Фармацевтической химии. Фармацевтической химии

• Название: Фармацевтической химии
• Дата: 16.02.2022
• Размер: 2.17 Mb.
• Имя файла: Фармацевтической химии.doc
• Тип: Документы; #364007
• страница: 3 из 29

Какой показатель качества салициловой мази определил фармацевт-аналитик?

|однородность

|герметичность контейнера

|размер частиц

|время полной деформации

|однородность дозирования

При проведении контроля качества гранул «Климаксан» фармацевт-аналитик поместил 100г гранул на сита, снабженные плотно пригнанным приемным лотком и крышкой, встряхивал в течение 10 мин до полного просеивания, затем взвесил каждую фракцию, прошедшую через сита номер 355 и номер 180. Количество более мелких и более крупных гранул в сумме не превысило 5%.


Какой показатель качества определил фармацевт-аналитик?

|размер гранул

|количественное определение

|распадаемость гранул

|однородность массы

|однородность дозирования

При проведении контроля качества «шипучих» гранул ацетилцистеин фармацевт-аналитик поместил одну дозу гранул в стакан с 200 мл воды при температуре от 15С до 25С; при этом выделились многочисленные пузырьки газа. Процедуру повторил на пяти других дозах. После прекращения выделения газа исследовал содержимое стакана.


Какой показатель качества лекарственного препарата определил фармацевт-аналитик?

|распадаемость

|растворение

|размер частиц

|время полной деформации

|однородность дозирования

При проведении контроля качества капсул доксициклина фармацевт-аналитик взвесил невскрытую капсулу, затем вскрыл капсулу таким образом, чтобы не потерять часть оболочки и удалил как можно полнее содержимое капсулы. Затем взвесил оболочку и по разности взвешиваний рассчитал массу содержимого капсулы. Процедуру повторил с другими 19 капсулами.


Какой показатель качества определил фармацевт-аналитик?

|однородность массы для единицы дозированного лекарственного препарата

|однородность содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного препарата

|количественное содержание лекарственного препарата

|время полной деформации лекарственного препарата

|герметичность капсул

На экспертизу поступил неизвестный лекарственный препарат. По описанию представляет собой прозрачную маслянистую бесцветную жидкость с запахом ментола и валерьяновой кислоты. Препарат оптически активен, реакции на спиртовый гидроксил положительны.


Какой препарат поступил на экспертизу?

|Валидол

|Тимол

|Камфора

|Бромкамфора

|Ментол

На экспертизу поступил лекарственный препарат в виде бесцветной, прозрачной жидкости с камфорным запахом и вкусом. Препарат оптически активен, УФ-спектры подтвердили наличие в структуре препарата >С=О, -NH₂ группы, сопряженных –СH=CH- связей. С ароматическими альдегидами препарат образовал окрашенные продукты.


Какой препарат поступил на экспертизу?

|Сульфокамфокаин

|Бромкамфора

|Камфора

|Ретинола ацетат

|Валидол

Со склада фармацевтического предприятия изъята лекарственная субстанция из группы терпеноидов, представляющая собой бледно-желтые кристаллы со слабым запахом. Практически нерастворима в воде, растворима в органических растворителях. УФ-спектры имеют четыре максимума поглощения, обусловленные электронными колебаниями сопряженных двойных связей, карбонильного атома кислорода, сложно-эфирной группой. Какой препарат поступил на экспертизу?

|Ретинола ацетат

|Бромкамфора

|Сульфокамфокаин

|Валидол

|Терпингидрат

На экспертизу поступила лекарственная субстанция из группы стероидных гормонов. Препарат оптически активен, УФ-спектры характеризуются максимумом поглощения, обусловленным колебаниями сопряженных –СН=СН- связей. Реакция препарата с серной кислотой концентрированной положительна, также обесцвечивает бромную воду.


Какой препарат поступил на экспертизу?

|Эстрадиол

|Тестостерон

|Прегнин

|Норколут

|Ретаболил

Какой нормативный документ регламентирует качество лекарственного средства конкретного предприятия-производителя?

|Аналитический нормативный документ

|Временный аналитический нормативный документ

|Временная фармакопейная статья

|Фармакопейная статья

|Государственная фармакопея

Какой нормативный документ регламентирует качество нового лекарственного средства конкретного предприятия-производителя?

|Временный аналитический нормативный документ

|Аналитический нормативный документ

|Временная фармакопейная статья

|Фармакопейная статья

|Государственная фармакопея

В испытательную лабораторию на предрегистрационную экспертизу представлена лекарственная субстанция зарубежного производителя. В государственной регистрации препарата отказано из-за не соответствия качества субстанции по показателю «остаточные органические растворители».


Какой остаточный органический растворитель, вероятнее всего, обнаружен в субстанции?

|Бензол

|Петролейный эфир

|Изопропиловый эфир

|Трифторуксусная кислота

|Этанол

При разработке стандарта организации на глазные капли в виде суспензии дексаметазона 0,1% во флаконах по 10 мл включены следующие показатели качества: описание, подлинность, прозрачность, цветность, рН, объем содержимого упаковки, стерильность, механические включения, осмоляльность, количественное определение.


Какой показатель качества необходимо включить в проект стандарта дополнительно?

|Размер частиц

|Вязкость

|Микробиологическая чистота

|Допустимые примеси

|Недопустимые примеси

В проект стандарта организации-производителя на раствор токоферола ацетата для инъекции включено определение показателей качества: прозрачность, цветность, рН, родственные примеси, извлекаемый объем, механические включения.


Какой показатель качества необходимо включить дополнительно в проект стандарта организации на данный препарат?

|Плотность

|Органические примеси

|Уксусная кислота

|Время растворения

|Потеря в массе при высушивании

В проект стандарта организации-производителя на раствор новокаина 0,5% для инъекции включено определение показателей качества: прозрачность, цветность, рН, родственные примеси, извлекаемый объем, однородность содержания.


Какой показатель качества необходимо включить дополнительно в проект стандарта организации на данный препарат?

|Механические включения

|Растворение

|Потеря в массе при высушивании

|Общетехнологические примеси

|Органические примеси

В испытательную лабораторию завода-изготовителя поступили на экспертизу таблетки дибазола. Внешний вид таблеток соответствует требованиям ГФ РК: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, с цельными ровными краями, без трещин и щербинок, за исключением одной таблетки, разбитой на несколько частей при сохранении целостности упаковки.


На какой показатель качества таблеток следует провести испытания фармацевту-аналитику в данном случае?

|Прочность

|Распадаемость

|Растворение

|Истираемость

|Однородность дозирования

Какой фрагмент молекулы кокаина взят за основу химической структуры его синтетических аналогов?



|Бензоилалкиламинодиалкил

|Метиловый эфир экгонина

|Бензоилокситропин

|Метил-пиперидин

|Метил-пирролидин

На экспертизу поступил лекарственный препарат, относящийся к группе лекарственных средств, производных п-аминобензойной кислоты. По описанию препарат представляет собой белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса. Очень мало растворим в воде, легко растворим в спирте, эфире, хлороформе. Общеалкалоидные реакции на третичный атом азота отрицательны.


Какой препарат из перечисленных ниже поступил на экспертизу?

|Анестезин

|Дикаин

|Новокаин

|Лидокаин

|Тримекаин

Для анализа чистоты цианокобаламина навеску препарата обработали смесью крезола и четыреххлористого углерода. При добавлении к полученному экстракту концентрированной серной кислоты образовалось красное окрашивание.


На какую родственную примесь следует провести дополнительно хроматографический анализ?

|Псевдокобаламин

|Этиокобаламин

|Нитрит кобаламин

|Оксикобаламин

|Бромкобаламин

При анализе неизвестной лекарственной субстанции группы 5-нитрофурана в реакции с раствором натрия гидроксида при нагревании ощущается запах аммиака.


На какую лекарственную субстанцию следует провести дополнительные испытания, подтверждающие подлинность препарата?

|Фурацилин

|Фурадонин

|Фуразолидон

|Фурагин

|Фурагин растворимый

На экспертизу поступила лекарственная субстанция из группы 5-нитрофурана. По описанию препарат представляет собой желтый мелкокристаллический порошок. Очень легко растворим в воде, растворим в 95% спирте, практически не растворим в эфире. При добавлении к раствору препарата 0,1М раствора натрия гидроксида наблюдается образование продукта темно-красного цвета.


Какую реакцию следует провести дополнительно для идентификации препарата?

|С винной кислотой

|С солями тяжелых металлов

|С 10% раствором натрия гидроксида

|С нингидрином

|С йодом

На экспертизу поступила лекарственная субстанция из группы 5-нитрофурана. По описанию препарат представляет собой желтый мелкокристаллический порошок. Очень легко растворим в воде, растворим в 95% спирте, практически не растворим в эфире. При добавлении к раствору препарата 0,1М раствора натрия гидроксида наблюдается образование продукта темно-красного цвета.


Какой препарат поступил на экспертизу?

|Фурагин растворимый

|Фурадонин

|Фуразолидон

|Фурагин

|Фурацилин

На экспертизу поступил неизвестный препарат, спектральный анализ которого показал наличие 2 максимумов поглощения в УФ-области, характерных для электронных колебаний атома –N<, -CH=CH-связей, сопряженных –NH<, –N< группами и 1 максимума поглощения в видимой области спектра, характерного для неорганического элемента.


На какой лекарственный препарат следует провести дополнительные испытания, подтверждающие его подлинность?

|Цианокобаламин

|Рибофлавин

|Эргокальциферол

|Рифампицин

|Кислота фолиевая

Со склада фармацевтического предприятия изъят флакон с неизвестной лекарственной субстанцией, так как на упаковке нарушена целостность парафиновой заливки. Субстанция представляет собой смесь криcталлического порошка белого и синего цвета; растворима в воде, легко растворима в этаноле. С бромной водой образовался продукт красного цвета.


К какой группе относится данная лекарственная субстанция?

|Фенотиазина

|Солей меди

|Бензодиазепина

|Пиримидина

|Пурина

Для синтеза субстанции в качестве исходного продукта использован нитробензол, который гидрируют до гидразобензола. На последней стадии синтеза гидразобензол конденсируют с хлорангидридом бутилмалоновой кислоты.


Какой препарат синтезируют по данной схеме?

|Бутадион

|Антипирин

|Феназон

|Амидопирин

|Пропифеназон

Для синтеза лекарственного препарата в качестве исходного продукта взят о-фенилендиамин, который далее конденсируют с фенилуксусной кислотой в присутствии водоотнимающего средства.


Какой препарат получают по данной схеме синтеза?

|Дибазол

|Клофелин

|Метронидазол

|Пилокарпин

|Нафтизин

После проведения экспертизы неизвестной лекарственной субстанции у фармацевта-аналитика появилась головная боль, состояние депрессии, зуд и покраснение кожи рук, снизилось артериальное давление. Спектральный и элементный анализ подтвердил наличие сопряженных –CH=CH-связей, атомов S и N в структуре препарата.


На какую группу препаратов следует провести дополнительные испытания подлинности в данном случае?

|Фенотиазина

|Тиофена

|Тиазола

|Тиоурацила

|Тиодиазола

В виду отсутствия в испытательной лаборатории сульфата церия (IV) количественное определение токоферола ацетата методом цериметрии стало невозможным.


Каким альтернативным методом можно провести количественное определение препарата в данной ситуации?

|Спектрофотометрия

|Потенциометрия

|Нейтрализация

|Поляриметрия

|Аргентометрия

Исходным продуктом синтеза лекарственной субстанции является 4-оксикумарин и этиловый эфир глиоксалевой кислоты, конденсация которых сопровождается выделением молекулы воды.


Какое производное бензопирана синтезируется по данной схеме?

|Этилбискумарина ацетат

|Фепромарон

|Нитрофарин

|Токоферола ацетат

|Кверцетин

Из аптеки изъята партия раствора новокаина 0,25% для инъекции с истекшим сроком годности. Препарат представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость с маслянистыми каплями. рН раствора находится в пределах 5,5.


Какова наиболее вероятная причина несоответствия лекарственного средства требованиям нормативного документа?

|Гидролиз препарата-соли

|Гидролиз по сложно-эфирной связи

|Окисление амино-группы

|Восстановление препарата

|Термическое разложение препарата

Из-за неукомплектованности прибора количественное определение субстанции пирацетама по Къельдалю стало невозможным.


Каким доступным и достоверным методом можно провести количественное определение пирацетама в данной ситуации?

|Высокоэффективная жидкостная хроматография

|Спектрофотометрия в ультрафиолетовой области

|Ацидиметрия водная

|Вытеснительная аргентометрия

|Ацидиметрия безводная

Из лечебного учреждения в испытательную лабораторию поступила упаковка раствора пилокарпина гидрохлорида в виде глазных капель. Результаты спектрального и химического анализа подтвердили подлинность препарата. Однако, по результатам лечения препарат не обладает фармакологическим эффектом.


По какой причине подлинный препарат не обладает фармакологическим эффектом?

|Изомеризация

|Аэробное окисление

|Восстановление

|Гидролитическое расщепление

|Анаэробное окисление

Из лечебного учреждения поступила упаковка с раствором пилокарпина гидрохлорида в виде глазных капель. Результаты спектрального и химического анализа подтвердили подлинность препарата.


На какой параметр качества следует провести дополнительные испытания подлинности данного препарата?

|Удельное вращение

|Показатель поглощения

|Кислотное число

|Показатель преломления

|Эфирное число

В состав глазных капель входят дикаин и метилцеллюлоза. В проект нормативного документа на данное лекарственное средство заложены показатели качества: прозрачность, цветность, рН, механические включения, объем содержимого упаковки, стерильность, осмоляльность.


Какой показатель качества следует включить дополнительно в проект нормативного документа на данный препарат?

|Вязкость

|Плотность

|Пирогенность

|Кислотность

|Щелочность

Неизвестная лекарственная субстанция представляет собой светло-желтый мелкокристаллический порошок со слабым запахом ванилина, без вкуса. Спектральный и элементный анализ подтвердил наличие в молекуле препарата амидной и азометиновой групп.


На какой препарат следует провести дополнительные испытания подлинности?

|Фтивазид

|Изониазид

|Рибофлавин

|Фурагин

| Фурадонин

Неизвестная лекарственная субстанция представляет собой желто-оранжевый кристаллический порошок со слабым специфическим запахом, горького вкуса. Водный раствор препарата имеет яркую зеленовато-желтую окраску и интенсивную зеленую флюоресценцию при просматривании в УФ-свете.


На какой препарат следует провести дополнительные испытания подлинности?

|Рибофлавин

|Фурагин

|Фурацилин

|Рутин

|Хинозол

В проект нормативного документа на раствор пилокарпина в виде глазных капель, содержащих метилцеллюлозу введены показатели качества: прозрачность, цветность, рН, механические включения, объем содержимого упаковки, осмоляльность, родственные примеси.


Какой параметр качества следует включить дополнительно в проект нормативного документа на данный препарат?

|Вязкость

|Плотность

|Пирогенность

|Размер частиц

|Изотоничность

Какой параметр качества определяют испытанием, «основанным на количественном определении содержания в индивидуальных однодозовых единицах лекарственного средства с целью выяснения, находится ли это содержание внутри пределов, установленных по отношению к среднему содержанию в испытуемом образце».

|Однородность содержания действующего вещества

|Количественное содержание действующего вещества

|Предельное содержание родственных примесей

|Предельное содержание общетехнологических примесей

|Однородность массы дозированного лекарственного средства

Какому параметру качества соответствует определение «количество действующего вещества в процентах от заявленного содержания, перешедшее в раствор за указанный период времени?»

|Растворение

|Распадаемость

|Однородность содержания

|Биологическая активность

|Количественное содержание

В проект нормативного документа предприятия на суппозитории парацетамола включены показатели качества: средняя масса и однородность массы, однородность содержания, время полной деформации, растворение, родственные примеси.