конспект-метрология. Конспект лекций по дисциплине Метрология, стандартизация, сертификация Казань 2012
 Скачать 2.75 Mb.
|
|
Добровольное подтверждение соответствия Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации, которая может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров. Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в рамках Систем добровольной сертификации, которые могут быть созданы юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем или несколькими юридическими лицами и (или) индивидуальными предпринимателями. В системе устанавливается перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, правила выполнения предусмотренных данной системой добровольной сертификации работ и порядок их оплаты, участников данной системы добровольной сертификации. Системой также может предусматриваться применение знака соответствия. Система добровольной сертификации может быть зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации, действующим в данной системе добровольной сертификации. Орган по сертификации:
Ответственность за несоответствие продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации требованиям технических регламентов В случае, если в результате несоответствия продукции требованиям технических регламентов, нарушений требований технических регламентов при осуществлении связанных с требованиями к продукции процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации причинен вред жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений или возникла угроза причинения такого вреда, изготовитель (исполнитель, продавец, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) обязан возместить причиненный вред и принять меры в целях недопущения причинения вреда другим лицам, их имуществу, окружающей среде в соответствии с законодательством Российской Федерации (ст. 36 Закона). Обязанность возместить вред не может быть ограничена договором или заявлением одной из сторон. Соглашения или заявления об ограничении ответственности ничтожны. В случае получения информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов (ст.38 Закона) изготовитель (продавец, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) обязан:
В случае, если угроза причинения вреда не может быть устранена путем проведения указанных выше мероприятий изготовитель (продавец, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) обязан незамедлительно приостановить производство и реализацию продукции, отозвать продукцию и возместить приобретателям убытки, возникшие в связи с отзывом продукции. На весь период действия программы мероприятий по предотвращению причинения вреда изготовитель (продавец, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) за свой счет обязан обеспечить приобретателям возможность получения оперативной информации о необходимых действиях. Аккредитация. Организация работ по аккредитации Аккредитация – официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия (ст. 2 Закона). Цели аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) установлены ст. 31 Закона:
Данной статьей Закона также определены и основные принципы аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия:
Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации (см. Постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля 2001 г. N 514 «Об аккредитации организаций, осуществляющих деятельность по оценке соответствия продукции, производственных процессов и услуг установленным требованиям качества и безопасности). Непременным элементом деятельности зарубежной аккредитованной лаборатории является участие в межлабораторных сравнительных испытаниях. Более того, в некоторых зарубежных аккредитующих органах, например, в A2LA, участие в таких испытаниях является обязательной процедурой, предшествующей аккредитации. Принято считать, что невозможно подтвердить свою компетентность, не сравнив свои результаты испытаний с результатами коллег. Производство сертифицированных стандартных образцов, необходимых дли проведения межлабораторных сравнительных испытаний, налажено во многих странах, при этом их количество и высокие метрологические характеристики обусловлены именно большим числом сравнительных испытаний и количеством их участников. Процедура аккредитации и в России, и за рубежом независимо от организационно-правовой формы аккредитующего органа и объекта аккредитации состоит из следующих основных этапов: • прием и рассмотрение заявки на аккредитацию с приложением документов, характеризующих объект аккредитации — руководства по качеству, устава организации, предполагаемой область аккредитации; • экспертиза представленных документов на предмет их соответствия требованиям, установленным в стандартах, и потенциальной возможности проводить оценку соответствия в заявленной форме и в объеме заявленной области аккредитации; • аттестация объекта аккредитации группой экспертов и принятия решения об аккредитации; • инспекционный контроль за деятельностью объекта аккредитации.  Рис. 3.2. Схема процедуры аккредитации, принятой в COFRAC (Франция) На рис. 3.2 приведена схема процедуры аккредитации, принятой в COFRAC (Франция). При первичном рассмотрении заявки оценивается комплектность представленных документов и рассчитываем и стоимость выполнения работ, как правило, исходя из области аккредитации и численности персонала организации заявителя. Порядок оплаты работ по аккредитации определяется аккредитующим органом, и несмотря на то, что этот порядок не регламентирован международными документами, в подавляющем большинстве национальных аккредитующих органов он следующий. Заявитель предварительно оплачивает некоторый регистрационный взнос, а затем - экспертизу представленных им документов и работу аттестационной комиссии по контракту с аккредитующим органом. Число привлекаемых для этих работ экспертов и размер оплаты их труда также определяются областью аккредитации После подписания и оплаты контракта, который, как правило, предусматривает 100%-ную предоплату, соответствующим технический комитет определяет состав группы экспертов, и которую входит ведущий эксперт и технические эксперты. Заявитель информируется о составе группы экспертов и может выразить аргументированное несогласие с участием кого-либо из них, в этом случае ему будут предложены другие кандидатуры. В процессе экспертизы материалов испытательной лаборатории оцениваются ее технические возможности, наличие испытательного оборудования и его возможное использование и заявленных методах испытаний, опыт работы в заявленной области аккредитации, квалификация персонала, наличие стандартов на испытываемую продукцию и методы испытаний, возможность обработки результатов испытаний, а также состояние помещений. Данная информация приводится, как правило, в руководстве по качеству и приложениях к нему. Если по результатам экспертизы были сделаны замечания, заявитель должен представить план корректирующих мероприятии по устранению недостатков и отчет об их устранении. После завершения экспертизы документов проводится процедура аттестации, в ходе которой ведущий эксперт и технические эксперты осуществляют оценку деятельности лаборатории на месте. В процессе аттестации проверяется фактическое соответствие информации, представленной заявителем, реальному состоянию дел. Кроме того, процедура аттестации может предусматривать контрольные испытания (когда лаборатория проводит испытания некоторой шифрованной пробы с заранее заданными, но неизвестными лаборатории характеристиками), а также процедуру наблюдения. Процедура наблюдения заключается в присутствии за спиной работника, проводящего испытания, эксперта, который оценивает квалификацию этого работника. По результатам аттестации составляется акт. В некоторых зарубежных аккредитующих органах принято в качестве принижения к акту составлять таблицу выполнения лабораторией требований стандарта ИСО/МЭК 17025:2005. Если замечания не носят существенного характера, материалы по аккредитации представляются в соответствующий технический комитет аккредитующего органа, который принимает решение об аккредитации. На основе этого решения объекту аккредитации выдается аттестат, как правило, на срок до пяти лет. В течение срока действия аттестата аккредитующий орган по контракту с лабораторией периодически (как правило, ежегодно) проводит инспекционный контроль. Процедура аккредитации органов по сертификации и инспекционных органов принципиально не отличается от процедуры аккредитации испытательных лабораторий. Оценка квалификации персонала этих органов определяется в ходе деловой игры, когда, например, эксперт по сертификации по заданию эксперта по аккредитации проводит процедуру сертификации некоторого объекта. |