Применение воды очищенной в фармацевтическом производстве. Краткая характеристика контролируемого процесса 5 офс

• Название: Краткая характеристика контролируемого процесса 5 офс
• Анкор: Применение воды очищенной в фармацевтическом производстве
• Дата: 27.05.2020
• Размер: 183.33 Kb.
• Имя файла: Primer_otcheta_po_PDP (1).docx
• Тип: Документы; #125868
• страница: 4 из 10

4. Нормативная документация на методы анализа

4.1 Описание

Требование: Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

4.2 Измерение водородного показателя воды (рН) потенциометрическим методом.

4.2.1 Средства измерений и испытательное оборудование

• 
  pH-метр милливольтметр
  

4.2.2. Лабораторная посуда

• 
  Стаканы высокие и низкие из термостойкого стекла вместимостью: 100 см³, 400 см³.
  

4.2.3 Вспомогательные материалы, инструменты, приспособления

• 
  Бумага фильтровальная.
  
• 
  Ерши для мойки колб и пробирок.
  
• 
  Карандаши по стеклу.
  
• 
  Ножницы.
  
• 
  Перчатки резиновые.
  

Требование: от 5,0 до 7,0 (к 100 мл воды прибавляют 0,3 мл насыщенного раствора калия хлорида, измеряют потенциометрически.

4.3 Кислотность или щелочность

4.3.1 Лабораторная посуда

• 
  Капельницы для индикаторов и реактивов.
  
• 
  Пипетка (Мора) с одной меткой вместимостью: 20 см³.
  
• 
  Пипетка с делениями вместимостью: 1 см³ (ц. дел. 0,01 см³), 10 см³ (ц. дел. 0,1 см³).
  
• 
  Пробирки градуированные вместимостью: 20 см³.
  

4.3.2 Вспомогательные материалы, инструменты, приспособления

• 
  Груша резиновая для микробюреток и пипеток.
  

• 
  Держатель для пробирок.
  
• 
  Ерши для мойки колб и пробирок.
  

• 
  Карандаши по стеклу.
  
• 
  Штатив полиэтиленовый на 10 пробирок, 20 пробирок.
  
• 
  Перчатки резиновые.
  

Требование: К 20 мл воды очищенной прибавляют 0,05 см³ 0,1 % раствора фенолового красного. При появлении желтого окрашивания оно должно измениться на красное при прибавлении не более 0,1 см³ 0,01 М раствора натрия гидроксида. При появлении красного окрашивания оно должно измениться на желтое при прибавлении не более 0,15 см³ 0,01 М раствора хлористоводородной кислоты.

4.4 Восстанавливающие вещества

Средства измерений и испытательное оборудование

• 
  Электроплитка лабораторная.
  

Лабораторная посуда

• 
  Колба коническая без шлифа вместимостью: 100 см³
  
• 
  Пипетка с делениями вместимостью: 10 см³ (ц. дел. 0,1 см³).
  
• 
  Цилиндры измерительные с носиком вместимостью: 100 см³,
  

Вспомогательные материалы, инструменты, приспособления

• 
  Ерши для мойки колб и пробирок.
  
• 
  Карандаши по стеклу.
  
• 
  Перчатки резиновые.
  

Требование: 100 см³ воды доводят до кипения, прибавляют 1 см³ 0,01 М раствора калия перманганата и 2 см³ кислоты серной разведенной, кипятят 10 мин; розовая окраска должна сохраниться.

4.6 Нитраты и нитриты

Лабораторная посуда

• 
  Пипетка с делениями вместимостью: 1 см³ (ц. дел. 0,01 см³)
  
• 
  Пробирки градуированные вместимостью: 5 см³.
  

Вспомогательные материалы, инструменты, приспособления

• 
  Ерши для мойки колб и пробирок.
  
• 
  Карандаши по стеклу.
  
• 
  Перчатки резиновые.
  

Требование: К 5 см³ воды осторожно прибавляют 1 см³ свежеприготовленного раствора дифениламина; не должно появляться голубого окрашивания.