидкостей и жидкости, прописанные в рецепте в виде определенного количества капель, дозируют каплями. ГФ XI разрешает с этой целью использовать стандартный каплемер (20 капель воды в 1 мл при температуре 20 °С). На практике же жидкости отмеривают каплями с помощью так называемого эмпирического каплемера («глазная» пипетка), который предварительно калибруют. Взвешивание жидкостей состоит из двух операций: тарирования пустой склянки и взвешивания жидкости. На правую чашку весов помещают тарируемую склянку, на левую – стаканчик с дробью. Путём прибавления (убавления) дроби с помощью второго такого же стаканчика добиваются равновесия весов. Затем на левую чашку помещают необходимый разновес. В склянку постепенно наливают взвешиваемую жидкость изштангласа. Горлышко штангласа не должно прикасаться к горлышку склянки. Указательный палец левой руки должен контролировать приближение состояния равновесия. Фильтрование жидких лекарственных форм. Для очистки приготовленного раствора от различных механических включений его фильтруют через небольшой тампон длинноволокнистой ваты, несколько слоев марли, фланели, через бумажный фильтр с подложенным комочком ваты или стеклянный фильтр. Фильтрация проводится с помощью стеклянных воронок соответствующей вместимости или специальных фильтров. Под термином процеживание понимают фильтрование через крупнопористые ткани и волокнистые материалы (марля, вата, холст). Процеживание используется для некоторых вязких сред (глицерин, масла, слизи, растворы ВМВ), а также для мелкодисперсных систем (настои, отвары). Фильтрование используют для очистки от загрязнений истинных растворов низкомолекулярных веществ, иногда коллоидных растворов. При фильтровании через бумажные фильтры имеют место адсорбционные явления, ведущие к некоторому уменьшению концентрации действующих веществ. Могут адсорбироваться ферменты (пепсин), некоторые красители (метиленовая синь, этакридина лактат), окислители (калия перманганат, серебра нитрат), многие алкалоиды и гликозиды. Для очистки растворов этих веществ целесообразно использовать стеклянные фильтры. Они представляют собой пористые стеклянные пластинки, полученные путем сплавления стеклянного порошка, вставленные в воронки конической или цилиндрической формы. При их применении значительно снижается адсорбция растворенных веществ, уменьшается потеря фильтруемого раствора. Стеклянные фильтры удобны для фильтрования растворов алкалоидов, красящих веществ, растворов окислителей, растворов защищенных коллоидов, ферментов. Фильтры отличаются разными диаметрами пор. Например, фильтр № 1 (размер пор 90 – 150 мкм соответствует ватному тампону); № 2 (размер пор 40 – 90 мкм соответствует рыхлой фильтровальной бумаге); № 3 (размер пор 20 – 40 мкм соответствует плотнойфильтровальной бумаге); № 4 (размер пор 10 – 20 мкм соответствует очень плотной фильтровальной бумаге). Фильтры № 1 и № 2 используются при фильтрование растворов для внутреннего и наружного применения (за исключением глазных капель), через них жидкость проходит самопроизвольно. Фильтры № 3 и № 4 используют для фильтрования глазных и инъекционных растворов, работа с ними требует создания вакуума. После употребления фильтры тщательно моют, сильнозагрязненные обрабатывают кислотой серной концентрированной с добавлением 1% натрия нитрата или перхлората с соблюдением правил техники безопасности. Недостатком стеклянных фильтров является хрупкость. Они неудобны при фильтровании концентрированных растворов, т.к. в этом случае поры фильтров быстро засоряются. После фильтрования чистоту растворов контролируют путем легкого встряхивания и просматривания укупоренного раствора в прямом и отраженном свете. При обнаружении взвешенных частиц растворы перефильтровывают. Упаковка, оформление, контроль качества водных растворов. Водные растворы отпускаются во флаконах соответственной вместимости, выполненные из различных марок стекла, в том числе нейтрального и оранжевого. Флаконы наполняют не выше плечиков, укупоривают заранее подобранной пробкой и проверяют на герметичность. Для этого наклоняют флакон и легко постукивают горлышком о ладонь: раствор не должен вытекать из флакона. Флаконы завинчивают пластмассовыми крышками, или укупоривают притертыми пробками. Для придания эстетичного вида горлышко флакона покрывают колпачком из гофрированной бумаги и обвязывают прочной ниткой. Приготовленный лекарственный препарат снабжают этикетками основными и, если необходимо, предупредительными в соответствии с приказом по правилам оформления лекарственных форм, изготовляемых в аптеках. Оценка качества приготовленных водных растворов проводится в соответствии с требованиями приказов и инструкций, касающихся правил приготовления и оформления жидких лекарственных форм, нормдопустимых отклонений в объеме и массе, а также в соответствии с правилами постадийного контроля. Рецепты. 1. Возьми: Кодеина фосфат 0,15 Натрия бромид 2,0 Натрия бензоат 3,0 Воды очищенной 180 мл Смешай. Выдай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день. Rp: Codeini phosphatis 0,15 Natrii bromidi 2,0 Natrii benzoatis 3,0 Aquae purificatae 180 ml Misce. Da. Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день. 2.Свойства ингредиентов. Кодеина фосфат (Codeini phosphas) (ГФ Х, ст. 168) – белый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса, растворим в воде. Натрия бромид( Natrii bromidum) (ГФ Х, ст. 435) – белый кристаллический порошок, без запаха, соленого вкуса, гигроскопичен, растворим в воде. Натрия бензоат (Natrii benzoatis) - (ГФ Х, ст.424) – белый кристаллический порошок, сладковато-соленого вкуса, легко растворим в воде. 3.Ингредиенты совместимы. 4.Характеристика лекарственной формы. Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой истинный водный раствор лекарственных веществ – кодеина фосфата (наркотическое вещество Приказ МЗ РФ № 330 от 12.11.97), натрия бромида (светочувствительное вещество) и натрия бензоата (легко растворимое вещество). 5.Проверка доз и норм одноразового отпуска. - Кодеина фосфат – наркотическое вещество В.р.д. 0,1 В.с.д. 0,3 Общий объем лекарственной формы – 180 мл Число приемов – 180 : 15 = 12 р.д. (0,15: 12) = 0,012 с.д. (0,012 3) = 0,036 Норма одноразового отпуска 0,2г, в рецепте – 0,15г. Дозы и норма отпуска не завышены. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом и печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Кодеина фосфат в рецепте подчеркивают красным карандашом. 6.Паспорт письменного контроля. Оборотная сторона Aquae purificatae 140 ml Раствора натрия бромида Codeini phosphatis 0,15 (1: 5) – 2 5 = 10 мл Solutionis Natrii bromidi (1: 5) – 10ml Раствора натрия бензоата Solutionis Natrii bensoatis (1:10) 30 ml (1: 10) 3 10 = 30 мл Воды очищенной: 180 – (10 + 30) = 140 мл Общий объем 180 мл 7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление лекарственной формы ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97. и № 214 от 16.07.97. В рецепте прописаны растворы веществ, дающих труднорастворимые соединения и взаимно ухудшающие растворимость – кодеина фосфат и натрия бромид. При растворении натрия бромида, а затем кодеина фосфата может наблюдаться выпадение осадка кодеина бромгидрата, растворимость которого 1 : 100. В растворе образуется избыток бром-ионов. Согласно правилу Нернста, при растворении солей с одноименными ионами растворимость соли, взятой в меньшем количестве, ухудшается. Можно растворить порознь вещества и слить растворы или растворить первым кодеина фосфат. Варианты изготовления прописи: №1. Воду разделить на две части. В первой части растворить кодеина фосфат, во второй – натрия бромид и натрия бензоат. Затем оба раствора смешать. №2. В первую очередь в воде растворить кодеина фосфат, а затем натрия бромид. Изготовление прописи с использованием концентрированных растворов В подставку отмеривают 140 мл воды очищенной. Согласно требованиям приказов МЗ РФ № 328 от 21.10.99. и № 330 от 12.11.97. (Правила работы с наркотическими веществами) – провизор-технолог в присутствии ассистента отвешивает 0,15 г кодеина фосфата (на отдельных ручных весах), взяв его из сейфа «А». На оборотной стороне рецепта и в ППК провизор-технолог делает отметку о выдаче кодеина фосфата – 0,15 г, а ассистент – о его получении. Отвешенное количество кодеина фосфата немедленно растворяют в подставке, в воде очищенной. Фильтруют раствор кодеина фосфата через складчатый бумажный фильтр с подложенным комочком ваты во флакон для отпуска. Во флакон для отпускаоранжевого стекла отмеривают из бюреточной установки 10 мл 20% раствора натрия бромида, 30 мл 10% раствора натрия бензоата и перемешивают. Лицевая сторона Дата № рецепта Aquae purificatae 140 мл Codeini phosphatis 10 мл Solutionis Natrii bromidi 10 мл Solutionis Natrii bensoatis 30 мл Общий объем 180мл Проверил (подпись) Отпустил (подпись) 8.Упаковка и оформление. Флакон оранжевого стекла с микстурой укупоривают пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой, наклеивают этикетку «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительные надписи: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта. Флакон опечатывают сургучной печатью, выписывают сигнатуру, которую отдают больному вместо рецепта. Хранят лекарственную форму в закрывающемся на ключ шкафу до выдачи больному. 9.Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, сигнатура, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, нормы одноразового отпуска кодеина фосфата и его дозы не завышены. Расчеты сделаны верно. Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость сладковато-соленого вкуса, без запаха. Механические включения отсутствуют. Объем лекарственной формы 180 мл 3,6 мл, что соответствует нормам допустимых 2%)отклонений ( (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.). 10. Применение лекарственного препарата. 11. Хранение. 2. Возьми: Настой Корневища с корнями Валерианы180мл Натрия бромид 0,2 Настойки Пустырника 10 мл Смешай. Выдай. Обозначь: По 1 столовой ложке 3 раза в день. Recipe: Infusi rhizomatis cum radicibusValerianae 180 ml Natrii bromidi 2,0 Tincturae Leonuri 10 ml Misce. Da. Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день. 2. Свойства ингредиентов. Корневища с корнями Валерианы(Risoma cum radicibus Valerianae) (ГФ ХI, с. 77) – собранные осенью или ранней весной корневища с корнями валерианы лекарственной. Измельченное сырье – кусочки корневища различной формы светло-коричневого цвета, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Запах сильный, ароматный, вкус пряный, сладковато-горьковатый. Натрия бромид(Natrii bromidum) (ГФ Х, ст. 425) – белый кристаллический светочувствительный порошок, растворим в 1,5 частях воды. Настойка Пустырника (Tinctura Leonuri) (ГФ Х, ст. 688) – прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабо ароматного запаха. 3. Ингредиенты совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой из эфиромасличного сырья, суспензию, получаемую методом замены растворителя при добавлении настойки пустырника, и истинный водный раствор светочувствительного лекарственного вещества – натрия бромида. 5. Проверка доз и норм одноразового отпуска. Проверка доз не проводится, так как в рецепте нет веществ списков А и Б. 6. Паспорт письменного контроля. Оборотная сторона Экстракта валерианы стандартизированного 1: 2 –(180 : 30) 2 =12 мл Aquae purificatae 138 ml Solutionis Natrii bromidi (1: 5) 30 ml Раствора натрия бромида (1: 5) Extr. Valerianae standartisati fluidi 6 5 = 30 мл Воды очищенной: 180 – (12 + 30) = 138 мл Tinct. Leonuri 10 ml Общий объем 190 мл 7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Поскольку в рецепте не указано количество корневищ с корнями валерианы исходят из указаний ГФXI и готовят настой в соотношении 1:30. Для приготовления настоя можно использовать экстракт-концентрат валерианы жидкий (1:2), которого берут двойное количество по отношению к массе сырья –12 мл. В данном случае используют концентрированный раствор натрия бромида (1:5), которого берут 30 мл. Учитывая общий объем концентрата, воды очищенной берут – 138 мл. Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 138 мл воды очищенной, 30 мл раствора натрия бромида (1:5), 12 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2) и 10 мл настойки пустырника, хорошо перемешивают. Лицевая сторона Дата № рецепта Aquae purificatae 138 ml Solutionis Natrii bromidi 30 ml Extr. Valerianae standartisati fluidi 30 мл Воды очищенной 138 мл Tinct. Leonuri 10 ml Общий объем 190 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) 8.Упаковка и оформление. Флакон оранжевого стекла с микстурой укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей». Наклеивают номер рецепта. 9.Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, сигнатура, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, нормы одноразового отпуска кодеина фосфата и его дозы не завышены. Расчеты сделаны верно. Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость сладковато-соленого вкуса, без запаха. Механические включения отсутствуют. 10. Применение лекарственного препарата. Успокоительное средство 11. Хранение.10 сут 5.Знакомство с приемами отвешиванием мазевых и суппозиторных основ; участие в изготовлении мазей и суппозиториев, их упаковке и оформлении к отпуску. Упаковка и оформление к отпуску. Хранение. Оценка качества мазей. Согласно ГФ XI, мазихранят в упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока в прохладном защищенном от света месте. В условиях аптеки мази упаковывают в стеклянные или фарфоровые банки с навинчивающимися или натяжными крышками емкостью от 10,0 до 100,0. К отпуску мази оформляют в соответствии с приказом № 120 от 05.09.97г. этикеткой «Наружное» и предупредительной этикеткой «Хранить в прохладном месте». В заводских условиях используют тубы из металла или полимерных материалов. Внутренняя поверхность металлических туб должна быть покрыта лаком (марки Ф – 559), используемым в консервной промышленности, а наружная – эмалевой краской, на которую затем наносится маркировка. Хранение мазей в аптеках регламентируется приказом МЗ РФ № 377 от 13.11.96г. в течение 10 суток. Срок хранения мазей промышленного производства регламентируется нормативной документацией (НД). Оценка качества мазей в аптеке заключается в органолептическом контроле, определении отклонений в массе (Приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97г). Для суспензионных мазей – оценке степени дисперсности твердой фазы по ГФ Х и ГФ XI (вып. 2); подлинность оценивается по органолептическим признакам, при этом не должно быть расслоения, вкраплений. Для качественной и количественной стандартизации мазей заводского производства используют соответствующие статьи ГФ, ГОСТ, ТУ и другую нормативную документацию. Упаковка и хранение суппозиториев Суппозитории, изготовленные на жировых основах, упаковывают, как правило, в пергаментную бумагу, на желатино-глицериновых, мыльно-глицериновых – в вощёную, парафинированную. Шарики, пессарии укладывают в картонные коробки, в гофрированные колпачки, палочки – в складки бумаги. Суппозитории следует хранить в прохладном и сухом месте (во избежания размножения микроорганизмов, изменения консистенции). Оценку качества суппозиториев проводят в соответствии с требованиями, предъявляемыми к ним ГФ XI. Рецепты. Мази. 1. Возьми: ДегтяКсероформа по 3,0 Масла касторового 100,0 Смешай. Дай. Обозначь. Мазь Вишневского. 1.Rp: Pixis liquidae Хеroformii ana 3,0 Оlеi Ricini 100,0 M.D.S. Мазь Вишневского. 2. Свойства ингредиентов. Деготь (Pix liquida) - густая маслянистая неклейкая жидкость со специфическим нерезким запахом, черного цвета. Смешивается с эфиром, хлороформом; растворяется в растворах едких щелочей. Ксероформ (Хеroformium) - Трибромфенолят висмута основной с окисью висмута. Мелкий аморфный порошок желтого цвета, со слабым своеобразным запахом. Практически нерастворим в воде, спирте, эфире и хлороформе. Масло касторовое (Оlеum Ricini) - Жирное масло, получаемое прессованием и последующей очисткой семян культивируемого растения клещевины (Ricinus communis L.), сем. молочайных (Еuphorbiaсеае). Прозрачная, густая, вязкая, бесцветная или слегка желтоватая жидкость, имеющая слабый запах и своеобразный, неприятный вкус. Смешивается со спиртом, эфиром, хлороформом. 3. Ингредиенты совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. Выписан линимент-суспензия для наружного применения, состоящий из взаимно растворимых жидкостей и включающий в свой состав ксероформ. 5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска. |