Фармацевтическая технология
 Скачать 222.58 Kb.
|
|
Многокомпонентные водные извлечения. А. Водные извлечения из ЛРС, требующие одинакового режима экстракции. Готовят в одной инфундирке. Recipe: Fol. Menthae Flores Chamomillae Radicis Valerianae ana 3,0 Aq. Purificatae ad 250 ml Настой из 3-х видов ЛРС, содержащего эфирные масла. Рассчитывают объем воды с учетом КВП ЛРС. VВоды = 250 +32,4 + 33,4 + 32,9 = 276 мл Технология: ЛРС с соответствующим размером частиц (корни 3 мм, цветки, листья не более 5 мм) помещают в прогретую инфундирку добавляют воду настаивают 15 минут на водяной бане, без перемешивания, охлаждают при комнатной температуре, фильтруют, отжимая сырье, доводят объем при необходимости. Б. Водные извлечения из ЛРС, требующего различного режима экстракции. Изготавливают раздельно. Объем воды в каждой инфундирке должен быт максимально возможным, но не менее чем 10-ти кратный по отношению к массе сырья. Объемы извлечений устанавливают пропорционально выписанной массе сырья. Recipe: Cor. Frangulae 3,0 Fol. Urticae 3,0 Fol. Menthae 2,0 Rad. Valerianae 2,0 Aq. Pur ad 250 ml I инфундирка: отвар коры крушины. II инфундирка: настой крапивы по общим правилам III инфундирка: настой мяты и валерианы. Расчеты: 1. объем воды на 1,0 ЛРС: 250/10 = 25 мл
а). 325 = 75 мл б). 325 = 75 мл в). 425 = 100 мл
а). 75 + 31,6 = 80 мл б). 74 + 31,8 = 80 мл в). 100 + 2(2,4 + 2,9) = 111 мл рабочая пропись: кора крушины 3,0 воды 80 мл листья крапивы 3,0 воды 80 мл листья мяты 2,0 корней валерианы 2,0 воды очищенной 111 мл общий объем 250 мл технология:
Проверяют объем водного извлечения. Recipe: Rad. Althaeae 2,0 Fol. Farfarae 2,0 Her. Origani 1,0 Aq. Purificatae ad 150 ml Холодный настой из корня алтея Настой по общим правилам из листьев мать-и-мачехи Настой травы душицы до полного охлаждения Расчеты:
Vслизи = 40 мл Mалт = 21,3 = 2,6 мл VВоды = 40 1,3 = 52 мл
(150 – 40):3 = 36,7 мл
VВоды= 73,4 + 23 = 79,0 мл
VВоды = 36,7 + 1,02 = 38 мл Все остальное аналогично предыдущему рецепту. Экстракты концентратов. Если выписано водное извлечение и в аптеке есть экстракт-концентрат данного сырья то его используют вместо ЛРС. Настои травы термопсиса и листья наперстянки готовят только из экстрактов-концентратов (ГФ XI). На обороте рецепта указывают экстракт-концентрат и его количество. Это делают для того, чтобы не вводить больного в заблуждение при повторном обращении, т.к. извлечения из ЛРС и экстракты-концентраты отличаются по цвету. Преимущества экстрактов-концентратов перед ЛРС.
Экстракты концентраты готовят в заводских условиях. Выпускают два вида – жидкие и сухие. ЛРС экстрагируют специальными методами этанолом невысокой концентрации (2—40%). Если получают сухой экстракт, то извлечение высушивают и с помощью наполнителя (молочный сахар) разбавляют до стандартного содержания действующих веществ. Экстракты концентраты стандартизованы по содержанию действующих веществ. Сухие экстракты изготавливают в соотношении 1:1 (как правило). Это означает, что в 1,0 экстракта-концентрата столько же действующих веществ, сколько содержится в 1,0 ЛРС. Поэтому сухого экстракта-концентрата берут по массе столько же, сколько ЛРС. Жидкие экстракты изгтовлены в соотношении 1:2. Это означает: 2 мл экстракта-концентрата аналогичны 1,0 ЛРС, поэтому жидкие экстракты-концентраты берут по объему в 2 раза больше, чем ЛРС. Классификация:
Extracta sicca standartizatae 1:1 Горицвет Алтей Наперстянка Термопсис
Extracta fluida standartizata 1:2 Горицвет (в 25% этаноле) Валерианы (в 40% этаноле) Пустырника (в 40% этаноле) Особенности изготовления из сухих экстрактов.
Особенности приготовления из жидких экстрактов-концентратов.
Recipe: Inf. herbae Leonuri ex 12,0 – 200 ml Analgini 2,0 Natrii bromidi 3,0 Tincturae Valerianae 5 ml Примечание: имеются экстракты-концентраты пустырника жидкий 1:2 и концентрат натрия бромида 20% Расчеты:
СРец = 0,98% Следовательно V не учитываем. VВоды = 200 – 15 – 24 = 161 мл Технология: Подставка + вода + анальгин + фильтруют о флакон + концентрат натрия бромида, добавляют порциями при перемешивании концентрат пустырника (40%) + настой валерианы (70% пахучее). Recipe: Inf. herbae Thermopsidis 200 ml Natrii hydrocarbonati 4,0 Elixiris pectoralis 4 ml Примечание: имеются концентраты натрия гидрокарбоната 5%, настой травы готовят из сухого экстракта 1:1 в соотношении 1:400 Расчеты:
VВоды = 200 – 80 = 120 мл Технология: Подставка + вода + экстракт термопсиса, фильтруют, добавляют концентрат натрия гидрокарбоната. В подставочку 4 мл раствора + 4 мл грудного эликсира, переносят во флакон, перемешивают. Подставочку ополаскивают микстурой. Recipe: Inf. radicis Althaeae ex 5,0-100 ml Примечание: имеется экстракт алтея сухой 1:1. Расчеты:
СРец = 5%, следовательно увеличение объема учитывают. V = 50,61 = 3,05 мл Vводы = 100 – 3 = 97 мл Технология: Сухой экстракт-концентрат корня алтея содержит природные ВМС растворение протекает со стадией набухания. Для облегчения растворения изготовление целесообразно проводить в ступке путем постепенного добавления к экстракту воды и непрерывного перемешивания пестиком. Фильтруют во флакон оранжевого стекла. Линименты. (Жидкие мази) Одна из разновидностей мазей по консистенции. Представляют собой жидкости (студнеобразные массы, применяют наружно для втирания в кожу, повязки, тампоны). Состоят из лекарственного вещества и основы. Классификация: А. По виду дисперсионной среды (основы).
Основа – жирное масло (подсолнечное, оливковое, беленное).
основа – вазелиновое масло.
Это спиртовые растворы калиевого или натриевого мыла. Лекарственные вещества – эфирные масла, настойки, раствор аммиака, камфара и др.
Кроме указанных в состав основы могут входить хлороформа, эфир, скипидар, димексид, метилсалицилат. Б. По виду дисперсной системы.
А. Суспензионные Б. Эмульсионные В. комбинированные В. по медицинскому назначению.
Гомогенные линименты. (линименты-растворы). Это жидкие смеси взаимно-растворимых веществ (смешивающихся жидкостей: жирные или эфирные масла, хлороформ, метилсалицилат, настойки) Их можно рассматривать как неводные растворы на вязких (летучих растворителях). Поэтому правила изготовления те же. Recipe: Camphorae 0,5 Olei Helianthi Olei Hyosciami Methylii salicylatis ana 10,0 M.D.S. Растирание. Выписан линимент – раствор, состоящий их 3-х взаимно смешивающихся жидкостей и камфары, легко растворимой в них. Готовят по массе. Технология. Флакон темного стекла известной массы + камфара + тарируют и отвешивают по 10,0 масла подсолнечного и метилсалицилата (пахучее, летучее). Флакон закрывают и перемешивают до растворения. Можно подогреть на водяной бане (40-45). Очистка при необходимости. Оформление: Наружное. Беречь от детей. Хранить в прохладном, защищенном от действия света месте. Срок годности 10 суток. Линимент Розенталя. (йодно-парафиновый). Recipe: Iodi 0,25 Paraffini 15,0 Spiriti aethylici 96% 10 ml Chloroformii 80,0 Misce ut fiat linimentun D.S. Наносить в виде сетки на область поясницы. Йод растворим в хлороформе и спирте 1:10. Парафин при нагревании в хлороформе. Готовят по массе. Mобщ = 95, 5 + 100,846 = 103,3 Технология. Флакон темного стекла известной массы + йод + стружка парафина. Флакон тарируют и взвешивают хлороформ укупоривают + баня (растворяют йод парафин) получается однородная масса + 10 мл 96% этанола. На обратной стороне рецепта делают пересчет для учета этанола. Офомление: Перед употреблением подогреть в горячей воде. Лекция №13 Гетерогенные линименты. Эмульсионные линименты. Содержат несмешивающиеся жидкости. Для стабилизации в их состав вводят эмульгаторы. В некоторых линиментах эмульгатор образуется в процессе ………… Могут быть двух типов: масло в воде и вода в масле. Линимент аммиачный (летучий линимент). Linimentumammoniatum (linimentumsenvolabile) Масло подсолнечное 74 части Кислоты олеиновой 1 часть Раствора аммиака 25 частей. Применяют для растираний при невралгиях. Линимент типа масло в воде. Действующим веществом является аммиак. Олеиновая кислота вводится для образования эмульгатора. Олеиновая кислота и свободные жирные кислоты подсолнечного масла взаимодействуют с частью аммиака с образованием солей, таким образом эмульгатором являются аммониевые соли свободных жирных кислот подсолнечного масла и олеиновой кислоты. Технология: Готовят по массе. В тарированный флакон оранжевого стекла известной массы, взвешивают масло подсолнечное и добавляют каплями кислоту олеиновую. В последнюю очередь добавляют 10% раствор аммиака. Флакон укупоривают и сильно взбалтывают до образования однородной жидкости желтовато-белого цвета. Оформление: Наружное Беречь от детей Хранить в прохладном, защищенном от света месте Перед употреблением взбалтывать При хранении возможно загустевание линимента – это признак его непригодности. При этом аммониевые соли жирных кислот превращаются в амиды этих кислот и происходит превращение фаз (масло в воде – вода в масле), поэтому аммиачный линимент готовят ex tempore. Эмульсия бензилбензоата 10% и 20%. Применяют для лечения чесотки. Бензилбензоат – бесцветная маслянистая жидкость с ароматным запахом, нерастворима в воде, образует эмульсию типа масло в воде. Эмульгатором может быть масло калийное, мыло хозяйственное, эмульгатор Т2 + мыло калийное (приказ №308). Recipe: Emulsii benzylii benzoatis 20% - 100 D.S. Применять по схеме. Рабочая пропись: бензилбензоата 20,0 Мыло хозяйственное 2,0 Воды очищенной 78 ml Общая масса ….. Технология: В ступке стружку мыла растирают в 18 мл горячей воды, получают примерно 10% раствор эмульгатора. К раствору эмульгатора понемногу добавляют бензилбензоат, эмульгируют. К первичной эмульсии добавляют при перемешивании оставшуюся горячую воду. Готовую эмульсию добавляют во флакон при необходимости массу доводят до 100,0 Суспензионные линименты. Содержат нерастворимые в дисперсионной среде лекарственные вещества (оксид цинка, ксероформ, стрептоцид, синтомицин). Лекарственные вещества измельчают с жидкостью взятой по правилу Дерягина, в половинном количестве от массы лекарственных веществ. Получают тонкую пульпу которую разбавляют оставшейся жидкостью. Линимент бальзамирующий по Вишневскому LinimentumWeshnewsky Состав: Ксероформа Дегтя березового по 3,0 Масла касторового 94,0 Возможные замены: 1. Масло касторовое на рыбий жир 2. ксероформ на 1 мл 10% раствора йода. (масла касторового 96 мл)
Технология: Линимент суспензионный, т.к. ксероформ не растворим в масле. Готовят по массе. На отдельных весах взвешивают ксероформ, помещают в ступку. В фарфоровой чашечке взвешивают деготь. Половину дегтя добавляют к ксероформу и растирают до тонкой пульпы. Добавляют остаток дегтя и по частям масло касторовое, взвешенное в баночку для отпуска оранжевого стекла. Готовый линимент переливают в освободившуюся баночку. Комбинированные линименты. Содержат лекарственные вещества с различной растворимостью в жидких ингредиентах линимента. Recipe: Zinci oxydi 5,0 Acidi borici 0,5 Mentholi 0,5 Olei Helianthi ad 50,0 Misce ut fiat linimentum. D.S. Выписан комбинированный линимент. Цинка оксид и кислота борная не растворимы в борной кислоте, поэтому вводятся по типу суспензии. Ментол растворим в масле, поэтому образует линимент-раствор. Рабочая пропись: цинка оксида 5,0 Кислоты борной 0,5 Этанола 95% - 2-3 капли Ментола 0,5 Масла подсолнечного 44,0 Общая масса 50,0 Технология: В сухой флакон оранжевого стекла известной массы помещают ментол, тарируют и взвешивают масло, можно ускорить растворение ментола, поставив укупоренный флакон на водяную баню (40-45оС) В ступке растирают кислоту борную с 2-3 каплями 95% этанола (затруднительно измельчаемое вещество), добавляют цинка оксид и примерно 2,75 раствора ментола (по правилу Дерягина) растирают до тонкой пульпы. По частям при перемешивании добавляют оставшийся раствор. Готовый линимент переливают в освободившийся флакон. Мази. Мази - мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, слизистые оболочки, раны. Мази состоят из основы и лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных. Классификация: А. По консистенции.
Кремы – мази мягкой консистенции, представляющие собой эмульсии типа масло в воде или вода в масле. Гели – мази вязкой консистенции, способные сохранять свою форму и обладающие упругостью и пластичностью. Различают гидрофильные и гидрофобные гели. Пасты - мази плотной консистенции, содержание сухих веществ в которых более 25%. Б. По характеру действия.
В. По типу дисперсной системы.
Г. По области применения.
Мазевые основы придают мази объем, обеспечивают консистенцию мази, требуемую консистенцию лекарственных веществ. Влияют на биологическую доступность лекарственных веществ, фармакологический эффект. Требование к мазевым основам.
Классификация мазевых основ. В основу положен характерный признак – сродство к воде.
I. К липофильным основам относят: а) Жиры б) Углеводороды в) Силиконы г) Воски 1. Жиры: а) животные б) гидрогенизированные жиры в) растительные масла достоинства: - легко всасываются кожей недостатки: - быстро окисляются (прогоркают и оказывают раздражающее действие) Б) животные жиры. В настоящее время применяют редко. Свиной жир применяют в мазях от обморожения, серной. Свиной, гусиный, куриный жиры применяют в косметических кремах. Б) гидрогенизированные жиры. Получают гидрогенизацией растительных масел (насыщение водородом двойных связей глицеридов жирных кислот). Они устойчивее при хранении, чем природные жиры. ГХМ, ГПМ, ГАМ, комбижир-сплав, саломас. В) Растительные масла: Используются как: 1. Основа в линиментах 2. компонент основы в мазях 3. вспомогательная жидкость для измельчения лекарственных веществ в мазях. 2. Углеводороды: а) Вазелин б) парафин в) азокерит г) церизин – рафинированный азокерит д) петралатум е) масло вазелиновое ж) нефть нафталанская все эти продукты получают при переработке нефти. Достоинства:
Недостатки:
А. Вазелин. Смесь жидких, полужидких и твердых углеводородов предельного ряда. Однородная масса беловатого или желтоватого цвета, без запаха, мягкой консистенции. Тпл = 36-50оС. За счет вязкости может поглощать до 5% воды и водных растворов, до 2,5% этанола, до 40% глицерина. Легко смешивается с жирами и растительными маслами, за исключением касторового. Мази вазелина оказывают поверхностное действие. Стандартные мази на вазелине: - цинковая - стрептомициновая - ихтиоловая. Тугоплавкие углеводороды применяют как уплотнители в составе основ (добавляют 5-10%) Б. Парафин. В. Азокерит. Г. Церизин. Д. Петролатум. Е. Вазелиновое масло (жидкий парафин)
Ж. Нефть Нафталанская. Густая сиропообразная жидкость с характерным запахом. Для получения основы уплотняют парафином, вазелином. Оказывает дезинфицирующее, болеутоляющее действие. Используют в мазях для лечения чесотки, рожистых воспалений кожи, артритов, радикулитов. 3. Силиконы. Для получения основы используют силиконовые жидкости «Эсилон-4», «Эсилон-5». По химической структуре это кремний органические полимеры. Если к силиконовым жидкостям для загущения добавлять аэросил, получается эсилон – аэросильная основа. Достоинства:
Недостатки:
Жироподобные вещества, обладают в разной степени эмульгирующей способностью 4. Воски. А. Воск пчелиный. Б. Ланолин. В. Спермацет А. Воск пчелиный получают переработкой сот, используют как уплотнитель пластификатор. Б. Спермацет получают из содержимого черепных углублений некоторых видов китов. Используют как уплотнитель и пластификатор, а также как эмульгатор. Воск и спермацет часто вводят в косметические кремы, т.к. образуют на коже защитную пленку, предохраняющую от потери влаги. В. Ланолин безводный. Это очищенный шерстяной воск. Получают из промывных вод овечьей шерсти. Вязкая густая масса буро-желтого цвета со своеобразным запахом. Достоинства:
Способен эмульгировать до 250% воды и водных растворов, около 130% глицерина и других жидкостей. Водопоглощающая способность возрастает в смеси около 1:1 с вазелином и маслами, благодаря снижению вязкости и обеспечению большей подвижности компонентов, обладающих поверхностной активностью. Эмульгаторами в ланолине являются высокомолекулярные циклические спирты, холестерин и изохолстерин. Ланолин образует эмульсии типа в/м Недостатки:
В аптеках чаще применяют ланолин водный, состоящий из 70% ланолина безводного и 30% воды. Он обладает лучшей консистенцией т.к. менее вязок. Если в прописи не указано, какой ланолин следует взять, то берут водный. II. К гидрофобным основам относят:
Лекция № 14. Достоинства:
Недостатки:
III К дифильным основам относят. Искусственно подобранные составы, обладающие одновременно липофильными и гидрофильными свойствами. Обязательным компонентом этих основ является эмульгатор. Подразделяют на: А) Адсорбционные – безводные сплавы липофильных основ с эымульгаторами. Например: вазелин (основа) + ланолин безводный или спермацет, или Т2 (эмульгатор). Используют когда лекарственные вещества разрушаются в присутствии воды (например, в мазях с антибиотиками). Б) Эмульсионные – содержат в составе воду. Состав: липофильная основа + вода + эмульгатор. Бывают двух типов: вода в масле (в/м) и масло в воде (м/в) тип основы зависит от эмульгатора. Это такие основы как: смесь вазелина с водным ланолином (в различных соотношениях), консистентная эмульсия (60 частей вазелина + 30 частей воды + 10 частей эмульгатора Т2). Достоинства:
Общие рекомендации по приготовлению мазей. Готовят по массе. Основы отвешивают при помощи шпателя на тарирных весах на листе вощеной/пергаментной бумаги. Правила подбора ступки нет. Для лучшего перемешивания ее следует несколько раз собирать в центр ступки и снова растирать. Для этого удобнее использовать 2 целлулоидные пластинки. Если в рецепте не указана мазевая основа, то используют вазелин (кроме стандартных прописей). Если в рецепте прописано вещество общего списка и не указана его концентрация, то готовят 10 % мазь. Для веществ ядовитых и сильнодействующих концентрация должна быть указана. Если пропись мази является стандартной, то ее готовят по этой прописи. Для равномерного распределения мази по поверхности слизистой (для носа) следует использовать адсорбционные основы (вазелин + ланолин безводный 9:1) так как мази на вазелине плохо распределяются и лекарственные вещества медленно высвобождаются. В зависимости от способа введения лекарственных веществ в мазевую основу все мази классифицируют на гомогенные и гетерогенные.
Состоят из взаимно растворимых и смешивающихся компонентов. К ним относят: мази-растворы и мази-сплавы.
для приготовления таких мазей определяют tпл каждого компонента. Расплавляют их в фарфоровой чаше на водяной бане в порядке уменьшения температуры плавления, во избежание перегрева и потерь летучих веществ. Жидкие ингредиенты добавляют в последнюю очередь. Сплав переносят в теплую ступку и перемешивают до полного охлаждения. Мазь при этом становится мягкой, рыхлой вследствие поглощения воздуха. Перемешивание препятствует образованию внутренних мелкокристаллических каркасов, придающих мази грубую структуру. Официнальные прописи:
Recipe: Olei Persicori Olei Ricini ana 15,0 Cerre albae Lanolini anhydrici ana 10,0 M.D.S. для сухой кожи. Мазь-сплав, т.к. все компоненты взаимно растворимы при сплавлении. Воск 63-650С Ланолин 35-420С Фарфоровая чаша на водяной бане + воск + ланолин безводный + масла. Расплав в теплую ступку до полного охлаждения. Перекладывают в баночку. Оформляют. 1.2. мази-растворы.
Если лекарственного вещества прописано мало, их можно растворить в части мазевой основы, исходя из растворимости в предварительно нагретой ступке. Если в прописи есть липофильные жидкости, их тоже можно использовать для растворения. Если прописаны большие количества лекарственных веществ, их растворяют в фарфоровой чашке на водяной бане в предварительно расплавленной мазевой основе. Летучие лекарственные вещества (ментол, камфара) растворяют в полу остывшей основе при t не выше 40-450С. Recipe: Camphorae 0,2 Mentholi 0,1 Lanolini anhydrici 5,0 Vaselini 15,0 Misce ut fiat unguentum. Signa. Втирать в плечо. Выписана мазь раствор. Технология: Теплая ступка + часть вазелина, отвешенного на капсулу (1,5 – 2,0). В теплой ступке вазелин расплавляется + растворяют лекарственные вещества при перемешивании + оставшийся вазелин + ланолин безводный, перемешивают до полного охлаждения. Если будет ланолин водный расплавлять нельзя. Официальные:
|