Дневник_по_фармацевтической_технологии-19_09_2017. Дневник по фармацевтической технологии
 Скачать 211.41 Kb.
|
|
Лекарственная форма для наружного применения – дозы не проверяются. Наркотические, сильнодействующие и ядовитые вещества в рецепте отсутствуют, поэтому проверки норм одноразового отпуска не требуется. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. 6. Паспорт письменного контроля Оборотная сторона Дегтя 3,0 Ксероформа 3,0 Масла касторового 100,0 Mобщ.= 100,0+3,0+3,0=106,0 7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. На тарирных весах отвешивают 100,0 масла касторового, и часть переносят в ступку. Затем отвешивают на весах ВР-5 3,0 ксероформа, переносят в ступку, диспергируют. Добавляют в оставшееся количество маслакасторового, перемешивают. На тарирных весах отвешивают деготь и переносят в линимент, все тщательно перемешивают. Линимент переносят в отпускной флакон и оформляют к отпуску. Лицевая сторона Дата № рецепта Оlеi Ricini 100,0 Хеroformii 3,0 Pixis liquidae 3,0 Mобщ.= 106,0 Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) 8. Упаковка и оформление. Линимент упаковывают во флакон оранжевого стекла с узким горлом, укупоривают пробкой с навинчивающейся крышкой (т.к. деготь относится к пахучим веществам). Данная упаковка обеспечивает стабильность линименту в течении всего срока годности. Линимент оформляют этикеткой, этикетки «Наружное» с указанием номера аптеки, рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены. Предупредительные надписи «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать». 9. Оценка качества. Анализ документации, имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. Правильность упаковки и оформления. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120. Органолептический контроль. Линимент однороден, отдельных частиц не наблюдается, запах характерный. Отклонения в массе ±2% (приказ МЗ № 305 от 16.10.97) 10. Применение лекарственного препарата. Для лечения гнойных заболеваний кожи. 11. Хранение. 10 суток. 2. Возьми: Эфедрина гидрохлорид 0,2 Ланолина4,0 Вазелина 5,0 Смешай. Пусть получится мазь Выдай. Обозначь. Мазь для носа. 1.Recipe: Ephedrini hydrochloridi 0,2 Lanolini 4,0 Vaselini 5,0 Misce fiat unguentumDa. Signa: Мазь для носа. 2.Свойства ингредиентов. Эфедрина гидрохлорид (Ephedrini hydrochloridum) (ГФ Х, ст.240) – бесцветные игольчатые кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха. Легко растворим в воде. Ланолин водный (Lanolinum hydricum) (ГФ IХ,ст.277)– густая вязкая масса буро-желтого цвета, слабого своеобразного запаха. Вазелин (Vaselinum) (ГФ IХ, ст.746)– однородная мазеобразная масса без запаха, белого или желтого цвета, с жирами и жирными маслами смешивается во всех соотношениях. Температура плавления С.37 – 50 3. Ингредиенты совместимы. 4.Характеристика лекарственной формы. Выписана мягкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой мазь-эмульсию на эмульсионной основе с сильнодействующим веществом эфедрина гидрохлоридом. По дисперсологической классификации – гетерогенная система с высоковязкой дисперсионной средой и жидкой дисперсной фазой (эфедрина гидрохлорид вводится по типу эмульсии). 5.Проверка доз и норм одноразового отпуска. Так как мазь – лекарственная форма для наружного применения, то проверка доз не проводится. Норма единоразового отпуска эфедрина гидрохлорида согласно приказа МЗ РФ № 328 от 23.08.99. составляет 0,6г. В рецепте норма отпуска не завышена. 6.Паспорт письменного контроля Оборотная сторона Воды очищенной (30% от ланолина Aquae purificatae 1,2 ml водного) Ephedrini hydrochloridi 0,2100,0 – 30,0 Lanolini anhydrici 2,8 4,0 – x x = 1,2 мл Vaselini 5,0 Ланолина безводного 4,0 – 1,2 = 2,8 Общая масса 0,2 + 5,0 + 4,0 = 9,2 7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Эфедрина гидрохлорид легко растворим в воде, его вводят по правилу приготовления эмульсионных мазей. Для его растворения используют воду, входящую в состав прописанного водного ланолина. В ступку отмеривают 1,2 мл воды очищенной и растворяют в ней 0,2 г эфедрина гидрохлорида, который отвешивает в ступку провизор-технолог в присутствии фармацевта. Раствор эфедрина гидрохлорида эмульгируют безводным ланолином, примешивают порциями отвешенный вазелин. Все тщательно перемешивают до получения однородной массы. Лицевая сторона Дата №рецепта Ephedrini hydrochloridi 0,2 Lanolini anhydrici 1,2 Vaselini 5,0 Общая масса 9,2Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) 8.Упаковка и оформление. Банку для мази подбирают в соответствии с ее массой и свойствами ингредиентов. Мазь помещают в банку темного стекла с навинчивающейся крышкой с подложенным под нее кусочком стерильной пергаментной бумаги. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью «Беречь от детей». Выписывают сигнатуру. Мазь опечатывают сургучной печатью и хранят до отпуска в запирающемся шкафу. 9.Оценка качества. Анализ документации, имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. Правильность упаковки и оформления. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120. 10. Применение лекарственного препарата. Мазь для носа 11. Хранение. 10 суток Рецепты. Суппозитории. 1. Возьми: Колларгола 0,05 Бутирола достаточное количество Смешай, чтобы получилась свеча Дай такие дозы числом 10 Обозначь. По 1 свече на ночь. 1.Rp: Collargoli 0.05 Butyroli g.s. ut fiant suppositorium D. t. d. № 10 S. По 1 свече на ночь. 2. Свойства ингредиентов.Колларгол (Collargolum) - ФС 42–1476–88. Серебро коллоидное, Argentum colloidale. Зеленовато-черные или синевато-черные мелкие пластинки с металлическим блеском. Растворим в воде с образованием коллоидного раствора. Содержит 70 % серебра. Бутирол (Butyrolum) - гидрофобная суппозиторная основа, состоящая из масло какао 30%, гидрогенизированного жира с температурой плавления 36°С – 50%, гидрогенизированного жира с температурой плавления 49°С – 10%, парафина – 10%. Температураплавления бутирола 37°С. 3. Ингредиенты совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. Выписаны суппозитории для наружного применения на гидрофобной основе с лекарственным веществом списка Б – колларголом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной средой. 5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска. Наркотические, сильнодействующие и ядовитые вещества в рецепте отсутствуют, поэтому проверки норм одноразового отпуска не требуется. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. 6. Паспорт письменного контроля Оборотная сторона Колларгола (0,05×10)=0,5 Воды очищенной 30 кап Ланолина 1,0 Расчет количества бутирола: 3,0×10=30,0 - 1=29,0 7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Объем гнезд формы обеспечивает получение суппозиториев массой 3,0, поэтому для приготовления 10 суппозиториев на бутироле следует взять 30,0 основы (масса колларгола менее 5%). На тарирных весах отвешивают 29,0 бутирола, измельчают, помещают в выпарительную чашку и расплавляют на водяной бане. Тщательно растирают 0,5 колларгола с 30 кап воды, добавляют ланолин и тщательно диспергируют. Далее частями добавляют полуостывшую расплавленную основу, тщательно перемешивают. В разъемные предварительно смазанные гидрофильной жидкостью (мыльно-глицериновым спиртом), формы разливают суппозиторную массу. Охлаждают, освобождают суппозитории путем разъема формы, подсушивают на воздухе несколько минут. Лицевая сторона Дата № рецепта Collargoli 0.5 Aquae purificatae 30 gt.Lanolini anhydrici 1,0 Butyroli 29,0 масса 30,5; 3,05 № 10 Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) 8. Упаковка и оформление. Суппозитории заворачивают в «косыночки» из вощеной бумаги, упаковывают в картонную коробку, наклеивают номер рецепта, этикетки «Наружное»,предупредительные надписи «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей». 9. Оценка качества. Анализ документации, имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, расчеты сделаны верно. Правильность упаковки и оформления. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120. Суппозитории имеют торпедообразную форму, на срезе однородны. Время полной деформации до 15 минут. Отклонения в массе ±5% (ГФ ХI изд., ст. 152, приказ МЗ № 305 от 16.10.97) 10. Применение лекарственного препарата. Поражение прямой кишки. 11. Хранение. 10 суток. 2. Возьми: Анестезина Новокаина 0,2 Ксероформа 0,1 Масло какао достаточное количество Смешай, чтобы получилась свеча Дай такие дозы числом 5 Обозначь. По 1 суппозиторию 2 раза в день 1.Recipe: Аnaesthesini Novocaini aa 0,2 Хeroformii 0,1 Olei Cacao quantum satis ut fiant suppositoria № 5 Signa: По 1 суппозиторию 2 раза в день. 2. Свойства ингредиентов Анестезин(Anaesthesinum) (ГФ Х, ст.55) – белый кристаллический порошок без запаха, очень мало растворим в воде, трудно растворим в жирных маслах сп.Б. Новокаин(Novocainum) (ГФ Х, ст.467) – белый кристаллический порошок без запаха, легко растворим в воде сп.Б. Ксероформ(Xeroformium)(ГФ Х, ст. 734) – аморфный желтого цвета порошок со слабым своеобразным запахом. 3.Ингредиенты совместимы. 4.Характеристика лекарственной формы. По определению приказа МЗ РФ № 82 от 29.02.2000 г. суппозитории – твердая дозированная лекарственная форма. Данные суппозитории предназначены для ректального введения, выписаны разделительным способом на липофильной основе с веществами списка Б – анестезином и новокаином и пахучим веществом ксероформом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной средой и твердой вводятся по типу суспензии (анестезин и ксероформ) и жидкой (вводитсяпо типу эмульсии новокаин) дисперсными фазами. 5.Проверка доз и норм одноразового отпуска Анестезин сп. Б В.р.д. – 0,5 р.д. 0,2 : 5 = 0,04 В.с.д. - 1,5 с.д. 0,04 х 2 = 0,08 Дозы не завышены Новокаин сп. Б В.р.д. внутрь – 0,25 р.д. 0,2 : 5 = 0,04 В.с.д. – 0,75 с.д. 0,04 2 = 0,08 Дозы не завышены 6. Паспорт письменного контроля Оборотная сторона Anaesthesini 0,2 Xeroformii 0,1 (1,0 – 30,0) массы Olei Cacao (0,2 + 14,5) 0,5 – 15,0 Aquae purificatae gtt ХХ Масса 1 суппозитория: Novocaini 0,2 Lanolini anhydrici 0,5 Общая масса после взвешивания 14,8 : 5 = 2,96 г. 2,96 № 5 Общая масса 14,8 г 7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. На основании того, что анестезин и ксероформ не растворяются в воде, а анестезин ограниченно растворим в жирных маслах, эти лекарственные вещества вводят в суппозиторную массу по типу суспензии. Новокаин легко растворим в воде, поэтому его вводят по типу эмульсии. В ступке измельчают 0,2 г анестезина и 0,1 г ксероформа (хранится в шкафу «Пахучие и красящие лекарственные вещества»), затем добавляют около 0,2 г порошка измельченного масла какао и тщательно смешивают, получая тонкую суспензию, которую отодвигают в сторону на край ступки. В центре ступки в 20 каплях воды растворяют 0,2 г новокаина, полученный раствор эмульгируют 0,5 г безводного ланолина, который одновременно выступает в качестве пластификатора массы. Объединяют эмульсионную фазу с суспензий, добавляют частями измельченное масло какао, тщательно перемешивают (уминают) до получения однородной пластичной массы. Полученную массу взвешивают, общую массу отмечают в ППК и на оборотной стороне рецепта, после чего ее, перенося на стекло пилюльной машинки, где и формируют ректальные суппозитории в форме конуса, цилиндра или торпеды. Для этого при помощи дощечки выкатывают (формируют) брусок (стержень), который с помощью резака пилюльной машинки дозируют на 5 доз, затем стержень разрезают и с помощью дощечки формируют суппозитории. Лицеваясторона Дата № рецепта Anaesthesini 0,2 Xeroformii 0,1 Novocaini 0,2 Lanolini anhydrici 0,5 Olei Cacao (0,2 + 14,5) 0,5 – 15,0 Общая масса 14,8 г Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) 8.Упаковка и оформление. Полученные 5 суппозиториев заворачивают в вощеную бумагу (в косыночки) и укладывают в картонную коробку, сверху прикрывают вощенной бумагой. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта. 9. Оценка качества. Анализ документации, имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, расчеты сделаны верно. Правильность упаковки и оформления. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120. Суппозитории имеют торпедообразную форму, на срезе однородны. Время полной деформации до 15 минут. 10. Применение лекарственного препарата. Поражение прямой кишки. 11. Хранение. 10 суток 6.Знакомство с асептическими условиями производства глазных и инъекционных лекарственных форм, аппаратурой для их фильтрования и стерилизации, а также с аппаратурой для получения воды очищенной и воды для инъекций. Лекарственные формы для инъекций являются особой группой лекарственных форм, вводимых в организм при помощи шприца с нарушением целостности кожных покровов или слизистых оболочек. К лекарственным формам для инъекций относятся водные и масляные растворы, суспензии и эмульсии, а также стерильные порошки и таблетки, которые растворяют в стерильном растворителе непосредственно перед введением. Из всей номенклатуры стерильных растворов наиболее важными считаются парентеральные растворы, основными видами введения которых считаются инъекции (вспрыскивания) и инфузии (вливания). Последние чаще всего используются для внутрисосудистого введения больших объемов растворов. Инъекционный способ введенияимеет ряд преимуществ. К ним относятся: быстрота действия вводимых лекарственных веществ; отсутствие разрушительного действия ферментов желудочно-кишечного тракта и печени на лекарственные вещества; отсутствие действия лекарственных веществ на органы вкуса и обоняния, и раздражения желудочно-кишечного тракта; полное всасывание вводимых лекарственных веществ; точность дозирования; возможность введения лекарственной формы больному, находящемуся в бессознательном состоянии; замена крови после значительных ее потерь; возможность заготовки стерильных лекарственных форм впрок. Однако, парентеральный способ введения лекарственных веществ связан с возможностью побочных явлений или осложнений, которые могут возникнуть в результате внесения инфекции, попадания посторонних частиц и пирогенных веществ. К числу недостатков инъекционного способа введения можно отнести его болезненность, что особенно нежелательно в детской практике; инъекции может производить только медперсонал. При внутривенном введении лекарственное вещество поступает немедленно и полно в большой круг кровообращения, проявляя при этом максимально возможный лечебный эффект. Таким путем определяется абсолютная биологическая доступность лекарственного вещества. Одновременно внутривенный раствор может служить стандартной лекарственной формой при определении биологической доступности лекарственных веществ, назначенных в иных лекарственных формах (относительная биологическая доступность). Использование инъекционных лекарственных форм стало возможным в результате изыскания эффективных способов их стерилизации. Асептика – это определенные условия работы, позволяющие в максимальной степени предохранить лекарства от попадания в них микроорганизмов. Соблюдение асептических условий обязательно при изготовлении всех инъекционных лекарственных форм, допускающих термическую стерилизацию. Стерилизация лекарственных форм, приготовленных без соблюдения асептики и загрязненных вследствие этого микрофлорой, неосвобождает их ни от тел погибших микроорганизмов, ни от выделенных ими токсинов. Инъекция лекарства, хотя и простерилизованного, но содержащего мертвые микроорганизмы или выделенные ими токсины, опасна тем, что может вызвать у больного повышение температуры, озноб, цианоз (пирогенная реакция) или побочные явления. Помимо внешних проявлений пирогены вызывают сложный комплекс изменений в организме: расстройство сердечно-сосудистой системы, изменение лейкоцитов, нарушение углеводного обмена, кровоизлияния и некрозы в тканях внутренних органов. Известно, что наиболее активная часть пирогенного комплекса состоит из вещества липополисахаридной природы, а ее основное место пребывания – самая внешняя зона клеточной оболочки бактерий. Причем, пирогенообразующими считаются главным образом грамотрицательные бактерии. Пирогены бактериального происхождения могут быть внесены в исходный раствор с водой или субстанцией. Но в основном они высвобождаются в процессе изготовления и термической стерилизации растворов, то есть в результате гибели и разрушения микроорганизмов, которые изначально присутствуют в растворе. Количественное содержание пирогенных веществ в готовом растворе непосредственно связано с уровнем микробной загрязненности исходного раствора. Освободить растворы от самих пирогенов технологически очень сложно и в условиях аптек практически невозможно, поэтому все условия должны быть направлены на получение растворов, максимально свободных от сопутствующей микрофлоры. Соблюдение асептики приобретает особо важное значение при изготовлении лекарств, не выдерживающих термическую стерилизацию (растворы термолабильных веществ, взвеси, эмульсии). В этих случаях строжайшее соблюдение асептических условий – единственный путь получения лекарств, по своему состоянию весьма близких к понятию стерильных. |