Лбилет медицинское и фармацевтическое товароведение как научная дисциплина. Предмет. Методы. Субъекты. Основные категории. Исторические аспект развития. Значение для профессиональной деятельности провизоров. Товароведение
 Скачать 1.1 Mb.
|
|
Стружки и гранулы выполняют роль мягкого уплотняющего материала, заполняющего свободное пространство тары и исключающее перемещение товара. Решетка делит внутренний объем тары на ячейки , соответствующие наружным размерам упаковываемой продукции (по ГОСТу «Упаковка. Термины и определения») Требования, предъявляемые к качеству вспомогательных упаковочных средств и режим хранения изложены в ГОСТе 17768-90 «Средства лекарственные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение» 2. Порядок ввоза на территорию РФ и вывоза с территории РФ ЛС. Ввоз ЛС на территории РФ осуществляется в соответствии с нормами, утвержденными Правительством РФ и таможенными законами. Ввозимые на территорию РФ ЛП должны быть включены в Гос реестр. Допускается ввоз на территорию РФ конкретной партии зарегистрированного или незарегистрированного ЛС, предназначенного для клинических испытаний, проведения экспертизы ЛС для целей государственной регистрации или для оказанию медицинской помощи по жизненным показаниям конкретному пациенту на основе разрешения по заявлению соответствующих лиц. В РФ можно ввозить ЛС, качество которых подтверждено сертификатом производителя ЛС, удостоверяющее соответствие ввозимых ЛС требованиям ФС. Запрещается ввоз в РФ фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных ЛС. Они подлежат вывозу или уничтожению за счет лица, осуществляющего ввоз на территорию РФ.
Ввоз ЛС на территорию Российской Федерации могут осуществлять следующие юридические лица: 1) производители ЛС для целей собственного производства ЛС; 2) иностранные разработчики ЛС и иностранные производители ЛС или другие юридические лица по поручению разработчика ЛС для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, осуществления государственной регистрации препаратов, включения фармацевтической субстанции в Государственный реестр ЛС, контроля качества ЛС при наличии разрешения уполномоченного федерального органа исполнительной власти на ввоз конкретной партии ЛС; 3) организации оптовой торговли ЛС; 4) научно-исследовательские организации, образовательные учреждения высшего профессионального образования, производители ЛС для разработки, исследований, контроля безопасности, качества, эффективности ЛС Также ввозить на территорию РФ могут медицинские организации и физические лица для личного использования. Вывоз ЛС осуществляется без ограничений, установленных таможенным законодательством или законодательством РФ о государственном регулировании внешней торговой деятельности. Вывоз ЛП, предназначенных для оказания гуманитарной помощи или при ЧС осуществляется на основании решения Правительства РФ или решения органов гос власти субъектов РФ об оказании помощи иностранному государству. 3. Механические контрацептивные средства. Ассортимент. Материалы для изготовления. Устройство. Требования к качеству. Хранение. Предотвращают попадание сперматозоидов в шейку матки. Относятся к барьерным методам контрацепции. Должны иметь надлежащий внешний вид, качество пленки, массу, размеры, быть герметичными. В эту группу входят: - диафрагмы влагалищные (имеют форму куполообразного колпачка; изготавливаются из мягкой резины; выпускаются различных видов и размеров; вводятся до полового акта во влагалище самой женщиной; могут использоваться вместе со спермицидами); - колпачки шеечные (имеют форму широкого наперстка; изготавливаются из мягкой резины; выпускаются нескольких типов; надеваются врачом на шейку матки); - презервативы (имеют мешковидную форму; изготавливаются из латекса, иногда с добавлением спермицидов, различной толщины, цвета, размеров; используются мужчинами). Комбинированные барьерные контрацептивные средства. Сочетают химические и механические средства контрацепции. К ним относятся: - губки вагинальные (имеют подушкообразную круглую форму с углублением на цервикальной стороне с целью более плотного контакта с шейкой матки и во избежание смещения губки; изготавливаются из полиуретана; выпускаются одного размера - около 5 см; содержат спермицид ноноксинол-9); - кольца влагалищные (относятся к новому классу контрацептивов; изготавливаются из силастика; могут оставаться во влагалище 1-3 цикла; содержат прогестаген или его комбинацию с эстрогеном). Классификация презервативов:
Маркировка, упаковка, хранение контрацептивных средств аналогичны другим группам лекарственных средств, а в отношении немедикаментозных контрацептивов, изготовленных из латекса, пластмассы (стандарты – ГОСТ Р, ГОСТ, ТУ). Изделия или латекса и пластмассы хранятся по Приказу 377 с учетом материалов для изготовления. 4. Физиотерапевтическая аппаратура: светолечебная, водолечебная, ультразвуковая. Классификация. Ассортимент. Характеристика. Требования к качеству. Область применения. Физиотерапевтические аппараты – это изделия медицинской техники, в которых используются различные физические агенты (электрический ток, магнитное поле, ультразвук, инфракрасное и ультрафиолетовое излучение, вода и пр.) в целях лечебно-профилактического воздействия на организм человека. Аппараты для фототерапии. Оказываемый ими эффект связан с облучением человека инфракрасными, видимыми и ультрафиолетовыми лучами. 1. Инфракрасные облучатели (лампы Соллюкс, ЛИК-5). Предназначены для прогревания с лечебными целями сравнительно больших участков тела больного. Лампа представляет собой источник инфракрасного (невидимого) и близкого к нему видимого красного излучения, выполненный в виде металлической спирали, уложенной на керамическом основании и помещенный в центр металлического рефлектора. Рефлектор выполняет роль отражателя, форма которого такова, что отраженный от него поток лучей идет параллельным пучком (слегка сходящимся), что способствует созданию равномерного облучения поверхности тела с диаметром облучаемого участка 25—30 см. Поглощаясь тканями организма, квант энергии ИК лучей превращается в теплую энергию за счет вращательных и колебательных движений целых атомов и молекул. При этом возникает сосудистая реакция, возбуждаются терморецепторы, импульсы от них поступают в Ц Н. С. и вызывают ответную реакцию. Под влиянием ИК лучей изменяется чувствительность кожи, повышается тактильная, снижается болевая. Болеутоляющее действие ИК лучей обусловлено снижением чувствительности рецептов, понижением мышечного тонуса, снятием спазма. Расширяются сосуды и в тех органах и тканях, которые иннервируются с облучаемого участка кожи. Все вышеуказанное обуславливает противовоспалительное действие ИК лучей. Активная гиперемия, создаваемая ИК излучением, способствует ускорению заживления вялогранулирующих язв и ран. 2. Лампы и установки для облучения видимыми лучами. Видимые лучи имеют более короткую длину волны, чем ИК. Основное действие – тепловое. ВИД лучи проникают в ткани на глубину 1-2 мм, практически организм никогда не подвергается воздействию одних только видимых лучей, так как спектр лампы накаливания, с помощью которой получают эти лучи, содержит более 85% ИКЛ. Поэтому при облучении видимыми лучами в организме происходят реакции, близкие к тем, которые возникают при воздействии ИК излучения, и показания и противопоказания те же. 3. Ультрафиолетовые облучатели (ОУШ-1, ОН-7, ОУП-1) Предназначены в основном для профилактических мероприятий. Наиболее часто используемым источником является генератор ультрафиолетовых лучей – дуговая ртутно-кварцевая лампа (ДРТ) высокого давления. Это короткая трубка, заполненная газом аргоном и некоторым количеством ртути. При подачи на электроды электрического напряжения в трубке возникает тлеющий разряд в аргоне, испаряется ртуть и создается ультрафиолетовое излучение. Под их влиянием в организме происходит ряд физиологических изменений, характеризующихся усилением обмена азота, фосфора, кальция, липидов, сахаров, повышением уровня окислительно-восстановительных процессов. Ультрафиолетовое облучение является одним из действенных способов профилактики рахита, остеомаляции и других заболеваний, связанных с нарушением обмена кальция и фосфора в организме. Аппараты и оборудование для водолечения (воздействуют на человека водой определенной температуры, находящейся под определенным давлением, насыщенной различными химическими веществами и газами): водолечебная кафедра, ванны, души. Водолечение применяют при самых разнообразных заболеваниях. Оно благотворно действует на нервную и сердечно-сосудистую системы, обмен веществ, состав крови, дыхание и т. д. При водолечении используют ванны и души с водой разной температуры от 17 до 40°С. Для удобства отпуска процедур управление ими и контроль сосредоточены обычно в одном месте, в так называемой водолечебной кафедре. Водолечебная кафедра имеет вид пульта или шкафчика, на верхней панели которого расположены ручки управления смесителей для получения воды нужной температуры и вентили для регулирования давления, а также приборы контроля температуры и давления воды. Кроме того, на верхней панели расположены два коротких шланга для отпуска струевых душей. Снаружи шкафчик закрыт металлическими щитами. Аппараты для ультразвуковой терапии (оказывают лечебное воздействие на человека с помощью механических колебаний частиц упругой среды с частотой свыше 20кГц; могут быть стационарными и переносными; универсальными и специализированными; с разной частотой генерируемых ультразвуковых колебаний): УТП-1, Ультразвук-Т-5, УЗТ-1.01 Ф и др. Воздействие ультразвуковых колебаний на ткани принципиально отличается от воздействия высокочастотной энергии, вызывающей в тканях тепловой эффект. Ультразвук получил широкое распространение для лечения неврологических заболеваний: ишиазов, радикулитов и т.п. БИЛЕТ 37. 1. Оборудование для дезинфекции медицинских, фармацевтических и парафармацевтических материалов. Требования к качеству. Дезинфекция – это умерщвление на изделиях, материалах, веществах, или удаление с них патогенных микроорганизмов. Методы дезинфекции: 1) термический и холодный; 2) физический( паровой, воздушный, радиационный, кипячение);3) химический ( газовый и влажный). Отличие термического и холодного методов дезинфекции от аналогичных по названию методов стерилизации заключается в величине температуры, при которой они проводятся. Термическим считается метод дезинфекции, который осуществляется при температуре свыше 50С, а холодным- до 50С. Физический метод дезинфекции проводится: паровой –водяным насыщенным паром под избыточным давлением 0.05 КПа, а температуре-120С в течении 20 минут., воздушный – сухим горячим воздухом при температуре 120С, 45 мин., радиационный-ионизирующим излучением меньшей, чем при стерилизации, дозы, кипячение – в очищенной кипящей воде в течении 30 мин., иногда с добавлением карбоната натрия(15 мин) Химический метод- химическими дезинфицирующими средствами. Газовый – находящимися в газообразном состоянии, влажный – находящимися в виде растворов, суспензий, эмульсий. Комбинированный метод – одновременно учавстуют два и более дез.средств. Кипятильники переносные. Сосуды из нержавеющей хромникелиевой стали, в которых происходит кипячение инструментов в воде иногда с добавлением 2% бикарбоната натрия. Кипятильники выпускают без нагревателя-огневые О и с электронагревателем – электрические Э. Корпус кипятильника прямоугольный. Имеет ручки для переноски и крышку. Дно снабжено невысокими ножками: выдавленными сферическими выпуклостями для кипятильника типа О и резиновыми пробками для кипятильника типа Э. Внутрь корпуса кипятильника вставляют сетчатый лоток-поднос, на который укладывают изделия. Для извлечения лотка к кипятильнику придаются S-образные захваты из стали или полиэтилена. Поверхность кипятильника полируется или делается серебристо-матовой. Кипятильники электрические выпускают трех основных размеров: малые, средние, большие с условной вместимостью 0,75, 2,5 и 4л. Э-22 (электрический) внутренние размеры- 220×120×60. Высота с электронагревателем 114мм, условная вместимость 0,75, мощность 400-500Вт, время нагрева до кипения – 30мин. Э34 (электрический) внутренние размеры- 340×165×70. Высота с электронагревателем 128мм, условная вместимость 2,5, мощность 800-1000Вт, время нагрева до кипения – 40мин. Э34 (электрический) внутренние размеры- 400×190×90. Высота с электронагревателем 153мм, условная вместимость 4.0, мощность 800-1000Вт, время нагрева до кипения – 50мин. Маркируют кипятильники по длине корпуса. Кипятильник Э-34 и э-40 имеют три ступени нагрева быстрый, средний или медленный. Ручки изготавливают из пластмассы, что удобно в эксплуатации ,т.к нагреваются не более чем до 50С, исключаются ожоги рук. Кипятильники выпускают на напряжение 220 и 127 В. Камера дезинфекционная ПЭ-0,03. – небольшая цилиндрическая дезинфекционная камера вертикального типа, по виду как небольшой автоклав-стерилизатор. ПЭ-0,03 – для стерилизации текучим паром хир.перчаток в стационарах и амбулаториях. Нагрев осуществляется трубчатыми нагревателями до температуры не более 100С. Мощность 2,6 кВт. Масса камеры 30 кг, габариты - 575×415×660мм. Газовая дезинфекция инструментов Газовая дезинфекция осуществляется с помощью формальдегида СН2О. В водном растворе,т.е в виде формалина, формальдегид используют для хим.дезинфекции. Камера дезинфекционная переносная – для дезинфекции эластичных бужей и катетеров, урологических инструментов и эндоскопов с оптическими трубками, которые нельзя кипятить. Аппарат представляет собой цилиндрическую камеру из хромоникилиевой нержавеющей стали диаметром 165мм и длиной чуть более 400мм, закрывающуюся откидной крышкой с застекленным окном. Камера имеет четыре выдвижные сетки и поддон, куда наливают формалин или кладут таблетки пароформа. Таблетки накрывают марлевыми салфетками. Инструменты укладывают на сетки. Дезинфекция продолжается от 12-24 ч. Аппарат имеет четыре ножки и снабжен ручкой для переноски. Масса 4,2.кг. Требования к качеству: 1) соответствие размеров(длина, ширина, высота, диаметр). 2)чистота поверхности – отсутствие трещин, царапин, зазубрин, вмятин, механических повреждений, загрязнений, качество защитно-декоративного покрытия на наличие целостности, отсутсвие отслоений, сколов, блеск/шероховатость.3) качество замков – плавность хода, надежность крепления, запирания) 4) комплектность.5) наличие запасных частей.6) правильность расположения крышки на емкости7) исправность ножек и ручек.8)качество элек.части если имеется.9) наличие и разоборчивость маркировки.10) герметичность. ГОСТ 20509-75 Оборудование медицинское дезинфекционное. Камеры. Кипятильники. Термины и определения. 2. Естественная убыль при хранении ЛС. Понятия. Причины возникновения. Размеры. Порядок списания НТД Естественная убыль товаров. Норма естественной убыли при хранении лекарственных средств « Норма естественной убыли при хранении лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами и учреждениях здравоохранения (далее - норма естественной убыли) является допустимой величиной безвозвратных потерь (естественной убыли), которую следует определять за время хранения лекарственных средств (ангро) путем сопоставления их массы с массой лекарственных средств, фактически принятых на хранение...» Источник: Приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.01.2007 N 2 "Об утверждении норм естественной убыли при хранении лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами и учреждениях здравоохранения"
К естественной убыли относятся: потери, которые образуются при транспортировке, хранении, а также вследствие распыления ряда порошковых препаратов, их усушки, боя в стеклянной таре. По таким потерям установлены предельные размеры – нормы естественной убыли. В настоящее время действуют, в частности, такие нормы: – естественной убыли медикаментов и ваты в аптеках; – естественной убыли медицинских пиявок в аптеках; – убыли стеклянной аптечной посуды на фармацевтических фабриках (производствах) и аптечных складах (базах); – естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно-правовой формы и формы собственности. За отчетный период величину потерь можно определить по результатам инвентаризации. Нормы естественной убыли не применяют к: – готовым лекарственным средствам промышленного производства и весовым медикаментам (в том числе этиловый спирт), реализованным в оригинальной (заводской, фабричной, складской) упаковке; – технологическим потерям и потерям от брака; – бою, браку, порче; – лекарству с истекшим сроком годности; – потерям товарно-материальных ценностей при их хранении и транспортировке, вызванным нарушением требований стандартов, технических и технологических условий, правил технической эксплуатации, повреждением тары, несовершенством средств защиты товаров от потерь и состоянием применяемого технологического оборудования. После установления факта недостачи лекарственных средств, по которым предусмотрены нормы естественной убыли, бухгалтер учреждения здравоохранения производит расчет потерь в пределах норм естественной убыли и определяет сумму сверхнормативных потерь. В соответствии с п. 20.4. Отраслевых особенностей учета при определении размера естественной убыли применяется форма "Расчет естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения", установленная в Приложении 2 к Нормам естественной убыли N 284 (далее - форма расчета естественной убыли). Расчет оформляется по каждому материально ответственному лицу и утверждается руководителем учреждения. |