Лбилет медицинское и фармацевтическое товароведение как научная дисциплина. Предмет. Методы. Субъекты. Основные категории. Исторические аспект развития. Значение для профессиональной деятельности провизоров. Товароведение
 Скачать 1.1 Mb.
|
|
Хранение. В соответствии сПриказом Минздрава № 706н «Об утверждении правил хранения ЛС», № 309 « Об утверждении санит режима аптек»,а также документах в области стандартизации изделий данных групп. 4.Общехирургические кровоостанавливающие зажимные инструменты. Особенности устройства. Упаковка. Маркировка. Хранение. Применение. Общехирургические зажимные инструменты- мед инструменты,предназначенные для захватывания и зажатия органов и тканей человека,мед материалв,предметов или инструментов путем сведения их рабочих частей-губок. Зажимы кровоостанавливающие служат для захвата и временного сдавливания сосуда или культи перерезанного кровоточащего сосуда с целью остановки кровотечения. Кровоостнавливющий зажим состоит из двух ветвей,соединяющихся с помощью замка, ктр условно делит их на рабочую часть(губки) с зубцом или с нарезкой и прикольцевую часть. Вблизи колец имеется кремальера, предназначенная для запирания инструмента, т.е. установления рабочих частей в нужном положении относительно друг друга. Кремальера представляет собой ряд зубчиков, расположенных на выступах внутренней поверхности каждой ветви вблизи колец. Зубцы это ветви, сцепляясь с зубцами другой, фиксируют инструмент в определенной рабочей позиции. Очень важно отсутствие большого зазора в замке,следствием чего может быть перекос рабочих губок инструмента. Требования. Надежное удерживание тканей и органов. Зажимы должны обладать достаточной прочностью и эластичностью, поэтому для их изготовления применяют чаще всего нержавеющую сталь марки 30Х13, а для винта -20Х13. Хранение. При хранении зажимов следует предусмотреть свободное, без напряжения, состояние ветвей и пружины. Зажимные инструменты при хранении запирают только на первый зубец кремальеры. Хранить в сухом, отапливаемом помещении. . Осуществляется в соответствии с требованиями, изложенными в Приказе Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 23 августа 2010 г. N 706н г. Москва),от 12.11.97 г. № 330, от 21.10.97 г. № 309, Государственной фармакопее, нормативными документами в области стандартизации( ГОСТ Р, ГОСТ, ОСТ),СанПиНами , СНиПами Стерилизация. Паровой, воздушный, химический методы. Упаковка: картон коробка. Маркировка. -наименов изделия -наимено предпри –производителя и егот товарный знак -номер изделия -даты изготовления -назначение и способа применения -обозначения стандарта -условий хранения -срока хранения -срока полезной эксплуатации -штампа отдела тех контроля или номера упаковщика Транспортная маркировка. Наносится на ярлык,прикрепляемый к транспортной упаковке: - наименов или услов обознач изделия -наименов предприятия-производителя и его тов знак -даты изготовления -кол-во упаков-х изделий Билет 3 1)общероссийские классификаторы. структура.объекты классификации. применение в российском здравоохранение. И фармации. Классификация-последовательное подразделение множества объектов на подмножества по определенным характерным признакам. Производится от наиболее общих к более частным признакам. В основе подразделения должен быть какой-либо один ,присущий всему классифицируемому множеству признака. Существует множество различных видов классификации. Общегосударственная классификация осуществляется с применение классификаторов . Классификатором называют официальный документ, представляющий собой систематизированный свод наименований и кодов классификационных группировок и (или) объектов классификации. Классификатор разрабатывается и утверждается в установленном законодательством порядке. 1)Общероссийский классификатор продукции (ОКП).ОКП входит в состав Единый системы классификации и кодирование техника-экономического и социальной информации( ЕСКК) РФ. Он предназначен для обеспечения достоверности, сопоставимости и автоматизированной обработки информации о продукции в таких сферах деятельности, как стандартизация, экономика ,статистика. 2)товарная номенклатура внешне-экономической деятельности(ТН ВЭД).Представляет собой установленной Правительством РФ перечень кодов и наименований участвующих в экспортно-импортных операциях товаров, объединенных в разделы и группы по признаку происхождения (промышленные,растительные и др.) и по степени обработки (сырье,полуфабрикаты,готовые изделия.) ТН ВЭД составлено с учетом международных принципов классификации товаров. Международной основой построения ТН ВЭД является Гарманизированная система описания и кодирование товаров (КС). Хранение_в_фарм.организациях._Нормативно-правовые_документы,_регламентирующие_их_обращение.'>2)Термолабильные ЛС.Ассортимент.Особенности упаковки и маркировки. Хранение в фарм.организациях. Нормативно-правовые документы, регламентирующие их обращение. Термолабильные препараты- это препараты, для хранения и транспортировки которых требуется постоянная температура, в отсутствие которой теряются свойства этого средства(теряющие свои свойства при температуре 15-25 °С и более.) •В свою очередь термолабильные фармтовары по условиям хранения делят на 2 подгруппы. •Наиболее чувствительные рекомендуется хранить при температуре 0-8°С, что обеспечивается использование холодильников. •Для менее чувствительных выделяется температурный интервал 8-15°С с указанием на этикетках: «Хранить в прохладном или холодном месте». Для обеспечения этих условии также используются холодильники, холодильные камеры, шкафы, кондиционеры. Обратимые изменения химических свойств часто возникают при замерзании ЛС с последующим оттаиванием Хранение Маркировка 32. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.( Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств") Упаковка в соответствии с НД в области стандартизации (ГОСТ,ТУ) 3)рецепты на очки.основные реквизиты. Условное обозначение.Порядок выписки.Сроки действия.Порядок оформления принятого заказа на изготовление очковых корригирующих и ихотпуска покупателям. Рецепт для очков OD sph-2.5 cyl -0.5 ax 90 (sph-2.5 - 0.5 x 45) OS sph -3.0 DP = 64 Данный рецепт можно расшифровать следующим образом: • для правого глаза показана сферическая коррекция близорукости, с применением линзы -2.5Д, • присутствует астигматизм, коррегируемый минусовой цилиндрической линзой - 0.5Д, • ось цилиндра - недействующий меридиан, расположен по оси 45о, • для левого глаза показана сферическая коррекция, с помощью минусовой линзы в 3,0Д. • DP – межзрачковое расстояние 64 мм. OU sph +2.0 +0.5 add DPP= 62-64 Здесь на оба глаза рекомендованы бифокальные линзы для дали, значением +2.0Д, а также прибавкой для близи значением +0.5Д. Межзрачковое расстояние = 63 мм. Рецептурный бланк на корригирующие очки. УТВЕРЖДЕНА Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 года N 1181н Форма N 2-М Наименование медицинской организации: Штамп ОГРН Источник финансирования при льготном обеспечении (нужное подчеркнуть): 1) федеральный бюджет 2) бюджет субъекта Российской Федерации Процент оплаты пациентом: 1) 100% 2) бесплатно Рецепт действителен в течение (указать срок действия): РЕЦЕПТ Серия N Дата выдачи от "___" __________ 20___ г. Ф.И.О. пациента Дата рождения от "___" ___________ ____г. Номер страхового медицинского полиса Номер медицинской карты пациента Ф.И.О. медицинского работника Номер телефона медицинского работника Наименование медицинского изделия Количество единиц
Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и храненияЦентровое расстояние Назначение очков (подчеркнуть): для дали: для близи: для постоянного ношения Примечание Специальные покрытия Особые отметки Подпись медицинского работника Личная печать медицинского работника М.П. - - - - - - - - - - - - - - - (заполняется специалистом аптечной организации) - - - - - - - - - - - - - - - Отпущено по рецепту: Дата отпуска "___" __________ _____ г. Наименование медицинского изделия Количество единиц На общую сумму- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - (линия отрыва)- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Корешок рецепта Серия N Дата выдачи от "___" _________ 20___ г. Наименование медицинского изделия Количество единиц 4)Радиологические аппараты.Основные элементы конструкции.Ассортимент.Спецефические требования, предъевляемые качеству .Область применения. Радиологические аппараты применяют для внутреполостного облучения.источником излучения во всех гамма-терапевтических аппаратах служит заряд радиоактивного кобальта.Гамма-терапевтические аппараты делятся на два типа: а)аппараты гамма-терапевтические ротационные для наружного облучения типа «АГАТ-Р» Б.)аппараты гамма-терапевтические шланговые для внутреполостного облучения типа «АГАТ-В» Аппарат АГАТ-Р имеет заряд,дающий мощные дозы.Заряд помещен в головку с надежной защитой ,которая может вращатся вокруг облучаемого пациента с центром вращения, нахо-ся в облучаемой опухоли. Ротационные аппарата могут осущ-ть и стационарное облучение без ротации, применяющ-ся главным образом для неглубокого лежащих новообразований. Стол аппараа,на кот распол-ся пациент, приспособлен для осущ-ия различным продольных и поперечных наклоннов и может перемещатсяв трех взаимноперпендикулярных направлениях. Управление аппаратом осущ-ся с пульта управления, наход-ся в смежной комнате. Аппарат АГАТ-В предназначен для лучевого лечения злокачественных новобразований, локализованных в ествен-ых полостях тела человека, и применяется в гинекогологии и проктологии.Для облучения в полости вводят спец-ый наконечник кольпостат (в гинекологии) и проктостат (в проктологии). Наконечние полый и заряд в него подается по шлангу из хранилища после того, как наконечник введен в полость и укреплен в ней. Подача заряда из хранилища, проведение облучение и возврат заряда в хранилище осущ-ся автоматически по заданной программе с помощью пневматике. Мощность зарядов в таких аппаратах значит-но меньше, чем в ротационных в 1000раз. Аппарат состоит из хранилища, станции воздухоснабжения, перезарядного контейнера и пульта управления , укладки с комплектом лечебных наконечников. Хранилище имеет три транспортирующих шланга длинной по 2 метра.Аппарат устанавливают в спец.приспособленном помещение. Он периодически проходит влажную сан.обработку. Требования: 1) 1.3.1. Питание аппаратов следует осуществлять от однофазных или трехфазных электрических сетей общего назначения номинальным напряжением 220 и (или) 380 В (действующее значение напряжения) с отклонением напряжения, не связанным с работой аппарата, от минус 10 до плюс 10% и частотой (50±1) Гц. 2) 1.3.3. Аппараты должны обеспечивать защиту электрической сети от коротких замыканий в электрических цепях аппарата. 3) 1.3.4. Аппараты должны обеспечивать возможность присоединения к электрической сети при помощи кабеля через сетевой выключатель. 4) 1.6.1. Аппараты должны иметь указатели о выбранном рабочем месте и фокусе рентгеновской трубки, если предусматривается работа на нескольких рабочих местах. Билет 4
Техническое регулирование-это правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения на обязательной и добровольной основе требований к обращению продукции и оценке соответствия. Целями принятия технических регламентов являются: защита жизни и здоровья граждан, имущество физических и юридических лиц; охрана окружающей среды, жизни и здоровья животных и растений; предупреждение действий, вводящих в заблуждение приобретателей. В настоящее время уже утверждены и находятся в стадии разработки ряд российских документов в области технического регулирования-технические регламенты, которые принимаются международным договором российской федерации соответствующим федеральным законом, указом президента РФ или постановления Правительства РФ и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования. Существует два вида технических регламента. 1) Общие- обязательны для применения и соблюдения в отношении любых видов продукции и сфер ее обращения, отражают вопросы безопасной эксплуатации и утилизации машин и оборудования, безопасная эксплуатации зданий, строений, сооружений и безопасного использования прилегающих к ним территорий, пожарной, биологической, экологической, ядерной безопасности. 2) Специальные- содержат требования к отдельным видам продукции и ее обращению, которые не отражены в общих технических регламентах. Технические регламенты должны содержать полный перечень продукции и процессов жизненного цикла продукции, в отношении которых они устанавливают требования; правила идентификации объектов, технического регулирования; минимально необходимой требования, обеспечивающих безопасность продукции и процессов жизненного цикла продукции. В технических регламентах могут содержаться правила, формы и предельные сроки оценки соответствии объектов технического регулирования; требования к терминологии, упаковке и маркировке. В целях обеспечения соответствия реализуемой медицинской фармацевтической и парафармацевтической продукции требованиям нормативной документации в сфере технического регулирования и стандартизации, создания условий для деятельности ЛПУ и аптечных организаций на едином товарном рынке РФ и участия в международном сотрудничестве осуществляется деятельность по сертификации продукции и услуг. 2) Сильнодействующие ЛС. Ассортимент. Упаковка. Маркировка готовых ЛС и фармсубстанций. Хранение в фарморганизациях нормативно-правовые документы, регламентирующие их обращение. Список сильнодействующих лекарственных средств предусматривается фармакопеей и дополняется и изменяется приказами Министерства здравоохранения СССР. Медикаменты списка Б и готовые средства, их содержащие, хранят в аптеках в отдельных шкафах, на ночь запираемых на замок, с надписью «Б — Heroiса» — сильнодействующие. Шкафы Б необходимо иметь также в отделениях и кабинетах лечебно-профилактических учреждений для хранения готовых лекарств с сильнодействующими средствами в чистом виде и в форме инъекционных растворов (готовые лекарства с сильнодействующими средствами в качестве ингредиентов в терапевтических дозах хранятся с обычными лекарствами). К списку Б в общем относятся лекарственное сырье и галеновы (настойки, экстракты) и новогаленовы препараты, а также готовые лекарства (в виде таблеток, в ампулах), содержащие алкалоиды и их соли, хлороформ и эфир, крепкие кислоты (соляная, азотная, серная), снотворные, жаропонижающие, анальгезирующие, анестезирующие и сердечные средства, сульфаниламиды, половые гормоны, некоторые витамины. Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, лекарственных средств, подлежащихпредметно-количественному учету 66. В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации" к сильнодействующим и ядовитым лекарственным средствам относятся лекарственные средства, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, включенные в списки сильнодействующих веществ и ядовитых веществ. 67. Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами (далее - сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под международным контролем), осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств. 68. Допускается хранение в одном технически укрепленном помещении сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под международным контролем, и наркотических и психотропных лекарственных средств. При этом хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств должно осуществляться (в зависимости от объема запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах). 69. Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня. 70. Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 16 января 2006 г. N 7353), за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||