Конспект. Метрология, стандартизация и сертификация. Конспект лекций. Лекция 1 Общие вопросы стандартизации, метрологии и сертификации
 Скачать 0.83 Mb.
|
|
Цели сертификации − Содействие потребителям в компетентном выборе продукции (услуг); − Защита потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя); − Контроль безопасности продукции (услуги, работы) для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества; − Подтверждение показателей качества продукции (услуги, работы) заявленных изготовителем (исполнителем); − Создание условий для деятельности организаций и предпринимателей на едином товарном рынке России, а также для участия в международном, экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле. Например, свидетельство о высоком социально-экономическом эффекте сертификации: отказ в сертификации и запрет реализации на рынке 100 тонн бельгийской говядины спасли от острого пищевого отравления тысячи людей, затраты на их лечение составили бы около 60 млн. руб., а потери из-за отсутствия людей на рабочих местах еще 100 млн. руб. Принципы сертификации При проведении сертификации необходимо руководствоваться следующими принципами: 1. Законодательная основа сертификации. Деятельность по сертификации в РФ основана законом РФ «О защите прав потребителей», «Об обеспечении единства измерений», «О техническом регулировании». 2. Открытость систем сертификации. В работах по сертификации участвуют предприятия, учреждения, организации от форм собственности (в том числе других стран), признающие и выполняющие ее правила. 3. Гармонизация правил и рекомендации с международными нормами и правилами. Гармонизация является условием признания сертификатов и знаков соответствия за рубежом, тесного взаимодействия с национальными системами сертификации других стран. 4. Открытость и закрытость информации. При сертификации должно осуществляться информирование всех ее участников – изготовителей, потребителей, органов по сертификации, а также всех других заинтересованных сторон – общественных организаций отдельных лиц – о правилах и результатах сертификации. С другой стороны при сертификации должна соблюдаться конфиденциальность информации, составляющей коммерческую тайну. Объекты обязательной сертификации Продукция: товары машиностроительного комплекса; товары электротехнической, электронной и приборостроительной промышленности; медицинская техника; товары с/х производства и пищевой промышленности; товары легкой промышленности; товары сырьевых отраслей и деревообработки; средства индивидуальной защиты органов дыхания; тара; изделия пиротехники; ветеринарные биологические препараты. Услуги: бытовые; пассажирского транспорта; связи; туристские и экскурсионные; торговли; общественного питания; прочие. Объекты добровольной сертификации Продукция: производственно-технического назначения, социально- бытового назначения. Услуги: материальные, нематериальные. Система качества предприятий: по модели ИСО 9001, по модели ИСО 9002, по модели ИСО 9003. Система экологического управления: по модели ИСО 14001. Персонал в области: неразрушающего контроля, оценки материальных ценностей, сертификация и др. Добровольной сертификации подлежит продукция, на которую отсутствуют обязательные к выполнению требования по безопасности. В то же время ее проведение ограничивает доступ на рынок некачественных изделий за счет проверки таких показателей, как надежность, эстетичность, экономичность и др. В последние годы широкое распространение получила добровольная сертификация систем качества на соответствие требованиям международных стандартов серии ИСО 9000. Данные стандарты устанавливают требования к процессам управления качеством на предприятиях. Первая их редакция была принята в 1987 г, вторая в 1994 г. Именно в соответствии с версией 1994 г. до настоящего времени системы качества предприятий подвергались сертификации. Серия ИСО 9000 : 1994 включает пять взаимосвязанных стандартов ИСО 9000, ИСО 9001 (Российский аналог ГОСТ Р ИСО 9001-96), ИСО 9002 (Российский аналог ГОСТ Р ИСО 9002-96), ИСО 9003 (Российский аналог ГОСТ Р ИСО 9003-96) и ИСО 9004, устанавливающие общие требования к системе качества предприятия при проектировании, разработке, производстве, контроле, испытаний и обслуживании продукции. Стандарты ИСО 9001-9003 предусматривают наличие в системе качества четко регламентированных элементов, влияющих на обеспечение качества продукции от ее проектирования до реализации потребителем. Эти элементы устанавливают требования по следующим направлениям деятельности предприятий: − Ответственность руководства; − Анализ контрактов; − Управление проектированием, изготовлением, испытанием, контролем и поставками продукции; − Управление документацией и базами данных; − Обеспечение контрольно-измерительной аппаратурой и испытательным оборудованием; − Анализ брака; − Введение корректирующих и предупреждающих действий; − Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка и консервация; − Введение внутренней проверки системы качества; − Подготовка кадров; − Послепродажный сервис; − Использование статистических методов. Третья редакция стандартов серии ИСО 9000 принята 15 декабря 2000 г. И состоит из трех стандартов: ИСО 9000:2000, ИСО 9001:2000 и 9004:2000 в которых заложены восемь принципов менеджмента качества: − Организация, ориентированная на потребителя; − Роль руководства в управлении качеством; − Вовлечение работников в улучшение качества; − Подход к управлению качеством как к процессу; − Системный подход к управлению; − Постоянное улучшение; − Принятие решений, основанных на фактах; − Взаимовыгодные отношения с поставщиком. Обязательная и добровольная сертификация В соответствии с Законом РФ сертификация может иметь обязательный и добровольный характер. Обязательная сертификация – подтверждение уполномоченным на то органом соответствия продукции обязательным требованиям, установленным законодательством. Обязательная сертификация является формой государственного контроля за безопасностью продукции. Ее осуществление связано с определенными обязанностями, налагаемыми на предприятие, в том числе материального характера. Поэтому она может осуществляться лишь в случаях, предусмотренных законодательными актами РФ, т.е. законами и нормативными актами Правительства РФ. Поэтому второе наименование обязательной сертификации «сертификация в законодательно регулируемой сфере». В соответствии со ст. 7 Закона РФ «О защите прав потребителей» перечни товаров (работ, услуг), подлежащих обязательной сертификации утверждаются Правительством РФ. На основании этих перечней разрабатывается и вводится в действие постановление Госстандарта России «Номенклатура продукции и услуг (работ) в отношении которых законодательными актами РФ предусмотрена их обязательная сертификация». При обязательной сертификации подтверждаются только те обязательные требования, которые установлены законом, вводящим обязательную сертификацию. Организация и проведение работ по обязательной сертификации возлагаются на Госстандарт России, а в случаях, предусмотренных законодательными актами РФ в отношении отдельных видов продукции, и на другие федеральные органы исполнительной власти. Поэтому в России в 1999 г. действовало 16 систем обязательной сертификации. Самая представительная – система обязательной сертификации ГОСТ Р, образованная и возглавляемая Госстандартом России. В рамках этой системы действуют системы сертификации однородной продукции (пищевой продукции и продовольственного сырья, игрушек, посуды, товаров легкой промышленности и др.) и однородных услуг (услуг общественного питания, туристских услуг, услуг гостиницы и др.). Добровольная сертификация – проводится в соответствии с Законом РФ по инициативе заявителей (изготовителей, продавцов, исполнителей) в целях подтверждения соответствия продукции (услуг) требованиям стандартов, ТУ, рецептур и других документов, определяемых заявителем. Добровольная сертификация проводится на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольная сертификация продукции, подлежащей обязательной сертификации не может заменить обязательную сертификацию такой продукции. На 1 января 1999 г. в России было зарегистрировано 86 систем добровольной сертификации. Примеры систем добровольной сертификации: − Система сертификации экологического агропроизводства (ЭкоНива), разработанная АОЗТ «ЭкоНива». − Система сертификации санитарно-оздоровительных услуг, разработанная центром сертификации Центрального района. Субъекты обязательной сертификации Участниками сертификации являются изготовители продукции и исполнители услуг (первая сторона), заказчики – продавцы (первая либо вторая сторона) (продавец, как получатель продукции (товара) представляет вторую сторону, а при реализации товара покупателю первую сторону), а также организации, представляющие третью сторону – органы по сертификации, испытательные лаборатории (центры), специально уполномоченные федеральные органы исполнительной власти. Основные участники – заявители, органы по сертификации (ОС) и испытательные лаборатории (ИЛ). Изготовители (продавцы, исполнители) при проведении сертификации обязаны: − Реализовать продукцию, исполнять услугу только при наличии сертификата, выданного или признанного уполномоченным на то органом или декларации о соответствии; − Обеспечивать соответствие реализуемой продукции (услуги) требованиям НД, на соответствие которым она была сертифицирована, и маркирование ее знаком соответствия; − Указывать в сопроводительной технической документации сведении о сертификате или декларации о соответствии и НД, которым она должна соответствовать и обеспечивать доведения этой информации до потребителя (покупателя, заказчика); − Обеспечивать беспрепятственное выполнение своих полномочий должностными лицами (ОС) и должностными лицами, осуществляющими контроль за сертификацией продукции (услуг); − Приостанавливать или прекращать реализацию продукции (представление услуг): если она не отвечает требованиям НД, после истечения срока действия сертификата, в случае приостановки его действия или отмены решением ОС, по истечению срока действия декларации о соответствии, по истечению срока годности или срока службы продукции. Аккредитованные испытательные лаборатории (ИЛ) осуществляют испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний и выдают протоколы испытаний для целей сертификации. ИЛ несет ответственность за соответствие проведенных ею сертификационных испытаний требованиям НД, а также за достоверность и объективность результатов. Например, «Ростест-Москва». Для организации и координации работ в системах сертификации однородной продукции или группы услуг создаются центральные органы систем сертификации (ЦОС). В обязанность ЦОСа входит: − Организация, координация работы и установление правил процедуры возглавляемой систем сертификации; − Рассмотрение апелляций заявителей по поводу действия ОС, ИЛ. Специально уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в области сертификации (в России – Госстандарт) выполняет следующие функции: − Формирует и реализует государственную политику в области сертификации, устанавливает общие правила и рекомендации по проведению сертификаций на территории РФ и опубликовывает официальную информацию о них; − Проводит государственную регистрацию систем сертификации и знаков соответствия действующих в РФ; − Опубликовывает официальную информацию о действующих в РФ системах сертификации. Главным участником работ по сертификации является эксперт – лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации. В работах по сертификации участвует ряд федеральных органов исполнительной власти. Госстандарт осуществляет координацию их деятельности в этом направлении. Координация проводится в форме соглашения, в котором регламентируются выбор системы сертификации, объекты сертификации, выбор аккредитующего органа. Субъекты добровольной сертификации Добровольная сертификация осуществляется органами по добровольной сертификации, входящими в систему добровольной сертификации. Система может быть образована любым юридическим лицом, зарегистрировавшим данную систему и знак соответствия в специально уполномоченном федеральном органе исполнительной власти в области сертификации в установленном им порядке. Органом по сертификации может быть юридическое лицо, образовавшее систему добровольной сертификации. Орган по добровольной сертификации: − Осуществляет сертификацию продукции, выдает сертификат, а также на условиях договора с заявителем предоставляет ему право на применение знака соответствия; − Приостанавливает либо отменяет действие выданных сертификатов. Юридическое лицо, образовавшее систему добровольной сертификации, устанавливает правила проведения работ в системе сертификации, порядок оплаты таких работ и определяет участников системы добровольной сертификации. Правила сертификации 1. В качестве ОС и ИЛ допускаются организации независимо от их организационно правовых форм и форм собственности, если они не являются изготовителями (продавцами, исполнителями) и потребителями сертифицируемой ими продукции, при условии их аккредитации в установленном порядке и наличии лицензии на проведение работ по сертификации. 2. Аккредитацию ОС и ИЛ организует и осуществляет Госстандарт России, федеральные органы исполнительной власти в пределах своей компетенции на основе результатов их аттестации, как правило, комиссиями. Результаты аккредитации оформляют аттестатом аккредитации. 3. Сертификаты и аттестаты аккредитации в системах обязательной сертификации выступают в силу с даты их регистрации в Государственном Реестре. 4. Официальным языком является русский. Все документы (заявки, протоколы, акты, аттестаты, сертификаты) оформляются на русском языке. 5. При возникновении спорных вопросов в деятельности участников сертификации заинтересованная сторона может подавать апелляцию в ОС, ЦОС, Госстандарт России и другие федеральные органы, проводящие работы по сертификации. 6. Сертификация проводится по схемам, установленным системам сертификации однородной продукции или группы услуг. Нормативная база сертификации В о снову работ по сертификации положены следующие документы, носящие обязательный характер: 1. Законодательные акты Российской Федерации Закон РФ «О стандартизации», «О сертификации продукции и услуг». 2. Подзаконные акты – постановления Правительства РФ. Они вводят в действие перечни продукции, услуг и другие объекты, подлежащие сертификации. 3. Основополагающие организационно-методические документы. Документы этой группы определяют требования к организации работ по сертификации участников работ по сертификации, единые принципы сертификации. 4. Организационно-методические документы, распространяющиеся на конкретные однородные группы продукции и услуг и выполняемые в виде правил и порядков. Например, в системе сертификации ГОСТ Р действуют следующие документы: Правила проведения сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья, «Услуги транспортные», «Пассажирские перевозки». 5. Классификаторы, перечни и номенклатуры. Порядок проведения сертификации продукции Сертификация продукции проходит по следующим основным этапам: − Подача заявки на сертификацию; − Рассмотрение и принятие решения по заявке; − Отбор, идентификация образцов и их испытания; − Проверка производства (если предусмотрена схема сертификации); − Анализ полученных результатов, принятие решения о возможности выдачи сертификата; − Выдача сертификата и лицензии (разрешения) на принятие знака соответствия; − Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в соответствии со схемой сертификации. При сертификации по отдельным схемам некоторые этапы могут не предусматривать. Рассмотрим содержание: 1. Для проведения сертификации заявитель направляет заявку в соответствующий ОС. При наличии нескольких ОС по сертификации данной продукции заявитель вправе направить заявку в любой из них. Заявителем может быть любое юридическое лицо (или индивидуальный предприниматель), представившее продукцию на сертификацию, признающее правила системы сертификации и обязывающееся оплатить расходы на ее проведение. 2. ОС рассматривает заявку и (не позднее 15 дней) сообщает заявителю решение. В решении содержатся все основные условия сертификации, в частности: схема сертификации (если заявитель сам ее не предложил); перечень необходимых документов; перечень аккредитованных ИЛ; перечень органов, которые могут провести сертификацию производства или системы качества. Выбор конкретной ИЛ, ОС для сертификации систем качества (производства) осуществляет заявитель. В соответствии с «Положением о системе сертификации ГОСТ Р» к сертификации допускается продукция, пригодная для использования по назначению, имеющая необходимую маркировку и техническую документацию, содержащую информацию о продукции в соответствии с законодательством РФ. 3. Отбор образцов осуществляет ИЛ. Испытания проводят на образцах, конструкция, состав и технология изготовления которых должна быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю. Количество образцов, порядок их отбора и хранение устанавливаются в соответствии с НД или организационно-методическими документами по сертификации. Осуществляемая на данном этапе идентификация должна подтвердить подлинность продукции, в частности соответствие наименованию, номеру партии, указанному на маркировке. Испытания проводятся в ИЛ, аккредитованных на право проведения. Протоколы испытаний представляются заявителю и в ОС. 4. В зависимости от схемы сертификации могут производится анализ состояния производства (схемы 2а, 4а, 9а, 10а), сертификация производства и системы качества (схемы 5 и 6). 5. ОС после анализа протоколов испытаний, поверки производства осуществляет оценку соответствия продукции установленным требованиям. В случае положительных результатов ОС оформляет сертификат и регистрирует его. Сертификат действителен только при наличие регистрационного номера. При обязательной сертификации сертификат выдается если продукция соответствует всем требованиям всех НД, установленных для данной продукции. Обязательной составной частью сертификата соответствия является сертификат пожарной безопасности. Проверка подлинности и правильности заполнения сертификата является одной из форм входного контроля качества продукции, поступающей в организации сферы услуг (магазины, предприятия общепита и т.д.). Поэтому коммерческие работники должны знать требования к форме сертификата соответствия и правила его заполнения. При официальных результатах обязательной сертификации выпускаемой продукции ОС должен уведомить об этом соответствующий территориальный орган Государственного контроля и надзора по месту расположения изготовителя для принятия необходимых мер по предупреждению реализации данной продукции или выполнения работ. Срок действия сертификата устанавливает ОС, но не более чем на три года. 6. Продукция, на которую выдан сертификата, маркируется знаком соответствия, принятым в системе. Сам знак представляет сочетание РСТ и означает аббревиатуру названия стандарта – Р[оссийский] СТ[андарт]. Он указывает на национальную принадлежность знака соответствия. Маркирование продукции знаком соответствия осуществляет изготовитель (продавец). Изготовителю (продавцу) право маркирования знаком соответствия предоставляется лицензией, выдаваемой ОС. 7. Инспекционный контроль (ИК) за сертифицируемой продукцией проводится (если это предусмотрено схемой) в течение всего срока действия сертификата и лицензии не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок. Результаты ИК оформляются актом. |