Фармацевтической химии. Фармацевтической химии

• Название: Фармацевтической химии
• Дата: 16.02.2022
• Размер: 2.17 Mb.
• Имя файла: Фармацевтической химии.doc
• Тип: Документы; #364007
• страница: 2 из 29

На какой лекарственный препарат необходимо фармацевту-аналитику провести дополнительные испытания?

|бария сульфат

|кальция хлорид

|натрия хлорид

|магния сульфат

|натрия тиосульфат

На экспертизу изъят лекарственный препарат в виде порошка белого цвета со слегка сероватым оттенком, без запаха, очень горького вкуса. Препарат дает положительные реакции с общеалкалоидными реактивами. С раствором йода в кислой среде препарат образовал коричневый, серебристый с перламутровым оттенком осадок.


На какой лекарственный препарат необходимо фармацевту-аналитику провести дополнительные испытания?

|дибазол

|клофелин

|метронидазол

|нафтизин

|галазолин

В испытательную лабораторию для анализа поступил раствор токоферола ацетата 50% - 1,0 для инъекций. Препарат представляет собой желтую, вязкую жидкость с легкой опалесценцией. При анализе качества в соответствии с фармакопейной статьей предприятия препарат не выдержал испытания по разделам «прозрачность», «цветность». Определение посторонних примесей методом высокоэффективной жидкостной хроматографии показало завышенное содержание специфических примесей.


Какие нежелательные процессы явились причиной изменения стабильности препарата?

|окисление лекарственного препарата при хранении

|гидролиз лекарственного препарата при хранении

|недостаточная очистка субстанции при синтезе

|деструкция лекарственного препарата при выполнении анализа

|нарушение условий синтеза

Какой показатель чистоты государственная фармакопея РК рекомендует определить в воде для инъекций, предназначенной для производства растворов для диализа?

|примесь алюминия

|примесь солей аммония

|примеси кальция и магния

|примесь окисляющихся веществ

|бактериальные эндотоксины

Химико-фармацевтическое предприятие закупило субстанцию для производства таблеток рутина 0,05г. При анализе субстанции для ее идентификации фармацевт-аналитик провел реакцию с порошком магния в присутствии хлороводородной кислоты концентрированной в спиртовой среде. Образовалось красное окрашивание.


Какую реакцию идентификации провел фармацевт-аналитик на лекарственный препарат?

|цианидиновая проба

|каролиновая проба

|мурексидная проба

|реакция Марша

|проба Бельштейна

Химико-фармацевтическое предприятие закупило субстанцию для производства таблеток рутина 0,05г. При анализе субстанции для ее идентификации фармацевт-аналитик использовал реактив Фелинга после кислотного гидролиза.


По какому функциональному фрагменту молекулы препарата фармацевт-аналитик идентифицировал лекарственный препарат?

|остатку глюкозы

|остатку фруктозы

|кверцетину

|дигидрокверцетину

|халкону

При анализе неизвестного лекарственного препарата из группы пурина с раствором танина образовался белый осадок, с раствором йода выпал блестяще-красный осадок.


Какие дополнительные реакции идентификации необходимо провести фармацевту-аналитику на данный препарат?

|Мурексидная проба

|Гидроксамовая проба

|проба Бейльштейна

|Коралиновая проба

|Таллейохинная проба

На фармацевтическое предприятие поступил раствор кофеина-натрия бензоата 20% - 1,0 для парентерального введения. В соответствии с требованиями нормативной документации проведена экспертиза лекарственного препарата по показателям: прозрачность, цветность, рН, родственные примеси, однородность содержания, механические включения, общетехнологические примеси.


На какой показатель качества необходимо провести фармацевту-аналитику дополнительные испытания?

|Бактериальные эндотоксины

|Сульфатная зола

|Размер частиц

|Коэффициент преломления

|Плотность

На экспертизу поступил раствор рибофлавина 1% - 1,0 для инъекций. По описанию препарат представляет собой раствор желтого цвета, спиртовый раствор препарата имеет зеленую флюоресценцию. Результаты экспертизы показали, что препарат оптически не активен.


В результате образования какой примеси препарат не соответствует требованиям нормативного документа?

|Люмифлавин

|Люмихром

|Лейкофлавин

|Углекислый газ

|Изоаллоксазин

На экспертизу поступил раствор рибофлавина 1% - 1,0 для инъекций. По описанию препарат представляет собой бесцветную жидкость. В спиртовом растворе флюоресценция не наблюдается. При анализе установлено, что препарат подвергнут окислительно-восстановительной деструкции.




В результате образования какой примеси препарат не соответствует требованиям нормативного документа?

|Лейкофлавин

|Люмихром

|Люмифлавин

|Рибоза

|Аммиак

На фармацевтическое производство поступила лекарственная субстанция. По описанию субстанция представляет собой белый кристаллический порошок, легко растворим в воде. Вступает в реакцию Витали-Морена, при добавлении раствора аммония гидроксида образует белый осадок. Температура плавления препарата составляет 190С. При реакции с раствором хлорида бария образовался белый осадок.


Какой лекарственный препарат поступил на фармацевтическое производство?

|атропина сульфат

|дротаверина гидрохлорид

|норадреналина гидрохлорид

|морфин гидрохлорид

|хинина сульфат

В испытательную лабораторию поступил раствор цианокобаламина 500 мг – 1,0 для инъекций. При анализе фармацевт-аналитик предварительно провел минерализацию с гидросульфатом калия. Далее пробу нейтрализовал раствором натрия гидроксида. При добавлении натрия ацетата, уксусной кислоты и нитрозо-R-соли образовался продукт красного цвета.


По какому фрагменту молекулы цианокобаламина фармацевт-аналитик провел идентификацию?

|по иону Со⁺²

|по остатку гидразина

|по остатку 6,7-диметилбензимидазола

|по остатку синильной кислоты

|по азометинной группе

На экспертизу поступила субстанция феназона. При количественном определении в соответствии с требованиями нормативной документации препарат растворяют в хлороформе в присутствии ацетата натрия, избыток йода оттитровывают растворорм 0,1М натрия тиосульфата.


С какой целью при количественном определении в качестве растворителя был использован хлороформ?

|для снижения процесса адсорбции йода

|для предотвращения обратимости реакции

|для стабилизации реакции

|для предотвращения реакции окисления

|в качестве катализатора реакции

На экспертизу поступила субстанция феназона. При количественном определении в соответствии с требованиями нормативной документации препарат растворяют в хлороформе в присутствии ацетата натрия, избыток йода оттитровывают растворорм 0,1М натрия тиосульфата.


С какой целью при количественном определении используется натрия ацетат?

|для предотвращения обратимости реакции

|для снижения процесса адсорбции йода

|для стабилизации реакции

|для предотвращения реакции окисления

|в качестве катализатора реакции

На экспертизу поступили лекарственные препараты: никотиновая кислота, никотинамид и никетамид. При анализе фармацевт-аналитик провел общегрупповую реакцию: в результате чувствуется запах пиридина и образуется газ диоксида углерода.




Какую реакцию идентификации провел фармацевт-аналитик?

|пиролиза

|тиохромную пробу

|мурексидную пробу

|гидроксамовую пробу

|гидролиза

В испытательную лабораторию поступил лекарственный препарат в виде таблеток диазепама 10 мг. В соответствии с требованиями государственной фармакопеи РК проведена экспертиза лекарственного препарата по показателям: идентификация, растворимость, родственные примеси, однородность дозирования и количественное определение.


На какой показатель качества необходимо провести фармацевту-аналитику дополнительные испытания?

|микробиологическая чистота

|кислотность/щелочность

|цветность

|вязкость

|общетехнологические примеси

Для количественного определения субстанции парацетамола методом нитритометрии фармацевт-аналитик взял точную навеску препарата, растворил в соответствующем объеме разведенной хлороводородной кислоты согласно методики нормативного документа.


Какое следующее действие далее должен выполнить фармацевт-аналитик с учетом химических свойств парацетамола?

|кипятить колбу с обратным холодильником в течение одного часа

|поставить колбу в темное место

|добавить калия бромид и титровать 0,1М раствором нитрита натрия

|охладить колбу на льду

|провести фильтрование полученного раствора

В соответствии с требованиями государственной фармакопеи РК фармацевт-аналитик приготовил реактив в следующем порядке: приготовил растворы гидразина сульфата и гексаметилентетрамина. 25 мл раствора гидразина сульфата прибавил к приготовленному раствору гексаметилентетрамина, перемешал и оставил на 24 ч. Затем 15,0 мл полученной суспензии довел водой до объема 1000,0 мл.


Какой реактив приготовил фармацевт-аналитик согласно описанной выше методике?

|стандарт опалесценции

|первичную опалесцирующую суспензию

|суспензию сравнения для определения цветности

|стандарт мутности

|суспензию сравнения для определения опалесценции

В соответствии с требованиями государственной фармакопеи РК для определения степени опалесценции раствора натрия гидрокарбоната фармацевт-аналитик приготовил раствор стандарта опалесценции (РСО).


Какое действие далее должен выполнить фармацевт-аналитик?

|приготовить суспензию сравнения из РСО

|провести испытание с приготовленным РСО

|приготовить раствор гидразина сульфата

|приготовить первичную опалесцирующую суспензию

|приготовить суспензию формазина

В соответствии с требованиями государственной фармакопеи РК для определения степени опалесценции раствора адреналина тартрата фармацевту-аналитику необходим раствор суспензии сравнения.


Как фармацевт-аналитик приготовит суспензию сравнения?

|смешивает непосредственно перед использованием стандарт опалесценции и воду

|смешивает раствор гидразина сульфата с приготовленным раствором гексаметилентетрамина

|готовит стандарт мутности

|готовит первичную опалесцирующую суспензию

|готовит суспензию формазина

Для проведения испытания в соответствии с методикой государственной фармакопеи РК фармацевт-аналитик использовал одинаковые пробирки из бесцветного прозрачного нейтрального стекла с плоским дном, внутренним диаметром 25 мм, сравнивая испытуемую жидкость с толщиной слоя 40 мм с водой дистиллированной с той же толщиной слоя в рассеянном дневном свете, про­сматривая образцы вдоль вертикальной оси пробирок на черном фоне.


Какое испытание провел фармацевт-аналитик?

|определение прозрачности раствора

|определение цветности раствора

|определение содержания примесей хлоридов

|определение содержания примесей тяжелых металлов

|определение содержания примесей сульфатов

Для проведения испытания в соответствии с методикой государственной фармакопеи РК фармацевт-аналитик 2,0 мл испытуемой жидкости сравнивал с 2,0 мл воды, используя одинаковые пробирки из бесцветного прозрачного нейтрального стекла с наружным диаметром 12 мм. Сравнение проводил в рассеянном дневном свете, просматривая образцы перпендикулярно оси пробирок на белом фоне.


Какое испытание провел фармацевт-аналитик?

|определение степени окраски раствора

|определение прозрачности раствора

|определение содержания примесей хлоридов

|определение степени опалесценции раствора

|определение содержания примесей сульфатов

Для проведения испытания цветности раствора адреналина тартрата фармацевту-аналитику необходимо использовать раствор сравнения BY_5.

Как фармацевт-аналитик приготовит раствор сравнения BY₅ в соответствии с государственной фармакопеи РК?

|необходимо смешать стандартный раствор BY и кислоту хлороводородную в указанных пропорциях

|необходимо смешать стандартные растворы B и Y в указанных пропорциях

|необходимо смешать стандартный раствор BY и воду дистиллированную в указанных пропорциях

|необходимо смешать стандартный раствор BY и кислоту серную в указанных пропорциях

|необходимо смешать стандартные растворы B иY₅ в указанных пропорциях

Для проведения испытания цветности растворов лекарственных препаратов фармацевту-аналитику необходимо приготовить исходный желтый раствор.


Как фармацевт-аналитик приготовит исходный желтый раствор в соответствии с методикой ГФ РК?

|необходимо растворить железа(III) хлорид в смеси кислоты хлороводородной и воды

|необходимо растворить кобальта хлорид в смеси кислоты хлороводородной и воды

|необходимо растворить меди сульфат в смеси кислоты хлороводородной и воды

|необходимо растворить железа (III) хлорид в воде дистиллированной

|необходимо растворить кобальта хлорид в воде дистиллированной

Для проведения испытания цветности растворов лекарственных препаратов фармацевту-аналитику необходимо приготовить исходный красный раствор.


Как фармацевт-аналитик приготовит исходный красный раствор в соответствии с методикой государственной фармакопеи РК?

|необходимо растворить кобальта хлорид в смеси кислоты хлороводородной и воды

|необходимо растворить железа(III) хлорид в смеси кислоты хлороводородной и воды

|необходимо растворить меди сульфат в смеси кислоты хлороводородной и воды

|необходимо растворить железа (III) хлорид в воде дистиллированной

|необходимо растворить кобальта хлорид в воде дистиллированной

Для проведения испытания цветности растворов лекарственных препаратов фармацевту-аналитику необходимо приготовить исходный голубой раствор.


Как фармацевт-аналитик приготовит исходный голубой раствор в соответствии с методикой государственной фармакопеи РК?

|необходимо растворить меди сульфат в смеси кислоты хлороводородной и воды

|необходимо растворить кобальта хлорид в смеси кислоты хлороводородной и воды

|необходимо растворить железа(III) хлорид в смеси кислоты хлороводородной и воды

|необходимо растворить железа (III) хлорид в воде дистиллированной

|необходимо растворить кобальта хлорид в воде дистиллированной

В испытательную лабораторию для проведения контроля качества поступила метилурациловая мазь. При внешнем осмотре некоторые тубы имели следы масляных пятен.


Какое испытание должен провести фармацевт-аналитик в данной ситуации?

|проверить герметичность

|провести количественное определение

|проверить размер частиц

|провести идентификацию

|провести определение однородности

При проведении контроля качества густого экстракта корня солодки фармацевт-аналитик к 1,0 г густого экстракта прибавил 1 мл кислоты серной, провел сжигание и остаток прокалил в муфельной печи. Затем к остатку прибавил раствор аммония ацетата и профильтровал раствор. С полученным раствором провел испытания, используя в качестве сравнения стандартный раствор свинца (1 млн^-1 Pb⁺²).


Какой показатель качества густого экстракта корня солодки определил фармацевт-аналитик?

|содержание тяжелых металлов

|сухой остаток

|влажность

|общую золу

|экстрагируемые вещества

При проведении контроля качества субстанции кальция глюконата фармацевт-аналитик приготовил раствор кальция глюконата в соответствии с частной статьей. К 15 мл испытуемого раствора прибавил 1мл кислоты азотной разбавленной и вылил смесь в один прием в пробирку, содержащую 1мл раствора серебра нитрата. Параллельно в этих же условиях приготовил раствор сравнения, используя 10 мл стандартного раствора хлорида (5 млн^-1 Сl^-) и 5 мл воды Р.


Какой показатель качества субстанции кальция глюконата определил фармацевт-аналитик?

|предельное содержание хлоридов

|предельное содержание сульфатов

|опалесценцию раствора

|родственные примеси

|цветность раствора

При проведении контроля качества мази диклофенака натрия фармацевт-аналитик отобрал 10 туб испытуемого препарата, тщательно вытер их наружные поверхности фильтровальной бумагой. Тубы поместил в горизонтальном положении на лист фильтровальной бумаги и выдержал в термостате (603)С в течение 8ч.


Какой показатель качества мази диклофенака натрия определил фармацевт-аналитик?

|герметичность контейнера

|однородность

|размер частиц

|время полной деформации

|однородность дозирования

При проведении контроля качества салициловой мази фармацевт-аналитик отобрал 4 пробы испытуемой мази по 20 г каждая, поместил по две пробы на предметное стекло, накрыл вторым предметным стеклом и плотно прижал до образования пятен диаметром около 2 см. Полученные пробы рассматривал невооруженным глазом.