фт с 25. Концентраты для приготовления инъекционных и инфузионных лекарственных форм
 Скачать 143.94 Kb.
|
ОчисткаПолученные любым из описанных выше способов, извлечения в производстве жидких экстрактов отстаивают в течение не менее 2 суток при температуре не выше 10°С до получения прозрачной жидкости. Отстаивание иногда допускается проводить в присутствии адсорбентов, что способствует лучшей очистке и большей устойчивости при хранении и транспортировке. Отстоявшуюся, прозрачную часть извлечения фильтруют от случайно попавших примесей через друк-фильтры, фильтр-прессы или центрифугируют. В последнюю очередь фильтруют остаток извлечений с осадком. Профильтрованные вытяжки тщательно перемешивают и проводят стандартизацию. . Стандартизация В жидких экстрактах определяют содержание действующих веществ химичеcкими методами (за исключением жидкого экстракта боярышника, качество которого контролируется биологически). Качество некоторых жидких экстрактов устанавливают по сумме экстрактивных веществ (методику определения сухого остатка см. в теме «Настойки»). По методикам, указанным в частных статьях, определяют содержание спирта (ГФ ХI, вып.2, с.26), или плотность (ГФ ХI, вып.1, с.24), тяжелые металлы (ГФ ХI, вып.1, с.161). 42) Экстракты сухие и густые. Масляные экстракты. Густые экстракты – это концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья, представляющего собой вязкие массы с содержанием влаги не более 25%. Они обычно не выливаются из сосуда, а растягиваются в нити, сливающиеся затем в сплошную массу. Густые экстракты вследствие высокой вязкости используют как связывающие и формообразующие вещества при изготовлении пилюль в условиях аптеки. Кроме того, они могут входить в качестве корригентов в составы сиропов, микстур или эликсиров. Густые экстракты используют в качестве полупродуктов для ряда лекарственных форм (настойки, таблетки). К недостаткам густых экстрактов относится неудобство их использования, требующее определенных приемов в отвешивании. Кроме того, в сухом воздухе они подсыхают и становятся твердыми; во влажном воздухе – отсыревают и плесневеют. Поэтому они требуют герметичной упаковки. Сухие экстракты – это концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья, представляющие собой сыпучие массы с содержанием влаги не более 5%. Их следует считать наиболее рациональным типом экстрактов. Они удобны в обращении, имеют минимально возможную массу. К недостаткам сухих экстрактов относится их высокая гигроскопичность, вследствие чего они превращаются в комкообразные массы, утрачивающие сыпучесть. Сухие экстракты подразделяют на: 1) экстракты с лимитированным верхним пределом действующих веществ; 2) экстракты с нелимитированным верхним пределом действующих веществ. Экстракты с лимитированным верхним пределом действующих веществ получают из сырья, содержащего высокоактивные в биологическом отношении соединения. Такие экстракты должны содержать действующие вещества в строго определенном количестве. Этого добиваются добавлением наполнителей или смешиванием в определенных соотношениях экстрактов, содержащих действующие вещества больше и меньше нормы. В качестве наполнителей используют молочный сахар, глюкозу, декстрин картофельный и др. Наполнители чаще добавляют к высушенному продукту на стадии размола. Экстракты с нелимитированным верхним пределом действующих веществ получают без добавления к ним наполнителей. Такие экстракты получают из лекарственного сырья, содержащего несильнодействующие вещества. Масляные экстракты или медицинские масла (Oleо medicata) – это извлечения из лекарственного растительного сырья, полученные с использованием растительных или минеральных масел. В настоящее время в медицинской практике используют маслянные экстракты из листьев белены (масло беленное), листьев дурмана (дурманное масло), травы зверобоя, масло мякоти плодов шиповника (Extractum Rosae oleosum), каротолин (Carotolinum), масло семян шиповника (Oleum Rosae), масло облепихи (Oleum Hippophae) 43) Тепловые процессы. Теплоносители. Использование водяного пара как теплоносителя. Теплообменники. Теплообменными аппаратами называются устройства, предназначенные для передачи теплоты от греющего теплоносителя к нагреваемому. Тепловые процессы, происходящие в теплообменниках: нагрев, охлаждение, кипение, конденсация, испарение, затвердевание, плавление, сублимация, кристаллизация и т. д. Часть из этих процессов сопровождается не только тепло-, но и массообменом. Теплообменные аппараты можно классифицировать по следующим признакам: – по принципу действия: поверхностные (рекуперативные и регенеративные) и смесительные; – по назначению: испарители, конденсаторы, подогреватели, паропреобразователи, холодильники и т.д.; – по конструктивным признакам: кожухотрубчатые, змеевиковые, спиральные, пластинчатые и т. д. Кроме того, классификация теплообменников может быть по фазовому состоянию теплоносителей, по направлению их движения и другим признакам. Рекуперативными называются теплообменники, в которых теплообмен между теплоносителями происходит через разделяющую их стенку. Они могут работать как в непрерывном, так и в периодическом режимах. Большинство рекуперативных теплообменников работают в непрерывном режиме. В таких теплообменниках поддерживают постоянные во времени расходы, температуры теплоносителей на входе и выходе из аппарата. Изменение параметров теплоносителей происходит только при переходе из одного стационарного режима в другой. Регенеративными называются теплообменники, в которых греющий и нагреваемый теплоносители попеременно омывают одну и ту же поверхность нагрева (насадку). Регенеративные теплообменники также могут работать в непрерывном и периодическом режимах. Поверхность нагрева при соприкосновении с теплоносителем получает тепло и аккумулирует его, а затем отдает холодному теплоносителю или наоборот. Смесительными называются такие теплообменники, в которых тепломассообмен между теплоносителями происходит при непосредственном их контакте и смещении. Для увеличения поверхности контакта теплоносителей и интенсификации процесса тепломассообмена между ними на пути движения теплоносителей размещают насадку. Смесительные теплообменники различной конструкции довольно широко применяются в различных отраслях промышленности. Теплоносителями называются движущиеся среды, обменивающиеся теплотой или применяемые для передачи теплоты от более нагретых тел к менее нагретым. В качестве теплоносителей применяются газообразные, жидкие и твердые вещества. Теплоносители классифицируют по различным признакам: - по назначению (теплоносители, хладоносители, хладагенты, сушильные агенты и т. д.); Смесительными называются такие теплообменники, в которых тепломассообмен между теплоносителями происходит при непосредственном их контакте и смещении. Для увеличения поверхности контакта теплоносителей и интенсификации процесса тепломассообмена между ними на пути движения теплоносителей размещают насадку. Смесительные теплообменники различной конструкции довольно широко применяются в различных отраслях промышленности. Теплоносителями называются движущиеся среды, обменивающиеся теплотой или применяемые для передачи теплоты от более нагретых тел к менее нагретым. В качестве теплоносителей применяются газообразные, жидкие и твердые вещества. Теплоносители классифицируют по различным признакам: - по назначению (теплоносители, хладоносители, хладагенты, сушильные агенты и т. д.); по агрегатному состоянию (однофазные и многофазные); - по диапазону рабочих температур и давлений (высокотемпературные, среднетемпературные, низкотемпературные, криогенные). Высокотемпературные теплоносители: дымовые и топочные газы с температурой до 1500 °С; минеральные масла, кремнийорганические и дифенильные соединения, расплавы солей и жидкие металлы. Среднетемпературные теплоносители: вода, водяной пар и воздух. Низкотемпературные теплоносители: хладагенты (аммиак, фреоны, двуокись углерода и др.). Криогенные теплоносители: сжиженные газы (азот, кислород, воздух, водород и др.). Теплоносители, с точки зрения технической и экономической целесообразности их применения, должны удовлетворять следующим требованиям: – быть доступными, широко распространенными и недорогими. В противном случае дорогие теплоносители увеличивают капитальные и эксплуатационные затраты; – иметь достаточно высокие значения теплоемкости, теплоты парообразования, плотности, теплопроводности, но малую вязкость; – должны обладать термостойкостью, быть химически неагрессивными по отношению к материалам аппаратуры, химически стойкими, не давать отложений на теплопередающей поверхности при длительной работе теплообменника; – быть безвредными для обслуживающего персонала; обладать невоспламеняемостью, взрывобезопасностью и экономичностью. 44) Выпаривание.Типы вакуум-выпарных аппаратов и установок. Побочные явления при выпаривании. Процесс выпаривания применяется в технике для концентрирования растворов твердых нелетучих веществ в жидких летучих растворителях. Этот процесс заключается в том, что путем нагревания, а иногда и понижения давления некоторую часть растворителя переводят в парообразное состояние и в виде пара удаляют из жидкой смеси. Переход вещества из жидкого состояния в парообразное происходит при любой температуре жидкости, при этом различают испарение и кипение. Под кипением понимают переход жидкости в парообразное состояние при такой температуре, когда упругость паров жидкости равна давлению окружающего пространства, а под испарение м—при температуре, когда упругость паров жидкости ниже давления окружающего пространства. Жидкости обычно выпаривают путем нагревания их до температуры кипения и удаления образующихся паров в атмосферу (или конденсации паров в холодильниках-конденсаторах). Выпаривание производят при повышенном давлении (синтез) нормальном атмосферном давлении (в открытых выпарных чашах), и при пониженном давлении. Для выпаривания при атмосферном давлении применяют главным образом открытые аппараты, а для выпаривания при давлении, отличном от атмосферного,—закрытые. Тепло, затрачиваемое на выпаривание, может быть использовано однократно или многократно. В первом случае раствор выпаривают в одном аппарате и выпарную установку в этом случае называют одно - корпусной, а процесс выпаривания в нем—о днокорпусным выпариванием; вторичный пар при этом не используется. Во втором случае тепло образующегося вторичного пара используется для нагревания в других выпарных аппаратах той же установки. В этом случае установки, в которых производят выпаривание, называют многокорпусными, а процесс выпаривания в них—многок Тепло вторичного пара может быть использовано многократно и в однокорпусных установках путем применения теплового насоса. Кроме того, тепло вторичного пара часто используют в различных нагревательных устройствах вне данной выпарной установки. Однократное выпаривание. Наиболее простым способом удаления ' из растворов сравнительно небольших количеств растворителя является выпаривание в открытых аппаратах, которые обычно представляют собой открытые чаши. Выпаривание ведут при атмосферном давлении, и I образующийся из жидкости вторичный пар удаляется в атмосферу. Обоггрев аппарата производят в большинстве случаев дымовыми газами или водяным паром через рубашки или змеевики. Наиболее распространены закрытые выпарные аппараты, применение которых, помимо улучшения санитарно-гигиенических условий работы, дает возможность использовать тепло вторичного пара. Иногда выпаривание ведут под давлением; образующийся при этом вторичный пар может быть использован в различных нагревательных устройствах, причем давление в выпарном аппарате должно соответствовать давлению теплоносителя в устройствах, использующих тепло вторичного пара. Во многих случаях для понижения температуры кипения раствора выпаривание ведут под вакуумом. При выпаривании под вакуумом нецелесообразно отсасывать из аппарата вакуум-насосом весь вторичный пар, так как на это расходуется много энергии. Вторичный пар поступает в конденсатор смешения или в поверхностный конденсатор (как показано на рисунке). В конденсаторе поддерживается давление, соответствующее температуре конденсации. Так как конденсирующийся пар всегда содержит некоторое количество воздуха и других неконденсирующихся газов, их удаляют из конденсатора с помощью вакуум-насоса. По сравнению с выпариванием при атмосферном давлении выпаривание растворов под вакуумом имеет ряд преимуществ. В разреженном пространстве все жидкости кипят при более низких температурах, чем при атмосферном давлении. Это дает возможность уменьшить величину поверхности теплообмена в вакуум-выпарном аппа-рате, так как при пониженной температуре кипения достигается значительно большая разность температур между греющим паром и кипящим раствором. При выпаривании в вакууме можно использовать пар низкого давления, что очень важно, когда имеется отработанный (мятый) пар. Многократное выпаривание Принцип многократного выпаривания заключается в следующем. Пар, выделяющийся при кипении жидкости в одном выпарном аппарате, обогреваемом свежим паром, используют для нагрева и выпаривания раствора в другом аппарате, в котором вследствие пониженного давления раствор кипит при более низкой температуре, чем в первом. При совместной работе двух аппаратов свежий пар, вводимый в нагревательную камеру только первого выпарного аппарата, дает возможность выпарить приблизительно двойное количество воды, т. е. расход пара на единицу выпариваемой воды понижается в два раза по сравнению с выпариванием в одном аппарате. Вместо двух аппаратов можно взять три, четыре и более, тогда расход греющего пара теоретически должен сократиться в три, четыре и более раза, т. е. расход пара будет умень-шаться пропорционально увеличению числа совместно работающих аппаратов. В установках из нескольких выпарных аппаратов с многократным использованием греющего пара (многокорпусных) каждый аппарат установки—к о р п у с имеет свой порядковый номер. Первым корпусом называют аппарат, в котором жидкость кипит при более высокой температуре, т. е. тот, в который вводят свежий греюший пар. Устройство всех последующих корпусов аналогично устройству первого. Из парового пространства первого корпуса вторичный пар поступает в нагревательную камеру второго корпуса, где он является уже греющим, первичным паром, за счет скрытой теплоты которого во втором корпусе образуется некоторое количество вторичного пара еще более низкого давления. Конденсат поступает из нагревательной камеры в конденсационный горшок второго корпуса, а вторичный пар из парового пространства этого корпуса—на обогрев в нагревательную камеру третьего корпуса и т. д. наиболее распространены трех - и четырехкорпусные установки. Вторичный пар последнего корпуса, так же как и в однокорпусном вакуум-выпарном аппарате, поступает в конденсатор, в котором конденсируется холодной водой. Необходимым условием передачи тепла в каждом корпусе является некоторая разность между температурой греющего пара и температурой кипения раствора или, что то же самое, разность давлений первичного и вторичного пара по корпусам. обычно первый корпус работает под некоторым избыточным давлением, а последний—под вакуумом. В зависимости от способа подачи начального раствора в выпарную установку работа ее может происходить: 1. По принципу прямого или параллельного тока раствора и пара; начальный раствор поступает в первый корпус и затем естественным током перетекает последовательно через все корпуса. Поэтому концентрация раствора повышается в направлении от первого корпуса к последнему, т. е. соответственно направлению протекания пара. 2. По принципу противотока начальный раствор подается в последний корпус и при помощи насосов последовательно передается через все корпуса по направлению к первому. В этом случае концентрация раствора увеличивается в направлении, обратном направлению движения пара, и, следовательно, наивысшая концентрация раствора будет в первом корпусе. В промышленности применяют главным образом выпарные установки, работающие по принципу прямого тока. Эффективным способом выпаривания, дающим экономию греющего пара, является выпаривание с применением теплового насоса— устройства, повышающего температурный уровень теплоты, выделяю-щейся в каком-либо процессе. Выпаривание с тепловым насосом позволяет вести процесс при низкой температуре кипения, что предотвращает вредное влияние его на свойства выпариваемого раствора; первоначальные затраты на оборудование такой выпарной установки невелики. 45) Сушка. Статика и кинетика сушки. Сушилки конвективные, контактные и др. Сушка – это целый комплекс яв-ий, связанных с тепло- и массообменом между материалом и окр-ей средой, в рез-те чего происходит перемещение влаги из внутренней части изделия на поверхность и ее испарение. В процессе сушки керамических и ряда теплоизоляционных материалов не только уменьшается влагосодержание материала, но и происходят процессы структурообразования. Сушка – весьма ответственный этап технологии строительной керамики, так как трещины обычно возникают именно на этом этапе, а при обжиге они лишь окончательно выяв-ся. Хар-р изменения физико-мех-их св-в материалов в процессе сушки определяется кол-вом влаги, сод-мся в материале, формами её связи с материалом, режимами сушки. В настоящее время общепринятой яв-ся энергетическая классификация форм связи влаги с материалом. По этой классификации все формы связи делятся на три группы. К 1ой группе относят хим-ую связь влаги с материалом, 2ая представляется физико-хим-ой связью и к 3ей относится физико-мех-ая связь. Хим-и связанная влага входит в состав молекул в точных количественных соотношениях. Эта влага яв-ся кристаллизационной и входит в состав кристаллических решёток материалов. Она удаляется из материала только вместе с разрушением кристаллической решётки при высоких темпер-рах и требует наибольшего кол-ва энергии для разрушения связи с материалом по сравнению с другими видами связи. |