Дневник_по_фармацевтической_технологии-19_09_2017. Дневник по фармацевтической технологии
 Скачать 211.41 Kb.
|
|
10.Применение. Применяют при различных заболеваниях, сопровождающихся выраженным ацидозом. 11.Хранение. 1 месяц Рецепты. Глазные лекарственные формы. 1. Возьми: Мази ксероформной 1% 10,0 Дай. Обозначь. Закладывать на ночь за левое веко. 1.Recipe: Unguenti Xeroformii 1 % 10,0 Da. Signa: Закладывать на ночь за левое веко. 2.Свойства ингредиентов Ксероформ (Xeroformium) —Мелкий аморфный порошок желтого цвета со слабым своеобразным запахом, практически нерастворим в воде, 95% спирте, эфире и хлороформе. Вазелин (Vaselinum) – Однородная гелеобразная масса белого или желтого цвета, плавящаяся при температуре 37-50 С. Ланолин (Lanolinum) - Густая вязкая масса буро-желтого цвета, слабого своеобразного запаха (температура плавления 36—42 °С). Масло вазелиновое (Oleum vaselini) - Очищенная фракция нефти, получаемая после отгонки керосина. Бесцветная маслянистая жидкость без запаха и вкуса. Практически нерастворима в воде и спирте. Смешивается с растительными маслами (кроме касторового). 3. Ингредиенты совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы Гетерогенная система, мазь-суспензия, которая готовится на спецальной основе в качестве которой применяют сплав из 10 частей безводного ланолина и 90 частей вазелина. 5. Проверка доз и норм одноразового отпуска Лекарственная форма для наружного применения. Указанные вещества в рецепте отсутствуют. 6. Паспорт письменного контроляОборотная сторонаКсероформа:1г-100 гХг-10гХ=(1*10)/100=0,1г Основы для мазей 10-0,1=9,9 Масла вазелинового 1 кап. Вазелина:9,9х0,9=8,91Ланолина: 9,9х0,1=0,99 7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием Поскольку ксероформ не растворим ни в воде, ни в вазелине, образуется суспензионная мазь. Количество твердой фазы не превышает 5%, значит, лекарственные вещества тщательно растирают в подогретой ступке с половинным по отношению к препарату количеством вазелинового масла.В стерильных условиях в выпарительной чашке сплавляют вазелин и ланолин качества «Для глазных мазей». В ступке тщательно растирают ксероформ с вазелиновым маслом и постепенно добавляют мазевую основу. Перемешивают до однородности. Мазь переносят в широкогорлую банку с навинчивающейся крышкой и оформляют к отпуску. Лицевая сторона Дата № рецепта Vaselini 8,91 Lanolini 0,99 Xeroformii 1,0 Olei Vaselini 1 gt.Общая масса 10,0 Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) 8. Упаковка и оформление Мазь помещают в стеклянную банку на 10,0 с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте». 9. Оценка качества Анализ документации. Рецепт выписан правильно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля и номер соответствуют рецепту. Правильность упаковки и оформления. Емкость банки соответствует количеству мази. Укупорка правильная. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120. Органолептический контроль. Мазь светло-желтого цвета с характерным запахом; однородна. Масса мази 10,0 ± 0,5, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 5%) в общей массе мазей. (Приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.). 10. Применение лекарственного препарата. В качестве вяжущего, противовоспалительного, антисептического средства в составе порошков, присыпок при заболеваниях кожи и слизистых оболочек. 11. Хранение. 10 суток. 2. Возьми: Калия йодида 0,05 Кальция хлорида 0,05 Натрия хлорида 0,060 Воды очищенной до 10,0 Смешай. Выдай. Обозначь: По 2 капли в оба глаза 3 раза в день. 1.Rp.: Kalii iodidi 0.05 Саlcii chloridi 0.05 Natrii chloridi 0.06 Aquae purificatae ad 10.0 M. D.S. По 2 капли в оба глаза 3 раза в день. 2. Свойства ингредиентов Кальция хлорид (Саlcii chloridum) - Бесцветные кристаллыбез запаха, горько-соленого вкуса. Легко растворим в воде 4:1 сильным охлаждением раствора. Очень гигроскопичен, на воздухе расплывается. Плавится при температуре + 34ºС в своей кристаллизационной воде. Натрия хлорид (Natrii chloridum) - Белые кубические кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, солёного вкуса. Растворим в 3 ч воды, мало в спирте. Калия йодид (Kalii iodidum) - Бесцветные (белые) кубические кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горький на вкус. Сыреет во влажном воздухе. Легко растворим в воде (1:0,75), спирте (1:12), глицерине (1:2,5). Вода очищенная (Aqua purificata) - бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса 3. Совместимость ингредиентов. Ингредиенты совместимы 4. Характеристика лекарственной формы. Выписана жидкая лекарственная форма – глазные капли, представляющая водный раствор легкорастворимых веществ общего списка. 5. Проверка доз и норм одноразового отпуска. В глазных каплях проверка доз не производится. 6. Паспорт письменного контроля Оборотная сторона Калия йодида 0,05 Раствора калия йодида 20% (1:5)=0,05х5=0,25 мл Кальция хлорида 0,05 Раствора кальция хлорида 10% (1:10)=0,05х10=0,5 мл Натрия хлорида 0,060 Раствора натрия хлорида 10% (1:10)=0,06х10=0,6 мл Воды очищенной 10-0,25-0,5-0,6=8,65 мл MNaCl=0.009xVлф-(mxЭ+…)=0,009х10-(0,05х0,35+0,05х0,36+0,06)=-0,0055 7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Одним из требований, предъявляемых к глазным каплям, является их изотоничность. При расчете изотоничности раствора выяснилось, что раствор является гипертоничным. Поскольку в рецепте выписаны малые количества веществ, для изготовления глазных капель используют концентрированные растворы. В асептических условиях в стерильный флакон для отпуска отмеривают 8,65 мл воды очищенной, 0,25 мл раствора калия йодида 1:5, 0,5 мл раствора кальция хлорида 1:10, 0,6 мл раствора натрия хлорида 1:10. Флакон с раствором укупоривают стерильной резиновойпробкой, просматривают его на отсутствие механических включений. При наличии механических загрязнений раствор фильтруют и вновь проверяют на отсутствие механических загрязнений. Флакон укупоривают металлическим колпачком с помощью обжимного устройства. При перевертывании флакона не должно быть подтекания раствора. Флакон обвязывают пергаментной бумагой, оставляя «язычок», на котором делают надпись о наименовании и концентрации раствора. Раствор стерилизуют под давлением при 120°С в течение 8 минут. ППК Лицевая сторона Дата № рецепта Aquae purificatae 8,65 ml Sol. Kalii iodidi 20% (1:5) – 0.25 ml Sol. Саlcii chloridi 10% (1:10) – 0.5 ml Sol. Natrii chloridi 10% (1:10) – 0.6 ml Объем 10 ml Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Опустил (подпись) 8. Упаковка и оформление. Флакон бесцветного стекла оформляют этикеткой розового цвета «Глазные капли», на которой указывают номера аптеки, рецепта, дату и Ф.И.О. больного, способ применения. Наклеивают этикетки «Хранить в прохладном, защищенном от света месте» (приказ МЗ РФ № 120 от 13.11.96.). 9. Оценка качества. - Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно. - Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120. - Цветность. Приготовленные капли бесцветные. - Механические включения отсутствуют. - Качество укупорки. При переворачивании флакона раствор не подтекает, что свидетельствует о герметичности упаковки. 10. Применение лекарственного препарата. При сухости. 11. Хранение. 2 суток. |