Лбилет медицинское и фармацевтическое товароведение как научная дисциплина. Предмет. Методы. Субъекты. Основные категории. Исторические аспект развития. Значение для профессиональной деятельности провизоров. Товароведение
 Скачать 1.1 Mb.
|
|
3. Кружки ирригаторные. Ассортимент. Устройство. Материалы для изготовления. Специфические требования. Хранение. Применение. Комбинированные изделия-резина и пластмасса-спринцовки типа Б. Спринцовки. Предназначены для промывания различных каналов и полостей, а также ран, в педиатрии применяют для постановки клизм. Используются также для проведения лабораторных работ. Спринцовки выпускают 2х типов А и Б. Спринцовки типа Б – это спринцовки с твердым наконечником, имеющие 10 номеров размеров в зависимости от вместимости. Применение: Кружка ирригаторная резиновая служит в домашних и больничных условиях для спринцевания. Устройство: Представляет собой плоский широкогорный резервуар, который с помощью патрубка соед.внизу с резиновой трубкой. Последняя снабжена твердым наконечником и эбонитовым или пластмассовым поворотным краном. Материалы для изготовления: изготавливают кружки формовым способом трех размеров: вместимостью 1; 1,5; и 2 л под номерами 1,2,3. Специфические требования, предъявляемые к качеству санитарно-гигиенических изделий и предметов ухода за больными, излагаются в соответствующих НД в обл. стандартизации – ГОСТ Р, ГОСТ, ОСТ, ТУ. ; при приемке обращают внимание на протекаемость, особенно в месте присоединения трубки и у крана, для чего заполненную полностью водой кружку подвешивают на 8ч и по убыли воды судят об исправности. Хранение: защита от прямого действия солнечного света; при t 8-12 С; влажность не менее 65 % для предупреждения высыхания, деформации и потери пластичности; хранить вдали от нагревательных приборов (не менее 1м); изолирование от воздействия йода, хлороформа, бензина идр. ( Согласно Приказу МЗ РФ от 13.11.1996г. №377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и изделий медицинского назначения.»). 2 Атравматические перевязочные средства. Ассортимент. Свойства. Требования к качеству. Упаковка. Маркировка. Хранение. Применение. Перевязочные средства-изделия, произведенные на основе перевязочных материалов, готовые к медицинскому применению. Требования: 1. Мягкость и несыпучесть 2. Гигроскопичность 3. Капиллярность 4. Нейтральность р-ции срелы 5. Устойчивость к стерилизации 6. Биол индифферентность, нетоксичность 7. Устойчивость к возд-ию биол жидкостей и лекарств 8. Технологичность 9. Дешевизна сырья. Повязка атравматичная антимикробная с хлоргексидином ЭКОС-АХ – двухслойный материал, изготовленнный из хлопко-вискозного, холстопрошивного безниточного полотна, комбинированного со слоем из трикотажного сетчатого полотна. Повязка стерильна. Обладает антимикроб д-вием, сорбционная способность, паро- и воздухонепроницаемостью, атравматичностью. Примеряется для лечения ран, ожогов, трофических язв, пролежней, оказания первой мед п-щи вместо ватно-марлевых перевязочных средств. Лечебная атравматическая углеродная тканая салфетка «Легиус» - поверхностно-активная салфетка одноразового применения, изготовленная из углеродных материалов по спец технологии. Используется при лечении ожогов, трофич язы, для быстрого закрытия грануляциями костной ткани при открытых переломах. Выпускают стерильной в бумажном пакете различных размеров. Винипор – пористый эластичный полимер на основе поливинилхлорида. Выпускается в виде полотна толщиной 5мм. Является заменителем ваты медицинской гигроскопической. Обладает выраженной гигроскопичностью, атравматичностью. Хранение. На основании Приказов МЗ РФ от 13.11.1996 г. N 377 "Об утверждении инструкции по орг-ции хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и изделий мед назначения", Приказа МЗ РФ №309 от 21.10.97 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».ГОСТов и др НД, утрвержденных на соответствующие перевяз материалы и средства. Хранение в деревян ящиках, в сухих проветриваемых помещениях, хорошо защищенных от пыли и грызунов. Упаковка. Потребительская тара: бумажные пакеты, оберточна и иная бумага, картон. Групповая тара: картонные пачки, полимерные и картонные коробки, транспортной - картонные и деревянные ящики. Маркировка На каждой упаковке наносится: эмблема Красного Креста, наименование предприятия-изготовителя и его адрес, наименование изделия, масса (г) или размеры (см), стерильное или нестерильное изделие, дата изготовлени, способ вскрытия и дата стерилизации (для стерильных), штрих-код, регистрационный номер, обозначение стандарта или технических условий. БИЛЕТ 27. 1. Категории стандартов. Объекты, органы, структура, сфера, условные обозначения. Стандарты- это один из основных и самых многочисл НД в обл стандартизации. национальные стандарты (приним нац органом по станд-ции РФ, устанавливают требования и нормы для всех расположенных на терр РФ предприятий и граждан, занимающихся предпринимательской деятельностью, распростран на важнейшую продукцию межотраслевого применения, массового и серийного производства, порядок проведения работ по стандартизации, метрологическому обеспечению, классификации, кодированию техн-эконом информации. 1. Применение нац станд подтверждается знаком соответствия ( индекс-ГОСТ Р, рег номер,год принятия – ГОСТ Р 50646-2004) 2. межгосуд стандарты (приним Межгосуд Советом по стандартизации, метрологии и сертификации, действуют в качестве межгосуд станд для стран СНГ, обозначение как у национального, но без Р (ГОСТ 28140-99) 3. правила в области стандартизации (принимаются нац органом по стандартизации, устанавливают обязательные организац-технич и (или) общетех положения, правила, методы, выполнения работ в обл стандартизации, метрологии, сертификации (индекс-ПР, код нац органа стан-ции, условные цифровые обозначения (стандартизация-1, метрология-2, сертификация-3, аккредитация-4), рег номер,год утвержд (ПР 50.1.005-95) 4. нормы в области стандартизации (содержат положения, устан-щие количественные меры или качественные критерии, которые д.б. удовлетворены в процессе произ-ва или работы). 5. рекомендации в обл стандартизации (содержат добровольные для применения организац-тех и (или) общетех положения, способы выполнения работ тех же направлений, что и правила, могут разрабатываться на объекты не явл объектами стандартизации (индекс-Р,код нац орг, условные цифровые обозначения, рег номер, год утверждения) (Р 50.2.006-95) 6. общероссийские классификаторы технико-экономич инфо (распределяют тех-эк и соц инфо в соотв с ее классификацией и явл обязательными для применения при создании гос информац систем и информац ресурсов и межведомственном обмене инфо, разраб на продукцию, услуги, док, производ процессы, им-щие общегос хоз прим-ние, порядок разработки,применение устанавливается Правительством РФ; (ОКТЭИ:общероссий классиф продкуции-ОКП, общеросс класс предприятий и организаций- ОКПО) 7. стандарты предприятий (разраб на технологию и продукцию, выпускаемую данным предприятием, утвержд рук-лем предприятияи обязательны для подразделений и службпредприятия, не должны нарушать треб нац станд.(индекс-СТП, рег номер,год принятия – СТП 76-98) 8. стандарты отрасли (утвержд министерствами, ведомствами РФ в пределах их компетенции, разраб на продукцию отраслевого применения,обязательны для всех предприятий данной отрасли,не д.наруш нац станд.(индекс-ОСТ, усл обозначение министерства(ведомства), рег номер,год: ОСТ 42-510-98) 9. стандарты научно-тех и инженерных обществ и др объединений (разраб,утвержд, учитыв, издаются,принимаются обществами на новые оригин виды продукции, процессов,услуг, методы испытаний. Индекс-СТО, аббрев общ, рег №,год (СТО ВНОФ 18-2009) тех условия (тех док на конкретную продукцию , разраб по решению разработчика, изготовителя,заказчика.индекс-ТУ, код группы продукции по ОКП,рег №,код предприятия организации по ОКПО, год (ту 9185-001-0547420-97) 2. Иммуноглобулины. Описание. Классификация. Характеристика. Требования к качеству. Упаковка. Маркировка. Хранение. Транспортирование. Применение. Иммуноглобулины – особые соединения, вырабатываемые клетками иммунной системы, осуществляющие защиту человека от бактерий, вирусов и других чужеродных веществ (антигенов). Иммунобиологические ЛС. Иммуноглобулины: нормальные и специфические Иммуноглобулин человеческий нормальный (во флаконах) содержит порошок для приготовления раствора для инъекций или готовый раствор. Содержит антитела класса G, полученные из плазмы здоровых доноров, а также небольшие количества Ig M и A. Специфические иммуноглобулины – высокое содержание антител ig G против определенных антигенов. Все иммунобиологические лекарственные средства в РФ подлежат государственной регистрации и обязательной сертификации в соответствии с установленным российским законодательством порядком. Требования к качеству. Упаковка осуществляется в соответствии с НД в области стандартизации (ГОСТы, ТУ). Хранение в соответствии с Приказом МЗ №706н и требованиями, указанными на упаковке. Маркировка в соответствии с требованиями ФЗ 61-фз. Упаковка и маркировка иммунобиологических лекарственных средств Потребительская тара: стеклянные ампулы, флаконы, банки, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов и др. Групповая тара: являются картонные пачки, полимерные и картонные коробки, транспортной - картонные и деревянные ящики. Потребительская маркировка, нанесенная на тару с иммунобиологическими лекарственными средствами для инъекций, выполняется на русском языке и включает следующие сведения: - наименование предприятия-производителя с указанием его адреса и телефона; - наименование лекарственного средства (полное или сокращенное) на русском и латинском языках; - обозначение фармакопейной статьи; - количество доз, ME, АЕ и (или) объем препарата в мл (для лиофилизированных препаратов указывают объем растворителя); - номер серии; - контрольный номер; - срок годности (месяц, год); - способ применения; - условия хранения; - национальный знак соответствия; - предупредительные надписи ("Антитела к вирусу СПИД отсутствуют" - на флаконах с иммуноглобулином для внутривенного введения и др.). На потребительской и групповой таре также наносится цветовая сигнальная информация об иммунобиологических лекарственных средствах, вводимых людям, - красная вертикальная полоса. Транспортная маркировка иммунобиологических лекарственных включает следующие сведения: - наименование грузополучателя и его адрес; - наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак; - условия транспортирования; - масса брутто; - предупредительная надпись "Биопрепараты!", для препаратов, вводимых человеку "Срочный груз"; - манипуляционные знаки "Хрупкое!", "Боится сырости", "Верх", "Соблюдение интервалов температур". Поставка иммунобиологических лекарственных средств в аптечные организации. Поставка в аптечные организации должна осуществляться автомобильным или др. транспортом с соблюдением "холодовой цепи" в термоконтейнерах с хладоэлементами при температуре 2 - +8°С. В этом случае обеспечивается сохранность качества лекарственных средств, вследствие создания условий, защищающих их от воздействия температурных перепадов, повреждения упаковок, разлива средств и т. д. Разгрузка должна проводиться в сроки не более 5-10 минут. Хранение в аптечных организациях также осуществляется с учетом соблюдения "холодовой цепи" в специально выделенных для этого отапливаемых, вентилируемых помещениях, которые оборудуются холодильниками с морозильными отсеками, термоконтейнерами, хладоэлементами, рабочим столом. Иммунобиологические лекарственные средства в промышленной упаковке помещают в холодильники, оборудованные термометрами, при температуре 2 - +8°С. Средства одного наименования хранятся по сериям, с учетом срока годности. 2 раза в день материально ответственным лицом осуществляется контроль за температурным режимом хранения данной группы лекарственных средств с занесением показаний термометра в специальный журнал. В процессе хранения иммунобиологические лекарственные средства подвергаются выборочному визуальному контролю не реже одного раза в месяц. 3. Круги подкладные. Ассортимент. Устройство. Материалы для изготовления. Специфические требования. Хранение. Применение. Круги подкладные – представляют собой надуваемые воздухом кольцеобразной формы мешки типа автокамер, снабженные прочно укрепленным снаружи вентилем велосипедного образца. Через вентиль с помощью насоса круг умеренно наполняют воздухом. Круги изготавливают (способом ручной клейки) трех размеров (№1,2,3) в зависимости от внутреннего и наружного диаметра. №1 – внутр диам. 95, наружний 300 мм, №2 – 130\380мм, №3 145\450 мм. Предназначены для профилактики образования пролежней, а также при их лечении у длительно лежачих больных. Материалы для изготовления - резина Испытание на прочность и герметичность производят с помощью доски грузом 90 кг, помещенным на 1 ч на надутых круг. По снижению его высоты судят об утечке воздуха. О герметичности судят, производя испытание путем погружения надутого круга в воду при легком его сдавливании рукой. Требования: соответствие материалу изготовления Соответствие размерам (объему, длине, ширине, диаметру) и геометрической форме. Отсутствие внешних дефектов на самом изделии и его упаковке Герметичность и прочность Неслипаемость внутренней поверхности изделий (изделий из резины и латекса) Стойкость к моющим и дезинфицирующим средствам. Гарантийный срок хранения подкладных кругов – 1 год. Круг следует хранить в помещении при температуре от 0 до +25ºС и относительной влажности воздуха не выше 80%, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов. 4. Оборудование для дезинфекции медицинских, парафармацевтических товаров. Классификация. Материалы для изготовления. Применение. Дезинфекция мед изделий может осуществлена и иногда производится водяным насыщенным паром под избыточным давлением ( температура 110 С) в течении 20 мин. Однако, для этой цели чаще всего служат дезинфекционные кипятильники, а для изделий из синтетических материалов (бужи и катетеры) – специальные небольшие камеры, где дезинфекция производится с помощью формальдегида. Кипятильники переносные. Сосуды из нержавеющей хромоникелевой стали, в которых происходит кипячение инструментов в воде иногда с добавлением 2% бикарбоната натрия. Кипятильники выпускают без нагревателя – огневые и с электронагревателями – электрические. Кипятильник представляет собой прямоугольный корпус на ножках, внутри которого помещен стечатый лоток – на него укладывают подлежащие дезинфекции изделия. Классифицируются по размерам: малые (0,75 л), средние (2,5 л) и большие (4,0 л). Кипятильники стационарные предназначены для дезинфекции инструментов на постоянном месте эксплуатации. Имеют электронагреватели большой мощности, в результате чего время подогрева воды значительно сокращается. Камера дезинфекционная ПЭ-0,03 – небольшая дезинфекционная камера вертикального типа. Предназначена для дезинфекции текучим паром хирургических перчаток в стационарах. Газовая дезинфекция осуществляется с помощью формальдегида (химическая дезинфекция). Камера дезинфекционная переносная – предназначена для дезинфекции эластичных бужей и катетров, урологических инструментов и эндоскопов с оптическими трубками, которые нельзя кипятить. Аппарат представляет собой камеру из хромоникелевой нержавеющей стали , закрывающейся откидной крышкой с застекленным окном. В поддон камеры наливают формалин или кладут таблетки пароформа, накрываю марлевыми салфетками. Инструменты укладывают на сетки. Камера дезинфекционная для наркозо-дыхательной аппаратуры. Осуществляет дезинфекцию с помощью формальдегида, который медленно адсорбируется пористыми материалами, в том числе и покрытиями внутренних полостей наркозо-дыхательной аппаратуры. Рабочим циклом аппарата предусмотрена также нейтрализация дезинфицирующего агента парами аммиака. Представляет собой массивный шкаф с застекленными дверцами. Цикл: загрузка камеры, введение паров формальдегида дезинфекционная выдержка, проветривание, введение паров аммиака для нейтрализации, проветривание, выгрузка объектов. Билет 28.
Стали – вид сплавов черных металлов (сплав железа с углеродом, содержащие углерода до 2,14%) Стали обладают способностью к ковке, становятся пластичными при нагревании. Прочность зависит от кол-ва углерода (чем больше, тем прочнее). Добавление хрома и никеля – нержавеющие свойства. Вольфрам – большая твердость. Стали делят на:
- низкоуглеродистые (до 0,25%) - среднеуглеродистые (0,25-0,65%) -высокоуглеродистые (0,65-1,4)
- конструкционные ( 0,1-0,6% углерода) – для получения мед оборудования, вспом инструментов, принадлежностей (зуботехнические инструменты, скобы для скелетного вытяжения, ручки мед инструментов, гайки, болты)
- инструментальные (0,7-1,2%)
-низколегированные (2,5-3%) - среднелегированные (3-10%) - высоколегированные (10%)
- Конструкционные (для отдельных узлов конструкции мед оборудования) - инструментальные (для отдельных деталей мед инструментов) - Стали с особыми свойствами (нержавеющие и с особыми физич свойствами – для изготовления мед инструментов, установок и тд) Маркировка:
Методы получения изделий: А) Горячая штамповка – углеродистая инструментальная сталь и нержавеющая для хирург инструментов – нагретый до 1000 град металл расплющивают между половинками штампа и заполняют форму. Б)Волочение – нержавеющая сталь (тонкие трубки инъекционных игл) – трубку, надетую на стержень из проволоки, протаскивают через отверстие фильера из твердого сплава. Стенки трубки становятся тоньше. В) Обработка резанием на станках - конструкционные стали – крепежные части – изделие закрепляют на станке и обрабатывают режущим инструментом. Вопрос 2. Классификация контрацептивных средств По методу контрацепции; гормональные, внутриматочные, химические, механические, комбинированные. По способу применения: для энтерального, парентерального, местного применения, имплантации. По виду лекарственной формы: твердые, жидкие, мягкие. По степени токсичности: средства, входящие в списки токсических веществ, общего списка. По степени микробиологической очистки: стерильные, нестерильные. По условиям хранения с учетом физико-химических свойств лекарственных средств: гигроскопические, термолабильные, фоточувствительные, газочувствительные, выветривающиеся и т. д. По условиям отпуска из аптек: рецептурного, безрецептурного отпуска. Требования, предъявляемые к качеству контрацептивных средств • соответствие показателям качества, свойственным различным видам лекарственных форм и медицинских изделий • эффективность • нетоксичность • отсутствие тератогенного действия • обратимость • отсутствие побочных эффектов • удобство и простота в применении • дешевизна. Ассортимент и краткая характеристика контрацептивных средств Гормональные контрацептивные средства. Содержат эстрогенный и (или) гестагенный компоненты. Могут быть одно- (демулен, марвелон), двух-(антеовин, норинил) и трехфазными (тризистон, триквилар). В зависимости от состава, контрацептивного эффекта, переносимости подразделяются на поколения: I (нон-овлон, норколут), II (бисекурин, овулен), III (марвелон, мерсилон), IV (фемоден). Применяются внутрь, парентерально, входят в состав внутриматочных средств (ВМС). Не назначают женщинам, имеющим тромбоэмболические заболевания, поражение сосудов головного мозга, злокачественные опухоли репродуктивной системы и молочных желез, нарушение функций печени, цирроз. Внутриматочные средства. Устройства различной формы (в виде петли, зонтика, кольца и др.), изготовленные из пластмассы и металла. Существуют инертные и медикаментозные ВМС: с включением меди (CuT-200, CuT-380S), серебра (CuT-380Ag, Nova Т Ag), гормонов (LNQ-20, Progestascpt). ВМС должны быть комплектными, стерильными, иметь определенные размеры и массу, гладкую и ровную поверхность, установленную толщину покрытия, движение поршня в трубке шприца должно быть плавным, без заеданий и больших усилий. Химические контрацептивные средства (спермициды). К ним относятся вещества, способные нарушать подвижность сперматозоидов, разрушать их оболочку и оказывать спермицидный эффект. Они вводятся во влагалище до полового акта. Применяются в виде влагалищных шариков (контрацептин-Т), таблеток (трацептин), паст (грамицидиновая), растворов (20% раствор натрия хлорида), пен (делфен), желе (концептрол), крема (фарматекс) и др. Механические контрацептивные средства. Предотвращают попадание сперматозоидов в шейку матки. Относятся к барьерным методам контрацепции. Должны иметь надлежащий внешний вид, качество пленки, массу, размеры, быть герметичными. В эту группу входят: диафрагмы влагалищные (имеют форму куполообразного колпачка; изготавливаются из мягкой резины; выпускаются различных видов и размеров; вводятся до полового акта во влагалище самой женщиной; могут использоваться вместе со спермицидами); колпачки шеечные (имеют форму широкого наперстка; изготавливаются из мягкой резины; выпускаются нескольких типов; надеваются врачом на шейку матки); презервативы (имеют мешковидную форму; изготавливаются из латекса, иногда с добавлением спермицидов, различной толщины, цвета, размеров; используются мужчинами). Комбинированные барьерные контрацептивные средства. Сочетают химические и механические средства контрацепции. К ним относятся: губки вагинальные (имеют подушкообразную круглую форму с углублением на цервикальной стороне с целью более плотного контакта с шейкой матки и во избежание смещения губки; изготавливаются из полиуретана; выпускаются одного размера - около 5 см; содержат спермицид ноноксинол-9); - кольца влагалищные (относятся к новому классу контрацептивов; изготавливаются из силастика; могут оставаться во влагалище 1-3 цикла; содержат прогестаген или его комбинацию с эстрогеном). Маркировка, упаковка, хранение контрацептивных средств аналогичны другим группам лекарственных средств, а в отношении немедикаментозных контрацептивов, изготовленных из латекса, пластмассы, - медицинским изделиям аналогичного сырьевого состава. 3. Средства для ухода за волосами. Ассортимент. Требования к качеству. Упаковка, маркировка. Применение. К этой группе относят: шампуни, бальзамы-ополаскиватели, ели, масла, лаки. |