Безопасность фармацевтических производств. Лекция 8 Безопасность фармацевтических производств. Лекция 8 Безопасность фармацевтических производств

• Название: Лекция 8 Безопасность фармацевтических производств
• Анкор: Безопасность фармацевтических производств
• Дата: 03.09.2022
• Размер: 104.94 Kb.
• Имя файла: Лекция 8 Безопасность фармацевтических производств.docx
• Тип: Лекция; #660406
• страница: 3 из 7

6. Технико-производственные вопросы безопасности

Опасность для здоровья работников фармацевтических производств могут представлять:

1. движущиеся части машин и механизмов (например, выступающими передаточными механизмами, ремнями и ручками); оборудование и трубопроводы, находящиеся под давлением;

Неогороженные движущиеся детали машин фармацевтического производственного и упаковочного оборудования создают механическую опасность. Выступающие «острые и режущие элементы» на открытом оборудовании могут нанести серьезные травмы работникам. Механическая опасность осложняется большим количеством разного оборудования, имеющего разные конструкции, скопления работников на рабочих местах, а также тесное взаимодействие работников и оборудования. Неубранные длинные волосы, одежда с длинными рукавами, ювелирные украшения и другие предметы могут попасть в оборудование. Угроза со стороны механических средств контролируется путем установки барьерных ограждений на движущихся частях, блокирующих ограждений, устройств аварийной остановки. 

2. нагретые поверхности и высокая температура окружающей среды на рабочих местах;

Наличие изоляции и барьерных ограждений на теплоиспользующем оборудовании и трубопроводах. 

3. биологические объекты (промышленные штаммы микроорганизмов): биологическая опасность сокращается путем использования непатогенных микроорганизмов, использования закрытого оборудования и обработки питательной среды перед ее утилизацией;

4. вызывающие коррозию (Приложение А), раздражающие химические вещества;

Риск острых и хронических заболеваний может возникнуть в случаях, когда работники подвержены воздействию токсичных паров растворителей (Приложение Б) и сильных лекарственных средств в виде пыли, переносимой по воздуху, во время процессов синтеза, выделения или очистки продуктов. Особую угрозу представляют собой операции, в ходе которых образуется значительное количество паров растворителей (например, растворение, грануляция или покрытие таблеток) и пыли (например, сушка, дробление и смешивание).

Химические вещества, которые вызывают острое недомогание, могут повредить глаза и кожу, разъедать и вызывать раздражение тканей тела, вызывать возбуждение или аллергические реакции или быть удушающими газами, вызывающими удушье или дефицит кислорода. Химические вещества, которые могут вызвать хронические заболевания, могут быть причиной рака, повредить печень, почки или легкие, негативно сказаться на нервной, эндокринной, половой или других системах.

Угрозу здоровью и безопасности можно контролировать путем применения соответствующих мер:

модификация процесса (по возможности замена опасных веществ на менее опасные, минимизация передач веществ между аппаратами, работ, связанных с негерметичными процессами обработки или отбора проб);

герметизация оборудования, в т.ч. насосов и др., систем для работы с материалами и емкостей для хранения и транспортировки;

использование технических средств контроля; систем уменьшения концентраций загрязняющих веществ; локальных вытяжных вентиляционных систем;

дополнительное ограждение производственных процессов и оборудования, использующих высокотоксичные веществ;

совершенствование методов управления процессами;

использование личных средств защиты и средств для защиты дыхательных путей (например, респираторы с избыточным давлением, которые очищают и подают воздух), методов обеззараживания и санитарной обработки (например, мытье и принятие душа).

4. пожаро-взрывоопасные вещества;

Риск пожара или взрыва может возникнуть в результате возникновения неконтролируемых химических реакций, хранения, использования и регенерации воспламеняющихся жидкостей. При их использовании необходимо меры по защите и предотвращению пожара и взрывов (например, герметизация оборудования, наличие средств пожаротушения, детекторов огня и дыма, аварийной сигнализации).

5. опасные источники энергии (электрической, пневматической, тепловой (пар, горячие жидкости) и др.);

6. тяжелый ручной труд, связанный с материалами и оборудованием;

Объемы материалов, которые отгружаются, хранятся, транспортируются, обрабатываются и упаковываются в фармацевтической промышленности, колеблются от больших объемов сырья до небольших упаковок, содержащих фармацевтические изделия. Сырье для производства субстанций отгружается в контейнерах для насыпных грузов (например, грузовые фуры, железнодорожные вагоны), металлических и волокнистых барабанах, укрепленных бумажных и пластиковых пакетах. Устройства для работы с материалами (например, автопогрузчики, грузовые лифты, вакуумные погрузчики, и домкраты барабанов) помогают выполнять работу с материалами во время операций складирования и производства. Тяжелая ручная работа может представлять собой эргономический риск при перемещении материалов и оборудования, если в наличии нет механических средств. Хорошие промышленные технические и управленческие методы могут снизить количество несчастных случаев, возникающих в результате работы с материалами путем усовершенствования дизайна и характеристик оборудования, рабочих мест и уменьшения размеров и веса контейнеров. Технические средства управления (например, инструменты, материалы и оборудование эргономичного дизайна) и методы управления (например, ротация рабочих, обучение рабочих) сокращают риск совокупного количества несчастных случаев во время повторяющихся производственных и упаковочных операций. 

7. высокий уровень шумового воздействия.

Производственное оборудование и приспособления (например, сжатый воздух, вакуумные источники и вентиляционные системы) могут быть причиной высоких шумовых уровней. Поскольку конструкции модулей рабочих мест на фармацевтическом производстве закрыты, рабочие часто находятся вблизи машин во время операций производства и упаковки. Технические методы позволяют сократить уровни звука путем изменения, закрытия или заглушения источников шума. Ротация сотрудников и использование устройств, защищающих органы слуха (то есть ушных колец и пробок) сокращают подверженность работников высоким шумовым уровням. Всесторонние программы, направленные на защиту органов слуха, идентифицируют источники шума, сокращают уровень звука на рабочих местах и включают обучение работников, связанное с шумовым воздействием и правильным использованием устройств по защите органов слуха. Мониторинг шума и медицинский контроль (т.е. аудиометрия) оценивают подверженность работников воздействию шуму и потерю ими остроты слуха в результате этого. Это помогает выявлять проблемы, вызванные шумом, и оценивать адекватность корректирующих мер.