Конспект. Метрология, стандартизация и сертификация. Конспект лекций. Лекция 1 Общие вопросы стандартизации, метрологии и сертификации
 Скачать 0.83 Mb.
|
|
Государственный контроль и надзор за соблюдением требований государственных стандартов Одной из важнейших составных частей любой системы управления является контроль и надзор за соблюдением определенных требований. В системе управления качеством продукции – это государственный надзор и ведомственный контроль, за внедрением и соблюдением стандартов, метрологического обеспечения и качества продукции, особое место принадлежит надзору и контролю, за соблюдением требований всех категорий стандартов ГОСТ, ОСТ, ТУ, СТО, ИСО. Надзор за соблюдением требований, указанных в стандартах, производится с помощью государственного надзора. Надзор за внедрением и соблюдением стандартов осуществляет Госстандарт России, его территориальные, областные органы, а также городские лаборатории государственного надзора и соответствующие НИИ. Так как Госстандарт не ограничен рамками отдельных отраслей, поэтому применяется наиболее эффективная форма надзора – комплексная межотраслевая поверка, когда наряду с поверкой по внедрению и соблюдению технических требований стандартов, о соответствии готовой продукции, проводят так же работы по материалам, комплексным изделиям, узлам, агрегатам и т.д. на предприятиях-изготовителях продукции. Анализ таких комплексных проверок позволяет сделать выводы о качестве выпускаемой продукции и причинах обнаруженных недостатков. Объектами государственного надзора являются: − Нормативные документы по стандартизации и техническая документация; − Продукция, процессы и услуги; Основные задачи органов государственного надзора за соблюдением стандартов предусматривают: − Содействие предупреждению нарушений законов РФ, содержащих обязательные требования к объектам стандартизации и стандартам; − Поверку соблюдения обязательных требований государственных стандартов РФ при установлении соответствия ОСТ-х, ТУ-й, СТП-й, СТО обязательным требованиям государственных стандартов России; − Контроль за своевременным включением мероприятий по внедрению стандартов в план развития народного хозяйства; − Надзор за внедрением стандартов и соблюдением их на стадиях проектирования, производства, испытаний, хранения, транспортирования, применения, реализации и утилизации продукции; − Надзор за соответствием показателей качества проектируемой и выпускаемой продукции показателем, предусмотренным стандартом; − Испытания продукции, в том числе сертификационные. Государственный надзор за внедрением и соблюдением стандартов проводится поэтапно: 1-ый этап – поверка наличия информации об утверждении стандарта, приказов по внедрению стандарта, плана организационно-технических мероприятий по подготовке производства к выпуску продукции в соответствии с требованиями нового стандарта. 2-ой этап – поверка выполнения плана организационно-технических мероприятий по выполнению стандарта. На этом этапе проверяют обеспеченность предприятия необходимым сырьем, основным и вспомогательным оборудованием, технологической оснасткой, технической документацией. 3-ий этап – поверка обеспечения выпуска продукции по новому стандарту. На этом этапе проводят поверку соответствия стандарта конструкторской и технологической документации. О целях и сроках поверки ставят в известность руководство предприятия. По результатам поверки внедрения и соблюдения стандартов, состояния измерительной техники и качества выпускаемой продукции поверяющие составляют акт с соответствующими выводами и изложениями. Если выявлены нарушения требований стандартов, то органы Государственного надзора дают указания об устранении этих недостатков: запрещают отгрузку потребителям продукции, показатели качества которой ниже требований стандартов, изымают из обращения меры и СИ, не соответствующие требованиям. За несвоевременное внедрение стандартов руководители предприятий несут дисциплинарную ответственность или облагаются штрафами в соответствии с действующим законодательством, а за поставку продукции, не соответствующей требованиям стандартов, в неподлежащей таре и упаковке с конструктивными недостатками изготовитель несет ответственность, предусмотренную гражданским законодательством. С 1 января 1997 г предусмотрена уголовная ответственность за обман потребителя в отношении качества товара, установленного договором, а также за производство и реализацию товаров и услуг, не отвечающих требованиям безопасности. Уголовная ответственность за нарушение требований стандартов по продукции производства назначения не предусмотрена; административная ответственность установлена за несоблюдение обязательных требований при ее продаже (поставке), использовании, транспортировке и хранении. Таким образом только обязательное соблюдение стандартов может дать ожидаемый эффект от стандартизации, поэтому стандарты имеют силу закона. Главные причины несвоевременного внедрения стандартов следующие: − Отсутствие или задержка составления планов внедрения государством стандартов; − Отсутствие самостоятельных отделов по стандартизации; − Несвоевременная разработка организационно-технических мероприятий; − Низкий уровень руководства работами на предприятии; − Низкий технический уровень производства; − Нарушение технологической и производственной деятельности. Организация контроля за соблюдением требований стандартов на многих промышленных предприятиях разработаны, оформлены стандартами предприятий и действуют системы внедрения стандартов в производство. За внедрение стандартов на предприятии и контроль за соблюдением его требований несут ответственность: − При разработке конструкторской документации на товарную продукцию, ее детали, узлы, агрегаты – главные конструкторы изделий; − При разработке технологической документации – начальники технологических бюро, отделов по проектированию оснастки и оборудований; − При изготовлении изделий – начальники соответствующих подразделений, главный инженер, главный технолог, главный металлург и другие главные специалисты. На стадии разработки организационно-технических мероприятий отдел по стандартизации производит предварительный расчет. Хорошая организация внедрения и контроля за соблюдением требований стандартов позволяет предприятиям повышать ресурс, надежность, долговечность изделий, выпускать продукцию высокого качества, экономить трудовые и материальные ресурсы. Международная организация по стандартизации Международная организация по стандартизации (ИСО) создана в 1946г двадцатью пятью национальными организациями по стандартизации. Работа фактически началась с 1947 г. СССР был одним из основателей организации, постоянным членом руководящих органов, дважды представитель Госстандарта, избирался председателем организации. Россия стала членом ИСО как правопреемник распавшегося государства. При создании организации и выборе ее названия учитывалось необходимость того, чтобы аббревиатура наименования звучала одинаково на всех языках. Для этого решено было использовать греческое слово цоз – равный. Вот почему на всех языках мира Международная организация по стандартизации имеет краткое наименование ISO (ИСО). Сфера деятельности ИСО касается стандартизации во всех областях кроме электротехники и электроники относящихся к компетенции Международной электротехнической комиссии (МЭК). Некоторые виды работ выполняются совместными усилиями этих организаций. Кроме стандартизации ИСО занимается и проблемами сертификации. Задачи ИСО: содействие развитию стандартизации и смежных видов деятельности в мире с целью обеспечения международного обмена товарами и услугами, а также развития сотрудничества в интеллектуальной, научно- технической и экономической областях. Основные объекты стандартизации и количество стандартов (в %) характеризуют обширный диапазон интересов организаций: Машиностроение – 29 Химия – 13 Неметаллические материалы – 12 Руды и металлы – 11 Информационная техника – 8 Сельское хозяйство – 8 Строительство – 4 Специальная техника – 3 Окружающая среда – 3 Упаковка и транспортировка тары – 2 Остальные стандарты относятся к здравоохранению и медицине, охране окружающей среды и других техническим областям. Вопросы информационной технологии, микропроцессорной техники – это объекты совместных разработок ИСО/МЭК. В последние годы ИСО уделяет много внимания стандартизации систем обеспечения качества. На сегодняшний день в состав ИСО входят 120 стран со своими национальными организациями по стандартизации. Россию представляет Госстандарт РФ в качестве комитета члены ИСО. Всего в составе ИСО более 80 комитетов членов. МС ИСО не является обязательным, т.е. каждая страна вправе применять их целиком, отдельными разделами или вообще не применять. Однако в условиях острой конкуренции на мировом рынке изготовители продукции, стремясь поддержать высокую конкурентоспособность своих изделий, вынуждены пользоваться международными стандартами. По оценке зарубежных специалистов передовые промышленно развитые страны мира применяют до 80% всего фонда стандартов ИСО. Международный электротехнический комитет (МЭК) – разрабатывает стандарты в области электротехники, радиоэлектроники, связи. Она была создана в 1906 г, т.е. задолго до образования ИСО. Число членов МЭК (около 60) меньше чем членов ИСО. Это обусловлено тем, что многие развивающиеся страны практически не имеют или имеют слаборазвитую электротехнику, электронику и связь. Наша страна является членом МЭК с 1922 г. Высший руководящий орган МЭК – Совет, в котором представлены все национальные комитеты. Структура: технические комитеты, подкомитеты и рабочие группы. В МЭК функционирует 80 ТК, часть которых (как в ИСО) разрабатывает МС общетехнического и межотраслевого характера, а другая – МС на конкретные виды продукции (бытовая радиоэлектронная аппаратура, трансформаторы, изделия электронной техники). В настоящее время разработано более 3 тыс МС МЭК. Следует отметить важность проводимых в МЭК работ по установлению требований безопасности для бытовых электроприборов и машин. В связи с различным подходом к обеспечению безопасности в разных странах ТК 61 «Безопасность бытовых электроприборов» выпущено более 40 МС, устанавливающих требования практически ко всем электробытовым приборам и машинам. Разработка МС в этой области имеет особо важное значение в связи с созданием в МЭК системы сертификации электробытовых приборов и машин на соответствие их МС МЭК. Европейская экономическая комиссия ООН (ЕЭК ООН) – деятельность в области стандартизации требований безопасности механических транспортных средств. Последней разработкой в области товаров народного потребления стали стандарты на мясо – говядину и свинину. Международная торговая палата (МТП) – широко известная работами по унификации торговой документации. Настольной книгой специалистов внешней торговли является сборник «ИНКОТЕРМС» - Международные правила толкования торговых терминов. В рамках объединенного комитета экспертов ФАО/ВОЗ действует комиссия «Кодекс алиментариус». ФАО – специализированное учреждение ООН по вопросам продовольствия и сельского хозяйства. ВОЗ – Всемирная организация по здравоохранению. Этой комиссией разработано свыше 300 МС не пищевые продукты. Европейское отделение комиссии определяет возможность использования пищевых добавок в пищевых продуктах (российскому потребителю добавки знакомы по обозначению: Е103, Е210). В мире действуют семь региональных организаций по стандартизации в Скандинавии, Латинской Америке, Арабском регионе, Африке, Европейском Союзе (ЕС). В настоящее время наблюдается тенденция к интеграции экономики, к созданию объединенных региональных регионов. Наибольшее развитие интеграция получила в рамках Европейского экономического сообщества (ЕЭС), которое сформировало единый внутренний рынок к 1 января 1993 г. Такой рынок обслуживает в общей сложности 320 млн жителей 12 стран – членов ЕЭС (Англия, Бельгия, Германия, Греция, Дания, Италия, Испания, Ирландия, Люксембург, Нидерланды, Португалия, Франция). При этом первоочередное значение в устранении национальных барьеров придается развитию европейской стандартизации. В 1972 г Советом ЕС была принята Генеральная программа устранения технических барьеров в торговле в пределах сообщества. Продовольственная и с/х организация ООН (ФАО) – в 1995 г Членами ее являлись 160 государств. Цель организации согласно уставу: содействие подъему всеобщего благосостояния путем индивидуальных и совместных действий по поднятию уровня питания и жизни народов, увеличению эффективности производства и распределению продовольственных и с/х продуктов, улучшению условий жизни сельского населения, что в целом должно содействовать развитию мировой экономики. Несмотря на то, что стандартизация не является прямой целью ФАО, многие службы организаций соприкасаются со стандартизацией: отделение развития земель и вод, занимающиеся проблемами ирригации, дренажа, снабжение сельской местности водой и т.п.; отделение с/х техники, главное внимание которого направлено на механизацию с/х работ, сельское строительство; отделение по выращиванию и защите растений, отделение животных продуктов, отделение лесных ресурсов, отделение лесной промышленности и торговли; отделение по использованию атомной энергии в пищевой промышленности и с/х отделение рыбных ресурсов. При разработке нормативных документов в этих областях ФАО сотрудничает примерно с 25 ТК ИСО. Международные стандарты касаются унификации методов контроля (например, в рыбном хозяйстве и в использовании изотопов), требований к качеству (воды, рыболовных ресурсов, жилых домов для сельской местности и др.). Значительное место в деятельности по стандартизации занимает совместная работа с Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) по выработке международных стандартов на пищевые продукты. ВОЗ создана в 1948 г по инициативе экономического и социального совета ООН и является специализированным учреждением ООН. Цель ВОЗ – достижение всеми народами возможного внешнего уровня здоровья (здоровье трактуется как совокупность полного физического, душевного и социального благосостояния). В 1977 г ВОЗ определила свою стратегию, как достижение всеобщего здоровья к 2000 г. Членами ВОЗ создается более чем 180 государств, в том числе и Россия. Среди широкого круга проблем, особое внимание уделяется развитию служб здравоохранения, профилактике болезней и борьбе с ними, создание широкого круга кадров здравоохранения, оздоровлению окружающей среды. Очевидно, что многие проблемы ВОЗ связаны со стандартизацией, чем и занимаются ее подразделения: отделение здоровья и окружающей среды, отделение защиты здоровья, отделение фармакологии и токсикологии. ВОЗ имеет консультативный статус в ИСО и принимает участие в работе более чем 40 ТК. В частности, уделяя внимание качеству воды для питья. ВОЗ участвовала в работах по стандартизации труб для питьевой воды, исследованиях используемых для этого пластмассы и установлению требований к ним. Непосредственно стандартизаций ВОЗ занимается совместно с ФАО по линии комитета «Кодекс Алиментариус». ЛЕКЦИЯ № 6 Основные цели, задачи и принципы сертификации Термин «сертификация» впервые был сформулирован и определен Комитетом по вопросам стандартизации (СЕРТИКО) международной организации по стандартизации ИСО и включен в Руководство № 2 ИСО (ИСО/МЭК 2) версии 1982 г. «Общие термины и определения в области стандартизации, сертификации и аккредитации испытательных лабораторий». Согласно этому документу, сертификация определена как действие, удостоверяющее посредством сертификата соответствия или знака соответствия, что изделие или услуга соответствует определенным стандартам или другим нормативным документам. В настоящее время под сертификацией понимается действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу. Сертификация продукции и услуг стала обязательной. Она рассматривается как официальное подтверждение качества и во многом определяет конкурентоспособность продукции, а значит и развитие производства, его рентабельность и эффективность. В последние годы к традиционно широко распространенной сертификации продукции добавились сертификация услуг (в торговле, туризме, обслуживании и ремонте), систем качества предприятий, а также сертификации персонала. Все виды сертификации базируется на высокой компетенции специалистов, которые реализуют ее процедуры, а также разрабатывают нормативно- методические документы. Опыт работ по сертификации в России указывает на острую необходимость в подготовке специалистов по вопросам стандартизации, сертификации и управления качеством. К объектам сертификации относятся: продукция и услуги, персонал работы, системы качества, рабочие места и др. В сертификации продукции участвуют первая, вторая и третья стороны. Третья сторона – это лицо или орган признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе (ИСО/МЭК-2). Участвующие стороны представляют, как правило, интересы поставщиков (первая сторона) и покупателей (вторая сторона). Сертификация может иметь обязательный и добровольный характер. Перечни продукции, подлежащие обязательной сертификации, утверждаются Правительством РФ. Сертификация продукции – процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовления (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям. Система сертификации – совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе. Система сертификации формируются на национальном (федеральном), региональном и международном уровнях. У нас системы сертификаций создаются Госстандартом России, Министерством здравоохранения, Госкомсвязи и др., т.е. органами исполнительной власти. Сертификат соответствия (с латыни «сделано верно») – документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям. Декларация соответствия – документ, в котором изготовитель (продавец, исполнитель) удостоверяет, что поставляемая (продаваемая) им продукция соответствует установленным требованиям. Знак соответствия – зарегистрированный в установленном порядке знак, который по правилам данной системы сертификации подтверждается соответствием маркированной им продукции установленным требованиям. |