Лбилет медицинское и фармацевтическое товароведение как научная дисциплина. Предмет. Методы. Субъекты. Основные категории. Исторические аспект развития. Значение для профессиональной деятельности провизоров. Товароведение
 Скачать 1.1 Mb.
|
|
3) Грелки резиновые. Устройство. Материалы для изготовления. Виды. Требования к качеству. Упаковка. Маркировка. Хранение. Применение. Грелки резиновые предназначены для местного согревания, промывания и спринцевания. Различают два типа грелок: А- для местного согревания тела и Б- для промывания, спринцевания и местного согревания тела. Корпус грелки одинаков для обоих типов, однако грелка типа А имеет только завинчивающуюся пробку, а типа Б-комплектуется резиновым шлангом длиной 1400 мм, на конец которого надет тройник с краном и наконечником. Грелка комплектуется тремя наконечниками: для детей, взрослых и маточным. Изготовляют грелки трех вместимостей- 1, 2 и 3 л, с петлей для подвешивания в двух вариантах, выступающей и скрытой. При проверке качества обращают внимание на отсутствие протекаемости. Проверку осуществляют путем погружения грелки в воду и сдавливания ее рукой. При этом грелка заполнена воздухом и плотно закрыта пробкой. Прочность стенок и герметичность грелки можно установить следующим образом: ее заполняют на ¾ объема водой и, плотно завинтив пробку, помещают на грелку доску с грузом 25 кг на 3 ч. При этих условиях не должно быть протекаемости. В состав резиновой и латексной смеси входят: каучуки, вулканизирующие агенты, наполнители, пластификаторы, противостарители, замедлители, ускорители и активаторы вулканизации. Для придания некоторых специфических свойств могут быть введены также красители, антипирены, фунгициды, порообразователи, дезодоранты. Выбор качественного и количественного состава ингредиентов резиновой и латексной смеси определяется химической природой каучука, требованиями к технологическим свойствам смесей, условиями эксплуатации изделий. Хранение. Изделия нужно защищать от окисления кислородом воздуха и озоном, образующимся от действия ультрафиолетовых лучей, а также от нагревания. Оптимальная темп хранения 8-12, влажность 65. Изделия хранят в плотно закрытых шкафах и ящиках; тонкостенные изделия припудривают тальком. Вместе с изделиями хорошо размещать в марлевых мешочках карбонат аммония, кот создают защитную атмосферу из углекислоты и аммиака. Чтобы уменьшить поступление свежих порций кислорода помешение лучше не проветривать, для поддержания влажности держать в помещении открытые сосуды с водой. Помещение дБ защищено от действия солнечного света, поэтому окна завешивают или закрашивают. Освещение исскуственное-электрическое. Запрещается там же хранить бензин, а также формалин, кислоты, являющиеся растворителями каучука. При хранении отдельных видов изделий рекомендуется- не деформировать, не перегибать, укладывать в высокие пачки; предпочтительно хранить в заводской упаковке, резиновые трубки хранить в бунтах большого диаметра, грелки, пузыри для льда слегка поддуть. Упаковка. Упаковывают в пакеты полиэтиленовые. Потребительская маркировка. Может наноситься на само изделие «оттиском от пресс формы, маркировочной краской»; на вкладыш к изделию или на упаковку с указанием:наименование изделия, наим-е предприятия произ-ля и его товарного знака, номера изд-я, дата изг-я, назначения условия хранения, срок полезной эксплуатации, штампа отдела техн контроля или номер упаковщика. Транспортная маркировка. Наносится на ярлык, прикрепляемый к трансп упаковке с указанием: наименование или условное обозначение изделия, наимен-е предприятия произ-ля и его товарного знака, дата изготовления, кол-ва упакованных изделий. 4)Жесткие эндоскопы.Классификация(с указанием назначение изделий) Наиболее простыми жесткими эндоскопами явл-ся бронхоэзафагоскоп и уретроскоп. Бронхоэзафагоскоп предназначен для исследования глубоких дых путей и пищевод, а также для введение ЛВ и проведение некоторых оперативных вмешательств.Выпускают две модели этих приборов:Брюнингса и Мездрина . Бронхоэзафагоскоп состоит из двух основных частей-осветительного устройства и набора тубосов.В комплект входит трубки бронхоэзофагоскопические разной длины для обследования взрослых и детей,шпатели двух размеров,шипцы с наборов наконечника,трубки для отсасывания секрета, ватодержатель.Комплект размещ-ся в деревянном футляре. Дых-ые бронхоскопы,предназначенные для проведения диагностической,лечебной и туалетной бронхоскопии под местной анестезией и общим наркозам с применение мышечным релаксантов.Для детального осмотра трахеев и бронхов через бронхоскопические трубку бронхоэзафагоскопов или дых-ого бронхоскопа,созданы и выпускаются трубки оптические к бронхоскопам с волоконнами световодами. Уретроскоп комбинированный предназначен для осмотра мужской и женской уретры,для проведения лечебных манипуляции в ней.Представляет собой трубку –тубос,кот вставляется в трубку,с другой стороны ручки расположена лупа.Ручка служит токопроводом и имеет выключатель лампочки. Билет 5. 1) Медицинские товары. Определение. Классификация. Мед инструмент, мед аппарат, мед прибор, мед оборудование, мед комплекс, мед установка, мед материал-определения. мед товары - те изделия и материалы, которые применяются в медицинской практике для диагностики, лечения и профилактики заболеваний. делят на 2 группы: материалы и изделия. Материалы отличаются от изделий тем, что они, будучи применены в лечебно-диагностическом процессе не могут быть использованы повторно. Каждый материал изготовляют из сырья одного вида (перевязочные средства и шовные материалы, материалы для пломбирования зубов и др). Изделия чаще изготовляют из прочных и долговечных материалов. Мед инструменты - технические средства врача, при помощи которых он производит те или иные манипуляции на органах и тканях человека, в основном с целью механического воздействия на них, а также осуществляет необходимые действия с материалами, применяемыми при этих манипуляциях. Инструменты могут быть ручными и механизированными (бормашины). Мед приборы - устройства, с помощью которых можно получить необходимую информацию о состоянии организма, позволяющую делать заключения о наличии/ отсутствии тех или иных отклонений от нормы и установить диагноз. Существуют приборы показывающие, регистрирующие, комбинированные. (термометр, тонометр, кардиограф). Мед аппараты - устройства, генерирующие энергию какого-либо вида (тепло, световое излучение, электричество) с целью воздействия на организм в целом или избирательно на определенную функциональную систему либо орган. К аппаратам относят также изделия, заменяющие в течение определенного времени те или иные функциональные системы организма (искусствен почка). Мед оборудование - совокупность медицинских технических устройств, обеспечивающих создание комфортных условий для больного и медицинского персонала при проведении лечебно-диагностического процесса, включая соблюдение условий асептики (операционные и перевязочные столы, функциональные кровати, кресла, стоматологические, гинекологические и др., каталки для перевозки, устройства для перекладывания больных и т.п., а также устройства, обеспечивающие асептику при проведении лечебно-диагностических мероприятий (стерилизаторы, устройства для дезинфекции и пр.)). Мед материалы-одна из групп мед товаров, предназначенных для использования в лечебно-диагностическом процессе, отличительными особенностями которых являются однородность сырья, однократность использования, делимость и изменчивость состояния и формы в процессе испотльзования. Мед комплекс- (мб подвижные) позволяют на высоком уровне оказывать помощь в различных областях медицины в выездных условиях. Они оснащены всеми необходимыми системами жизнеобеспечения, современным медоборудованием, мед мебелью, всем необходимым хозяйственным инвентарем. Используются для оказания медицинской помощи в выездных условиях, для дооснащения лечебных учреждений необходимым оборудованием при отсутствии помещений под дополнительные кабинеты, для дооснащения частных медицинских центров современным оборудованием при отсутствии дополнительных площадей (в т.ч. тяжелым медицинским оборудованием, требующим специально подготовленных помещений). 2) Гигроскопичные ЛС. Ассортимент. Особенности упаковки и маркировки ГЛФ и фармацевтических субстанций. Хранение в фарм организациях. НПД, регламентирующие их обращение. Гигроскопическими- в-ва, поглощающие влагу из окружающей среды (воздуха). К числу гигроскопичных ЛС относятся: гигроскопичные в-ва и препараты (калия ацетат, сухие экстракты, ЛРС, гидролизующиеся в-ва, соли азотной, азотистой, галогеноводородных и фосфорной кислот, соли алкалоидов, натриевые металлоорганические соединения, гликозиды, а/б, ферменты, сухие органопрепараты), ЛВ, характеризуемые по физическим свойствам как "очень легко растворимые в воде", а также ЛС, влагосодержание которых не должно превышать предела, установленного ГФ и др ТНПА. Гигроскопичные ЛС хранят в прохладном месте в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре). ЛС с сильно выраженными гигроскопическими свойствами хранят в сухом помещении в стеклянной таре с герметичной упаковкой, залитой сверху парафином. Закрывая тару с такими ЛС, необходимо тщательно вытирать горло и пробку. Требования к маркировке и упаковке ЛС установлены ст 46 Закона «Об обращении лекарственных средств». ЛП, за исключением ЛП, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, ИП, имеющими лицензию на фарм деятельность, должны поступать в обращение, если: 1) на их первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русск языке указаны наименование ЛП (МНН, или химическое, или торговое), №серии, дата выпуска (для иммунобиологических ЛП), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в ЕД или количество доз; 2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование ЛП (МНН или химическое и торговое), наименование производителя ЛП, №серии, дата выпуска (для иммунобиол ЛП), № регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. Фармацевтические субстанции должны поступать в обращение, если на их первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование фармацевтической субстанции (МНН или химическое и торговое), наименование производителя фармацевтической субстанции, № серии и дата изготовления, количество в упаковке и единицы измерения количества, срок годности и условия хранения. ЛП - ЛС виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности, т.е. дозированные лекарства в готовом к применению виде. На вторичную упаковку ЛС, полученных из крови, плазмы крови, органов и тканей человека, должна наноситься надпись: "Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита B и поверхностный антиген вируса гепатита B отсутствуют". На первичную упаковку и вторичную упаковку радиофармацевтических ЛС должен наноситься знак радиационной опасности. На вторичную упаковку гомеопатических лекарственных препаратов должна наноситься надпись: "Гомеопатический". На вторичную упаковку лекарственных растительных препаратов должна наноситься надпись: "Продукция прошла радиационный контроль". На первичную упаковку и вторичную упаковку ЛП, предназначенных для клинических исследований, должна наноситься надпись: "Для клинических исследований". На транспортную тару, которая не предназначена для потребителей и в которую помещено ЛС, должна наноситься информация о наименовании, серии ЛС, дате выпуска, количестве вторичных (потребительских) упаковок ЛС, производителе ЛС с указанием наименования и местонахождения производителя ЛС (адрес, в том числе страна и (или) место производства ЛС), а также о сроке годности ЛС и об условиях его хранения и перевозки, необходимые предупредительные надписи и манипуляторные знаки. На первичную упаковку и вторичную (потребительскую) упаковку ЛС для ветеринарного применения должна наноситься надпись: "Для ветеринарного применения". На вторичную (потребительскую) упаковку ЛП наносится штриховой код. маркировка- в законах РФ «О защите прав потребителей» и «О техническом регулировании». В ст 10 Закона «О защите прав потребителей»- общие требования к информации о товаре. Обращение: -ФЗ РФ №61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении ЛС», ФЗ-3 от 08.01.1998г. «О наркотических средствах и психотропных веществах», Постановление Правительства РФ от 30.06.1998г. N 681 (Перечень НС и ПВ), - ПП РФ от 31.12.2009г. N 1148 (хранение НС и ПВ) Приказы МЗ и Соцразвития РФ: Приказы МЗ и СР РФ: - от 14.12.2005г. 785 (порядок отпуска ЛС); - от 12.02.2007г. 110 (порядок назначения ЛС и ИМН); - от 23.08.2010г. 706н (правила хранения лек. средств); - от 28.12.2010г. 1221н (о внесении изменений в Приказ 706н); Приказы МЗ РФ: Приказы МЗ РФ: - от 12.11.1997г. 330 (хранение НС и ПВ); - от 16.07.1997г. 214 (контроль качества лек. средств) - от 13.11.1996г. 377 с изменениями от 23.08.10г. (хранение ИМН); Приказ МЗ РТ: - от 11.07.2001г. 669 (обеспечение качества ЛС в медучреждениях) 3) Судна подкладные. Устройство. Материалы для изготовления. Виды. Требования к качеству. Упаковка, маркировка, хранение, применение. Судна подкладные- медицинский инвентарь, в который лежачие больные могут опорожнить кишечник и мочевой пузырь, не вставая с кровати. Предназначены для ухода за лежачими тяжелобольными в домашних или стационарных условиях. Судна могут иметь продолговатую или круглую форму, крышку (или быть без нее), патрубок для слива содержимого (или не иметь его), а также нескольких размеров (по длине, ширине или диаметру). Изготавливаются из различных материалов: резины, металла, фаянса, пластмассы. Требования к качеству: -соответствие материалу изготовления - размерам (объему, длине, ширине, диаметру) и геометрической форме -отсутствие внешних дефектов (вмятин, царапин, механических повреждений и др) на самом изделии и его упаковке -неслипаемость внутренней поверхности изделий (для изделий из резины) -наличие и полнота маркировки -стойкость к моющим и дезинфицирующим агентам. Упаковка-пакет полиэтиленовый, коробка и ящик картонные. Потребительская маркировка. Может наноситься на само изделие (оттиском от пресс-формы, маркировочной краской); на вкладыш к изделию (типографским способом) или на упаковку с указанием: - наименования изделия; - наименования предприятия-производителя и (или) его товарного знака; - номера (размера) изделия; -даты изготовления; - назначения и способа применения; - обозначения стандарта; - условий хранения;- срока хранения;- срока полезной эксплуатации; - штампа отдела технического контроля или номера упаковщика. Транспортная маркировка. Наносится на ярлык, прикрепляемый к транспортной упаковке, с указанием : - наименования или условного обозначения изделия; - наименования предприятия-производителя и его товарного знака; - даты изготовления; -количество упакованных изделий; Хранение в соответствии с требованиями, изложенными в приказах МЗ РФ от 13.11.96 г. № 377 "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и изделий медицинского назначения", от 21.10.97 г. № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций», а также документах в области стандартизации соответствующих изделий данных групп (ГОСТы). 4) Мерная лабораторная посуда. Ассортимент. Общие и специфические требования. Мерная лабораторная стеклянная посуда – цилиндры, колбы изготавливаются в соответствие с ГОСТ и применяются для измерений точных объемов жидкостей и для приготовления растворов заданных концентраций в лабораториях. Ассортимент: Бюретки (с прямым краном/без крана), Мерная колба (с 1 отметкой, с 2 отметками, с 1 отметкой и полиэтилен пробкой, с 1 отметкой и стеклянной пробкой), мензурка, пикнометр (для жидкостей, для твердых тел), пипетка, пробирка мерная, цилиндр мерный (с носиком, с пластмас трубкой) и др. Требования: 1. Посуда должна изготовляться из химико-лабораторного стекла по ГОСТ 21400 в соотв с требованиями настоящего стандарта по рабочим чертежам, утвержденным в установленном порядке. 2. Посуда должна быть отожжена. 3. Изделия не должны иметь видимых дефектов. 4. Цилиндры, колбы и пробирки вымеряют на наливной объем, мензурки - на отливной объем. 5. Пластмассовые пробки на конической части могут выступать из горловины с невзаимозаменяемыми конусами по ГОСТ 7851 с нешлифованной поверхностью не более 8 мм. 6. Пластмассовые основания и пробки должны быть изготовлены из полиэтилена марок 15803-020, 18103-035, 18203-055, 16803-070 по ГОСТ 16337. 7. На полиэтиленовых основаниях и пробках не допускаются: а) коробление опорной части основания; б) недолив; в) пузыри в массе и вздутия; е) усадочные раковины; д) инородные включения; е) трещины; ж) риски, царапины, сколы. Допускаются волосные риски и царапины, следы от стыка потоков литьевого материала. 8. Дно посуды должно быть плоским или незначительно вогнутым и должно быть перпендикулярно продольной оси посуды. Посуда, поставленная на горизонтальную поверхность, должна стоять устойчиво, не качаясь. Края посуды должны быть ровно обрезаны, оплавлены, а для колб и пробирок слегка развернуты. Не допускаются неоплавленные сколы и оплавленные размером более 0,5 мм. 9. Носики цилиндров и мензурок должны быть симметричной формы и обеспечивать слив жидкости без подтекания. 10. На цилиндрах, мензурках и пробирках должна быть нанесена шкала, соответствующая вместимости. 11. Посуда должна быть градуирована по нижнему краю мениска. 12. Оцифровка на шкалах цилиндров, мензурок и пробирок должна быть нанесена над соответствующими отметками или против них с правой стороны шкалы снизу вверх. Число, равное номинальной вместимости, должно быть указано сверху. Отметки, цифры и надписи на посуде должны быть четкими и устойчивыми в условиях эксплуатации. Билет 6. 1) Поставка товаров. Определение. Методы поставки, их сравнительная характеристика. Законодательные акты, регламентирующие деятельность по поставке медицинских, фармацевтических и парафарм товаров. Товародвижение. Определение. Формы. Каналы. |