Фармацевтической химии. Фармацевтической химии

• Название: Фармацевтической химии
• Дата: 16.02.2022
• Размер: 2.17 Mb.
• Имя файла: Фармацевтической химии.doc
• Тип: Документы; #364007
• страница: 7 из 29

На какой лекарственный препарат следует провести дополнительные испытания подлинности?

|дипрофиллин

|теобромин

|теофиллин

|кофеин

|пентоксифиллин

В аптеку обратился пациент с рецептом на таблетки тетрациклина, в котором указано, что принимать их необходимо по 2 таблетки 4 раза в день.

Какую дополнительную рекомендацию по приему препарата может дать фармацевт, зная химическое строение и биотрансформацию тетрациклинов?

|не запивать молоком, необходимо запивать большим количеством воды

|запивать молоком

|запивать чаем

|не запивать чаем, необходимо запивать большим количеством сока

|запивать газированной водой

На экспертизу поступил лекарственный препарат из группы аминогликозидов. На остаток гуанидина в молекуле препарата реакция Сакагучи и мальтольная реакция положительны.


Какую реакцию дополнительно необходимо провести для идентификации лекарственного препарата?

|на альдегидную группу

|на карбоксильную группу

|на кето группу

|на сложно-эфирную группу

|на спиртовую группу

На экспертизу поступили таблетки для per os применения. При определении показателей качества таблеток было установлено, что содержание талька более 3%.


Какой нежелательный процесс происходит при таком содержании талька?

|замедляется распадаемость и растворимость

|ускоряется распадаемость и растворимость

|улучшается истираемость

|ухудшается истираемость

|ухудшается однородность массы

При проведении контроля качества мази тетрациклиновой 3% фармацевт-аналитик отобрал 10 туб испытуемого препарата, тщательно вытер их наружные поверхности фильтровальной бумагой. Тубы поместил в горизонтальном положении на лист фильтровальной бумаги и выдержал в термостате (60±3)°С в течение 8ч.


Какой показатель качества мази определил фармацевт-аналитик?

|герметичность контейнера

|однородность

|размер частиц

|время полной деформации

|однородность дозирования

В испытательную лабораторию для проведения контроля качества поступила мазь тетрациклиновая 3%. При внешнем осмотре некоторые тубы имели следы масляных пятен.


Какое испытание должен провести фармацевт-аналитик в данной ситуации?

|проверить герметичность

|провести количественное определение

|проверить размер частиц

|провести идентификацию

|провести определение однородности

На экспертизу поступил неизвестный препарат, спектральный анализ которого показал наличие 2 максимумов поглощения в УФ-области, характерных для 5,6-бензимидазола при длине волны 278 нм и при длине волны 361 нм для корриновой системы с 6 сопряженными двойными связями и 1 максимума поглощения в видимой области спектра при 548 нм, характерного для неорганического элемента.


На какой лекарственный препарат следует провести дополнительные испытания, подтверждающие его подлинность?

|Цианокобаламин

|Рибофлавин

|Эргокальциферол

|Рифампицин

|Кислота фолиевая

Из аптеки в центральную амбулаторную хирургию поступила партия раствора новокаина 0,5% для инъекции. При операции нижних конечностей больной местной анестезии не почувствовал. В связи с этим был возврат препарата в аптеку. Препарат представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость с маслянистыми каплями. рН раствора находится в пределах 5,5.


Какова наиболее вероятная причина несоответствия лекарственного средства требованиям нормативного документа?

|Гидролиз препарата-соли

|Гидролиз по сложно-эфирной связи

|Окисление амино-группы

|Восстановление препарата

|Термическое разложение препарата

При проведении контроля качества субстанции кислоты никотиновой фармацевт-аналитик приготовил раствор препарата в соответствии с ГФ РК. К 15 мл испытуемого раствора прибавил 1 мл кислоты азотной разбавленной и вылил смесь в один прием в пробирку, содержащую 1 мл раствора серебра нитрата.

Параллельно в этих же условиях приготовил раствор сравнения, используя 10 мл стандартного раствора хлорида (5 млн-1 Cl-1) и 5мл воды Р.


Какой показатель качества субстанции кислоты никотиновой определил фармацевт-аналитик?

|предельное содержание хлоридов

|предельное содержание сульфатов

|опалесценцию раствора

|родственные примеси

|цветность раствора

Для определения какого показателя качества суппозиториев используют данный прибор?



|время полной деформации

|плотность

|однородность

|распадаемость

|растворение

Какой показатель качества позволяет определить распадаются ли таблетки или капсулы в пределах установленного времени, когда они помещены в жидкую среду в экспериментальных условиях?

|распадаемость

|растворение

|однородность

|истираемость

|плотность

Для определения какого показателя качества суппозиториев и пессариев используют данный прибор?



|распадаемость

|плотность

|однородность

|время полной деформации

|растворение

На экспертизу в испытательную лабораторию поступил лекарственный препарат из группы тропана. Для идентификации препарата была проведена реакция по методике: навеску препарата смачивают в фарфоровой чашке концентрированной азотной кислотой и выпаривают на водяной бане досуха. К остатку прибавляют несколько капель спиртового раствора и ацетона, появляется фиолетовое окрашивание.


Какая реакция идентификации была проведена химиком-аналитиком?

|Витали-Морена

|Зонненштейна

|Ван-Урка

|Хелча

|Каницаро-Тищенко

На экспертизу в испытательную лабораторию поступил лекарственный препарат из группы тропана. Для идентификации препарата была проведена реакция по методике: навеску препарата в фарфоровой чашке обрабатывают уксусным ангидридом, затем добавляют концентрированную азотную кислоту и выпаривают на водяной бане досуха. К остатку прибавляют несколько капель спиртового раствора и ацетона, появляется фиолетовое окрашивание.


Какой лекарственный препарат поступил на экспертизу?

|Гоматропина гидробромид

|Атропина сульфат

|Скополамина гидробромид

|Тропацин

|Тропафен

На экспертизу в испытательную лабораторию поступил неизвестный лекарственный препарат. УФ- и ИК- спектры, а также общеалкалоидные реакции подтвердили, что лекарственный препарат относится к производным тропана. При этом препарат не вступает в реакцию Витали-Морена.


Какой лекарственный препарат поступил на экспертизу?

|Гоматропина гидробромид

|Скополамина гидробромид

|Тропафен

|Тропацин

|Атропина сульфат

На экспертизу в испытательную лабораторию поступил неизвестный лекарственный препарат. УФ- и ИК- спектры, а также общегрупповые и специфические реакции подтвердили, что лекарственный препарат относится к местноанестизирующим средствам. При этом реакция образования азокрасителя отрицательна, а с перманганатом калия образовался осадок фиолетового цвета.


Какой лекарственный препарат поступил на экспертизу?

|Кокаина гидрохлорид

|Новокаин

|Анестезин

|Лидокаина гидрохлорид

|Дикаина гидрохлорид

На экспертизу в испытательную лабораторию поступил лекарственный препарат из производных тропана. Для идентификации препарата проведен предварительный щелочно-кислотный гидролиз. Далее при добавлении к полученному раствору раствора этилового спирта образовался продукт с запахом свежих яблок.


Какой лекарственный препарат поступил на экспертизу?

|Тропафен

|Атропина сульфат

|Тропацин

|Скополамина гидробромид

|Гоматропина гидробромид

В проект стандарта организации-производителя на порошок цефтриаксона натрия для инъекции включено определение показателей качества: прозрачность, родственные примеси, время растворения, потеря в массе при высушивании, однородность содержания.


Определение какого показателя необходимо включить дополнительно в проект стандарта организации на данный препарат?

|однородность массы

|растворение

|распадаемость

|вода

|плотность

На фармацевтическое предприятие по производству витаминных препаратов поступила субстанция ретинола пальмитата в запаянных ампулах из темного стекла. Препарат вместо должной аморфной массы представляет собой прозрачную маслянистую жидкость светло-желтого цвета со слабым запахом.


Что является причиной изменения внешнего вида данного препарата?

|Плавление препарата при температуре выше 28^о c

|Окисление препарата при заполнении ампул

|Гидролиз препарата из-за щелочности стекла

|Анаэробное окисление препарата при температуре 15-25 ^о c

|Истечение срока хранения препарата

На экспертизу поступил неизвестный лекарственный препарат из группы моноциклических терпенов. По описанию представляет собой прозрачную маслянистую бесцветную жидкость с запахом ментола и валерьяновой кислоты. Препарат оптически активен, реакции на спиртовый гидроксил положительны.


Какую специфическую реакцию следует провести для подтверждения подлинности препарата?

|Гидроксамовую пробу

|Нингидриновую пробу

|Пробу Бельштейна

|Лигниновую пробу

|Таниновую пробу

На экспертизу поступил лекарственный препарат из группы бициклических терпенов в виде бесцветной, прозрачной жидкости с камфорным запахом и вкусом. Препарат оптически активен, УФ-спектры подтвердили наличие в структуре препарата >С=О, -NH₂ группы, сопряженных –СH=CH- связей. С ароматическими альдегидами препарат образовал окрашенные продукты.


Какую специфическую реакцию следует провести для подтверждения подлинности препарата?

|Образование азокрасителя

|Образование сурьмяного комплекса

|Тиохромную пробу

|Образование герепатита

|Мурексидную пробу

Со склада фармацевтического предприятия изъята лекарственная субстанция из группы терпеноидов, представляющая собой бледно-желтые кристаллы со слабым запахом. Практически нерастворима в воде, растворима в органических растворителях. УФ-спектры имеют четыре максимума поглощения, обусловленные электронными колебаниями сопряженных двойных связей, карбонильного атома кислорода, сложно-эфирной группой.


Какую реакцию следует провести дополнительно для подтверждения подлинности препарата?

|С хлоридом сурьмы

|С нитратом серебра

|С гидроксиламином

|С ванилином

|С солью диазония

Какой нормативный документ, регламентирующий качество лекарственного средства, пересматривается через каждые пять лет?

|Фармакопейная статья

|Аналитический нормативный документ

|Временная фармакопейная статья

|Временный аналитический нормативный документ

|Государственная фармакопея

Заводом-производителем лекарств представлен на экспертизу проект временного аналитического нормативного документа на цефазолин по 500 мг в однодозовых контейнерах для парентерального применения, который включает показатели качества: описание, подлинность, время растворения, потеря в массе при высушивании, стерильность, количественное определение.


Какой показатель качества следует включить дополнительно в нормативный документ?

|Однородность содержания

|Масса содержимого упаковки

|Микробиологическая чистота

|Однородность массы

|Степень диспергирования

В проект стандарта организации-производителя на таблетки рутина включено определение показателей качества: средняя масса и однородность массы, истираемость, устойчивость к раздавливанию, распадаемость, растворение, тальк и аэросил, вода, родственные примеси.


Какой показатель качества необходимо включить дополнительно в проект стандарта организации на данный препарат?

|Однородность содержания

|Показатель рН

|Цветность

|Извлекаемый объем

|Органические примеси

В испытательную лабораторию для анализа поступил раствор метамизола натрия 50%, для инъекций. Препарат представляет собой прозрачную жидкость со слегка желтоватым оттенком. При анализе в соответствии с Государственной фармакопеей Республики Казахстан окраска раствора препарата оказалась интенсивнее окраски раствора сравнения коричневато-желтого (BY₅) .


Какой химический процесс произошел с препаратом и привел к указанным изменениям?

|Окисление

|Гидролиз

|Восстановление

|Дегидратация

|Полимеризация

В испытательную лабораторию для анализа поступил неизвестная лекарственная субстанция из группы производных хинолина. Препарат дает отрицательную реакцию на талейохинную пробу, положительную - на фосфаты, хлориды после минерализации, с 5 % раствором дихромата калия.


Какой лекарственный препарат поступил на анализ?

|Хингамин

|Плаквенил

|Трихомонацид

|Оксилидин

|Ацеклидин

Какой процесс происходит при стерилизации лекарственного препарата хинина гидрохлорида с образованием высокотоксичного соединения хинотоксина?

|Изомеризация

|Гидролиз

|Восстановление

|Окисление

|Полимеризация

Анализ чистоты фтивазида на родственные примеси показал положительную реакцию при добавлении натрия гидроксида и фенолфталеина с образованием малинового окрашивания (по Каницаро-Тищенко).


Какая родственная примесь присутствует в лекарственном прапарате?

|Ванилин

|Изониазид

|Гидразин

|Формальдегид

|Альдазин

Для какого лекарственного препарата характерна реакция идентификации «при добавлении к раствору препарата натрия гидроксида появляется оранжево-красное окрашивание; при нагревании полученного раствора выделяется аммиак»?

|фурацилина

|фурадонина

|фуразолидона

|фурагина

|фурагина растворимого

Что является групповым реагентом для идентификации лекарственных препаратов, производных 5-нитрофурана?

|раствор натрия гидроксида

|серная кислота конц.

|раствор аммония гидроксида

|азотная кислота конц.

|раствор йода

В испытательную лабораторию поступила на экспертизу мазь «Левомеколь». Количественное определение компонентов мази методом дифференциальной спектрофотометрии невозможно ввиду отсутствия рабочего стандартного образца метилурацила.


Каким альтернативным методом можно определить количественное содержание метилурацила в комбинированном препарате?

|Вытеснительной аргентометрией

|Безводной алкалиметрией

|Обратной аргентометрией

|Обратной алкалиметрией

|Йодометрией

Для синтеза субстанции бутадиона в качестве исходного продукта использован нитробензол, который гидрируют до гидразобензола. На последней стадии синтеза гидразобензол конденсируют с хлорангидридом бутилмалоновой кислоты.


На какую примесь следует провести испытания при анализе чистоты данного препарата?

|Гидразобензол

|Хлориды

|Нитробензол

|Малоновая кислота

|Аммиак

На экспертизу проступил лекарственный препарат из группы фенантренизохинолина. Общеалкалоидные цветные и осадительные реакции положительные; под действием уксусного ангидрида образовался белый осадок.


Какую реакцию дополнительно необходимо провести для идентификации лекарственного препарата?

|образование азокрасителя

|образование мурексида

|образование талейохина

|гидроксамовую пробу

|образование эритрохина

В испытательную лабораторию поступил балк-продукт в виде таблеток по 0,5 г белого цвета, с фаской и риской, с ровными краями, без трещин и щербинок, со слабым запахом, слабо-кислого вкуса. Спектральный анализ подтвердил наличие двойных –СН=СН-связей, карбонильного атома кислорода -С=О. После растворения препарата в спирте, подкисленном серной кислотой ощущается запах свежих яблок.


На какой препарат рекомендуете провести дополнительные реакции идентификации?

|ацетилсалициловая кислота

|парацетамол

|токоферола ацетат

|ретинола ацетат

|фенацетин

В испытательную лабораторию на экспертизу поступила серия лекарственного препарата в виде раствора для инъекции в масле. По описанию раствор представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого цвета с едва уловимым запахом. Спектральный анализ установил наличие в структуре двойных связей-СН=СН-, характерных для ароматического цикла, атомов серы S и азота N, карбонильной группы –С=О. Предположительно, препарат принадлежит к производным фенотиазина.