Применение воды очищенной в фармацевтическом производстве. Краткая характеристика контролируемого процесса 5 офс

• Название: Краткая характеристика контролируемого процесса 5 офс
• Анкор: Применение воды очищенной в фармацевтическом производстве
• Дата: 27.05.2020
• Размер: 183.33 Kb.
• Имя файла: Primer_otcheta_po_PDP (1).docx
• Тип: Документы; #125868
• страница: 8 из 10

Реактивы и материалы

Кислота соляная, стандарт-титр, 0,1 н	ТУ 2642-581-00205087
или
кислота соляная	ГОСТ 3118
Натрий тетраборнокислый, стандарт-титр, 0,1 н	ТУ 2642-581-00205087
или
натрий тетраборнокислый 10-водный (тетраборат натрия, бура), перекристаллизованный	ГОСТ 4199
Натрий серноватистокислый стандарт-титр, 0,1 н	ТУ 2642-581-00205087
или
натрий серноватистокислый (натрия тиосульфат) 5-водный	ГОСТ 27068
Метиловый красный водорастворимый, индикатор	ТУ 6-09-4070
Метиленовый голубой (синий), индикатор	ТУ 2463-044-05015207
Стандарт-титры для pH-метрии (для приготовления образцовых буферных растворов) с аттестованными значениями pH 4,01; 6,86; 9,18 при 25 °С.	ТУ 2642-595-00205087
Фенолфталеин	ТУ 6-09-5360
Хлорид калия	ГОСТ 4234
Бромид натрия	ТУ 6-09-5331
Аскарит	ТУ 6-09-4128
или
поглотитель химический известковый ХП-И	ГОСТ 6755
Фильтры бумажные обеззоленные	ТУ 6-09-1678
Фильтры мембранные Владипор типа МФАС-ОС-2 (0,45 мкм)	ТУ 2265-011-43153636
Спирт этиловый	ГОСТ Р 55878
Инертный газ (азот, аргон, гелий) ос. ч. в баллоне с редуктором (для измерений по варианту 2)
Вода дистиллированная	ГОСТ 6709
или
вода для лабораторного анализа степени 2	ГОСТ Р 52501

Условия измерений

При выполнении измерений в лаборатории должны быть соблюдены следующие условия:

• температура окружающего воздуха	(22 ± 6) °С
• атмосферное давление	(84 - 106) кПа;
• относительная влажность	не более 80 % при температуре 25 °С;
• частота переменного тока	(50 ± 1) Гц;
• напряжение в сети	(220 ± 22) В.

Подготовка к выполнению измерений

Подготовка установки для очистки воздуха от диоксида углерода

При выполнении измерений по варианту 2 для удаления образовавшегося в пробе СО₂ используют кипячение или продувку пробы очищенным воздухом или инертным газом.

При использовании продувки воздухом собирают установку для его очистки из заполненной аскаритом или поглотителем химическим известковым ХП-И склянки СПЖ или СПТ и склянки для промывания газов СН с 10 см³ дистиллированной воды. Заполненные склянки СПЖ или СПТ и СН последовательно подсоединяют к микрокомпрессору. К выходу склянки СН подсоединяют трубку, которая для удаления образовавшегося в пробе СО₂ должна доставать до дна колбы для титрования. Конец трубки должен быть изогнут под углом, близким к 90°. Регулятором расхода микрокомпрессора или зажимом на трубке устанавливают подачу воздуха на выходе установки (150 - 250) см³/мин.