Экзаменационный билет 1 утверждаю директор ми бгу а. О. Занданов Предприятием получен заказ на изготовление лекарственного средства аэрозоль
 Скачать 0.52 Mb.
|
|
6. Одним из лекарственных средств, применяемых в качестве антикоагулянта, является неодикумарин. Для его идентификации можно использовать реакции образования азокрасителя и гидроксамата железа (III), а для количественного определения – метод кислотно-основного титрования в неводных средах. • В соответствии с химической структурой неодикумарина дайте обоснование выбору данных способов оценки его качества, приведите реагенты и условия проведения испытаний. Напишите схемы реакций. Зав. каф. фармации ________ Л.Д. Раднаева Министерство образования и науки Российской Федерации ФГБОУ ВО «Бурятский государственный университет» Медицинский институт 33.05.01 Фармация Экзаменационный билет №21 УТВЕРЖДАЮ Директор МИ БГУ ___________ А.О. Занданов 1. В лабораторию завода по переработке лекарственного растительного сырья поступило на анализ сырье - "Крушины ольховидной кора" (измельченная). Необходимо проверить подлинность и измельченность сырья. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве сырья были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что внешние признаки и микроскопия соответствуют стандарту. Измельченность составила: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм – 6% (норма: не более 5%); частиц проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0.5 мм - 13% (норма: не более 5%). Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве коры крушины и возможности её дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение. Дайте ботаническую характеристику крушины ольховидной. Укажите сырьевую базу. Приведите латинские названия коры крушины, производящего растения и семейства. Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Какое сырье соответствует в фармации определению понятия «Кора»? Какие внешние признаки характерны для измельченной коры крушины? Какую методику использовал аналитик для определения измельченности сырья? Почему в лекарственном растительном сырье нормируют содержание крупных и мелких кусочков? 2. Дайте характеристику экстракционных препаратов, получаемых из коры крушины на фармацевтическом производстве. Объясните, с учетом теоретических основ экстрагирования, принципы получения, очистки сухого и густого экстрактов коры крушины. Какую технологическую схему можно предложить, для получения экстрактов с максимальным содержанием действующих веществ? Какие необходимо использовать технологические приемы и вспомогательные вещества, повышающие стабильность лекарственной формы? 3. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах: Какую информацию, в соответствии с "Правилами оптовой торговли ЛС", должны содержать сопроводительные документы на лекарственные средства? Какие формы расчетов могут быть предусмотрены в договоре на поставку продукции? Как должен быть оформлен заказ аптеки на получение «Фенхеля плодов» 50,0 г с аптечного склада? Какие возможные способы доставки товара в аптеку Вам известны? Как в аптеке должно быть организовано и документально оформлено производство внутриаптечной заготовки? Из каких элементов складывается розничная цена на данную продукцию аптеки? 4. В аптеку ЛПУ из гастроэнтерологического отделения поступило требование на изготовление отвара коры крушины: Rp.: Decocti corticis Frangulae ex 20,0 – 200 ml D.S. По 1/2 стакана на ночь. Как учитывают физико-химические свойства действующих и сопутствующих веществ при изготовлении водного извлечения? Какой нормативный документ регламентирует условия приготовления лекарственной формы? Сделайте необходимые расчеты. Обоснуйте основные правила изготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях? Какие рекомендации необходимо дать пациенту по условиям хранения отвара? 5. Считается, что морфологическая специализация клеток (дифференцированные и недифференцированные каллусные культуры) является основной предпосылкой для синтеза БАВ. В каких случаях можно получить алкалоиды от Atropa belladonna L. и от Rauwolfia serpentina Benth., а в каких случаях их получить не удастся? 6. Провизор-аналитик провел количественный анализ лекарственной прописи состава: Экстракта корня алтея 2,0 – 100,0 Натрия бензоата Натрия гидрокарбоната по 2,0 Для этого он использовал соответствующую методику, включающую две стадии: • а) На первой стадии проводилось титрование лекарственной смеси 0,1М раствором кислоты хлороводородной в присутствии эфира по смешанному индикатору; б) на второй стадии отделенный эфирный слой титровали 0,1М раствором натрия гидроксида. Какое вещество взаимодействует с титрантом? • Почему содержание натрия гидрокарбоната рассчитывают по разности объемов между первым и вторым титрантом? Зав. каф. фармации ________ Л.Д. Раднаева Министерство образования и науки Российской Федерации ФГБОУ ВО «Бурятский государственный университет» Медицинский институт 33.05.01 Фармация Экзаменационный билет №22 УТВЕРЖДАЮ Директор МИ БГУ ___________ А.О. Занданов 1. На аптечный склад поступило сырье - "Фенхеля плоды ", расфасованные по 50 г в пакеты бумажные с последующим вложением в пачки картонные. Необходимо провести анализ упаковки, маркировки и содержания действующих веществ в сырье. Аналитик провел исследование упаковки, маркировки и содержания действующих веществ. В протоколе анализа он отметил: маркировка не четкая, не полная (отсутствует номер серии, данные производителя, штрих-код). Упаковка соответствует требованиям нормативного документа, содержание эфирного масла составляет – 5%. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о возможности дальнейшего продвижения сырья на фармацевтическом рынке. Поясните свое решение. Дайте краткую ботаническую характеристику растению. Приведите латинские названия плодов фенхеля, производящего растения и семейства Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Какое сырье соответствует в фармации определению «Плоды»? Какие действующие вещества содержатся в плодах фенхеля? Какие нормативные документы регламентируют требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению расфасованного лекарственного растительного сырья серийного производства? Какие надписи должны быть на потребительской упаковке? 2. В аптеке из-за большого количества рецептов возникла необходимость изготовления воды укропной в качестве внутриаптечной заготовки. В соответствии, с каким НД готовят ароматные воды в условиях аптеки? Сделайте необходимые расчеты для изготовления 1000 мл укропной воды. Каковы требования предъявляют к воде, применяемой для изготовления нестерильных лекарственных препаратов? 3.Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах: Какие элементы затрат будут включены в себестоимость продукции фармацевтического предприятия? Из каких элементов формируется в аптеке розничная цена на продукцию фармацевтического предприятия? Какими критериями должна руководствоваться аптека при выборе поставщика продукции из лекарственного растительного сырья? Перечислите этапы выбора поставщика фармацевтической продукции. 4. В условиях фармацевтического производства получают масло фенхеля. К какому типу масел (по физико-химическим свойствам) относится масло фенхеля? Какую аппаратуру используют для получения масла из плодов фенхеля? Каким образом необходимо провести основные технологические стадии, выделение, очистку чтобы получить высококачественный продукт? 5. Известно, что получение аминокислот может быть осуществлено химическим, химико-энзиматическим путем, гидролизом белоксодержащих субстратов, а также прямым микробиологическим синтезом. Предложите и обоснуйте выбор, если этой аминокислотой является треонин. 6. Для определения подлинности дибазола и кофеина Государственная фармакопея рекомендует реакцию с раствором йода в кислой среде: В соответствии с химической структурой лекарственных средств обоснуйте выбор данного испытания и укажите его результат. Можно ли с помощью этой реакции дифференцировать препараты? Почему при добавлении к водному раствору кофеина раствора йода без подкисления результат реакции отрицательный? Какова роль кислоты хлороводородной в данной реакции? Для какого лекарственного средства взаимодействие с раствором йода применяется для количественного определения? Объясните суть метода, условия его проведения. Зав. каф. фармации ________ Л.Д. Раднаева Министерство образования и науки Российской Федерации ФГБОУ ВО «Бурятский государственный университет» Медицинский институт 33.05.01 Фармация Экзаменационный билет №23 УТВЕРЖДАЮ Директор МИ БГУ ___________ А.О. Занданов 1. На аптечный склад поступило измельченное сырье, упакованное в мешки (ангро) - "Чистотела трава". Необходимо проверить подлинность и измельченность сырья. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве сырья были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что сырье представляет собой различной формы кусочки листьев, стеблей, цветков и плодов, проходящие через сито с отверстиями размером 7 мм, серовато-зеленого цвета с желтыми вкраплениями. Запах слабый своеобразный. При проведении микроскопического анализа видны клетки эпидермиса с извилистыми стенками. Устьица только на нижней стороне листа аномоцитного типа. По жилкам встречаются длинные простые волоски с тонкими стенками или их обрывки. Видна аэренхима. Жилки сопровождаются млечниками. Измельченность сырья составила: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм – 6% (норма: не более 10%); частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм - 13% (норма: не более 10%). Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве травы чистотела и возможности её дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение. Дайте краткую ботаническую характеристику растению. Приведите латинские названия травы чистотела, производящего растения и семейства. Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Какое сырье соответствует в фармации понятию «Трава»? Какую методику использовал аналитик для определения измельченности сырья? Почему в лекарственном растительном сырье нормируют содержание крупных и мелких кусочков? 2. В аптеку поступил рецепт на изготовление настоя травы чистотела большого по следующей прописи: Rp.: Infusi herbae Chelidonii majoris ex 5,0 – 200 ml D.S. По 1/2-1/3 стакана 2-3 раза в день за 15 мин. до еды. Проверьте дозы. Как изготовить настой по указанной прописи? Какой нормативный документ регламентирует изготовление лекарственной формы? Сделайте необходимые расчеты. Обоснуйте особенности экстракции. 3. В условиях фармацевтического производства получают измельченное ЛРС. Какие проблемы могут возникнуть в процессе измельчения и просеивания лекарственного растительного сырья? Предложите методы их устранения. 4. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах: Какие организации, осуществляющие контроль качества лекарственных средств, Вам известны? Обоснуйте порядок формирования отпускной цены на химико – фармацевтическом предприятии на лекарственные средства? На каких уровнях и каким образом в Российской Федерации регулируется ценообразование на лекарственные средства, включенные в Перечень жизненно-важных лекарственных средств; не включенные в данный перечень? Какой предельный размер торговой надбавки можно применить при формировании розничной цены на указанные лекарственные средства в аптеке? Ответ обоснуйте. 5. Существующие противоопухолевые лекарственные средства (антрациклины, блеомицин, оливомицин и др.) отличаются значительной токсичностью и невысоким терапевтическим эффектом. Как можно объяснить этот факт с позиции создания и применения более эффективных антибиотиков. 6. Комплекс испытаний, применяемых для оценки качества глюкозы, включает кроме химических реакций определение величины удельного вращения: • С каким свойством глюкозы связан этот физико-химический показатель? Объясните особенность его определения для глюкозы. Какой метод для этого используют? Приведите расчетную формулу. • Назовите физико-химический метод, применяемый для количественного определения глюкозы в субстанции и лекарственных формах. Зав. каф. фармации ________ Л.Д. Раднаева Министерство образования и науки Российской Федерации ФГБОУ ВО «Бурятский государственный университет» Медицинский институт 33.05.01 Фармация Экзаменационный билет №24 УТВЕРЖДАЮ Директор МИ БГУ ___________ А.О. Занданов 1. В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись состава: Возьми: Серы очищенной 7,0 Кислоты салициловой 2,0 Глицерина 5,0 Стрептоцида растворимого 3,0 Камфоры 3,5 Спирта этилового 50 мл Раствора кислоты борной 3% -50 мл Смешай. Дай. Обозначь. Для протирания кожи В процессе изготовления препарата у фармацевта – молодого специалиста возникли вопросы к провизору-технологу, в связи с этим было решено разобрать этот пример на семинаре по повышению профессионального мастерства работников рецептурно-производственного отдела аптеки. Сделайте подробный разбор прописи с расчетами и теоретическим обоснованием оптимального варианта технологии и контроля качества данного препарата. Охарактеризуйте выписанный препарат как дисперсную систему. Какие виды устойчивости должны быть обеспечены технологом при изготовлении? Какими нормативными документами руководствуются при изготовлении лекарственного препарата? 2. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах: Какие типы организационных структур может использовать данное фармацевтическое предприятие, по какому принципу целесообразно выделять структурные подразделения? Какой тип канала товародвижения формируется при прямой поставке данного лекарственного средства в стационар? Сравните порядок получения данной инъекционной лекарственной формы отделениями ЛПУ из межбольничной аптеки и аптеки ЛПУ. На какое должностное лицо возложено проведение контроля за хранением и использованием лекарственного средства в отделениях и кабинетах ЛПУ? Как это должно быть документально закреплено? 3. Дайте характеристику компонентов прописи. Провизор-аналитик обратил внимание сотрудников, что два компонента этой прописи можно обнаружить одним реактивом – кислотой серной концентрированной. • Назовите эти лекарственные средства, дайте обоснование реакции, приведите условия ее выполнения. Предложите другие реакции для их обнаружения. • Для количественного определения кислоты ацетилсалициловой и стрептоцида растворимого применяется метод броматометрии. Возможно ли их определение этим методом в данной прописи? 4. К какому классу веществ относится камфора? В составе какой группы действующих веществ она присутствует в растениях? Приведите формулу вещества. Дайте их краткую ботаническую характеристику пихте сибирской. Приведите латинские названия растения, семейства. Кратко охарактеризуйте метод получения камфоры из сырья пихты. 5. Каким образом можно решить проблему безопасности использования высокопродуктивного, устойчивого к фаговой инфекции, с хорошими реологическими свойствами культуральной жидкости штамма на предприятии по производству антибиотиков, если было выявлено, что данный продуцент антибиотика опасен для окружающей среды? 6. Обоснуйте особенности изготовления масляного раствора камфоры в условиях промышленного производства. Зав. каф. фармации ________ Л.Д. Раднаева Министерство образования и науки Российской Федерации ФГБОУ ВО «Бурятский государственный университет» Медицинский институт 33.05.01 Фармация Экзаменационный билет №25 УТВЕРЖДАЮ Директор МИ БГУ ___________ А.О. Занданов 1. Будучи на производственной практике, студент обратил внимание на то, что в аптеке с большим трудом реализуются требования, предъявляемые ГФ к лекарственной форме «Суспензии». Каковы эти требования? Студент-практикант обратился к провизору-технологу аптеки, с вопросом о возможности применения технологического приема дробного фракционирования («взмучивания») при изготовлении препарата по прописи: Возьми: Крахмала Цинка оксида Талька поровну по 15,0 Воды очищенной 250 мл Глицерина 50,0 Спирта этилового 50 мл Смешай. Дай. Обозначь. Втирать в кожу стоп. Переведите пропись рецепта на латинский язык. Изложите содержание консультации, данной студенту. Охарактеризуйте процесс изготовления суспензии по этапам профессиональной деятельности, включая все стадии изготовления и контроля качества. Приведите содержание ППК. |