Лбилет медицинское и фармацевтическое товароведение как научная дисциплина. Предмет. Методы. Субъекты. Основные категории. Исторические аспект развития. Значение для профессиональной деятельности провизоров. Товароведение
 Скачать 1.1 Mb.
|
|
ТРАНСПОРТНАЯ ТАРА К транспортной таре относятся изготовленные из различных материалов ящики, контейнеры, поддоны, бочки, барабаны, фляги, мешки и др. В складском хозяйстве наиболее распространена жесткая тара. Ящик – это транспортная тара с корпусом, имеющим в сечении, параллельному дну, преимущественно форму прямоугольника с дном, двумя торцевыми и боковыми стенками, с крышкой или без нее. Изготавливается из дерева, металла, пластмассы, картона и т. п. Габаритные размеры ящиков унифицированы. Барабан – транспортная тара с гладким или гофрированным корпусом цилиндрической формы, без обручей или зигов катания, с плоским дном. Бочка – транспортная тара с корпусом цилиндрической или параболической формы с обручами или зигами катания, с доньями. Мешок – транспортная мягкая тара с корпусом в форме рукава, с дном и горловиной. Горловина мешка открытая или закрыта клапаном. Грузовой контейнер – элемент транспортного оборудования, многократно используемый на одном или нескольких видах транспорта, предназначенный для перевозки и временного хранения грузов, оборудованный приспособлениями для механизированной установки и снятия его с транспортных средств, имеющий постоянную техническую характеристику и вместимость не менее 1 м3. Контейнеры, пригодные для затаривания продукции разных типов, называются универсальными, а контейнеры, предназначенные для затаривания продукции одного типа или одного наименования, – специальными. Главное в контейнере независимо от его конструкции, материала и назначения – это унификация габаритных размеров, позволяющая стандартизировать их перевозку и складирование. Существуют международные стандарты, где указаны унифицированные габаритные размеры транспортных контейнеров. Поддоны (паллеты) – горизонтальная площадка (настил), приспособленная для погрузочно-разгрузочных работ с помощью вилочного погрузчика (вилочной тележки). Как и грузовые универсальные контейнеры, поддоны являются многооборотной тарой. Различают двухзаходные поддоны, обеспечивающие возможность вилочного под- хвата с двух противоположных сторон, и четырехзаходные с возможностью вилочного подхвата со всех сторон. Поддоны бывают плоские, стоечные, ящичные; однонастильные, двухнастильные; разборные, неразборные; деревянные, пластмассовые, металлические, комбинированные. Тара должна быть маркированной. Общие и специальные требования и ука- зания о маркировке и упаковке отдельных групп и видов товаров приведены в за- конах, стандартах и ТУ (технических условиях) на эти товары. При приемке изделий, упакованных в транспортную тару, прежде всего, следует обращать внимание на сохранность упаковки, т.к. при транспортировке возможно повреждение не только транспортной, но и потребительской тары. После вскрытия транспортной тары проверяют наличие сопроводительной документации – упаковочного листа, в котором указывается, что содержится в данной транспортной таре. Вслед за тем сопоставляют наличие товаров с упако- вочным листом. При вскрытии потребительской тары в первую очередь следует проверить наличие эксплуатационных документов, по которым проверяют комплектность и осуществляют приемку изделий. ГОСТ 13903-93 Тара стеклянная. Методы определения термической стойкости. ГОСТ 13904-93 Тара стеклянная. Методы определения сопротивления внутреннему давлению. ГОСТ 13905-78 Тара стеклянная. Метод определения водостойкости внутренней поверхности. ГОСТ 14861-91 Тара производственная. Типы. ГОСТ 19822-88 Тара производственная. Технические условия. 2. Бактериофаги. Определение. Классификация. Ассортимент. Требование к качеству. Упаковка. Маркировка. Транспортировка. Применение Иммунобиологические лекарственные средства - лекарственные средства, предназначенные для иммунологической профилактики и иммунологической терапии. Классификация иммунобиологических лекарственных средств К иммунобиологическим относятся различные виды лекарственных средств, среди которых можно выделить следующие: вакцины бактериальные и вирусные; эубиотики; анатоксины; сыворотки (плазмы) лечебно-профилактические антитоксические, антимикробные и противоядные; нормальные и специфические иммуноглобулины и другие препараты из сыворотки крови человека и животных; цитокины; ферментные препараты микробного происхождения; бактериофаги диагностические и лечебно-профилактические; аллергены диагностические и лечебные; диагностические препараты и питательные среды (сыворотки и иммуноглобулины для идентификации возбудителей бактериальных и вирусных инфекций, антитела и диагностикумы люминесцирующие, антигены и диагностикумы бактериальных, риккетсиозных и вирусных инфекций, диагностикумы эритроцитарные и латексные для диагностики инфекционных болезней, тест-системы иммуноферментные и цепной полимеразной реакции для диагностики инфекционных болезней, микротест-системы для выявления возбудителей инфекционных болезней, среды питательные диагностические, бактериологические, среды питательные и растворы для культур тканей и диагностики вирусных инфекций, системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов). Все иммунобиологические лекарственные средства в РФ подлежат государственной регистрации и обязательной сертификации в соответствии с установленным российским законодательством порядком. Упаковка и маркировка иммунобиологических лекарственных средств В качестве потребительской тары для иммунобиологических лекарственных средств используются стеклянные ампулы, флаконы, банки, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, баллоны аэрозольные, пластмассовые банки, бумажные ламинированные пакеты, планшеты, пластины и пр. Групповой тарой являются картонные пачки, полимерные и картонные| коробки, транспортной - картонные и деревянные ящики. Потребительская маркировка, нанесенная на тару с иммунобиологическими лекарственными средствами для инъекций, выполняется на русском языке и включает следующие сведения: наименование предприятия-производителя с указанием его адреса и телефона; наименование лекарственного средства (полное или сокращенное) на русском и латинском языках; обозначение фармакопейной статьи; количество доз, ME, АЕ и (или) объем препарата в мл (для лиофилизированных препаратов указывают объем растворителя); номер серии; контрольный номер; срок годности (месяц, год); способ применения; условия хранения; национальный знак соответствия; предупредительные надписи ("Взбалтывать" - для сорбированных вакцинных препаратов, "Антитела к вирусу СПИД отсутствуют" - на флаконах с иммуноглобулином для внутривенного введения и др.). Потребительская маркировка неинъекционных иммунобиологических лекарственных средств содержит: наименование лекарственных средств на русском языке (полное или сокращенное); обозначение фармакопейной статьи; объем или масса средства (для лиофилизированных средств указывают объем растворителя); количество доз, таблеток и пр.; способ применения; номер серии; контрольный номер; срок годности (кроме иммуноферментных и иммунофлуоресцентных тест-систем); условное обозначение (для компонентов тест-системы); титр (для сывороток); 1 число единиц активности в дозе или в единице объема; национальный знак соответствия; условия хранения. Иммунобиологические лекарственные средства, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека, имеют на потребительской таре надпись: "Антитела к вирусу иммунодефицита человека отсутствуют". Маркировка сывороток обязательно содержит информацию о том, из крови, плазмы крови, органов, тканей какого животного они получены; вакцин - о наименовании питательной среды, использованной для размножения вирусов и бактерий. На потребительской и групповой таре также наносится цветовая сигнальная информация об иммунобиологических лекарственных средствах, вводимых людям, - красная вертикальная полоса, о диагностических средствах, применяемых "in vitro", - одна или несколько горизонтальных полос соответствующего цвета. Кроме того, на упаковке имеется графическая цветовая сигнальная информация о виде иммунобиологического лекарственного средства - круги и кольца соответствующего цвета, например, вакцины лечебные - красную вертикальную полосу и голубой круг; анатоксины - красную вертикальную полосу и темно-синее кольцо; сыворотки лечебные и лечебно-профилактические - красную вертикальную полосу и красный круг; аллергены неинфекционные для диагностики и лечения - красную вертикальную полосу и фиолетовый круг и т. д. Транспортная маркировка иммунобиологических лекарственных включает следующие сведения: наименование грузополучателя и его адрес; наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак; условия транспортирования; масса брутто; предупредительная надпись "Биопрепараты!", для препаратов, вводимых человеку - "Вакцина", "Срочный груз"; манипуляционные знаки "Хрупкое!", "Боится сырости", "Верх", "Соблюдение интервалов температур". Поставка иммунобиологических лекарственных средств в аптечные организации лекарственный аптечный качество ассортимент Поставка иммунобиологических лекарственных средств в аптечные организации должна осуществляться автомобильным или др. транспортом с соблюдением "холодовой цепи" в термоконтейнерах с хладоэлементами при температуре 0 - +8°С. В этом случае обеспечивается сохранность качества лекарственных средств, вследствие создания условий, защищающих их от воздействия температурных перепадов, повреждения упаковок, разлива средств и т. д. Каждая партия иммунобиологических лекарственных средств должна иметь термоиндикатор. Разгрузка должна проводиться в сроки не более 5-10 минут. В аптечных организациях ведется соответствующая учетная документация, отражающая движение иммунобиологических лекарственных средств. Хранение иммунобиологических лекарственных средств в аптечных организациях также осуществляется с учетом соблюдения "холодовой цепи" в специально выделенных для этого отапливаемых, вентилируемых помещениях, которые оборудуются холодильниками с морозильными отсеками, термоконтейнерами, хладоэлементами, рабочим столом. Иммунобиологические лекарственные средства в промышленной упаковке помещают в холодильники, оборудованные термометрами, при температуре О - +8°С. Средства одного наименования хранятся по сериям, с учетом срока годности. При больших объемах поставок для каждого вида иммунобиологических лекарственных средств выделяется отдельный холодильник. В случае небольших объемов поставок допускается хранение средств в одном холодильнике, но на разных маркированных полках. Растворитель для вакцины также должен храниться в холодильниках. В морозильную камеру холодильника помещают необходимый запас хладоэлементов. Не допускается хранение иммунобиологических лекарственных средств надверной панели холодильника. раза в день материально ответственным лицом осуществляется контроль за температурным режимом хранения данной группы лекарственных средств с занесением показаний термометра в специальный журнал. В процессе хранения иммунобиологические лекарственные средства подвергаются выборочному визуальному контролю не реже одного раза в месяц. Иммунобиологические лекарственные средства, хранившиеся в условиях нарушения "холодовой цепи", не могут быть использованы и подлежат уничтожению. Ампулы и флаконы с инактивированными и рекомбинантными вакцинами, иммуноглобулинами, гетерологическими сыворотками, живой коревой, паротитной и краснушной вакцинами вскрываются, содержимое выливается в раковину, стекло выбрасывается в емкость для мусора без дополнительного обеззараживания. Ампулы и флаконы с другими живыми вакцинами после вскрытия помещают в 3%-ный раствор хлорамина на 1 час (вакцины БЦЖ и БЦЖ-М в 5%-ный раствор или 3%-ный раствор перекиси водорода), затем выливают в раковину, стекло выбрасывают в емкость для мусора. Для обеззараживания живых вакцин используют дезинфектанты в соответствии с инструкцией по применению. Меры предосторожности при работе с иммунобиологическими лекарственными средствами При попадании содержимого тары с иммунологическими лекарственными средствами на слизистые оболочки глаз их промывают большим количеством воды. В случае повреждения кожных покровов рану обрабатывают настойкой йода. Мебель или поверхность пола, загрязненные иммунологическими лекарственными средствами, обрабатывают 3%-ным раствором хлорамина или другими дезинфектантами в соответствии с инструкцией по применению. При уборке осколков стекла необходимо пользоваться щетками, пинцетом и совком. Пиобактериофаг поливалентный (другие названия: Секстафаг, Поливалентный бактериофаг, Поливалентный пиобактериофаг); Пиобактериофаг комплексный (другие названия: Комбинированный пиобактериофаг, Комплексный бактериофаг, Комплексный пиобактериофаг); Интести-Бактериофаг; Бактериофаг стрептококковый (другое название: Стрептококковый бактериофаг); Бактериофаг стафилококковый (другое название: Стафилококковый бактериофаг); Бактериофаг колипротейный (другое название: Колипротейный бактериофаг); Бактериофаг протейный (другое название: Протейный бактериофаг); Бактериофаг сальмонеллезный ABCDE (другое название: Сальмонеллезный бактериофаг); Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный; 3 Изделия для дозирования жидких лекарственных форм. Ассортимент. Материалы для изготовления. Требования к качеству. Хранение. Применение. Стаканчики для приема лекарств являются санитарно-гигиеническими изделием и предметом ухода за больными, относятся к группе парафармацевтических товаров. Служат для дозирования жидких лекарственных средств. Имеют на стенках градуировку в мл и ложках. Общин объем стаканчика - 40 мл. Изготавливают из прозрачного толстого стекла-или пластмассы. Специфические требования, предъявляемые к качеству санитарно-гигиенических изделий и предметов ухода за больными, излагаются в соответствующих нормативных документах в области стандартизации - ГОСТ Р, ГОСТ, ОСТ, ТУ. Хранение санитарно-гигиенических изделий и предметов ухода за больными в фармацевтических организациях Осуществляется в соответствии с требованиями, изложенными в приказах Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.96 г. № 377, от 21.10.97 г. № 309, а также документах в области стандартизации соответствующих изделий данных групп. 4. Общие требования, предъявляемые к качеству медицинских аппаратов. Требования к качеству общеврачебных медицинских аппаратов Обязательным условием безопасной эксплуатации и эффективного применения медицинских аппаратов является их техническое обслуживание в гарантийный и послегарантийный период. Эксплуатация и применение в медиприборов, не обеспеченных техническим обслутехнического обслуживания, недопустимо, пациента и медицинского персонала. Ответственэксплуатации медицинских аппаратов несет их владелец (пользователь). Видами работ по техническому обслуживанию медицинских аппаратов являются: ввод в эксплуатацию; контроль технического состояния; периодическое и текущее техническое обслуживание; текущий ремонт. Персонал медицинского учреждения должен быть обучен правилам технической эксплуатации медицинской техники и несет ответственность за соблюдение этих правил. В процессе эксплуатации техническое состояние медицинских аппаратов подлежит контролю, периодичность, объем и технология проведения которого определяются соответствующей нормативной и эксплуатационной документацией. К общеврачебным медицинским аппаратов предъявляют следующие требования:
Проверка технического состояния медицинских аппаратов проводится по органолептическим признакам, проверкой в действии и средствами инструментального контроля. Периодический контроль технического состояния медицинских аппаратов проводится специалистами по техническому обслуживанию медицинской техники не реже 1 раза в 12 месяцев. Текущий контроль технического состояния выполняется в порядке входного контроля при поступлении приборов в эксплуатацию или после продолжительного перерыва в их работе, а также при отказах систем изделий. |