Фармацевтической химии. Фармацевтической химии

• Название: Фармацевтической химии
• Дата: 16.02.2022
• Размер: 2.17 Mb.
• Имя файла: Фармацевтической химии.doc
• Тип: Документы; #364007
• страница: 6 из 29

Какие нежелательные процессы явились причиной изменения стабильности препарата?

|гидролитическое расщепление

|образование комплексных соединений

|окисление препарата

|полимеризация препарата

|дегидратация препарата

При анализе субстанций норсульфазола и стрептоцида растворимого было обнаружено, что препараты не соответствует требованиям фармакопейной статьи по разделу «Описание»: представляют собой аморфные порошки жёлтого цвета.


Какие нежелательные процессы явились причиной изменения стабильности препаратов?

|гидролиз и окисление с образованием азосоединений

|полимеризация с образованием комплексных соединений

|восстановление препаратов

|пиролиз с образованием газообразных продуктов

|возгонка препаратов

Химико-фармацевтическое предприятие закупило субстанцию для производства таблеток метронидазола 0,25 г. При анализе установлено, что субстанция представляет собой белый с розоватым оттенком кристаллический порошок. При испытании на цветность интенсивность окраски полученного раствора превышает интенсивность окраски эталона GY_6, температура плавления в интервале от 160 до 163°С, что не соответствует требованиям нормативного документа.


Какие нежелательные процессы явились причиной изменения стабильности препарата?

|гидролиз

|полимеризация

|конденсация

|пирролиз

|дегидратация

Химико-фармацевтическое предприятие закупило субстанцию для производства таблеток метронидазола 0,25 г. При анализе качества установлено, что субстанция представляет собой белый с розоватым оттенком кристаллический порошок. При испытании на цветность интенсивность окраски полученного раствора превышает интенсивность окраски эталона GY_6, температура плавления в интервале от 160 до 163°С, что не соответствует требованиям нормативного документа.


Какие оптимальные условия хранения необходимы для поддержания стабильности субстанции?

|в защищенном от света месте

|при температуре не ниже 0°С

|при температуре не выше 25°С

|без доступа двуокиси углерода воздуха

|во флаконе, залитом парафином

При оценке качества субстанции викасола определено, что она представ-ляет собой белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок без запаха. Результаты испытаний по УФ-спектрам поглощения, реакциям идентификации соответствуют требованиям нормативного документа. Установлено наличие примесей 2-метил-1,4-дигидрокси-3-нафталинсульфоната натрия и натрия бисульфита, предел содержания которых не соответствует требованиям нормативного документа.


К какой группе примесей относятся данные вещества?

|промежуточные продукты синтеза

|продукты окисления

|продукты деструкции с последующим восстановлением

|продукты конденсации

|продукты гидролиза

При определении количественного содержания субстанции викасола фармацевт-аналитик в колбу для титрования добавил цинковую пыль, хлороводородную кислоту и другие компоненты, согласно методики нормативного документа.


С какой целью фармацевт-аналитик использовал цинковую пыль?

|для восстановления препарата

|для окисления препарата

|для выделения сульфита натрия

|для образования β-метилнафталина

|для образования сульфоната натрия

На фармацевтическое предприятие для производства капсул поступила субстанция пирацетама. При анализе ее качества фармацевт-аналитик установил, что субстанция представляет собой белый кристаллический порошок; при испытании на прозрачность опалесценция полученного раствора превышала опалесценцию эталона I, температура плавления в интервале от 150 до 152°С. Суммарное содержание примесей, определенное методом высокоэффективной жидкостной хроматографии, составило 0,4%, что не соответствует требованиям нормативного документа.


Какие нежелательные процессы явились причиной изменения стабильности препарата?

|деструкция препарата на свету и температуре выше 25˚С

|окисление препарата при контакте с окислителями

|нарушены условия синтеза

|деструкция препарата при контакте с углекислотой воздуха

|дисмутация препарата

При проведении фармакопейного анализа таблеток индометацина 0,025 г фармацевт-аналитик определил методом тонкослойной хроматографии содержание посторонних примесей по совокупности величины и интенсивности окраски их пятен на хроматограмме, суммарное количество которых составило 1,5%; содержание индометацина в одной таблетке в граммах, определенное методом УФ-спектрофотометрии, составило 0.022, что не соответствует требованиям нормативного документа.


Какие нежелательные процессы явились причиной изменения стабильности препарата?

|гидролиз препарата при температуре выше 25˚С

|полимеризация препарата на свету и температуре выше 25˚С

|окисление препарата при контакте с окислителями

|нарушены условия синтеза

|гидролиз препарата при температуре ниже 0˚С

В соответствии с требованиями нормативного документа для идентификации букарбана используется реакция гидролитического расщепления в кислой среде.




Какие продукты образуются в результате проведения этой реакции?

|амины, имеющие характерный запах

|углекислота, аммиак

|сероводород, вода

|формальдегид, двуокись серы

|изонитрил, мочевина

В испытательной лаборатории при анализе субстанции метронидазола для ее идентификации использовалась реакция гидрирования нитрогруппы до аминогруппы по реакции, приведенной ниже.




По какой реакции идентифицируют образовавшийся продукт?

|образование азокрасителя

|образование каролина

|выделение аммиака

|образование эфира

|образование этилового спирта

В соответствии с требованиями нормативного документа количественное определение салициламида в таблетках проводят методом кислотно-основного титрования. Препарат растворяют в диметилформамиде и титруют до эквивалентной точки.


Какой титрант использует фармацевт-аналитик с учетом слабых кислотных свойств салициламида?

|раствор метилата натрия

|раствор хлорной кислоты

|раствор хлороводородной кислоты

|раствор натрия гидроксида

|раствор серной кислоты

Химико-фармацевтическое предприятие закупило субстанцию для производства таблеток «Прозерин». При анализе качества действующего компонента таблеток неостигмина метилсульфата для идентификации использовалось нагревание с 30% раствором гидроксида натрия. При этом выделяется продукт, который далее обнаруживают по запаху и окрашиванию влажной лакмусовой бумаги в синий цвет.


Какой продукт образовался в результате расщепления исследуемого препарата в щелочной среде?

|диметиламин

|метанол

|изонитрил

|формальдегид

|этилацетат

В соответствии с требованиями нормативного документа количественное определение субстанции лидокаина гидрохлорида проводят методом неводного титрования. Препарат растворяют в смеси муравьиной кислоты и уксусного ангидрида (1:20) и титруют до эквивалентной точки, индикатор кристаллический фиолетовый.


Какой титрант использует фармацевт-аналитик с учетом слабых основных свойств лидокаина гидрохлорида?

|раствор хлорной кислоты

|раствор метилата натрия

|раствор хлороводородной кислоты

|раствор натрия гидроксида

|раствор серной кислоты

Химико-фармацевтическое предприятие закупило субстанцию для производства таблеток эфедрина. При анализе качества субстанции фармацевт-аналитик для идентификации провел нагревание с раствором гексацианоферрата калия (III), при этом выделяется продукт, который обнаруживают по запаху горького миндаля.


Какой продукт образовался в результате расщепления эфедрина?

|бензальдегид

|ацетальдегид

|этилацетат

|формальдегид

|изонитрил

Химико-фармацевтическое предприятие закупило субстанцию эпинефрина для производства инъекционного раствора препарата. При анализе качества фармацевт-аналитик установил, что субстанция представляет собой белый кристаллический порошок. Результаты испытаний на степень «окраски» раствора, «кислотность» не соответствуют требованиям нормативного документа. Испытания на чистоту показали завышенное содержание родственных примесей.


Какие нежелательные процессы явились причиной изменения стабильности препарата?

|окисление под действием света и кислорода воздуха

|гидролиз препарата при температуре выше 25˚С

|полимеризация препарата на свету и температуре выше 25˚С

|образование внутрикомплексных солей

|гидролиз препарата при температуре ниже 0˚С

Химико-фармацевтическое предприятие закупило субстанцию токоферола ацетата для производства инъекционного раствора препарата. При анализе субстанции для ее идентификации фармацевт-аналитик провел щелочной гидролиз, к продуктам которого добавил кислоту серную концентрированную и вылил полученную смесь в колбу с водой, при этом появился характерный запах этилацетата.




По какой функциональной группе фармацевт-аналитик идентифицировал лекарственный препарат?

|остаток уксусной кислоты

|сложноэфирную группу

|фенольный гидроксил

|фитольный радикал

|ядро хромана

В соответствии с требованиями нормативного документа количественное определение субстанции эпинефрина (адреналина) проводят методом неводного титрования. Препарат растворяют в ледяной уксусной кислоте и титруют до эквивалентной точки, индикатор кристаллический фиолетовый.


Какой титрант должен использовать фармацевт-аналитик с учетом кислотно-основных свойств эпинефрина?

|раствор хлорной кислоты

|раствор метилата натрия

|раствор хлороводородной кислоты

|раствор натрия гидроксида

|раствор серной кислоты

Химико-фармацевтическое предприятие закупило субстанцию для производства таблеток фенобарбитала 0,1г. При анализе качества установ-лено, что результаты испытаний на прозрачность и степень окраски раствора не соответствуют требованиям нормативного документа. Испытания на чистоту показали завышенное содержание примеси, определенной потенциометрическим методом, значение рН водного раствора составило 3,8.


Какая примесь явилась причиной несоответствия препарата требованиям нормативного документа?

|фенилбарбитуровая кислота

|этилбарбитуровая кислота

|диэтиловый эфир фенилэтилмалоновой кислоты

|этиловый эфир фенилуксусной кислоты

|этиловый эфир фенилмалоновой кислоты

В соответствии с требованиями нормативного документа количественное определение субстанции морфина гидрохлорида проводят методом кислотно-основного титрования. Препарат растворяют в безводной уксусной кислоте, и после добавления ацетата ртути (II) титруют раствором хлорной кислоты до эквивалентной точки. Индикатор - кристаллический фиолетовый.


С какой целью фармацевт-аналитик использует ацетат ртути (II)?

|для связывания хлорид-ионов

|для улучшения растворимости субстанции

|для усиления основных свойств аминов

|для усиления кислотных свойств

|для катализирования реакции

В соответствии с требованиями нормативного документа количественное определение субстанции барбитала проводят методом кислотно-основного титрования. Препарат растворяют в диметилформамиде и титруют до эквивалентной точки раствором гидроксида натрия в смеси бензола и метанола, используя индикатор тимоловый синий.


С какой целью фармацевт-аналитик растворяет препарат в диметилформамиде?

|для усиления кислотных свойств

|для усиления основных свойств

|для нейтрализации кислотных свойств

|для улучшения растворимости субстанции

|для катализирования реакции

В соответствии с производственным регламентом синтез викасола осуществляется окислением β-метилнафталина оксидом хрома (II). Далее, полученный 2-метил-1,4-диоксонафталина переводят в растворимое состояние.

Какой реакционный агент необходимо использовать на последней стадии синтеза для перевода образовавшегося продукта в растворимое состояние?

|гидросульфит натрия

|мочевина

|уксусный ангидрид

|фенилгидразин

|тиокарбаминовая кислота

Химико-фармацевтическое предприятие закупило субстанцию фторурацила для производства инъекционного раствора препарата. При анализе субстанции для ее идентификации фармацевт-аналитик провел минерализацию со смесью для спекания. Полученный остаток растворил в хлороводородной кислоте и добавили раствор кальция хлорида, в результате появилась белая опалесценция.


По какой функциональной группе фармацевт-аналитик идентифицировал лекарственный препарат?

|фторид-ионы

|метильный радикал

|пиримидиновый цикл

|амидная группа

|кето-группа

При проведении контроля качества таблеток нитроглицерина фармацевт-аналитик взвесил 1г порошка растертых таблеток, растворил в теплой воде, полученную жидкость отфильтровал через беззольный фильтр. Остаток на фильтре несколько раз промыл теплой водой до отсутствия видимого остатка после выпаривания капли промывной воды на часовом стекле. Фильтр с остатком высушил, сжег, прокалил и взвесил.


Какой показатель качества данного лекарственного препарата определил фармацевт-аналитик?

|определение талька

|однородность содержания

|количественное определение

|содержание действующего вещества

|однородность дозирования.

На экспертизу поступил лекарственный препарат - раствор кислоты никотиновой 1%, для инъекций, в состав которого входит стабилизатор гидрокарбонат натрия.


Каким методом количественного анализа целесообразно определить кислоту никотиновую в данной лекарственной форме?

|куприметрия

|ацидиметрия

|алкалиметрия

|йодометрия

|цериметрия.

В испытательную лабораторию на экспертизу поступил раствор кислоты никотиновой 1%, для инъекций. Количественное определение препарата методом спектрофотометрии не возможно ввиду отсутствия рабочего стандартного образца кислоты никотиновой. Поэтому предполагается заменить его титриметрическим методом.


Каким альтернативным методом можно определить количественное содержание лекарственного препарата?

|Куприметрией

|Безводной алкалиметрией

|Обратной аргентометрией

|Обратной алкалиметрией

|Комплексонометрией

Для проведения контроля качества субстанции никотиновой кислоты фармацевт-аналитик приготовил раствор в соответствии с частной статьей. К 2 мл полученного раствора прибавил 2 мл раствора цианобромида, 3 мл раствора 25г/л анилина и встряхивал до появления желтого окрашивания.


Какой показатель качества субстанции никотиновой кислоты определил фармацевт-аналитик?

|идентификация

|предельное содержание хлоридов

|количественное определение

|предельное содержание тяжелых металлов

|родственные примеси

В испытательную лабораторию поступила суспензия для парентерального применения, после встряхивания которой однородность сохранялась в течение 3 минут.


Какое испытание должен провести фармацевт-аналитик в данной ситуации в соответствии с ГФ РК?

|устойчивость

|цветность

|размер частиц

|извлекаемый объем

|стерильность.

На экспертизу поступил лекарственный препарат из группы пиримидинотиазолового ряда, который является двойной солью. Представляет собой белый кристаллический порошок со слабым характерным запахом, напоминающим запах дрожжей. Легко растворим в воде и практически не растворим в эфире и хлороформе. Легко подвергается окислению в щелочной среде. Общеалкалоидные реакции, реакции на ион хлора и тиохромная проба положительны.


На какой лекарственный препарат следует провести дополнительные испытания подлинности?

|тиамина хлорид

|тиамина бромид

|бенфотиамин

|фосфотиамин

|кокарбоксилаза

На экспертизу поступил лекарственный препарат из группы пуринового ряда. Представляет собой белые шелковистые игольчатые кристаллы. В холодной воде умеренно и медленно растворим (1:60), в горячей воде легко растворим. С раствором танина образуется белый осадок, растворимый в избытке реактива.


На какой лекарственный препарат следует провести дополнительные испытания подлинности?

|кофеин

|теобромин

|теофиллин

|дипрофиллин

|пентоксифиллин

На экспертизу поступил лекарственный препарат из группы пуринового ряда. Представляет собой белый мелкокристаллический порошок. В холодной воде медленно растворим (1:10), растворим в этаноле при кипячении. При кипячении с раствором гидроксида натрия выделяется аммиак.