Конспект. Метрология, стандартизация и сертификация. Конспект лекций. Лекция 1 Общие вопросы стандартизации, метрологии и сертификации
 Скачать 0.83 Mb.
|
|
Категории и виды стандартов Категории и виды стандартов разрабатываются на основе и по результатам научно-исследовательских, оптико-конструкторских, технологических и проектных работ с учетом лучших отечественных и зарубежных достижений в соответствующих областях науки и техники, требований международных, региональных и прогрессивных национальных стандартов других стран и предусматривают оптимальные решения для экономического и социального развития страны. Государственные стандарты (ГОСТ Р) обязательны для всех предприятий организаций и учреждений страны, независимо от форм собственности и подчинения граждан, занимающихся индивидуально-трудовой деятельностью, министерств (ведомств), других организаций государственного управления РФ, а также органов местного управления в пределах сферы их деятельности. ГОСТы Р устанавливают преимущественно на продукцию массового и крупносерийного производства, изделия, экспортные товары, а также на нормы, Категории стандартов ГОСТ Р ОСТ ТУ СТП СТО ИСО Виды стандартов Стандарты основополагающие Стандарты на продукцию, услуги Стандарты на процессы Стандарты на методы контроля правила, требования, понятия и обозначения, которые необходимы для обеспечения оптимального качества продукции, единства и взаимосвязи различных отраслей науки, техники, производства и др. Например, объектами государственной стандартизации могут быть: − Организационно-методические и общетехнические объекты, в том числе организация проведения работ по стандартизации, единый технический язык, типовые конструкции изделий общего применения (подшипники, крепежи, инструменты и др.), совместные программы и технические средства информационных технологий, работы по МО, справочные данные о свойствах материалов и веществ, классификация и кодирование технико-экономической информации; − Составляющие элементы крупных народно-хозяйственных комплексов (транспорта, энергосистемы, связи, обороны, охраны окружающей среды и др.); − Продукция широкого, в том числе межотраслевого применения. Разработку государственных стандартов РФ осуществляют, как правило, технические комплексы (ТК) по стандартизации. В государственные стандарты РФ включают: − Обязательные требования к качеству продукции, работ и услуг, обеспечивающие безопасность для жизни, здоровья и имущества человека, охрану окружающей среды, обязательные требования техники безопасности и производственной санитарии; − Обязательные требования по совместимости и взаимозаменяемости продукции; − Обязательные методы контроля (измерения, испытания, анализа) требований к качеству продукции, работ и услуг; − Основные потребительские (эксплуатационные) свойства продукции, требования к упаковке, маркировке, транспортированию, хранению и утилизации продукции; − Правила оформления технической документации. Государственные стандарты содержат следующие структурные элементы: титульный лист, предисловие, содержание, введение, наименование, нормативные ссылки, определения, обозначения и сокращения, требования, приложения, библиографические данные. ГОСТы Р утверждаются Госстандартом России. Перед утверждением стандарта Госстандарт России проводит их проверку на соответствие требованиям законодательства, действующим государственным стандартам РФ, метрологическим правилам и нормам, применяемой терминологии, правилам построения и изложения стандартов. При утверждении стандарта устанавливают дату его введения. Срок действия стандарта, как правило, не устанавливают. После утверждения ему присваивают индекс ГОСТ Р, номер стандарта и две последние цифры года утверждения или пересмотра. Государственную регистрацию стандарта осуществляет Госстандарт России в установленном порядке. ОСТы устанавливают требования к продукции, не относящейся к объектам Государственной стандартизации. Отраслевые стандарты утверждаются министерством (ведомством) являющимся ведущим в производстве данного вида продукции. После утверждения им присваивается индекс ОСТ, цифровой код отрасли, номер стандарта и две последующие цифры год утверждения или пересмотра (например, ОСТ 3.348-98). ТУ – разрабатывают предприятия; организация, когда государственный или отраслевой стандарт создавать нецелесообразно или необходимо дополнить или уточнить их требования, которые установлены в существующих ГОСТах или ОСТах. Нельзя разрабатывать ТУ, требования которых ниже требований категорий стандартов или противоречат им. В состав ТУ входит вводная часть и следующие разделы: − Основные параметры и (или) размеры; − Технические требования; − Требования по безопасности; − Комплектность, правила приемки; − Методы контроля (испытания, анализа, измерений); − Правила маркировки, транспортирования и хранения; − Указания по эксплуатации; − Гарантии изготовления. Обозначения ТУ состоят из индекса ТУ, четырехразрядного кода класса продукции по ОКП и разделенного тире трехразрядного регистрационного номера, восьмиразрядного кода предприятия по ОКПО, являющегося держателем подлинника технических условий и двух последних цифр года утверждения документа (ТУ 4521-164-3467369-99, где 4521 – группа продукции по ОКП, 34267369 – код предприятия по ОКПО). После утверждения ТУ подлежат государственной учетной регистрации. Если ТУ утвердили предприятия, то они направляются в лаборатории государственного надзора за стандартом. Совместимость – пригодность продукции к совместному, не вызывающему нежелательных взаимодействий к использованию при заданных условиях для выполнения установленных требований (ИСО 8402). Взаимозаменяемость – пригодность одного изделия для использования вместо другого изделия в целях выполнения одних и тех же требований (ГОСТ Р 1.0- 9 ). Международный стандарт (ИСО) разрабатывает и выпускает международная организация по стандартизации. На основе ИСО создаются национальные стандарты, их используют также для международных экономических связей. Основная цель ИСО содействовать благоприятному развитию стандартизации в мире, чтобы облегчить международный обмен товарами и развивать взаимное сотрудничество в области интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности. После утверждения международному стандарту присваивается индекс, номер стандарта и год утверждения или пересмотра (ИСО / Р 1985). Госстандарт России допускает следующие правила применения международных стандартов: − Принятие без дополнений изменения текста международного стандарта в качестве государственного российского ГОСТ Р; − Принятие текста международного стандарта, но с дополнениями, отражающими особенности российских требований к объекту стандартизации. При обозначении такого стандарта к индексу отечественного стандарта добавляется номер соответствующего международного. Государственная система стандартизации России (ГСС РФ) Начала формироваться в 1992 г в связи со становлением государственной самостоятельности России. Основой ГСС является фонд законов, НТД по стандартизации. Фонд законов представляет четырехуровневую систему: 1. Техническое законодательство. 2. Государственные стандарты, общероссийские классификаторы технико- экономической информации. 3. Стандарты отрасли и стандарты научно-технических и инженерных обществ. 4. Стандарты предприятий и технические условия. Техническое законодательство является правовой основой ГСС. Оно представляет совокупность законов РФ, подзаконных актов по стандартизации (постановлений Правительства РФ, приказов федеральных органов исполнительной власти), применяемых для государственного регулирования качества продукции, работ и услуг. Это технические регламенты I уровня. Правовую основу его составляют законы РФ «О стандартизации», «Об обеспечение единства измерений», «О сертификации продукции и услуг». Законодательная база ГСС находится в стадии становления. В ряде промышленно развитых стран национальные системы стандартизации базируются на хорошо развитом техническом законодательстве. Нормативные документы II уровня представлены: − Государственными стандартами Российской федерации (ГОСТ Р); − Межгосударственными стандартами (ГОСТами), введенными в действие постановлением Госстандарта России (Госстроя России) в качестве государственных стандартов Российской Федерации; − Государственными стандартами бывшего Союза РФ (ГОСТ); − Рекомендации и требования; правила по стандартизации, метрологии и сертификации; общероссийские классификаторы. Нормативные документы III уровня представлены стандартами сфера применения которых ограничена определенной отраслью народного хозяйства – ОСТ или сферой деятельности – стандартами научно-технических и инженерных обществ (СТО); ОСТ введены в 60-е гг (около 30 тыс). Категория СТО впервые введена в 1992 г. Общие требования к ОСТ и СТО установлены ГОСТ Р 1.4-93 «ГСС. Стандарты отраслей, стандарты предприятий, стандарты научно-технических инженерных обществ и других общественных объединений. Общие положения». Нормативные документы IV уровня представлены НД, сфера действия которых ограничена рамками организаций (предприятия) (СТП) и техническими условиями (ТУ). Важнейшими структурными элементами ГСС являются органы и службы стандартизации, комплекс стандартов, система контроля за внедрением и соблюдением стандартов. Органы и службы стандартизации РФ Это организации, учреждения, объединения и их подразделения, осуществляющие работы по стандартизации или выполняющие определенные функции по стандартизации. Органы по стандартизации – органы основная функция которых состоит в руководстве работами по стандартизации. Государственное управление деятельностью по стандартизации в России осуществляет Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии (Госстандарт России). Работы по стандартизации в области строительства организует Государственный комитет по строительной архитектурной и жилищной политики России (Госстрой России). Деятельность по стандартизации осуществляется и другими федеральными органами исполнительной власти в пределах их компетенции. Эти органы устанавливают требования, обязательные к качеству продукции: − Рассмотрение и принятие государственных стандартов, инструкций, методических указаний и др. обязательных для министерств и других органов Государственного управления; − Организация работы по прямому использованию международных, региональных и национальных стандартов зарубежных стран в качестве государственных стандартов; − Обеспечение единства и достоверности измерений в стране; − Осуществление государственного надзора за внедрением и соблюдением обязательных требований государственных стандартов за состоянием и применением измерительной техники; − Руководство работами по совершенствованию систем стандартизации, метрологии и сертификации; − Участие в работах по международному сотрудничеству в области стандартизации и использованию их результатов; − Издание и распространение государственных стандартов и других НТД, необходимых для информационного обеспечения работ по стандартизации. Госстандарт осуществляет свои функции непосредственно и через создание им орган. К территориальным органам Госстандарта относятся центры стандартизации и метрологии (ЦСМ), которых больше 100. Службы стандартизации – специально создаваемые организации и подразделения для проведения работ по стандартизации на определенных уровнях управления: государственном, отраслевом, предприятий (организаций). Российские службы стандартизации: научно-исследовательские институты Госстандарта РФ (20 шт.) и технические комитеты по стандартизации (ТК). К научно-исследовательским институтам Госстандарта относятся НИИ стандартизации (ВНИИстандарт – головной институт в области Государственной системы стандартизации). ВНИИС – головной институт в области сертификации продукции (услуг) и систем управления качеством продукции (услуг). ВНИИ по нормализации в машиностроении – ВНИИНМИШ. ВНИИ комплексной информации по стандартизации и качеству (ВНИИКИ) – головной институт в области разработки и дальнейшего развития Единой системы классификации и кодирования технико-экономической информации, стандартизации научно-технической терминологии. Технические комитеты по стандартизации (ТК) создаются на базе организаций, специализирующихся по определенным видам продукции (услуг) и имеющих в данной области наиболее высокий научно-технический потенциал. Задача ТК заключается в обеспечении крупного стола участников разработки проекта стандарта. Поэтому в состав ТК включают представителей, разработчиков, изготовителей, поставщиков, потребителей (заказчиков) продукции, ведущих ученых и специалистов в конкретной области. ТК несут ответственность за качество и сроки разрабатываемых ими проектов стандартов в соответствии с действующим законодательством и заключенными договорами на проведение этих работ. Пример: структура и состав ТК. В ТК 389 «Оценка имущества» действуют подкомитеты (ПК): ПК1 «Общие принципы и терминологии», ПК2 «Оценка недвижимого имущества», ПК3 «Оценка движимого имущества», ПК4 «Оценка действующего имущества», ПК5 «Оценка нематериальных благ». Для организации и координации работ по стандартизации в отраслях народного хозяйства в необходимых случаях создают службы стандартизации министерств и головные организации по стандартизации из числа организаций с высоким научно-техническим потенциалом в соответствующих областях науки и техники. Руководители предприятий непосредственно несут ответственность за организацию и состояние выполняемых работ по стандартизации на этих предприятиях. Предприятия создают при необходимости службы стандартизации (отдел, лабораторное бюро), которые выполняют НИИ, НИР, ОКР и другие работы по стандартизации. Международные организации по стандартизации В области международной стандартизации работают Международная организация по стандартизации (ИСО), Международная электротехническая комиссия (МЭК). Органами ИСО являются Генеральная ассамблея, Совет ИСО, технические комитеты и Центральный секретариат. Проекты международных стандартов разрабатываются непосредственно рабочими группами, действующими в рамках технических комитетов. Технические комитеты (ТК) подразделяются на общетехнические и комитеты, работающие в конкретных областях техники. Общетехнические ТК (26) решают общетехнические и межотраслевые задачи. Например: ТК 12 «Единицы измерений», ТК 19 «Предпочтительные числа», ТК 37 «Терминология». Остальные ТК (140) действуют в конкретных областях техники: ТК 22 «Автомобили», ТК 39 «Станки». ТК, деятельность которых охватывает целую отрасль (химия, авиация и космическая техника), организует подкомитеты (ПК) и рабочие группы (РГ). К началу 1999 г действовало ≈ 11 тыс МС ИСО около 75% - стандарты на методы испытаний. В практике международной стандартизации основной упор делается на установление единых методов испытаний продукции, требований к маркировке, терминологии, т.е. на те аспекты, без которых невозможно взаимопонимание изготовителя и потребителя независимо от страны. Следует отметить как значительно достижение ИСО разработку международной системы единиц измерения, принятие метрической системы резьбы, системы стандартных размеров и конструкции контейнеров для перевозки грузов всеми видами транспорта. В настоящее время особое внимание привлекает работа ТК 176 «Системы обеспечения качества» созданная в 1979 г. В его задачу входят стандартизация и гармонизация основополагающих принципов, создания систем обеспечения качества. В 1987 г была опубликована первая версия четырех стандартов ИСО серии 9000, направленных на единообразный подход к решению вопросов качества продукции на предприятиях. Актуальной задачей ИСО является совершенствование структуры фонда стандартов. Основы сертификации 1. Основные понятия сертификации К объектам сертификации относятся продукция, услуги, работы систем качества, персонал, рабочие места и др. В сертификации продукции участвуют первая, вторая, третья стороны. Третья сторона – лицо или орган, признаваемый независимым от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе (ИСО/МЭК). Участвующие стороны представляют, как правило, интересы поставщиков (первая сторона) и покупателей (вторая сторона). Сертификация может иметь обязательный и добровольный характер. Перечни продукции, подлежащей обязательной сертификации, утверждаются Правительством РФ. Сертификация продукции – процедура подтверждения соответствия посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям (Закон РФ «О сертификации продукции и услуг»). Система сертификации – совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе (Правила по проведению сертификации в РФ). Система сертификации формируется на национальном (Федеральном) региональном и международном уровнях. У нас система сертификации создается Госстандартом России, Министерством Здравоохранения, Госкомсвязи и пр. (т.е. органами исполнительной власти). Сертификат соответствия (с латыни «сделано верно») – документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям. Знак соответствия – зарегистрированный в установленном порядке знак, которым по правилам данной системы сертификации подтверждается соответствие маркируемой им продукции установленным требованиям (Закон РФ). 2. История сертификации – стр. 191. 3. Основные цели и принципы сертификации Цели сертификации: − Содействие потребителем в компетентном выборе продукции (услуг); − Защита потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя); − Контроль безопасности продукции (услуги, работы) для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества; − Подтверждение показателей качества продукции (услуги, работы), заявленных изготовителем (исполнителем); − Создание условий для деятельности организаций и предпринимателей на едином товарном рынке России, а также для участия в международном экономическом научно-техническом сотрудничестве и международной торговле. Например, свидетельство о высоком социально-экономическом эффекте сертификации. Отказ в сертификации и запрет реализации на рынке 100 тонн бельгийской говядины спасли от острого пищевого отравления тысячи людей. Затраты на их лечение составили бы около 60 млн. руб., а потери из-за отсутствия людей на рабочих местах еще 100 млн. руб. Принципы сертификации. При проведении сертификации необходимо руководствоваться следующими принципами: − Законодательная основа сертификации (деятельность по сертификации в РФ основана на Законах РФ «О сертификации продукции и услуг», «О защите прав потребителей» и других нормативных актах). − Открытость системы сертификации (в работах по сертификации участвуют предприятия, учреждения, организации независимо от форм собственности (в том числе других стран), признающие и выполняющие ее правила). − Открытость и закрытость информации (при сертификации должно осуществляться информирование всех ее участников: изготовителей, потребителей, органов по сертификации, а также всех других заинтересованных сторон, общественных организаций, предприятий, отдельных лиц о правилах и результатах сертификации; с другой стороны при сертификации должна соблюдаться конфиденциальность информации, составляющей коммерческую тайну). |