конспект-метрология. Конспект лекций по дисциплине Метрология, стандартизация, сертификация Казань 2012

• Название: Конспект лекций по дисциплине Метрология, стандартизация, сертификация Казань 2012
• Анкор: конспект-метрология.doc
• Дата: 17.03.2018
• Размер: 2.75 Mb.
• Имя файла: конспект-метрология.doc
• Тип: Конспект лекций; #16824
• страница: 15 из 16

Правовое обеспечение сертификации

Деятельность по сертификации в России законодательно регулируется и обеспечивается:

• 
  законами РФ «О техническом регулировании» от 27.12.2002 г., «Об обеспечении единства измерений» в редакции 2003 г., «О защите прав потребителей» в редакции 1999 г., «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) в редакции 2003 г.;
  
• 
  подзаконными актами, направленными на решение отдельных социально-экономических задач и предусматривающими использование для этой цели обязательной сертификации;
  
• 
  указами президента и нормативными актами правительства России (постановление правительства РФ от 12 февраля 1994 г. № 100 «Об организации работ по стандартизации, обеспечению единства измерений, сертификации продукции и услуг», распоряжение правительства РФ от 20 февраля 1995 г. № 255-р «О программе демонополизации в сферах стандартизации, метрологии и сертификации», постановление Госстандарта России в редакции 2002 г. «Правила по проведкению сертификации в Российской Федерации» и др.).
  

Нормативно-методическая база сертификации включает:

• 
  совокупность нормативных документов, на соответствие требованиям которых проводится сертификация продукции и услуг, а также документов, устанавливающих методы проверки соблюдения этих требований (примерно 12 тысяч наименований);
  
• 
  комплекс организационно-методических документов, определяющих правила и порядок проведения работ по сертификации (серия правил по сертификации и комментариев к ним).
  

Рис. 3.1. Структура законодательной и нормативной базы сертификации

Структура законодательной и нормативной базы сертификации представлена на рис. 3.1.
Роль сертификации в повышении качества продукции
Коренное повышение качества продукции в современных условиях является одной из ключевых экономических и политических задач. Именно поэтому на ее решение направлена совокупность таких мер, как стандартизация, государственный надзор за ее качеством, совершенствование системы разработки и постановки продукции на производство, организация всесторонних испытаний продукции, наконец, её сертификация.

Сертификация продукции является важным средством обеспечения торговых позиций в конкурентной борьбе между отдельными товаропроизводителями.

В сертификации заинтересованы не только изготовитель (в целях повышения конкурентоспособности своих товаров) и потребитель (в целях получения гарантий соответствия определенных характеристик изделий заявлениям изготовителя), но и общественные и частные производственные, потребительские и научно-технические организации, правительства большинства стран и даже межправительственные организации.
Организация и порядок проведения

обязательного подтверждения соответствия

по Федеральному закону

«О техническом регулировании»
Федеральным законом «О техническом регулировании» ус­тановлено, что обязательное подтверждение соответствия мо­жет проводиться только в случаях, установленных технически­ми регламентами и исключительно на соответствие их требова­ниям. При этом формирование перечней и номенклатуры про­дукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, не предусмотрено.

Объектом обязательного подтверждения соответствия мо­жет быть только продукция, предназначенная для обращения на территории России. Таким образом, другие объекты, ранее подлежавшие обязательному подтверждению соответствия (работы, услуги), теперь не входят в область обязательного подтверждения соответствия. Продукция, не предназначенная для обращения (например, произведенная для собственных нужд), не является объектом обязательного подтверждения со­ответствия.

Участниками обязательного подтверждения соответствия являются заявители, органы по сертификации и испытатель­ные лаборатории (центры).

Формы и схемы обязательного подтверждения соответствия устанавливаются в техническом регламенте. Законом предусмотрены две формы проведения обязательного подтверждения соответствия – декларирование и обязательная сертификация. Документы, оформляемые по результатам процедур подтверждения соответствия – сертификат соответствия и декларация о соответствии – имеют равную юридическую силу.
Декларирование соответствия
В Законе сформулированы условия, при соблюдении которых может быть принята декларация о соответствии. Прежде всего эта форма подтверждения соответствия должна быть установлена в соответствующем техническом регламенте применительно к конкретной продукции.

Законом определены требования к заявителю при декларировании соответствия. Им может быть зарегистрированное на территории Российской Федерации юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся изготовителем или продавцом либо выполняющее функции иностранного изготовителя в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям технических регламентов и в части ответственности за несоответствие про­дукции требованиям технических регламентов на основании договора с ним.

Таким образом, иностранный изготовитель самостоятельно не может принять декларацию о соответствии. При обязатель­ной сертификации подобных ограничений закон не устанавли­вает, поэтому заявителем сертификации может быть и ино­странный изготовитель, и продавец.

Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:

принятие декларации о соответствии на основании собст­венных доказательств;

принятие декларации о соответствии на основании собст­венных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей стороны (протокола испытаний, проведенных в аккре­дитованной испытательной лаборатории, и/или сертификата на систему менеджмента качества).

К числу основных факторов, влияющих на выбор одной из этих двух схем, относятся:

• степень потенциальной опасности продукции;

• чувствительность показателей безопасности и изменение производственных и (или) эксплуатационных факторов;

• степень сложности продукции.

При декларировании соответствия на основании собствен­ных доказательств (первая схема) заявитель самостоятельно формирует доказательные материалы, содержащие доказательства (техническая документация, результаты собственных ис­пытаний и измерений и/или другие документы, послужившие основанием для подтверждения соответствия продукции тре­бованиям технических регламентов). Конкретный состав дока­зательных материалов определяется соответствующим техни­ческим регламентом.

При декларировании соответствия по второй схеме заяви­тель в дополнение к собственным доказательствам включает в доказательные материалы протоколы исследований (испыта­ний) и измерений, проведенных в аккредитованной испыта­тельной лаборатории (центре), и (или) сертификат на систему менеджмента качества, за которой предусматривается контроль органа по сертификации, выдавшего данный сертификат.

Состав доказательных материалов при декларировании кон­кретных видов продукции определяется соответствующим тех­ническим регламентом, устанавливающим требования к этой продукции.
Обязательная сертификация
В соответствии с Законом, обязательная сертификация про­водится аккредитованным органом по сертификации на осно­вании договора с заявителем.

В отличие от схем декларирования, схемы сертификации в Законе не определены. Схемы, применяемые для сертифика­ции определенных видов продукции, устанавливаются соответ­ствующим техническим регламентом.

Статья 26 Закона, посвященная организации обязательной сертификации, устанавливает только функции органа по сер­тификации и испытательных лабораторий при сертификации продукции, а также предусматривает ведение единого реестра выданных сертификатов соответствия в порядке, установлен­ном соответствующим постановлением Правительства Россий­ской Федерации. Ведение единого реестра должно обеспечить доступность информации о сертифицированной продукции для органов власти и заинтересованных лиц.

Орган по сертификации выполняет следующие функции:

• привлекает на договорной основе для проведения испыта­ний аккредитованные испытательные лаборатории (цен­тры), при этом он не имеет права информировать испыта­тельную лабораторию о заявителе;

• осуществляет контроль за объектами сертификации, если таковой предусмотрен соответствующей схемой обяза­тельной сертификации и договором;

• ведет реестр выданных им сертификатов соответствия;

• информирует соответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований техниче­ских регламентов о продукции, поступившей на сертифи­кацию, но не прошедшей ее;

• выдает сертификаты соответствия, приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов и ин­формирует об этом федеральный орган исполнительной власти, организующий формирование и ведение единого реестра сертификатов соответствия и органы государст­венного контроля (надзора);

• обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;

• определяет стоимость работ по сертификации, выполняе­мых в соответствии с договором с заявителем;

• в порядке, установленном соответствующим техническим регламентом, принимает решение о продлении срока дей­ствия сертификата соответствия, в том числе по результа­там контроля за сертифицированной продукцией.

Аккредитованные испытательные лаборатории (центры) проводят испытания продукции в пределах своей области ак­кредитации на условиях договоров с органами по сертифика­ции оформляют результаты испытаний соответствующими протоколами и представляют их в орган по сертификации.

Законом установлены права и обязанности изготовителя (продавца) при обязательном подтверждении соответствия. 3а заявителем закреплено право выбора удобных для него форм 11 схем обязательного подтверждения соответствия продукции из числа установленных в техническом регламенте.

В соответствии с Законом, заявитель обязан:

• обеспечивать соответствие продукции требованиям технических регламентов;

• выпускать в обращение продукцию только после проведения обязательного подтверждения соответствия;

• указывать в сопроводительной документации и при маркировке продукции сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии;

• предъявлять органам государственного контроля (надзора) и заинтересованным лицам декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии;

• приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия сертификата или декларации ис­тек либо их действие приостановлено или прекращено;

• извещать орган по сертификации об изменениях, вноси­мых в техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной продукции;

• приостанавливать производство продукции, которая про­шла подтверждение соответствия и не соответствует тре­бованиям технических регламентов на основании реше­ний органов государственного контроля (надзора).

Декларация о соответствии и сертификат соответствия оформляются на русском языке и должны содержать следую­щую информацию:

• наименование и местонахождение заявителя;

• наименование и местонахождение изготовителя;

• сведения о продукции с признаками ее идентификации;

• наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;

• сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, сертификате на систему менеджмента каче­ства, а также о документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов;

• срок действия.

Кроме указанной информации, декларация включает указа­ние на схему декларирования и заявление заявителя о безопас­ности продукции при ее использовании в соответствии с целевым назначением и о принятии заявителем мер по обеспече­нию соответствия продукции требованиям технических регла­ментов, а сертификат соответствия — наименование и местонахождение органа по сертификации.

Срок действия декларации о соответствии и сертификата соответствия определяется техническим регламентом.

Формы декларации и сертификата утверждаются федераль­ным органом исполнительной власти по техническому регули­рованию.

Оформленная заявителем декларация о соответствии под­лежит регистрации в едином реестре деклараций о соответст­вии в течение трех дней.

Декларация о соответствии и соответствующие доказатель­ные материалы хранятся у заявителя в течение трех лет с мо­мента окончания срока действия декларации. Второй экземп­ляр декларации хранится в федеральном органе исполнитель­ной власти по техническому регулированию.

В Законе не установлено, в каких случаях необходимо ис­пользовать ту или иную форму обязательного подтверждения соответствия. В помощь разработчикам технических регламен­тов Госстандарт России (в настоящее время Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии — Ростехрегулирование) утвердил «Рекомендации по выбору форм и схем обязательного подтверждения соответствия про­дукции при разработке технических регламентов» (Р 50.1.046-2003). Согласно этим рекомендациям, обязатель­ную сертификацию целесообразно использовать в тех случаях, когда продукция:

— подлежит сертификации в силу международных обяза­тельств или действия международных систем сертификации, участником которых является Россия;

— представляет высокую степень опасности для жизни и здоровья граждан, для окружающей среды;

— подлежит декларированию, однако у иностранного изго­товителя отсутствует на территории страны представитель, вы­полняющий его функции;

— подлежит декларированию, однако у продавца отсутствуют доказательные материалы соответствия.

Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов подтверждено в установленном порядке, маркируется знаком обращения на рынке.

По своему смыслу он аналогичен применяемой в Европейском союзе маркировке СЕ. Изображение знака обращения на рынке установлено Правительством Российской Федерации (рис. 3.1).



Рис. 3.1. Знак обращения на рынке Российской Федерации
Маркирование знаком обращения на рынке осуществляется заявителем самостоя-тельно любым удобным для него способом. В то же время, поскольку, согласно Закону, в техническом регламенте могут содержаться требования к упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения, необходимые требования по маркированию этим знаком могут устанавливаться в техническом регламента

Правила обязательного подтверждения соответствия, вклю­чая формы и схемы его проведения, а также сроки действия документов о соответствии и проведения работ по обязательной сертификации, устанавливаются в технических регламентах.

Предусмотрено, что с момента принятия технического рег­ламента и до вступления его в силу должно пройти не менее полугода, что позволит изготовителям, продавцам, а также ор­ганам по сертификации и испытательным лабораториям подго­товиться к проведению процедур обязательного подтвержде­ния соответствия, предусмотренных этим техническим регла­ментом.

Участниками обязательной сертификации являются специ­ально уполномоченный орган — федеральный орган исполни­тельной власти, уполномоченные организовывать и проводить работы по обязательной сертификации, органы по сертифика­ции, испытательные лаборатории (центры), изготовители (про­давцы) продукции, а также центральные органы по сертифика­ции систем сертификации.

Федеральные органы исполнительной власти, на которые возложены функции организации и проведения работ по обя­зательному подтверждению соответствия в пределах своей компетенции:

- создают системы сертификации однородной продукции и уготавливают правила процедуры и управления для проведе­нии сертификации в этих системах;

- осуществляют выбор способа подтверждения соответствия продукции требованиям нормативных документов (формы нотификации);

- ведут государственный реестр участников и объектов сертификации;

- рассматривают апелляции по вопросам сертификации и др.

В настоящее время в России функционируют такие системы обязательной сертификации:

Система сертификации ГОСТ Р;

Система сертификации продукции и услуг в области пожар­ной безопасности;

Система сертификации «Электросвязь»;

Система сертификации на федеральном железнодорожном транспорте Российской Федерации;

Система сертификации авиационной техники и объектов гражданской авиации;

Система сертификации безопасности взрывоопасных произ­водств;

Система сертификации иммунобиологических препаратов;

Система сертификации оборудования, изделий и техноло­гий для ядерных установок, радиационных источников и пунк­тов хранения;

Федеральная система сертификации космической техники научного и народнохозяйственного назначения;

Система обязательной сертификации по экологическим тре­бованиям;

Система сертификации взрывчатых материалов и изделий на их основе;

Система сертификации на воздушном транспорте Россий­ской Федерации.

Существует также ряд других систем обязательной серти­фикации.

Из функционирующих в настоящее время систем обяза­тельной сертификации наиболее развитую инфраструктуру имеет Система сертификации ГОСТ Р. В нее входит около 40 систем сертификации однородной продукции. По правилам этой системы центральные органы систем сертификации ОДНО родной продукции должны выявлять потребность в органах по сертификации и испытательных лабораториях, оказывая им самым влияние на формирование инфраструктуры Системы ГОСТ Р в целом.

В Систему сертификации ГОСТ Р входит более 900 органом по сертификации и около 2000 испытательных лаборатории, которые охватывают своей деятельностью всю территорию России. Кроме того, на право проведения работ в этой системы аккредитованы зарубежные организации: СЖС (Швейцария), ДИН ГОСТ ТЮФ (Германия) и др.

В Системе ГОСТ Р ежегодно выдается около 500 000 сертификатов соответствия и регистрируется до 10 000 деклараций о соответствии.

Перечисленные выше системы сертификации были в свое время образованы на основании законов Российской Федерации «О защите прав потребителей», «Об охране труда», «Об оружии», «О связи», «Об информации, информатизации и за щите информации», «О пожарной безопасности», «О безопасности дорожного движения», «О промышленной безопасности опасных производственных объектов», «О федеральном железнодорожном транспорте» и др.

На основании этих законов приняты такие постановления Правительства Российской Федерации по вопросам сертификации, как «Об утверждении перечней продукции, подле­жащей обязательной сертификации», «О проведении обяза­тельной сертификации рабочих мест, средств производства» и др.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 13 августа 1997 г. № 1013 «Об утверждении перечня товаров, подлежащих обязательной сертификации, и перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации» установлен Перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации. Следует отметить, что с 1 июля 2003 г. в связи с принятием Федерального закона «О техническом регулировании» работы и услуги не являются объектами обязательного подтверждения соответствия.