Какой показатель качества необходимо включить дополнительно в проект нормативного документа на препарат?
|Размер частиц
|Плотность
|Показатель рН
|Вязкость
|Распадаемость
В проект нормативного документа предприятия на мазь метилурацила включены показатели качества: описание, идентификация, однородность, размер частиц, рН, кислотное число, перекисное число, количественное определение.
Какой показатель качества необходимо включить дополнительно в проект нормативного документа на данный препарат?
|Герметичность контейнера
|Механические включения
|Растворение
|Распадаемость
|Относительная плотность
На экспертизу поступила лекарственная субстанция группы фенотиазина. Спектральный и элементный анализ подтвердил наличие сопряженных –СH=CH- связей, атомов Sи N в структуре препарата.
Какую специфическую реакцию следует провести дополнительно для подтверждения подлинности препарата?
|С бромной водой
|С йодом
|С кислотой серной
|С нитратом серебра
|С кислотой хлорной
Из лечебного учреждения поступил на экспертизу лекарственный препарат в виде таблеток хинина гидрохлорида. По результатам лечения препарат не оказал ожидаемого фармакологического эффекта. У больного после приема препарата наблюдаются изменения частоты сердечных сокращений. Экспертиза установила подлинность препарата: общеалкалоидные реакции и таллейохинная проба положительны.
На какой аналог данного препарата следует провести дополнительные испытания подлинности?
|Хинидин
|Трихомонацид
|Хингамин
|Энтеросептол
|Хинозол
Из лечебного учреждения поступил на экспертизу лекарственный препарат в виде таблеток хинина гидрохлорида. По результатам лечения препарат не оказал ожидаемого фармакологического эффекта. У больного после приема препарата наблюдаются изменения частоты сердечных сокращений. Экспертиза установила подлинность препарата: общеалкалоидные реакции и таллейохинная проба положительны.
Какую физическую константу следует установить для подтверждения подлинности препарата?
|Удельное вращение
|Показатель преломления
|Температуру плавления
|Показатель поглощения
|Показатель рН
Из лечебного учреждения поступил на экспертизу лекарственный препарат в виде таблеток хинина гидрохлорида. По результатам лечения препарат не оказал ожидаемого фармакологического эффекта. У больного после приема препарата наблюдаются изменения частоты сердечных сокращений. Экспертиза установила подлинность препарата: общеалколоидные реакции и таллейохинная проба положительны.
Какой метод анализа следует провести дополнительно для подтверждения подлинности препарата?
|Поляриметрию
|Потенциометрию
|Фотометрию
|Нефелометрию
|Рефрактометрию
Для синтеза лекарственного препарата в качестве исходного продукта использован спирт тропин, который этерифицируют с дифенилуксусной кислотой. На последней стадии синтеза продукт обрабатывают хлороводородной.
Какой препарат синтезирован по данной схеме?
|Тропацина гидрохлорид
|Атропина сульфат
|Тропафена гидрохлорид
|Гоматропина гидробромид
|Апрофена гидрохлорид
Неизвестная лекарственная субстанция представляет собой маслянистую жидкость желтого цвета со своеобразным запахом. Легко смешивается с водой, этанолом, эфиром, хлороформом. При нагревании с натрия гидроксидом ощущается запах диэтиламина, реакция пирролиза и Цинке положительны.
На какой лекарственный препарат следует провести дополнительные испытания подлинности?
|Кордиамин
|Токоферол
|Ретинол
|Валидол
|Никотинамид
Неизвестная лекарственная субстанция представляет собой светло-желтый мелко-кристаллический порошок со слабым запахом ванилина. Очень мало растворим в воде, легко растворим в растворах кислот и щелочей с усилением окрашивания. Реакция пиролиза с безводным карбонатом натрия положительна.
На какую лекарственную субстанцию следует провести дополнительные испытания, подтверждающие подлинность препарата?
|Фтивазид
|Изониазид
|Ниаламид
|Протионамид
|Этионамид
Для синтеза лекарственной субстанции в качестве исходного продукта использован гидразид изоникотиновой кислоты, который обрабатывают 3-метокси-4-оксибензальдегидом в присутствиии кислоты серной концентрированной по реакции образования основания Шиффа.
Какой препарат синтезируют по данной реакции?
|Фтивазид
|Изониазид
|Никотинамид
|Никодин
|Кордиамин
На основной стадии синтеза лекарственной субстанции диэтиловый эфир 2-этил-2-фенилмалоновой кислоты конденсируют с мочевиной в присутствии метилата натрия при нагревании. Далее натриевую соль полученного продукта переводят в кислотную форму, действуя кислотой серной разбавленной.
Какой лекарственный препарат синтезировали по данной реакции?
|Фенобарбитал
|Барбитал
|Тиопентал
|Гексамидин
|Барбамил
Какой фрагмент химической структуры дротаверина гидрохлорида (Но-шпы) обуславливает спазмолитический эффект препарата?
|Бензильный радикал
|Этокси-группа
|Ядро бензола
|Ядро пиридина
|Ядро изохинолина
Какой фрагмент химической структуры бутадиона обусловливает выраженный противовоспалительный эффект препарата?
|Дифенилгидразин
|Кето-группа
|Бутильный радикал
|Гидразин
|Ядро пиразолина
Со склада фармацевтического предприятия изъята лекарственная субстанция во флаконе без этикетки. По описанию это - бесцветные шелковистые иголочки, без запаха, очень горького вкуса. Растворима в воде, легко в кипящей воде и спирте, растворима в хлороформе с выделением капелек воды. Препарат оптически активен. Общеалкалоидные реакции и талейохинная проба положительны.
На какой лекарственный препарат необходимо провести дополнительные реакции идентификации?
|Хинина гидрохлорид
|Хинина сульфат
|Трихомонацид
|Энтеросептол
|Хинина дигидрохлорид
Какой фрагмент молекулы морфина взят за основу химической структуры его синтетических аналогов?
|Фенилметилпиперидин
|Фенилизохинолин
|Фенантренизохинолин
|Метилфенантрен
|Метилморфолин
Поступившая на экспертизу неизвестная лекарственная субстанция представляет собой бесцветные игольчатые кристаллы, без запаха, очень горького вкуса. Легко растворима в воде, растворима в спирте. Спектральный и элементный анализ подтвердил наличие третичного-N< атома азота, сопряженных–СН=СН- связей и метокси–ОСН3– группы. Субстанция оптически активна.
Какой препарат поступил на экспертизу?
|Хинина гидрохлорид
|Нитроксолин
|Энтеросептол
|Ацеклидин
|Хинозол
В отдел технического контроля фармацевтического предприятия поступила серия лекарственного препарата в виде мази светло-желтого цвета. Спектральный и элементный анализ подтвердил наличие третичного атома азота-N, сопряженных двойных связей ароматического цикла-СН=СН-, фенольного гидроксила –ОН, атома серы S (VI).
На какой препарат следует провести дополнительные испытания подлинности?
|Хинозол
|Левомицетин
|Фурацилин
|Фурагин
|Метронидазол
Какой фрагмент молекулы фолиевой кислоты является конкурентным антагонистом сульфаниламидных лекарственных средств?
|П-аминобензойная кислота
|Д-глютаминоваякислота
|Птеридил-6-карбоновая кислота
|Метил-аминобензойная кислота
|Птероевая кислота
Со склада межбольничной аптеки изъят инфузионный раствор для инъекции во флаконе объемом 200 мл. Препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость без запаха, горького вкуса. Спектральный и элементный анализ подтвердил наличие третичного атома азота-N<, кето-группы >С=О, спиртовой гидроксильной группы –ОН и нитрогруппы–NО2.
На какой препарат следует провести дополнительные реакции идентификации?
|Метронидазол
|Реополиглюкин
|Глюкоза
|Ацесоль
|Трисоль
В аптеку обратился пациент с рецептом на таблетки сульфадиметоксина, в котором указано, что принимать их необходимо по 1 таблетке 1 раз в день после еды.
Какую дополнительную рекомендацию по приему препарата может дать фармацевт, зная химическое строение и биотрансформацию сульфаниламидов?
|Сопровождать обильным питьем щелочного характера
|Запивать теплым молоком
|Запивать большим количеством воды
|Сопровождать обильным питьем кислотного характера
|Сопровождать обильным питьем нейтрального характера
В испытательную лабораторию поступил неизвестный лекарственный препарат во флаконе из оранжевого стекла с притертой пробкой. По описанию препарат представляет собой белый кристаллический порошок со слабым характерным запахом, присущим тиаминовым витаминам.
Какую общегрупповую реакцию следует провести в данном случае?
|тиохромную пробу
|мурексидную пробу
|реакцию Витали-Морена
|лигниновую пробу
|реакцию Цинке
На экспертизу представлена лекарственная субстанция, относящаяся к группе бензолсульфаниламидов. По описанию препарат представляет собой белый кристаллический порошок со слегка желтоватым оттенком. Практически не растворим в воде, растворим в щелочах. Реакции на первичную ароматическую аминогруппу отрицательны.
На какой препарат следует провести дополнительные реакции идентификации?
|Фталазол
|Сульфадиметоксин
|Салазопиридазин
|Сульфален
|Сульфацил-натрия
Неизвестный препарат, поступивший на экспертизу, представляет собой белый кристаллический порошок, без запаха. Препарат легко растворим в воде, растворим в этаноле, практически не растворим в эфире. Дает положительную реакцию с бромной водой. После сжигания в токе кислорода обнаружены ионы серы и фтора.
На какой препарат следует провести дополнительные испытания на подлинность?
|Фторфеназин
|Аминазин
|Диазепам
|Феназепам
|Этацизин
На экспертизу поступил лекарственный препарат – глазные капли без надписи. Содержимое контейнера представляет собой бесцветную, прозрачную жидкость, без запаха. Дает положительную реакцию образования шиффовых оснований.
На какой препарат следует провести дополнительные испытания на подлинность?
|Раствор сульфацила-натрия
|Раствор левомицетина
|Раствор пилокарпина
|Раствор атропина
|Раствор цинка сульфата
Из-за отсутствия соответствующих условий в испытательной лаборатории проведение количественного определения атропина сульфата методом безводной нейтрализации стало невозможным.
Каким более простым и доступным методом можно провести количественное определение атропина сульфата в данной ситуации?
|Нейтрализацией по связанной серной кислоте
|Гравиметрией по связанной серной кислоте
|Гравиметрией по основанию атропина
|Броматометрией по троповой кислоте
|Нейтрализацией по троповой кислоте после гидролиза
Проведенный полный фармакопейный анализ лекарственной субстанции хлорпромазина гидрохлорида привел к развитию у химика-аналитика раздра-жения кожи рук с последующим появлением инфильтрата. Испытания проводились под тягой в резиновых перчатках.
Какие дополнительные меры предосторожности по окончании работы должен соблюдать эксперт, учитывая химические свойства препарата?
|Руки вымыть холодной, слегка подкисленной водой без мыла
|Руки тщательно вымыть теплой водой с мылом
|Руки вымыть теплой, слегка подщелоченной водой с мылом
|Руки вымыть теплой, слегка подкисленной водой с мылом
|Руки вымыть холодной, слегка подщелоченной водой без мыла
В инфракрасных спектрах лекарственного препарата, производного фенотиазина, поступившего на экспертизу, обнаружены максимумы поглощения, характерные валентным колебаниям группы амидного карбонила.
На какой препарат следует провести дополнительные испытания на подлинность?
|Этацизин
|Дипразин
|Аминазин
|Пропазин
|Трифтазин
Неизвестный лекарственный препарат представляет собой белый кристаллический порошок, легко растворим в воде, мало растворим в этаноле, плавится с разложением. Обнаружена специфическая примесь 5 гидроксиметил–2,4–диметилпиридин-3-ола.
На какой препарат следует провести специфические реакции подлинности?
|Пиридоксина гидрохлорид
|Папаверина гидрохлорид
|Дротаверина гидрохлорид
|Тиклодипина гидрохлорид
|Дифенилтропина гидрохлорид
На экспертизу представлен порошок лекарственного вещества, предполо-жительно из группы тропановых алкалоидов. По описанию представляет собой белый кристаллический порошок, без запаха, легко растворим в воде, умеренно в этаноле. Водный раствор вещества оптически не активен. Общая реакция на группу тропановых алкалоидов – реакция Витали-Морена отрицательная.
На какое вещество следует провести дополнительные испытания на подлинность?
|Гоматропин
|Скополамин
|Тропацин
|Тропафен
|Тровентол
В испытательную лабораторию на экспертизу доставлен лекарственный препарат во флаконе из темного стекла со стертым названием, изъятый у пострадавшего в чрезвычайной ситуации. Содержимое флакона (5 мл) представляет собой бесцветную, прозрачную, без запаха жидкость, легко смешивается с водой, при нагревании вспыхивает. В процессе работы с неизвестным препаратом у эксперта началась сильная головная боль.
На какое вещество следует провести реакции идентификации?
|Нитроглицерин
|Адреналин
|Эфедрин
| Нош-па
|Атропин
Из аптек города изъята партия таблеток хлорамфеникола в связи с жалобами на отсутствие антибактериального действия. Идентификация действующего вещества подтвердила присутствие в таблетках хлорам-феникола, количественное содержание которого соответствовало требованиям нормативного документа.
Какой показатель качества препарата следует проверить дополнительно в данном случае?
|Удельное оптическое вращение
|Родственные примеси
|Растворение
|Микробиологическую чистоту
|Распадаемость
Для получения лекарственного препарата в качестве исходного продукта взят бензилхлорид, из которого получен диэтиловый эфир фенилэтилмалоновой кислоты. Последний конденсирован с мочевиной.
Какой препарат получен по данной схеме?
|Фенобарбитал
|Барбитал
|Бензонал
|Гексенал
|Гексамидин
Для получения лекарственного препарата в качестве исходного продукта взят бензилхлорид, из которого получен диэтиловый эфир диэтилмалоновой кислоты. Последний конденсирован с мочевиной.
Какой препарат получен по данной схеме?
|Барбитал
|Фенобарбитал
|Бензонал
|Гексенал
|Тиопентал
По государственной фармакопеи РК в лекарственной субстанции папаверина гидрохлорида родственные примеси (носкапин и энантиомер, папаверинол, папавералдин, дигидропапаверин, тетрагидропапаверин) определяют методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. Допустимый предел родственных примесей в сумме составляет не более 0,5%. О превышении их содержания (более 0,5%) можно предположить по изменению показателей качества.
Изменение какого показателя качества дает основание предположить превышение пределов содержания родственных примесей?
|Цветность раствора
|Подлинность препарата
|Показатель рН раствора
|Растворимость
|Количественное содержание
Отсутствие в испытательной лаборатории стандартного образца для проведения количественного определения лекарственной субстанции фурацилина спектрофотометрическим методом по фармакопейной статье предполагает замену его титриметрическим методом.
|
Скачать 2.17 Mb.