Лбилет медицинское и фармацевтическое товароведение как научная дисциплина. Предмет. Методы. Субъекты. Основные категории. Исторические аспект развития. Значение для профессиональной деятельности провизоров. Товароведение
 Скачать 1.1 Mb.
|
|
Шампуни – косметические пеномоющие средства для волос и кожи головы, удаляющие жир, загрязнения, пыль. Изготавливаются на мыльной или безмыльной (ПАВ) основе и представляют собой смеси веществ – пластификаторов, ароматических добавок, экстрактор ЛР, консервантов, красителей, загустителей. Бывают жидкие, желеобразные и кремообразные. Бальзамы- ополаскиватели - средства для ухода за волосами после их мытья для улучшения их структуры, шелковистости и блеска. Действие обусловлено наличием питательных растительных экстрактов с витаминами и др. БАВ. Гели – студенистая масса, наносимая на волосы, оказывающая питательный эффект для сохранения формы прически, придающая волосам упругость и эластичность. Масла – средства для ухода за сухой кожей головы и волосами после химической завивки и обесцвечивания. В составе: жир норки, экстракт ромашки, перца, кукурузы, багульника, полыни. Лаки – укрепляют структуру волос, защищают от УФ-излучения. Содержат глицерин, пантенол, экстракты ЛР. Бывают разной фиксации: слабой, средней, сильной и сверхсильной. Сила фиксации зависит от концентрации полимеров. 4. Урологические инструменты. Классификация. Ассортимент. Устройство. Материалы для изготовления. Требования к качеству. Упаковка. Маркировка. Хранение. Стерилизация. Применение. Урологические изделия-это специальные медицинские изделия, которые примен.для диагностики и лечения болезней мочевыделительной и мужской половой системы. Классификация: 1) катетеры – предназначены для опорожнения и промывания мочевого пузыря; в зависимости от конструкции м.б.мужскими, женскими, детскими; кроме того, они выпускаются разных размеров по длине и диаметру; изготавливаются из латекса, резины, пластмассы, металла). Ассортимент: металлические катетеры, эластичные, мочеточниковые. Металлические катетеры представляют собой прямолинейную трубку, у ктр.один конец закруглен, изогнут и центрального отверстия не имеет. Глухой закругленный конец клюва облегчает введение катетера и меньше травмирует слизистую оболочку уретры. Второй конец имеет ободок, вблизи которого к катетеру прикреплены одно или 2 ушка. Они служат для укрепления катетера в тех случаях, когда требуется катетеризация в течение неск. дней, а также позволяет судить о положении введенного катетера. Катетеры снабжены мандреном, служащим для очистки от слизи, крови. Изготовление: из латуни с никелевым покрытием. Наружная поверхность их должна быть хорошо отделана. Наличие волнистости, вмятин, острых краев и незащищенных мест пайки не допускается. 2)бужи уретральные (предназначены для исследования и расширения уретры; имеют различную форму, длину, диаметр; изготавливаются из полимерных и металлических материалов). Ассортимент: эластичные конические, буж-щуп, металлические: изогнутые, с пуговкой; для тоннелизации уретры: с эластичным проводником. Эластичные конические применяют для установления наличия и места расположения стриктур (сужений уретры) и степени сужения; особенно удобны при узких стриктурах; изготавливают из пластиката; выпускают с №5 по 14; выдерживают до 20 циклов дезинфекций кипячением в воде. 3)зонды мочеточниковые (предназначены для определения проходимости мочеточников, сбора мочи, введения рентгеноконтрастных веществ с целью последующей рентгенографии; имеют большую длину и малый диаметр; для контроля за глубиной введения на зонды наносят специальные метки). Ассортимент: зонд мочеточниковый детский служит исследования мочеточников у детей. Представляет собой тонкий стержень их хромоникелевой стали 12Х18Н9 диаметром 1,5мм и длиной 250 мм с припаянными по концам бусинками. Зонд легко гнется, сохраняя приданную ему форму. Требования к качеству: соответствие внешнего вида инструмента его групповой принадлежности; соответствие материала, из ктр изготавливают инструмент; соответствие функциональным треб.к инструменту; техническая исправность и возможность надлежащему использованию; гладкость поверхностей; тщательное закругление всех углов, ребер и выступов; доброкачественность покрытия; эластичность и прочность; отсутствие деформации; удобное использование; коррозионная стойкость. Хранение: в сухих отапливаемых помещениях при комнатной t, влажность воздуха не должна превышать 60%, воздух не д.содержать коррозионноактивных примесей (Согласно Приказу МЗ РФ от 13.11.1996г. №377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и изделий медицинского назначения.»). Стерилизация: производят паровым: паром под давлением Р=0,11МПа, t=160С 45 мин.; воздушный метод: t 180 С 60мин, t=160С 150 мин.(Согласно ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изд.медиц.назн. Методы. Средства. Режим»). Маркировка: наименование предприятия-производителя и или его товарный знак; наимен.изделия мед.назначения, мед.материала; тип, модель, исполнение, артикул; исходный материал; габаритные размеры; масса нетто; количество единиц в упаковке; стерильность; метод и дата стерилизации; дата изготовления; срок годности; условия примененеия; меры предостороженности при применении; условия хранения; нормативный документ в области стандарт.товаров; знак ростеста штриховой код; номер контролера ОТК предприятия-изготовителя. Упаковка: индифферентность по отношению к упакованной продукции; стойкость к внешним механическим и климатическим воздействиям; оптимальный объем. Масса и габаритные размеры; удобство в применении; обеспечение контроля ее вскрытия; экономичность; эстетичность; отсутствие неблагоприятног воздействия на окр.среду;возможность повторного использования, утилизации; наличие комплекса информ.данных; возможность применения элементов механизации и автоматизации на различных стадиях процесса ее обращения. Билет 29. 1. Упаковка. Классификация. Характеристика. Принципы подбора для размещения товаров с различными физ-хим и фармакологическими свойствами. Упаковка — это средство или комплекс средств, обеспечивающих защиту продукции от повреждений и потерь, а окружающую среду — от загрязнений и облегчающих процесс обращения. Классификация упаковки. 1. -первичная, вторичная и транспортная. 2. герметично укупоренная, плотно укупоренная, хорошо укупоренная. 3.-мелкая, средняя, большая и крупная. Структура упаковки:тара, укупорочное средство,маркировка,вспомогательное укупорочное средство. Общие требования, предъявляемые к упаковке: индефферентность по отношению к упакованной продукции; стойкость к внешним механическим и климатическим воздействиям; оптимальный обьем, масса и габаритные размеры; удобство в применении; экономичность, эстетичность, отсутсвие неблагоприятного воздействия на окружающую среду; возможность повторного использования, утилизации; наличие комплекса информационных данных; возможнось применения элементов механизации и автоматизации на различных стадиях процесса ее обращения Упаковка заключается в обертывании изделий бумагой, которая предохраняет защитные покрытия изделий от механических повреждений при перемещении. Упаковочная бумага должна быть мягкой и эластичной. Для упаковки приборов и аппаратов используют оберточную (ГОСТ 8273-75 «бумага оберточная.ту) или парафинированную (ГОСТ 9569-79 «бумага парафинированная.ту) бумагу, а так же упаковочный алигнин. Для упаковки инструментов используют более тонкую конденсаторную бумагу( ГОСТ 1908-88 Бумага конденсаторная.ту) или бумагу с полиэтиленовым покрытием. Обернутые бумагой изделия укладывают в картонные коробки или пачки., вкладывают этикетки. Этикетка может быть наклеена на коробку(для инструментов) 2. Лекарственные средства, полученные на основе продуктов жизнедеятельности ядовитых змей. Ассортимент. Свойства. Требования к качеству. Упаковка.Маркировка.Хранение. В медицинской практике применяют яды гадюки обыкновенной, гюрзы, кобры. Представляют собой сложную смесь органических и неорганических веществ: белков, аминокислот, жирных кислот, ферментов, микроэлементов и т.д. Яды змей в составе лекарственных средств (водные растворы для иньекций, мази, линименты) применяют как болеутоляющее, противовоспалительное при невралгиях, артритах, миозитах, радикулитах... Для получения этих препаратов используют яды разных видов змей. Так, в состав «Випраксина» и мази "Випросал В" входит яд гадюки обыкновенной, в состав «Наяксина» - яд среднеазиатской кобры, а в состав мази "Випросал" - яд среднеазиатской гюрзы. «Випратокс» содержит смесь ядов разных зме Препараты змеиного яда для парентерального применения вводят внутрикожно, подкожно, реже внутримышечно. При этом в области введения возникают кратковременная жгучая боль и отек. В отличие от препаратов для парентерального введения препараты для местного применения, кроме змеиного яда содержат лекарственные вещества, обладающие раздражающим действием. Например, в состав «Випратокса» входят камфора и метилсалицилат, а в состав мази "Випросал" - камфора, салициловая кислота и пихтовое масло Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 29.12.2015) "Об обращении лекарственных средств" Приказ Минздрава РФ от 13 ноября 1996 г. N 377 "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения" ГОСТ 17768-80 Средста лекарственные. Упаковка, маркировка, хранение. Упаковка, требования: соответсвие формам и размерам, симметричность, прямолинейность корпуса, термическая и химическая стойкость, однородность цвета,удобство в применении, целостность Маркировка требования: название ЛС, наименование-предприятия производителя, вид лф, способ применния, срок годности, условия хранения, масса-нетто, дата изготовления, штрих-код, меры предосторожности, условия применения, нд в области стандартизации. Хранение осуществляется в соотвествии с требованиями маркирови. 3. Соски молочные детские. Соски пустышки. Устройство. Материалы для изготовления.. Требования к качеству. Хранение. Применение. В зависимости от назначения соски выпускаются двух типов :молочные(для кормления детей из бутылочки) и соски-пустышки(для успокоения детей). В зависимости от материла для изготовления : латексные и силиконовые. Соски выпускаются с защитными колпачками и без них. Устройство соски-пустышки:1-баллончик,2- шайба, 3-кольцо Устройство молочной соски: 1-сосковая часть, 2- венчик,3- баллончик, 4 -ребро жесткости. Рецептура смесей на основе натурального латекса, применяемых для изготовления сосок, и материалов для изготовления фурнитуры должна быть согласована с Минздравмедпромом России. Требования к качеству: 1) защитные колпачки, шайба, кольцо к соске-пустышке должны соотвествовать НД. 2)соски должны быть изготовлены без швов, с краями, равномерно закатанными в венчик и с ребрами жесткости на сосковой части.3) должны иметь гладкую наружную и внутреннюю поверхности, без трещин, включений и открытых пузырей. Допускается наличие закрытых пузырей диаметром более 1мм в количестве не более 3х штук. 4)Внутренняя поверхность сосок не должна слипаться. 5) соотвествие физико-химических свойств требованиям НД(условная прочность при растяжении, относительное удлинение при разрыве, относительное остаточное удлинение после разрыва). 6)Должны быть устойчивы к 5тикратной дезинфекции в кипящей дист.воде. 7) должны выдерживать температуру от минус 10С до плюс40С и относительную влажность воздуха до 100% при 25С.8) прочность соединения кольца с баллончиком в соске-пустышке. Хранение: в упакованном виде в закрытом складском помещении при темп от 0 до 25С и относильной влажности не более 80% на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов. Защищать от действия прямых солнечных лучей. Не допускается хранение рядом с маслами, кислотами, щелочами, и др веществами разрушающими резину. ГОСТ Р. 51068-97 Соски латексные детские. ТУ.  Соска пустышка. Молочная соска4. Инструменты, применяемые в терапевтической стоматологии. Общая схема классификации с указанием назначения. Терапевтические стоматологические изделия — применяются в целях диагностики и лечения заболеваний зубов, пародонтоза, слизистой оболочки полости рта Медицинские товары =>медицинские инструменты=>основны=>специальные=>стоматологические=>терапевтические. Боры стоматологические — машинные многолезвийные режущие мед инструменты. Применяются при помощи стоматологического наконечника для обработки костных тканей и пломб. Выпускаются боры полостные, фиссурные, боры-трепаны, финиры и полиры. Изготавливаются из стали. Дрильборы — многолезвийные медицинские инструменты в форме стержня со спиральными режущими кромками для образования канала в костной ткани зуба; выпускают ручные и машинные нескольких размеров. Пульпоэкстракторы — для удаления корневой пульпы из зубного канала; нескольких размеров. Иглы корневые — для обработки корневого канала зуба; выпускаются нескольких размеров в зависимости от длины и диаметра поперечного сечения. Каналонаполнители — для заполнения лекарственными и пломбировочнысм средствами корневых каналов зуба. Имеют форму спирали. Буравы корневые — однолезвийные медицинские инструменты в форме стержня со спиральной режущей кромкой для расширения корневого канала; могут быть ручными и машинными. Нессскольких размеров. Экскаваторы медицинские — однолезвийные режущие медицинские инструменты, имеющие форму плоской ложки. Применяются для извлечения из зуба продуктов распада дентина, остатков лс, пломб. Инструменты для снятия зубного камня — однолезвийные режущие медицинские инструменты, имеют форму небольшого долота, неск размеров. Инструменты для пломбирования зубов - для заполнения полости, образовавшейся в твердых тканях зубаа пломбировачным материалом. Зеркала стоматологические — для исследования зубов и состояния полости рта. Зонды зубные — для исследования зубов; имеют рабочую часть в виде иглы и штыковидную или изогнутую под углом форму. Пинцеты зубные — для введения и удаления тампонов и турунд. Шпатели для цемента — при замешивании и растирании пломбировачной массы. Одно и двусторонние. Билет 31 1.Тара. Классификация. Ассортимент. Характеристика. НТД, регламентирующие показатели качества. Тара – основной элемент упаковки, представляющий собой изделие для размещения продукции. Тара выполняет ряд функций:
Потребительская тара – тара, поступающая к потребителю с продукцией и не выполняющая функций транспортной тары. Транспортная тара – внешняя тара, образующая самостоятельную транспортную единицу и предназначенная для перевозки, складирования и хранения продукции. В свою очередь потребительская тара подразделяется на индивидуальную и групповую. Индивидуальная – тара, предназначенная для единицы продукции. Групповая – тара, предназначенная для определенного количества продукции. Порционная тара – потребительская тара, обеспечивающая использование продукции заданными дозами. Контурная тара – потребительская порционная тара, разовая, продукция в которой зафиксирована в определенном положении и извлекается продавливанием или разрывом тары. Типичным примером контурной тары является блистер (контурная ячейковая упаковка). Разовая тара предназначена для однократного использования при поставках продукции. Возвратная – это тара, бывшая в употреблении и используемая повторно. Многооборотная тара предназначена для многократного использования при поставках продукции. Отличается прочностными показателями и организационно-юридическими условиями сдачи и возврата. Жесткая тара не меняет своих форм и размеров при заполнении продукцией; при транспортировании и хранении продукции способна выдерживать внешние воздействия. Форма мягкой тары существенно меняется при заполнении ее продукцией. В зависимости от наличия крышки или другого укупорочного средства тара бывает закрытая и открытая. Различают тару плотную, детали которой соединены между собой без просветов, и решетчатую, детали которой соединены между собой с заданными просветами. К герметичной относится пыле-, свето-, жиро -, газо- и паронепроницаемая тара. Исходя из специфики функционального назначения и особенностей конструктивных исполнений различают изотермическую, изобарическую и аэрозольную тару. Изотермическая – тара, внутри которой сохраняется заданная температура в течение установленного периода времени. Изобарическая – герметичная тара, внутри которой сохраняется заданное давление. Аэрозольная тара – изобарическая тара с распылительным клапаном, придающим продукции при ее потреблении аэрозольное состоянии. Производственная тара предназначена для хранения, перемещения и складирования сырья, полупродуктов, готовой продукции, а также отходов в производстве. Инвентарная тара – многооборотная тара, принадлежащая конкретному предприятию и подлежащая возврату данному предприятию. Складская тара представляет собой разновидность транспортной тары, используемой для приемки, хранения и комплектации продукции в условиях склада. Тара, поступившая с продукцией из-за границы, называется импортной. В зависимости от области применения различают универсальную и специализированную тару. Первую используют для упаковывания, транспортирования и хранения различных видов продукции. Вторую – для одного какого-либо определенного вида продукции или для определенных условий эксплуатации. придающим продукции при ее потреблении аэрозольное состоянии. Производственная тара предназначена для хранения, перемещения и складирования сырья, полупродуктов, готовой продукции, а также отходов в производстве. Инвентарная тара – многооборотная тара, принадлежащая конкретному предприятию и подлежащая возврату данному предприятию. Складская тара представляет собой разновидность транспортной тары, используемой для приемки, хранения и комплектации продукции в условиях склада. Тара, поступившая с продукцией из-за границы, называется импортной. В зависимости от области применения различают универсальную и специализированную тару. Первую используют для упаковывания, транспортирования и хранения различных видов продукции. Вторую – для одного какого-либо определенного вида продукции или для определенных условий эксплуатации. ТРЕБОВАНИЯ К МАТЕРИАЛАМ ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЙ ТАРЫ И УКУПОРОЧНЫХ СРЕДСТВ 1. Материалы потребительской тары, используемые в производстве лекарственных средств, должны обеспечивать защиту от воздействия неблагоприятных условий внешней среды и предохранять от механического воздействия. 2. Для изготовления потребительской тары и укупорочных средств (ампулы, флаконы, банки, колпачки, пробки и т.д.) должны применяться материалы, не влияющие на стабильность и фармакотерапевтические свойства укупоренных лекарственных средств. 3. Все материалы потребительской тары должны соответствовать специально разработанным и утвержденным на предприятии стандартам или инструкциям и поступать от поставщиков в упакованном виде, обеспечивающем их сохранность и предотвращающем возможность вторичного загрязнения на протяжении всего срока хранения. 4. При транспортировке подготовленных материалов для потребительской тары из одного помещения в другое должны быть предусмотрены специальные устройства, приспособления или контейнеры, исключающие возможность их вторичного загрязнения или смешивания. 5. Материалы потребительской тары и укупорочных средств должны проверяться на отсутствие механических включений. При производстве препаратов крови, не стерилизуемых в контейнерах, следует проводить контроль материалов на стерильность |