Лбилет медицинское и фармацевтическое товароведение как научная дисциплина. Предмет. Методы. Субъекты. Основные категории. Исторические аспект развития. Значение для профессиональной деятельности провизоров. Товароведение

Название	Лбилет медицинское и фармацевтическое товароведение как научная дисциплина. Предмет. Методы. Субъекты. Основные категории. Исторические аспект развития. Значение для профессиональной деятельности провизоров. Товароведение
Дата	21.05.2018
Размер	1.1 Mb.
Формат файла
Имя файла	tovarka.doc
Тип	Документы #44464
страница	8 из 20

1 ... 4 5 6 7 8 9 10 11 ... 20

Для наилучшего сохранения резиновых изделий в помещениях хранения необходимо создать:

защиту от света (0-20°С), температуры воздуха; текучего воздуха (сквозняков, механической вентиляции); механических повреждений (сдавливания, сгибания, скручивания, вытягивания и т.п.);
для предупреждения высыхания, деформации и потери их эластичности, относительную влажность не менее 65%;
изоляцию от воздействия агрессивных веществ (йод, хлороформ, хлористый аммоний, лизол, формалин, кислоты, органические растворители, смазочных масел и щелочей, хлорамин Б, нафталин);
условия хранения вдали от нагревательных приборов (не менее 1 м).

Помещения хранения должны располагаться в полуподвальных темных или затемненных помещениях. Для поддержания в сухих помещениях повышенной влажности рекомендуется ставить сосуды с 2% водным раствором карболовой кислоты.
В помещениях, шкафах рекомендуется ставить стеклянные сосуды с углекислым аммонием, способствующим сохранению эластичности резины.
Для хранения резиновых изделий помещения хранения оборудуются шкафами, ящиками, полками, стеллажами, блоками для подвешивания, стойками и другим необходимым инвентарем, с учетом свободного доступа.
При размещении резиновых изделий в помещениях хранения необходимо полностью использовать весь его объем. Это предотвращает вредное влияние избыточного кислорода воздуха. Однако резиновые изделия (кроме пробок) нельзя укладывать в несколько слоев, так как предметы, находящиеся в нижних слоях, сдавливаются и слеживаются.
Внутреннее устройство шкафов зависит от вида хранящихся в них резиновых изделий. Шкафы, предназначенные для:

хранения резиновых изделий в лежачем положении (бужи, катетеры, пузыри для льда, перчатки и т.п.), оборудуются выдвижными ящиками с таким расчетом, чтобы в них можно было размещать предметы на всю длину, свободно, не допуская их сгибов, сплющивания, скручивания и т.п.;
хранения изделий в подвешенном состоянии (жгутов, зондов, ирригаторной трубки), оборудуются вешалками, расположенными под крышкой шкафа. Вешалки должны быть съемными с тем, чтобы их можно было вынимать с подвешенными предметами. Для укрепления вешалок устанавливаются накладки с выемками.

Резиновые изделия размещают в хранилищах по наименованиям и срокам годности.
Особое внимание следует уделить хранению некоторых видов резиновых изделий, требующих специальных условий хранения:

круги подкладные, грелки резиновые, пузыри для льда рекомендуется хранить слегка надутыми, резиновые трубки хранятся со вставленными на концах пробками;
съемные резиновые части приборов должны храниться отдельно от частей, сделанных из другого материала;
изделия, особо чувствительные к атмосферным факторам - эластичные катетеры, бужи, перчатки, напальчники, бинты резиновые и т.п. хранят в плотно закрытых коробках, густо пересыпанных тальком. Резиновые бинты хранят в скатанном виде пересыпанные тальком по всей длине;
эластичные лаковые изделия - катетеры, бужи, зонды (на этилцеллюлозном или копаловом лаке), в отличие от резины, хранят в сухом помещении. Признаком старения является некоторое размягчение, клейкость поверхности. Такие изделия бракуются.

Резиновые пробки должны храниться упакованными в соответствии с требованиями действующих технических условий.
Резиновые изделия необходимо периодически осматривать. Предметы, начинающие терять эластичность, должны быть своевременно восстановлены в соответствии с требованиями НТД.
Резиновые перчатки рекомендуется, если они затвердели, слиплись и стали хрупкими, положить не расправляя, на 15 минут в теплый 5% раствор аммиака, затем перчатки разминают и погружают их на 15 минут в теплую (40-50 град.С) воду с 5% глицерина. Перчатки снова становятся эластичными.

4. Шприцы медицинские. Классификация. Ассортимент. Устройство. Метериалы для изготовления. Специфические требования. Упаковка. Маркировка. Хранение. Стерилизация. Назначение.

Шприцы медицинские – это изделия медицинского назначения, применяемые для дозированного введения в организм жидких лекарственных средств, от также отсасывания различных жидкостей (крови, гноя) из организма.

По конструкции шприц представляет собой небольшой поршневой насос. Основной деталью шприца служит цилиндр с нанесенной на нем шкалой, по которой определяют дозу вводимых в организм лекарственных веществ. Для перемещения жидкости в цилиндре служит поршень. У шприцев типа «Рекорд» поршень металлический, у шприцев типа Люэра и комбинированных-- стеклянный.

Основные элементы конструкции шприца: цилиндр, наконечник, конус, головка, крышка, поршень, шток поршня, головка штока (или кольцо).

Шприцы могут быть изготовлены из стекла, пластмассы, комбинации стекла 9цилиндр) и металлических материалов (металлическая арматура шприцев)

Классификация:

В зависимости от вида соединения стеклянных и металлических деталей шприцы могут быть: разборные и неразборные
По расположению конуса наконечника: с концентрическим и эксцентрическим расположением;
По конструкции конуса наконечника шприца: с конусностью 6/100 (шприц типа Луэр) и 10/100 (типа Рекорд)
По конструкции поршня: с металлическим, стеклянным поршнем или с силиконовым кольцом на поршне
В зависимости от материалов для изготовления: однократного или многократного изготовления.
В зависимости от назначения: общего и специально назначения (для инсулина, туберкулина, для промывания полостей и др.)
В зависимости от вместимости:

Требования:

Должны иметь прозрачный цилиндр с четкой градуировкой (дм³)
Металлические детали шприцев не должны иметь трещин, царапин, следов коррозии, острых краев, зазубрин.
Соединение стеклянных и металлических деталей должно быть герметичным
Конструкция конуса наконечника должны иметь надлежащий показатель конусности.
Поршень шприца должен перемещаться внутри цилиндра плавно, без рывков и заеданий.
Шприцы однократного применения должны выпускаться стерильными (радиационная стерилизация или окисью этилена)

Упаковка:

Нестерильные шприцы медицинские упаковываются в картонные коробки; стерильные – в комбинированную упаковку, состоящую из бумаги и прозрачной пластмассы.

Маркировка и хранение: осуществляется в соответствии с ГОСТами «Шприцы медицинские инъекционные многократного применения. Общие технические условия»; «Шприцы медицинские инъекционные однократного применения. Общие технические условия»; Хранение в соответствии с Приказом МЗ №377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и ИМН»

Стерилизация: Стерилизация шприцев для многократного применения осущетсвляется паровым или воздушным методов. Паровой (при давлении 0,11 МПа, t=120°C, время – 45 мин; при давлении 0,2 МПа, , t=132°C, время – 20 мин). Воздушный – при температуре 180°С – 60 мин, при температуре 160°С – 150 мин.

Стерилизация шприцев однократного применения в промышленном производстве обычно осуществляется ионизирующим облучением.
Шприцы «Рекорд» выпускают вместимостью 1, 2, 5, 10 и 20мл. Туберкулиновые шприцы выпускают вместимостью 1 мл, а шприцы для инсулина вместимостью 1, 2 и 5 мл. Шприц «Рекорд» со смещенным конусом используют при введении короткой иглы в ткани и для ее удержания в желаемом положении под небольшим углом, особенно при внутривенных вливаниях. Шкала в этом случае наносится на стороне цилиндра, противоположной направлению смещения конуса наконечника.

Шприц стеклянный типа Люэра изготовлен полностью из стекла, что уменьшает его массу, освобождает от применения дефицитных металлов, а однородность материала облегчает его стерилизацию. Однако он несколько уступает шприцу «Рекорд» по своей прочности

Шприцы для промывания полостей предназначены для промывания полостей тела в урологии, гинекологии, хирурги» и пр. Наконечник шприца для промывания имеет больший диаметр, чем у шприца «Рекорд», и удлинен. На него одевается катетер или резиновая трубка.

Шприцы для вливаний используют при инстилляциях (вливаниях) в естественные полости. Они отличаются тем, что снабжены специальными наконечниками.

Билет 16

1. Приемка фармацевтических и парафармацевтических товаров в аптечных организациях. Порядок проведения. Сроки приемки. Нормативно-правовые документы.

Приемка товаров – совокупность мероприятий, осуществляемых организацией при поступлении товаров, направленных на проверку их соответствия надлежащему качеству и количеству, а также документальное отражение проведенного контроля.

Прием товаров в аптеке осуществляется материально-ответственным лицом на основании товарных и сопроводительных документов: товарно-транспортной накладной, счета-фактуры, описи, упаковочных вкладышей и др. Согласно постановлению правительства РФ №55 от 19.01.98г. товар, поступивший в аптеку в подтверждении факта соответствия его качества установленным требованиям должен иметь один из следующих документов:

декларацию о соответствии;
товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший).

Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика) с указанием его адреса и телефона.

Парафармацевтическая продукция должна иметь гигиенический сертификат и регистрационное удостоверение.

Товар, доставленный транспортом аптечного склада в аптеку, принимают по количеству мест и массе брутто. При этом материально-ответственные лица на всех экземплярах товарно-транспортных накладных (или накладных-требований), возвращаемых шоферу или экспедитору (2 экз.), проставляют штамп аптеки или печать аптеки и свою подпись. Этим самым подтверждается факт приемки. В этих документах указывают также расхождения (если они имели место) между фактическим наличием товаров и данными накладных.

Схема приемки:

1. проверка товаросопроводительных документов

2 Проверка состояния транспортной упаковки (наличие упаковки, пломб, их целостность, отсутствие механических повреждений, загрязнейний, подмоченных мест, плесени, боя)

3. Проверка качества транспортной маркировки (наличие, четкость и разборчивость, полнота, прочность крепления ярлыков, этикеток и т.д.)

4. Вскрытие транспортной упаковки

5. Проверка количества и качества групповой вторичной упаковки; маркировки

6. Проверка количества и качества групповой вторичной и первичной упаковки;

7. Проверка качества потребительской маркировки

Маркировка лекарственных средств наносится на первичную, вторичную, транспортную упаковку на русском языке и содержит следующие сведения:

- название лекарственного средства, в т. ч. международное непатентованное;

- название предприятия-производителя лекарственного средства;

-доза и количество доз в упаковке;

-способ применения;

-номер серии и дата изготовления;

-срок годности;

-условия отпуска;

- условия хранении;

- меры предосторожности при применении лекарственного средства.

Лекарственные средства, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека, имеют надпись "Антитела к вирусу иммунодефицита человека отсутствуют".

Лекарственные средства, зарегистрированные как гомеопатические, имеют надпись: "Гомеопатические".

Лекарственные средства, полученные из растительного сырья, имеют надпись "Продукция прошла радиационный контроль".

Лекарственные средства, предназначенные для клинических исследовании, имеют надпись "Для клинических исследований".

Лекарственные средства, предназначенные исключительно для экспорта, имеют надпись "Только для экспорта".

Лекарственные средства, предназначенные для лечения животных, имеют надпись "Для животных".

9. Проверка качества изделий, материалов, средств.

Качество поступивших товаров проверяется согласно приказа №214 от 16.07.97г. «Инструкция по контролю качества ЛС, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)». Приказ регламентирует порядок проведения приемочного контроля, который проводится с целью предупреждения поступления в аптеку некачественных лекарственных средств.

Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: "Описание"; "Упаковка"; "Маркировка"; в проверке правильности оформления расчетных документов (счетов), а также наличия сертификатов соответствия производителя и других документов, подтверждающих качество лекарственных средств в соответствии с действующими нормативными документами.

Контроль по показателю "Описание" включает проверку внешнего вида, цвета, запаха. В случае сомнения в качестве лекарственных средств образцы направляются в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию. Такие лекарственные средства с обозначением: "Забраковано при приемочном контроле" хранятся в аптеке изолировано от других лекарственных средств.

При проверке по показателю "Упаковка" особое внимание обращается на ее целостность и соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств.

При контроле по показателю "Маркировка" обращается внимание на соответствие оформления лекарственных средств действующим требованиям.

10. Заключение о качестве (заполнение соответствующих документов).

Окончательную приемку товара с момента получения производят в соответствии с требованиями нормативно-технической документации в 10-дневный срок при одногородней, и в 20-дневный – при иногородней поставке, а скоропортящейся продукции – в течение 24 часов. Приемку импортных медикаментов осуществляют в 7-дневный срок со дня прибытия товаров на склад получателя.

2. Вата медицинская гигроскопичная. Классификация. Сырье. Технологический процесс производства, его влияние на качество конечного производства. Требования к качеству. Лабораторные методы оценки показателей качества. Упаковка. Маркировка. Хранение. Применение.

Перевязочные материалы - это материалы, используемые при операциях и перевязках для осушения операционного поля и раны, наложения повязок, защиты раны и обожженной поверхности от вторичного инфицирования и повреждений, а также для изготовления перевязочных средств.

Основное назначение перевязочных средств - защита ран от вторичной инфекции и осушение ее, т. е. создание необходимых условий для скорейшего заживления.

Медицинская вата бывает гигроскопическая и компрессная. Для перевязок применяют медицинскую гигроскопическую вату, изготовляемую из лучших сортов хлопка с примесью вискозы, надлежащим образом обезжиренную, подбеленную и промытую до получения нейтральной реакции. Компрессная вата кремового цвета, плохо впитывает воду и применяется для согревающих компрессов и при наложении шин.

Показатели качества медицинской гигроскопической ваты определены ГОСТ 5556-81 «Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия». Вата должна быть хорошо прочесана, обладать высокой поглотительной способностью и капиллярностью, т. е. хорошо впитывать воду и вытягивать влагу из раны в верхние слои повязки, подобно микронасосу.

Поглотительную способность, или степень водопоглощения ваты, определяют путем взвешивания сухой ваты и той же ваты после нахождения ее в течение 10 мин в воде. Отношение массы мокрой ваты (при поглощении предельного количества воды) к массе сухой ваты называют коэффициентом водопоглощения ( не менее 19—20). Испытание в трех повторностях.

Капиллярность определяют по тому, на какую высоту поднимается жидкость (раствор эозина 1 : 1000) в стеклянной трубке с помещенной в нее ватой. Внутренний диаметр трубки равен 7 мм. Навеску ваты (0,5 г) помещают в трубку от 0 до деления 85 мм. Для надежности испытание производят в 10 трубках и берут среднее из 10 показаний. Капиллярность ваты высокого качества находится в пределах 66--77 мм. При испытании длительностью 10 мин необходимо следить, чтобы нижний конец ватного столбика не погружался в воду, а лишь прикасался к ее поверхности.

Гигроскопическая вата должна быть химически нейтральна чтобы не оказывать воздействия на ткани организма. Нейтральность ваты проверяют лакмусовой бумагой. Предварительно навеску ваты (20 г) кипятят в течение 15 мин в 200 мл дистиллированной воды, после чего воду отжимают и лакмусовой бумагой определяют реакцию. Можно определить рН воды с помощью рН-метра, рН вытяжек должен быть в пределах 7,0--7,5.

Вату в рулонах изготовляют стерильной и нестерильной (в пергаментной бумаге) для непосредственного употребления. На упаковке указывают вид и массу ваты, эмблема Красного креста, стерильность, способ вскрытия, номер стандарта, наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак.

Хранение осуществляется в соответствии с ГОСТом 5556-81 «Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия»

3. Спринцовки. Устройство. Материалы для изготовления. Ассортимент. Специфические требования. Хранение. Применение.

Спринцовки - медицинский инструмент, предназначенный для спринцевания (промывки, орошения лекарственными средствами) различных каналов и полостей (в том числе и ран) в детской практике – для очистительных клизм, применяются в лабораторной работе.

Спринцовки представляют собой резиновый баллон грушевидной формы с достаточно упругими стенками различной вместимости с мягким или твердым наконечником из эбонита или пластмассы.

Назначение спринцовки зависит от ее типа:

— Спринцовки типа А (с мягким наконечником) предназначены для отсоса жидкости из полостей организма в послеоперационный период и для промывания полостей организма в лечебно-профилактических целях.

— Спринцовки типа Б (с твердым пластиковым или мягким наконечником из ПВХ). Основное предназначение — постановка клизм и микроклизм различного характера. Также применяются для орошения влагалища.

— Ирригационные спринцовки применяются в гинекологии в лечебно-профилактических целях для орошения влагалища.

Резиновые баллоны спринцовок должны обладать достаточной упругостью, которую принято называть активностью спринцовок. Она выражается числом секунд, необходимых для наполнения спринцовок водой. ГОСТ устанавливает должностную активность спринцовок в зависимости от их вместимости после воздействия на них 1% раствором фенола, денатурированного спирта или путем многократного кипячения в воде.

Хранение осуществляется в соответствии с Приказом МЗ СССР №377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и ИМН»

1. Защита от света, прямых солнечных лучей; температура воздуха 0-20°С

2. влажность не менее 65% (для предотвращения потери эластичности)

3. изоляцию от воздействия агрессивных веществ (йод, хлороформ и т.д.)

4. условия хранения вдали от нагревательных приборов (не менее 1 м).

5. съемные резиновые части приборов должны храниться отдельно от частей, сделанных из другого материала;

4. Офтальмологические инструменты. Классификация (с указанием назначений изделий).

Офтальмологические изделия – совокупность специальных медицинских изделий, применяемых для диагностики и лечения органа зрения: инструменты и приборы

Инструменты данной группы отличаются малыми размерами, легкостью, а также более изящной формой так как они предназначены для вмешательства на органе, имеющем малые размеры, но сложное строение.

1. Режущие (скальпели, ножи катарактальные линейные и копьевидные, ножницы, долота, ложки глазные)

Скальпели глазные используют для рассечения конъюнктивы, мышц и других мягких тканей при глазных операциях. Материалом для их изготовления чаще всего служит сталь У12А или нержавеющая сталь 10Х13М.

Ножи глазные служат для вскрытия глазного яблока, что обычно производят разрезом стенки глаза на границе роговой оболочки и склеры при ряде операций (по поводу катаракты при иридэктомии и др.). Угол заострения катарактальных ножей равен 21°.

Функциональные свойства глазных ножей испытывают путем проверки остроты кончика лезвия и его режущей кромки. Испытания остроты кончика лезвия проводят прокалыванием натянутой на барабанчик конденсаторной бумаги толщиной 10 мкм. Прокол делают путем незначительного усилия, края разреза должны быть ровными без разрывов. При испытании остроты режущей кромки лезвия нож должен легко, без усилий срезать верхний (крашеный) слой хромовой кожи.

Ножницы глазные служат для рассечения мягких тканей век и глаза.

Инструменты Шоттера для удаления инородных тел из роговивицы представляют собой миниатюрные долотца.

Ложки глазные овальные и круглые; острые и тупые служат для выскабливания патологических образований в тканях век и орбиты глаза.

2. Колющие (иглы для отсасывания стекловидного тела, промывания слезного канала)

3. Оттесняющие (векопоъемники, крючки хирургические, векорасширители, ранорасширители глазные)

Предназначены для подъема и раздвигания век, расширения век и расширения операционных ран.

Векоподъемники служат для раздвигания век с целью обнажения глаза при осмотре и других вмешательствах, особенно если выворачивание века затруднено (отек века). По форме это седлообразные зеркала малого размера с сильно закругленными краями и гладкой поверхностью. Изготовляют трех размеров: малые, средние и большие.

Крючки хирургические глазные служат для разведения краев раны. Выпускают острые двузубые и четырехзубые крючки, а также миниатюрные острые и тупые однозубые крючки для радужной оболочки.

Векорасширитель пружинный служит для разведения и удержания век при осмотрах и хирургических операциях. Обеспечивает автоматическое удержание век в нужном положении.

Ранорасширители глазные предназначены для разведения краев раны при глазных операциях. Выпускают ранорасширители винтовые.

4. Зажимные (пинцеты глазные)

Промышленность выпускает следующие основные типы пинцетов:

-- хирургический прямой

-- анатомический

-- Беллярминова служит для выдавливания трахоматозных зерен--фолликулов; имеет характерную конструкцию--широкие окончатые губки, которыми захватывают фолликулы;

-- фиксационный предназначен для захватывания в удержания слизистой оболочки глазного яблока и тканей века при операции; имеет несколько зубчиков на рабочих губках; выпускают без замка и с замком, который надежно удерживает губки в сомкнутом состоянии и размыкает их при легком нажиме пальцем;

-- эпиляционный применяют для удаления неправильно растущих ресниц рабочие губки представляют собой ровные площадки, хорошо прилегающие друг к другу;

--для радужной оболочки или ирис-пинцет предназначен для захватывания радужной оболочки и удержания ее при иридэктомии и других операциях;

-- для операций на веках окончатый (ж) предназначен для пережатия сосудов века, что обеспечивает временное прекращение кровоснабжения места операции,

-- роговичный (з) предназначен для захвата и удержания роговицы при операциях на глазном яблоке; имеет острые, выступающие вперед зубчики, надежно захватывающие роговицу;

5. Зондирующие (зонды глазные)

Зонды глазные применяют при исследовании проходимости слезного канала, а также для восстановления его проходимости при сужении или заращении.

Билет 17

Парафарм товары, определение, схема классиф, определение понятий всех групп товаров

ПФТ – товары доп торгового ассортимента фарм орг-й, предназнач для совместного с мед и фарм товарами исп-я с целью профилакт заболев и облегч состояния человека, с целью проведения сан-гиг процедур, ухода за телом, детьми, больными

Классификация ПФП:

1.парфюмерные и косметические товары;

Парфюмерные товары - это товары, в состав которых входят душистые вещества, служащие для ароматизации кожи, одежды, белья, окружающего воздуха.

Косметические товары – это товары, предназначенные для ухода за кожей, волосами, ногтями, зубами и применяемые с целью улучшения внешности человека.

2.Санитарно-гигиенические средства;

Санитарно-гигиенические изделия - это парафармацевтические товары, обуславливающие соблюдение в домашних условиях и лечебно – профилактических учреждениях установленных санитарных правил, проведение различных мероприятий, направленных на улучшение и оздоровление условий жизни и труда человека.

Предметы уходы за больными- это парафармацевтические товары, обеспечивающие надлежащее обслуживание больных, облегчающие их страдания и предотвращающие осложнения в процессе лечения, а также создающие оптимальные условия в процессе проведения различного рода медицинских и других процедур.
3.Минеральные воды;

Минеральные воды – воды, характеризующиеся повышенным содержанием биологически активных неорганических и органических компонентов и газов, обладающие специфическими физико – химическими свойствами, благодаря которым оказывают на организм человека лечебное действие.
4.Диетическое и детское питание;

В эту группу входят продуктовые товары и пищевые добавки лечебного и профилактического назначения. Они применяются для диетического и детского питания.

5.Очковая оптика;

Очковые линзы – линзы, предназначенные для коррекции глаза.

Очковые оправы – изделия, предназначенные для закрепления очковых линз и правильной установки их перед глазами.

Очки корригирующие - оптические системы, применяемые для коррекции аметропий и расстройств аккомодации, а так же исправления дефектов мышечного аппарата глаз.

Лс со взрывооп свойствами. Определение, ассортимент, хранение, НД по обращению

К взрывоопасным веществам относят:

— взрывчатые вещества (нитроглицерин);

— взрывоопасные вещества (калия перманганат, серебра нитрат).

Хранение взрывоопасных веществ регламентирует приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н. Ошибка! Недопустимый объект гиперссылки..
При хранении взрывоопасных лекарственных средств, необходимо принимать все необходимые меры против загрязнения их пылью.

Различные емкости (штангласы, жестяные барабаны, склянки и др.) с взрывоопасными лекарственными средствами необходимо держать плотно закрытыми, для того, чтобы избежать попадание их паров в окружающую среду.

Нерасфасованный перманганат калия допускается хранить в специальном отсеке складских помещений - в жестяных барабанах. В аптечных организациях перманганат калия следует хранить в штангласах с притертыми пробками отдельно от других органических веществ.

Нерасфасованный раствор нитроглицерина следует хранить в небольших хорошо укупоренных склянках или металлических сосудах в прохладном, защищенном от света месте. Раствор нитроглицерина хранят в условиях принятия мер защиты от огня. Передвигать емкости с нитроглицерином и отвешивать нитроглицерин следует в условиях, исключающих пролив и испарение препарата, а также попадание его на кожу и слизистые оболочки (быстро всасывается через кожу и слизистые).

При работе с диэтиловым эфиром не допускается встряхивание, удары, трение.

13. Помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны полностью соответствовать действующим нормативным документам.

14. С целью обеспечения хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств по принципу однородности в соответствии с их физико-химическими, пожароопасными свойствами и характером упаковки, помещения для хранения организаций оптовой торговли лекарственными средствами и производителей лекарственных средств (далее - складские помещения) разбиваются на отдельные помещения (отсеки) с пределом огнестойкости строительных конструкций не менее 1 часа.

15. Необходимое для фасовки и изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения на одну рабочую смену количество огнеопасных лекарственных средств допускается содержать в производственных и иных помещениях. Оставшееся количество огнеопасных лекарственных средств по окончании работы в конце смены передается следующей смене или возвращается на место основного хранения.

16. Полы складских помещений и разгрузочных площадок должны иметь твердое, ровное покрытие. Запрещается применять доски и железные листы для выравнивания полов. Полы должны обеспечивать удобное и безопасное передвижение людей, грузов и транспортных средств, обладать достаточной прочностью и выдерживать нагрузки от хранимых материалов, обеспечивать простоту и легкость уборки складского помещения.

17. Складские помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны быть оборудованы несгораемыми и устойчивыми стеллажами и поддонами, рассчитанными на соответствующую нагрузку. Стеллажи устанавливаются на расстоянии 0,25 м от пола и стен, ширина стеллажей не должна превышать 1 м и иметь, в случае хранения фармацевтических субстанций, отбортовки не менее 0,25 м. Продольные проходы между стеллажами должны быть не менее 1,35 м.

18. Для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей выделяются изолированные помещения, оборудуемые средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией (далее - помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств).

19. В аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей допускается хранение фармацевтических субстанций, обладающих легковоспламеняющимися и горючими свойствами, в объеме до 10 кг вне помещений для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств во встроенных несгораемых шкафах. Шкафы должны быть удалены от тепловыводящих поверхностей и проходов, с дверьми шириной не менее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м. К ним должен быть организован свободный доступ.

Допускается хранение взрывоопасных лекарственных препаратов для медицинского применения (во вторичной (потребительской) упаковке) для использования на одну рабочую смену в металлических шкафах вне помещений для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств.

20. Количество огнеопасных лекарственных средств, допустимое для хранения в помещениях для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств, расположенных в зданиях другого назначения, не должно превышать 100 кг в нерасфасованном виде.

Помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств, используемые для хранения легковоспламеняющихся фармацевтических субстанций в количестве свыше 100 кг, должны находиться в отдельно стоящем здании, а само хранение должно осуществляться в стеклянной или металлической таре изолированно от помещений для хранения огнеопасных лекарственных средств других групп.

21. В помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств запрещается входить с открытыми источниками огня

Линзы очковые, определение, классификация, ассортимент, материалы, требования, упаковка, маркировка, хранение, применение

Очковые линзы – линзы, предназначенные для коррекции глаза.

Классификация

По числу оптических зон коррекции аметропии зрения: афокальные, однофокальиые (О), бифокальные (Б), трифокальные (Т).

По возможности коррекции дефектов зрения при астигматизме: стигматические (С), астигматические (А).

По возможности коррекции дефектов зрения при косоглазии и слабости

мышц глаза: призматические (П), непризматические.

По знаку значения задней вершинной рефракции: положительные (+), отрицательные (-), отрицательно-положительные.

По наличию лентикулярной фаски: лентикулярные (Л), нелентикулярные.

Но технологии изготовления: склеенные (К), спеченные (С), цельные.

По наличию плоскости симметрии: линзы для коррекции правого глаза (1), линзы для коррекции левого глаза (2).

По номинальному положению оптического центра относительно геометрического: центрированные, децентрированные.

По качеству: группы (I и II).

Материалы для изготовления очковых линз

Линзы очковые изготавливают из заготовок бесцветного или цветного неорганического стекла, а также из органических материалов - поликарбоната, трайвекса и др.

Для улучшения свойств очковых линз на них могут быть нанесены различные покрытия: упрочняющие, просветляющие, гидрофобные, антикомпьютерные, многофункциональные.

Требования к качеству очковых линз

• состав и свойства сырья

• соответствующие показатели преломления (1,47-2,04) и коэффициента дисперсии (70-78) стекла

• прозрачность линз

• чистота поверхности линз

• надлежащее качество обработки преломляющих поверхностей линз

• отсутствие отклонений формы поверхности линз, искажающих изображение рассматриваемого объекта

• глубина сколов в пределах полезного диаметра (не более 1 мм)

• ширина царапин и их суммарная длина (не более установленных значений)

• высота уступов в вершинах линии раздела зон для дали и близи бифокальных цельных линз (не более 0,3 мм)

• отсутствие свили в пределах полезного диаметра линз

• количество пузырей, точек и других инородных включений (нормируется)

• децентрация линз (в пределах нормы)

• наличие обозначений, показывающих оптический центр линз и главные сечения астигматических и призматических линз

• устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации.

Упаковка и маркировка очковых линз

Каждая линза укладывается в бумажный упаковочный конверт или полиэтиленовую упаковку, на которых указывают следующие сведения:

- товарный знак завода-изготовителя;

- надпись "Линза очковая";

- номинальные значения диаметров линзы;

- номинальные значения основных параметров линзы;

- обозначение типа и исполнения линзы;

- обозначение стандарта.

Условное обозначение линз должно содержать:

- надпись "Линза очковая" и обозначение типа линзы;

- обозначение технологического исполнения (К или С);

- обозначение наличия лентикулярной фаски (Л);

-обозначение коррекции левого или правого глаза (1 или 2);

- обозначения диаметров;

- обозначение группы (I или II);

- обозначения основных параметров.

В целях лучшего распознавания упаковок различных типов линз на конверты наносят соответствующие цветные полосы: для однофокальных стигматических линз - голубой, однофокальных астигматических - зеленый, бифокальных астигматических - красный, прочих - коричневый.

Хранение очковых линз в фармацевтических и оптических организациях

Осуществляется в чистых отапливаемых и вентилируемых (кондиционируемых) помещениях. Температура воздуха - от +5 до +40°С, относительная влажность воздуха - 80% при 25°С. Линзы хранят во вторичной групповой упаковке по видам, типам, исполнениям, группам, размерам, цвету и т. п.

Гинеколог инструменты. Классиф

Инструменты – мед изделия, для проведения опред-х манипуляций на органах и тканях человека с целью механ воздействия на них, а так же опред-х действий с другими мед инструментами и мед материалами

Зеркала влагалищные (оттесняют стенки и обнажают слизистую, шейку и зев)

Желобоватое двустороннеее по Симсу
По Мартини
Для диагностич выскабливаний
Подъемник гинекологический по Отто
Желобоватое односторонее
Двустворчатое по куско

Расширители каналов шейки матки по Гегару (для расширения канала шейки с целью введения в ее полость различных инструментов и материалов)
Виброрасширитель гинеколог-й ВТ-1(для быстрого и безболезненного расширения цервикального канала матки)
Зонд маточный с делениями (для исследования размеров полости матки)
Катетер женский для спринцевания и орошения ( для промывания влагалища и полости матки)
Зажим жесткий для влагалищных операций
Щипцы

Пулевые ( для захватывания и удержания шейки и тела матки при различных вмешательствах)
Двухзубчатые острые ( как и пулевые)
Для удаления плодного яйца ( для захватывания и извлечения плодного яйца при хирургических гинеколог вмешательствах)

Кюретки ( для выскабливания слизистой матки с диагност и лечебной целью)

Билет 18

Маркировка. Определение, структура, содержание, место и способы нанесения, НД

Маркировка – текст, условные обозначения, рисунки, которые нанесены на продукцию и/или упаковку

Маркировка— это обязательная информация, нанесенная на изделие или упаковку в виде комплексов знаков или символов, характеризующих это изделие. Юез нее продажа и поставка товара запрещена

Маркировку наносят типографским, литографическим Литогра́фия — способ печати, при котором краска под давлением переносится с плоской печатной формы на бумагу.), электролитическим способами, рукописным, штемпелеванием, выжиганием, прессованием, механич клеймением,.

Маркировка подразделяется на потребительскую и транспортную.

Маркировка потребительская наносится на потребит упаковку. Необх-ма для информирования потребителя о свойствах и качестве продукции.

Маркировка транспортная наносится на транспортную упаковку, содержит данные о перевозке продукции, получателе и отправителе, способах обращения с товаром во время транспортировки.

Маркировка потребительская должна включать следующие данные:

А) для мед товаров

- наименование ИМН

- наименование и местонахождение изготовителя

- товарный знак изготовителя (при наличии);

-тип, модель, исполнение, артикул

- исходны материал

- Габаритные размеры

-масса

-кол-во ед-ц в упаковке

- стерильность, метод и дата стерил-ии

-дата изготовления

- срок годности;

- условия применения

-меры предосторожности

- Условия хранения

- обозначение нормативного документа, устанавливающего требования к качеству товара;

- знак ростеста

- номер контролера ОТК изготовителя

Б) для фарм и парафарм товаров

Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ

"Об обращении лекарственных средств

Статья 46. Маркировка лекарственных средств

Для парафарм – госты на конкретн продукцию

- наименование лекарственного средства и тд;

- наименование изготовителя

- товарный знак изготовителя (при наличии);

- дозировка

- концентрация

- активность

-Число доз в упаковке

-Масса

-Объем

- дата изготовления

- срок годности;

-показания

-противопоказания

-побочные

-усл хранения

-меры предосторожности

- Условия отпуска

- доп надписи (БАД, Гомеопатические, Нутрицевтик, парафармацевтик, антитела к ВИЧ отсуствуют, Продукция прошла радиационный контроль)

Транспортная маркировка:

Общие правила маркировки грузов установлены межгосударственным стандартом ГОСТ 14192-96 «Маркировка грузов» (вступил в силу с 01.01.1998 г.). Им установлено, что ТМ должна содержать основные, дополнительные и информационные надписи, а также манипуляционные знаки.

Основные надписи должны содержать:

наименование грузополучателя;
наименование пункта назначения;
количество грузовых мест в партии и порядковый номер места внутри партии.

Дополнительные надписи включают:

наименование грузоотправителя;
наименование пункта отправления;
надписи транспортных организаций.

Информационные надписи должны содержать:

массу брутто и нетто грузового места в кг (допускается вместо массы нетто указывать кол-во изделий в штуках);
габаритные размеры грузового места в см (длина, ширина и высота или диаметр и высота).

Манипуляционные знаки представляют собой изображения, указывающие на правила обращения с грузом. Порядок применения таких знаков установлен ГОСТ Р 51474-99 «Упаковка. Маркировка, указывающая на способ обращения с грузами». В стандарте содержатся изображения условных манипуляционных знаков, их наименования и назначение.Если способ обращения с грузом нельзя выразить манипуляционными знаками, то допускается использование предупредительных надписей.

-физхим свойства продукции

-биолог свойства продукции

- механич свойства

-токсичность

-огне и взрывоопасность

-особенности погрузочно-разгрузочных работ

- режим хранения

Наркотические ЛС. Определение, ассортимент, свойства, хранение, НД регламент-е обращение

Наркотические лекарственные средства - лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, содержащие наркотические средства и включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года.

Источник: Федеральный Закон N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" от 24 марта 2010 г.

Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации — официальный документ в Российской Федерации, содержание которого определяет список наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров, свободный оборот которых запрещён и регулируется государством.

Утверждён Постановлением Правительства РФ № 681 от 30 июня 1998. Состоит из четырёх частей.

1 ... 4 5 6 7 8 9 10 11 ... 20