Конспект. Метрология, стандартизация и сертификация. Конспект лекций. Лекция 1 Общие вопросы стандартизации, метрологии и сертификации
 Скачать 0.83 Mb.
|
|
Порядок сертификации продукции Схема сертификации – определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукция заданным требованиям. Номер схемы от 1 (1а) – 4 (4а) – 5, 6, 7, 8, 9, 10 (10а). В качестве способов доказательства используют: испытания, проверку производства, инспекционный контроль, рассмотрение декларации о соответствии (с прилагаемыми документами). Один или совокупность нескольких способов доказательства определяют содержание схемы определенного номера. В схемах 1-5 производится испытание типа, т.е. одного или нескольких образцов, являющихся ее типовым представителем. Испытание в схеме 7 – это контроль качества партии путем испытания средней пробы (выборки), отбираемой от партии с использованием метода статистического контроля. В схеме 8 испытанию подвергается каждая единица продукции. Таким образом, жесткость испытаний, а значит, надежность и стоимость испытаний возрастают по направлению 1-7-8. Второй способ доказательства – проверка производства применяется когда необходим анализ технологического процесса для оценки стабильности качества продукции. Для оценки производства скоропортящейся продукции этот способ доказательства является главным, т.к. сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в ИЛ. Проверка производства проходит также с различным уровнем жесткости. При проверке в форме «анализ состояния производства» - схемы 1а, 2а, 3а, 4а, 9а, 10а проверяются два элемента качества, предусмотренные ГОСТ Р ИСО 9001-96. В схеме 5, предусматривающей сертификацию производства, проверяется 10 элементов качества. При сертификации системы качества (схемы 5, 6) проверяется 20 элементов, причем проверку производства имеют право проводить эксперты, аккредитованные в области проверки систем качества. Таким образом, жесткость проверки производства, надежности проверки, стабильности качества будет наиболее высокой при сертификации систем качества. Инспекционный контроль (ИК) предусмотрен в большинстве схем. Его проводят после выдачи сертификата. Он может проводится в форме испытания образцов (схемы 2, 2а, 3, 3а, 4, 4а) либо в форме контроля сертифицированной системе качества (производства). Рассмотрение декларации о соответствии – это способ доказательства, который представляет первая сторона – изготовитель. Введен недавно. Он заключается в том что руководитель представляет ОС заявление – декларацию, прилагая к последнему протоколы испытаний, а также информацию об организации на предприятии контроля качества продукции. Этот способ используют при сертификации продукции зарубежного изготовителя с высокой репутацией на рынке, продукции отечественных индивидуальных производителей (фермерской продукции малых предприятий и т.п.). Схемы сертификации устанавливают в системах (правилах) сертификации однородной продукции. Конкретную схему определяет ОС или заявитель. В зависимости от видов сертифицируемой продукции могут использоваться следующие дополнительные документы: − Санитарно-эпидемиологическое заключение; − Паспорт поля или сертификат качества земельного участка; − Ветеринарное свидетельство. При наличии у изготовителя сертификата на систему качества ему достаточно представить на конкретную продукцию декларацию о соответствии. ЛЕКЦИЯ № 7 Эталоны . Поверочная схема Поверочная схема – это утвержденный в установленном порядке документ, регламентирующий средства, методы и точность передачи размеров единиц от эталона (или исходного образцового средства измерений) рабочим средствам измерений. Особым средством измерений является эталон. Эталон – это высокоточная мера, предназначенная для воспроизведения и хранения единицы величины с целью передачи ее размера другим средствам измерений. От эталона единица величины передается разрядным эталонам, а от них рабочим средствам измерений. Эталоны классифицируются на первичные, вторичные и рабочие. Первичный эталон – это эталон, воспроизводящий единицу физической величины с наивысшей точностью возможной в данной области измерений на современном уровне научно-технических достижений. Первичный эталон может быть национальным (государственным) и международным. Национальный эталон утверждается в качестве исходного средства измерений для страны национальным органом по метрологии (Госстандарт РФ). Международные эталоны хранит и поддерживает Международное бюро мер и весов (МБМВ). Важнейшая задача деятельности МБМВ состоит в систематических международных сличениях национальных эталонов крупнейших метрологических лабораторий разных стран с международными эталонами, а также и между собой, что необходимо для обеспечения достоверности, точности и единства измерений, как одного из условий международных экономических связей. Сличению подлежат как эталоны основных величин системы СИ, так и производных. Установлены определенные периоды сличения. Например, эталоны метра и килограмма сличают каждые 25 лет, а электрические и световые эталоны один раз в 3 года. Первичному эталону соподчинены вторичные и рабочие. Размер воспроизводимой единицы вторичным эталоном сличается с государственным эталоном. Вторичные эталоны (их иногда называют «эталоны-копии») могут утверждаться либо Госстандартом РФ, либо государственными научными метрологическими центрами, что связано с особенностями их использования. Рабочие эталоны воспринимают размер единицы от вторичных эталонов и в свою очередь служат для передачи размера менее точному рабочему эталону (или эталону более низкого разряда) и рабочим средствам измерений. Самыми первыми официально утвержденными эталонами были прототипы метра и килограмма, изготовленные во Франции, которые в 1799 г. были переданы на хранение в Национальный архив Франции, поэтому их стали называть «метр Архива» и «килограмм Архива». С 1872 г. килограмм стал определяться как равный массе «килограмма Архива». Каждый эталон основной или производный единицы Международной системы СИ имеет свою интересную историю и связан с тонкими научными исследованиями и экспериментами. Например, принятый в 1791 г. Национальным собранием Франции эталон метра, равный одной десятимиллионной части четверти дуги парижского меридиана, в 1837 г. пришлось пересмотреть. Французские ученые установили, что в четверти меридиана содержится не 10 млн., а 10 млн. 856 метров. К тому же известно, что происходят, хотя и незначительные, но все же постоянные изменения формы и размера Земли. В связи с этим ученые Петербургской академии наук в 1872 г. предложили создать международную комиссию для решения вопроса с целесообразностью влияния изменений в эталон метра. Комиссия решила не создавать новый эталон, а принять в качестве исходной единицы длины «метр Архива», хранящийся во Франции. В 1875 г. была принята Международная метрическая конвенция, которую подписала и Россия. Этот год метрологи считают вторым рождением метра, как основной международной единицей длины. Уже в ХХ в (1967 г.) были опубликованы исследования более точного измерения парижского меридиана, которые показали, что четверть меридиана равна 10 млн. 1954,4 метра. Таким образом, «метр Архива» всего на 0,2 мм короче международного метра. В 1889 был изготовлен 31 экземпляр эталона метра из платино-иридиевого сплава. Оказалось, что эталон № 6 при температуре 0ºС точно соответствует длине «метра Архива». Именно этот экземпляр эталона по решению I Генеральной конференции по мерам и весам был утвержден как международный эталон метра и хранится в г. Севре (Франция). Остальные 30 эталонов были переданы разным государствам. Россия получила № 28 и № 11, причем в качестве государственного был принят эталон № 28. Погрешность платино-иридиевых эталонов метра, равная +1,1·10 -7 м уже в начале ХХ в. оценивалась как неудовлетворительная и в 1960 г. ХI Генеральная конференция по мерам и весам выработала другое определение метра в длинах световых волн, что основано на постоянстве длины волны спектральных линий излучения атомов. Это основа криптонового эталона метра. Погрешность криптонового эталона намного меньше, чем платино-иридиевого и равна 5·10 - 9 м. Однако в космический век и эта точность оказалась недостаточной, а новейшие достижения науки позволили в 1983 г. на генеральной конференции мер и весов принять новое определение метра, как длины пути, проходимого светом за 1/299792458 доли секунды в условиях вакуума. Следует отметить, что на этой же конференции было объявлено точно определяемое современной наукой значение скорости света. Не менее интересна история эталона единицы массы. «Килограмм Архива», который был принят за эталон массы в 1872 г. представляет собой платиновую цилиндрическую гирю, высота и диаметр которой равны по 39 мм. Прототипы (вторичные эталоны) для практического применения были сделаны из платино-иридиевого сплава. За международный прототип килограмма была принята платино-иридиевая гиря, по точности в наибольшей степени соответствующая массе «килограмма Архива». По решению I Генеральной конференции по мерам и весам России из 42 экземпляров прототипов килограмма были переданы № 12 и № 26, причем № 12 утвержден в качестве государственного эталона массы. Прототип № 26 использовался как вторичный эталон. Национальный (государственный) эталон массы хранится в НПО «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» (г. Санкт-Петербург) на кварцевой подставке под двумя стеклянными колпаками в стальной сейфе, температура воздуха поддерживается в пределах 20±3ºС, относительная влажность 65%. Один раз в 10 лет с ним сличаются два вторичных эталона. При сличении с международным эталоном наш национальный эталон массы получил значение 1,0000000877 кг. Для передачи размера единицы массы от прототипа № 12 вторичным эталонам используются специальные весы № 1 и № 2 с дистанционным управлением на 1 кг; весы № 1 изготовлены фирмой «Рунпрехт», а № 2 – НПО «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева». Погрешность воспроизведения килограмма составляет 2·10 -9 кг. За 100 с лишним лет существования описанного прототипа килограмма, конечно, были попытки создать более современный эталон на основе фундаментальных физических констант масс различных атомных частиц (протона, электрона и т.п.). Однако на современном уровне научно- технического прогресса пока не удалось воспроизвести этим новейшим методом массу килограмма с меньшей погрешностью чем существующая. Отклонения массы эталонов, определяемые при международных сличениях, показывают достаточную степень ее стабильности. В таблице приведены результаты двух сличений. Перспективы развития эталонов За последние годы получены высокие результаты точности и надежности эталонов, создаваемых на основе использования квантовых эффектов, что позволяет предположить возможность создания новых эталонов в недалеком будущем. С использованием квантовых эффектов был создан современный эталон ампера и Ома. Квантовые эталоны характеризуются высокой степенью стабильности значений погрешности воспроизведения единиц величин. С помощью новых методов и средств измерений уточняются фундаментальные физические константы, поэтому точность квантовых эталонов будет возрастать. Ученые полагают, что квантовые эталоны можно будет считать «вечными мерами». Так как способность воспроизведения единиц физических величин у таких эталонов не подвержена влиянию внешних условий, географического местонахождения и времени. Если будет создан эталон массы на основе возможностей ядерной физики, то многие существующие эталоны перейдут в разряд «вечных», поскольку размерности их величин связаны, так или иначе, с массой. В таких условиях изменится и система поверки и калибровки, которая привязана к государственным эталонам, т.е. произойдет ее децентрализация, что обеспечит (размеры единиц могут воспроизводится там же, где выполняются измерения) централизованный способ (информация о размерах единиц должна передаваться с централизованного места их хранения или воспроизведения) значительный экономический эффект. Ожидается появление возможности создания сравнительно недорогих квантовых эталонов и рабочих средств измерений на основе практического использования эффекта высокотемпературной сверхпроводимости, что послужит началом нового периода в развитии фундаментальной и практической метрологии. Результаты международных сличений эталона массы Таблица Страна Номер эталона Отклонение массы эталона, мг Разность массы эталонов Первое сличение Второе сличение Международный эталон МВМВ 31 +0,162 +0,128 –0,034 Франция 35 +0,191 +0,183 –0,008 СССР 12 +0,068 +0,085 +0,017 США 20 –0,039 –0,019 +0,02 Япония 6 +0,169 +0,170 +0,001 Италия 5 0,018 +0,018 0,000 Швейцария 38 0,183 +0,214 +0,031 ЛЕКЦИЯ № 8 Характеристика_требований_к_качеству'>Оценка качества продукции. Характеристика требований к качеству Сущность качества Качество – совокупность характеристик объекта, относящихся к его способности удовлетворять установленные или предположенные потребности (ИСО 8402-94). Качество включает три элемента: объект, потребность, характеристики. Объектом могут быть деятельность или процесс; продукция; услуги; организация; система или отдельное лицо; любая комбинация из них (например, такое всеобъемлющее свойство, как «качество жизни»). Потребность; существует иерархия потребностей. На нашем уровне это физиологические потребности, которые удовлетворяются с помощью пищевых продуктов; потребности в безопасности, которые удовлетворяются с помощью деятельности по обязательной сертификации. На более высоком уровне находятся эстетические потребности и потребности в творчестве. Различают качественные и количественные характеристики. Качественные характеристики – это, например, цвет материала, форма изделия. Количественные характеристики (параметры) используются для установления области и условий использования товара (размера одежды, мощность двигателя и пр.) и для оценки качества. Показатель качества – количественная характеристика одного или нескольких свойств продукции, входящих в его качество (ГОСТ 15467-49, СТСЭВ 3519-81 Управление качеством продукции. Основные понятия. Термины и определения). Показатель качества количественно характеризуется пригодностью продукции. Так, потребность иметь прочную ткань определяется показателем «разрывная нагрузка», «сопротивление истиранию» и др. Показатели качества могут выражаться в различных единицах и могут быть безразмерными. При рассмотрении показателя следует различать наименование показателя (ресурс, разрывная нагрузка) и значение показателя (1000 г, 50 Н). Характеристика требований к качеству Наиболее универсальными, т.е. применимыми к большинству товаров и услуг являются требования: назначение, безопасности, эргономики, экологичности, надежности, ресурсосбережения, технологичности, эстетичности. Требования назначения – требования, устанавливающие: − Свойства продукции, определяющие ее основные функции, для выполнения которых она предназначена (производительность, точность, калорийность, быстрота исполнения услуги и др.) – функциональная пригодность; − Состав и структуру сырья и материалов; − Совместимость и взаимозаменяемость. Требования эргономики – это требования согласованности конструкции изделия с особенностями человеческого организма для обеспечения удобства пользования. Требования ресурсосбережения – это требования экономного использования сырья, материалов, топлива, энергии и трудовых ресурсов. Требования технологичности – приспособленность продукции к изготовлению, эксплуатации и ремонту с минимальными затратами при заданных показателях качества. Эстетические требования – это требования к способности продукции или услуги выражать художественный образ, социально-культурную значимость в чувственно воспринимаемых человеком признаках формы (цвет, пространственную конфигурацию, качество отделки помещения или изделия). В соответствии с Законом РФ «О стандартизации», требования, устанавливаемые государственными стандартами для обеспечения безопасности продукции (работ, услуг) для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества, для обеспечения совместимости и взаимозаменяемости продукции, являются обязательными для соблюдения органами государственного управления, субъектами хозяйственной деятельности (ст. 7). Согласно ст. 7 Закона РФ «О защите прав потребителя» товар (работа, услуга), на который законами или стандартами установлены требования, обеспечивающие безопасность жизни, здоровья потребителя и охрану окружающей среды и предотвращающие причинения вреда имуществу потребителя, подлежит обязательной сертификации. Согласно двум упомянутым законам обязательными требованиями к качеству товаров (работ, услуг) являются безопасность, экологичность и взаимозаменяемость. Совместимость – пригодность продукции к совместному, не вызывающему нежелательных взаимодействий, использованию при заданных условиях дел выполняется установленными требованиями (ИСО 8902). Взаимозаменяемость – пригодность одного изделия для использования вместо другого изделия в целях выполнения одних и тех же требований (ГОСТ Р 1.0-92). Положения стандарта, содержащие требования, которые должны быть удовлетворены, называются нормами. Если норма содержит количественную характеристику, то применяют термин норматив. Оценка качества Оценка качества – это систематическая поверка, насколько объект способен выполнять установленные требования. Невыполнение установленных требований является несоответствием (ИСО 8402). Основной формой поверки является контроль. Любой контроль включает два элемента: − Получение информации о фактическом состоянии объекта (для продукции – о ее качественных и количественных характеристиках); − Сопоставление полученной информации с заранее установленными требованиями, т.е. получение вторичной информации. Контроль качества продукции – контроль количественных и (или) качественных характеристик продукции (ГОСТ 16504). В процедуру контроля качества могут входить операции измерения, анализа, испытания. Измерение, как самостоятельная процедура является объектом метрологии. Анализ продукции, в частности, структура и состав материалов и сырья, осуществляется аналитическими методами: химическим анализом, микробиологическим анализом, микроскопическим анализом и пр. Испытания – экспериментальное определение количественных и (или) качественных характеристик объекта испытаний (ГОСТ 16504). Иллюстрацией контроля качества продукции как комплексной процедуры является, например, контроль качества изделия. Он включает контроль качественных характеристик (внешних дефектов, соответствие утвержденному образцу – эталону по цвету, рисунку); контроль количественных характеристик путем простейших измерений (длины, ширины, толщины); испытаний (на сопротивление, истиранию, разрывную прочность); химического анализа (определение волокнистого состава). Рассмотрим значение испытания, как процедуры Основным средством испытаний является испытательное оборудование. К средствам испытаний относятся также основные и вспомогательные вещества и материалы (реактивы и т.п.), применяемые при испытании. При испытании могут применяться различные методы определений характеристик продукции и услуг: измерительные, аналитические, регистрационные (установление отказов, повреждений). По месту проведения испытания бывают лабораторными, полигонными, натурными. Основное требование к качеству проведения испытания – точность и воспроизводимость результатов. Для подтверждения требуемого качества испытаний лаборатории должны пройти процедуру аккредитации. Аккредитация лабораторий – официальное признание того, что испытательные лаборатории правомочны осуществлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний. В России действует Система аккредитации испытательных, измерительных и аналитических лабораторий. Согласно Правилам проведения сертификации в РФ к испытаниям конкретной продукции допускается только аккредитованная испытательная лаборатория. Рассмотрев требования, что стандарт на продукцию разрабатывается в следующей последовательности: изучение потребности в стандартизируемом объекте, установление требований к качеству, установление характеристик, установление методов контроля характеристик. |