Новый документ в формате RTF (3). Мдк. 01. 01. 01 Фармакология

• Название: Мдк. 01. 01. 01 Фармакология
• Дата: 15.06.2022
• Размер: 2.43 Mb.
• Имя файла: Новый документ в формате RTF (3).rtf
• Тип: Документы; #592530

МДК.01.01.01 Фармакология

1. Предмет и задачи фармакологии. Краткая история развития фармакологии.

2. Принцип классификации лекарственных средств.

3. Рецепт. Порядок назначения и выписывания лекарственных средств. Порядок

оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учет и хранение.

4. Обозначение доз действующего вещества в рецептах. Проверка и расчет доз в

рецептах, определение массы лекарственного вещества и суточной дозы в рецепте.

5. Фармакокинетика, определение. Пути введения лекарственных средств в организм

человека.

6. Фармакокинетика. Основные закономерности всасывания лекарственных веществ.

Факторы, влияющие на процесс всасывания.

7. Фармакокинетика. Транспорт, распределение и депонирование лекарственных

веществ в организме.

8. Фармакокинетика. Метаболизм (биотрасформация) лекарственных веществ.

9. Фармакокинетика. Выделение лекарственных веществ и их метаболитов из

организма.

10. Фармакодинамика. Виды лекарственной фармакотерапии.

11. Фармакодинамика. Типы и виды действия лекарственных средств.

12. Фармакодинамика. Отрицательное действие лекарственных средств на организм.

13. Фармакодинамика. Дозирование лекарственных средств, критерии эффективности

и безопасности их применения.

14. Фармакодинамика. Факторы, влияющие на эффективность и безопасность действия

лекарственных средств. Индивидуальные особенности.

15. Фармакодинамика. Хронофармакологические аспекты применения лекарственных

средств.

16. Фармакодинамика. Явления, возникающие при повторном введении лекарственных

средств.

17. Взаимодействие лекарственных средств. Полипрагмазия. Фармацевтическое

взаимодействие.

18. Фармакодинамическое взаимодействие лекарственных средств.

19. Фармакокинетическое взаимодействие лекарственных средств.

20. Вяжущие средства. Обволакивающие и адсорбирующие средства (механизм

действия, показания к применению, лечебные и нежелательные эффекты, примеры

лекарственных препаратов.

21. Местноанастезирующие средства. Механизм действия. Виды местной анастезии.

22. Раздражающие средства (механизм действия, показания к применению, лечебные и

нежелательные эффекты, примеры лекарственных препаратов).

23. Средства стимулирующие холинорецепторы. Холиномиметики (классификация,

механизм действия, показания к применению, примеры препаратов)

24. М-холиномиметик. Пилокарпин (механизм действия, показания к применению,

лечебные и нежелательные эффекты)

25. Антихолинэстеразные средства (ингибиторы холинестеразы). Механизм действия.

Препараты. Показания к применению. Нежелательные эффекты.

26. Средства блокирующие холинорецепторы (холиноблокаторы). Классификация.

Примеры препаратов.

27. М-холиноблокаторы растительного происхождения. Атропин (механизм действия,

показания к применению, лечебные и нежелательные эффекты). Препараты красавки.

28. Н - холиноблокирующие средства. Классификация. Ганглиоблокаторы. Примеры препаратов. Механизм действия. Показания к применению. Лечебные и нежелательные эффекты.

29. Миорелаксанты. Классификация по механизму действия. Примеры лекарственных препаратов. Механизм действия. Показания к применению. Лечебные и нежелательные эффекты.

30. Средства стимулирующие адренорецепторы. Классификация. Механизм действия. Показания к применению. Лечебные и нежелательные эффекты. Эпинефрин ( адреналин). Нафазолин. Добутамин. Фенотерол.

31. Средства блокирующие адренорецепторы. Классификация. Показания к применению. Лечебные и нежелательные эффекты. Примеры лекарственных препаратов.

32. Симпатолитические средства. Определение. Примеры лекарственных препаратов. Механизм действия. Показания к применению. Лечебные и нежелательные эффекты.

33. Средства для наркоза. Классификация. Механизм действия. Лечебные и нежелательные эффекты. Примеры лекарственных препаратов.

34. Снотворные средства. Классификация. Механизм действия. Лечебные и нежелательные эффекты. Примеры лекарственных препаратов. Показания к применению.

35. Анальгезирующие средства. Классификация. Механизм действия. Лечебные и нежелательные эффекты. Примеры лекарственных препаратов. Показания к применению.

36. Ненаркотические анальгетики. Классификация. Механизм действия. Лечебные и нежелательные эффекты. Примеры лекарственных препаратов. Показания к применению.

МДК.01.01.02 Фармакогнозия

1. Краткий очерк истории развития фармакогнозии. Аптеки. Аптекарский приказ.Помясы и травники. Зелейные лавки. Аптекарские сады и огороды. Аптекарский приказ(1620) – государственное медицинское административное учреждение, ведавшее всем медицинским и аптечным делом в стране.

Еще начиная с конца XV века в Русском государстве появляются приказы - органы центрального управления, ведающие государственными делами или отдельными областями государства. В числе прочих приказов (Холопий, Разрядный, Конюший и т.д.) был создан и Аптекарский. Точная дата его создания документально не установлена, но есть основания считать, что он был учрежден в 1581 г., когда в Москву прибыли на русскую службу английские медики и была основана царская аптека. Простой народ получал лекарства в основном в зелейных лав­ках. В древности лекарства называли «зельями» - от сло­ва «зеленый», т.е. травяной, отсюда и произошло назва­ние народных аптек - зелейные лавки. Когда впервые они возникли в Московском государстве - не установлено. Из­вестно только, что «зелейни» существовали уже в первые годы становления Руси. Во второй половине XVII столетия был составлен «Травник тамошней и здешней зелени». Травниками на­зывали особые книги, в которых имелись не только опи­сания растений, но и их цветные рисунки.

2. Фармакогнозия и ее задачи. Определения понятий. Лекарственные средства. Лекарственное растительное сырье. Лекарственный растительный препарат. Трава. Листья. Цветки. Плоды. Кора. Семена. Почки. Подземные органы.

Фармакогнозия - наука, изучающая лекарственные растения, лекарственное сырье растительного и животного происхождения, а также некоторые продукты их переработки (камеди, смолы, жирные и эфирные масла). Фармакогнозия решает такие задачи: Изучение химического состава лекарственных растений, путей биосинтеза и динамики образования биологически активных веществ, накопление их в органах и тканях. поиск оптимальных условий сбора, сушки и хранения лекарственного растительного сырья. Лекарственное растительное сырье (ЛРС) - целые лекарственные растения или их части, которые соответствуют требованиям стандартов, и используются в высушенном (редко в свежем) виде для получения лекарственных веществ, лекарственных средств растительного происхождения (фитопрепаратов), субстанций и лекарственных форм. Лекарственный растительный препарат - лекарственный препарат, произведенный или изготовленный из одного вида лекарственного растительного сырья или нескольких видов такого сырья и реализуемый в расфасованном виде во вторичной (потребительской) упаковке. Согласно ГФ листьями в фармацевтической практике называют лекарственное сырье, представляющее собой высушенные или свежие листья или отдельные листочки сложного листа. Листья собирают обычно вполне развитые, с черешком или без черешка. Цветками в фармацевтической практике называют лекарственное сырье, представляющее собой высушенные отдельные цветки или соцветия, а также их части. Цветки собирают обычно в начале цветения, некоторые в фазу бутонизации. Плодами в фармацевтической практике называют простые и сложные, а также ложные плоды, соплодия и их части. Плоды собирают зрелыми и высушивают. Некоторые сочные плоды перерабатывают в свежем виде. Семенами в фармацевтической практике называют цельные семена и отдельные семядоли. Семена собирают, как правило, зрелыми и высушивают.Травами в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырье, представляющее собой высушенные или свежие надземные части травянистых растений. В фармацевтической практике используют высушенные, реже свежие, подземные органы многолетних растений, собранные чаще осенью или весной, очищенные или отмытые от земли, освобождённые от отмерших, частей, остатков стеблей и листьев. Крупные подземные органы перед сушкой разрезают на части (продольно или поперёк).Корой в фармацевтической практике называют наружную часть стволов, ветвей и корней деревьев и кустарников, расположенную к периферии от камбия. Цельная кора имеет вид трубчатых, желобоватых или плоских кусков различных размеров.

3. Заготовка лекарственного растительного сырья. Каждый заготовитель обязан знать:

- что заготавливать (какое растение, его признаки, какие части)

- когда заготавливать (время года, время суток)

- где заготавливать (местообитание, специально отведенная территория)

- чем и как заготавливать (техника заготовки)

Заготовка лекарственного сырья включает ряд последовательных этапов:

сбор; сушка; доведение сырья до соответствующего стандарту состояния,; упаковка; хранение.

Полученное сырье должно отвечать требованиям нормативно-технической документации. Сбор сырья разрешается проводить после специальной подготовки сборщиков, составления договоров и выдачи удостоверения на право сбора. Права и обязанности сборщиков регламентируются «Положением о сборщике лекарственного сырья». В каждом районе заготовки устанавливаются календарные сроки сбора сырья.

4. Общие правила заготовка лекарственного растительного сырья.

см выше

5. Правила заготовки основных морфологических групп сырья. Почки собирают зимой или ранней весной, когда они набухли, но еще не тронулись в рост. Обычно это бывает в марте-апреле. Для медицинских целей часто используют почки березы, тополя, сосны. Березовые почки, заготавливают вместе с ветками, начиная с февраля. Сушить почки следует осторожно: длительно в прохладном проветриваемом помещении.

Кору собирают только с молодых (не старше 3-4 лет) стволиков, ветвей и побегов ранней весной, в период усиленного сокодвижения и набухания почек. В это время она богата целебными веществами и легко отделяется благодаря насыщенному водой слою камбия, который отделяет кору от древесины. Снимают гладкую кору. Для снятия коры на стволике или побеге делают острым ножом два полукольцевых надреза на расстоянии 30-40 см один от другого и соединяют их между собой двумя продольными надрезами. Образовавшиеся желобки коры отделяют от древесины.

Листья. Сбор листьев обычно ведут в период бутонизации и цветения растения. Делают это в сухую погоду, срывая листья руками движением сверху вниз вместе с черешками или без них. Собирают только развитые низкие и средние листья, а поблекшие, увядающие, пораженные насекомыми или грибами - выбраковывают. Сочные листья (мать-и-мачеха, наперстянка пурпуровая и др.) складывают рыхло и быстро доставляют к месту сушки.

Траву, то есть надземную часть растений, срезают или скашивают на уровне нижних листьев. У некоторых высоких растений (полынь, зверобой, пустырник и др.) срезают только облиственные и цветущие верхушки длиной 15-20 см и боковые веточки. Толстые, грубые деревянистые стебли содержат мало целебных веществ, поэтому их собирать нецелесообразно. Если у собираемого растения много стеблей (чабрец, донник, душица), их высушивают целиком, а потом листья со стеблей обмолачивают. При сборе трав нельзя выдергивать растение вместе с корнем (исключение составляет сушеница топяная).

Цветки и соцветия собирают в начале цветения растений, когда они еще не имеют признаков завядания. В это время они содержат много действующих веществ, выдерживают сушку, сохраняют свою окраску и меньше осыпаются при хранения и переработке. Цветки - самая нежная часть растения, поэтому их складывают рыхлым, тонким слоем, лучше в плетеную корзину, стараясь не сминать и защищая от прямых солнечных лучей.

Плоды и семена. Наибольшее накопление целебных веществ происходит в плодах и семенах в период их полного созревания. Поэтому их собирают выборочно по мере созревания, обрывая вручную, без плодоножек. Плоды шиповника целесообразно собирать вместе с чашечкой, которую удаляют после подсушивания, перетирая плоды руками. У многих растений созревшие семена быстро осыпаются (анис, тмин, кориандр и др.), поэтому их следует собирать до момента полного созревания, когда они начинают буреть. Срезают верхушки стеблей вместе с плодоносящими соцветиями, связывают в небольшие пучки, подвешивают для досушки и дозревания в сухом, проветриваемом помещении, после чего семена обмолачивают.

Сочные плоды (ягоды - черника, земляника, смородина; костяники - черемуха; яблоки - рябина и др.) собирают только зрелые, здоровые. Сбор осуществляют вручную, в неглубокие плетеные корзины, обшитые внутри тканью. Каждый слой ягод в 5-7 см перекладывают листьями, чтобы они не слеживались и не давили друг на друга.

Корни, корневища, клубни и луковицы - подземные части растений. Их собирают обычно в период отмирания надземных частей осенью. К этому времени в подземных органах накапливается наибольшее количество действующих веществ. Подземные части растений выкапывают лопатами или другим инструментом вместе с землей. Затем землю отряхивают, корни промывают в холодной проточной воде. После промывки или очистки от земли сырье раскладывают на траве или подстилке, чтобы оно подсохло. Затем корни и корневища очищают от остатков стеблей, мелких корешков, поврежденных или гнилых частей и окончательно сушат.

6. Сбор ядовитых растений. Особые случаи заготовки ядовитого и сильнодействующего растительного сырья

1). Заготовку организует фармацевт или другое ответственное лицо со специальным образованием.

2). К заготовке допускаются только те лица, которые достигли совершеннолетнего возраста.

3). К заготовке ни в коем случае не допускаются посторонние лица и дети.

При заготовке категорически запрещается принимать пищу, тереть глаза и лицо руками, пользоваться косметикой.

4). Одновременно можно заготавливать только одно наименование ядовитого или сильнодействующего лекарственного растительного сырья.

5). Заготовители должны быть осведомлены о мерах первой доврачебной помощи при отравлении данным сырьем.

7. Охрана и рациональное использование лекарственных растительных ресурсов. Охранные мероприятия при заготовке

1. При заготовке подземных органов многолетних растений (деревьев и кустарников), а также коры и почек необходимо получить лицензию лесхоза или лесничества.

2. При заготовке подземных органов многолетних травянистых растений на 1 м2 оставляют 3-5 взрослых развитых растений (для обсеменения), а семена заготовленных растений стряхивают в лунку.

3. Повторные заготовки подземных органов на данной территории возможны не ранее чем через 5-8 лет.

4. При заготовке надземных частей многолетних растений (деревьев и кустарников) их срывают не более чем 40%, а у травянистых многолетних растений - до 60%.

5. Надземные органы растений должны заготавливаться без повреждения других частей растения, которые не являются сырьем.

8. Сушка лекарственного растительного сырья. Виды сушки.

Своевременно и правильно собранное сырье лекарственных растений должно пройти следующий важный этап заготовки - сушку. Способы и условия сушки разных растений различны и зависят от вида сырья, содержания в нем действующих веществ, количества влаги и т.д. Сырье, содержащее эфирные масла (тимьян, чабрец, душица и др.), сушат медленно при температуре не выше 35°С, так как при более высокой масла испаряются. Наоборот, сырье, содержащее гликозиды (ландыш, горицвет), необходимо сушить быстро, при температуре 50-60°С, когда активность ферментов, разлагающих гликозиды, быстро прекращается. Некоторые растения сушат при еще более высокой температуре - 80-90°С (плоды шиповника, листья первоцвета) для защиты содержащейся в сырье аскорбиновой кислоты (витамин С) от окисления.

Собранное сырье сушат с использованием естественного или искусственного тепла. В хорошую погоду - на открытом воздухе на солнце или в тени под навесами, в хорошо проветриваемых помещениях, в ненастную погоду - в сушилках, печах, духовках. Эффективна сушка на чердаках, под железной крышей. Большинство лекарственных растений должно сушиться в тени, поскольку под действием прямых солнечных лучей они теряют свою естественную окраску, а содержащиеся в них действующие вещества разрушаются. Нельзя сушить на солнце эфирномасличные растения (душица, чабрец и др.), гликозидсодержащее сырье (горицвет, ландыш, желтушник).

Таким образом типы сушки подразделяются:

1. Сушка естественным теплом: теневая и солнечная (ей нельзя подвергать окрашенные виды сырья).

2. Сушка с искусственным обогревом (в сушилках).

9. Режимы сушки для различных органов растений. Выбор оптимальной температуры сушки.

Почки сушат осторожно, долго в прохладном месте при температуре не выше 20°С, расстилая тонким слоем.

Для коры желательна тепловая сушка, но допускается сушка и на открытом воздухе, на солнце. Куски коры (трубочки, желоба) раскладывают отдельно и периодически переворачивают.

Листья с тонкими пластинками сохнут неравномерно: после высыхания листовых пластинок жилки и черешки еще мягкие, поэтому их сушат до тех пор, пока черешки не станут ломкими.

Траву развешивают на веревках, проволоках, гвоздях в сухом проветриваемом помещении или под навесом на открытом воздухе. Ее можно сушить, как листья и цветки.

Цветки и соцветия необходимо высушивать быстро без доступа солнечных лучей при хорошем проветривании, раскладывая их слоем в 1 см на решетках, рамках, обтянутых марлей, и т.п.

Сочные плоды перед сушкой очищают от примесей, отделяют испорченные и загрязненные, провяливают на открытом воздухе, на солнце. Для сохранения витамина в плодах их сушат при высокой температуре 70-90°С (в русской печи, духовке и т. д.). Для проверки температуры в истопленной печи надо бросить в нее бумажку: если она не будет обугливаться и сильно желтеть, то сырье можно ставить в печь. После сушки сырье необходимо выдерживать в помещении, чтобы оно впитало влагу из воздуха и стало воздушно-сухим, так как в печи или духовке сырье часто пересушивается, а это нежелательно.

Сухие плоды и семена (укроп, анис, морковь и др.) теряют влагу еще до обмолачивания и почти не нуждаются в сушке. В случае надобности их досушивают на открытом воздухе или в помещении.

Корни и корневища (особенно толстые, мясистые) перед сушкой разрезают вдоль или поперек на куски, у некоторых растений снимают кору (алтей, солодка и др.). Для сохранения целебных веществ корни и корневища сначала провяливают на открытом воздухе, а затем сушат на солнце (кровохлебка, лапчатка и др.), в русской печи или духовке. Сушку оптимально начинать при температуре 30-40°С, а заканчивать при 50-60°С. В процессе сушки корни переворачивают несколько раз в день. Мелкие корни (валерьяна, синюха голубая и др.) высушивают целиком, не разрезая.

Сушка считается законченной, если сырье содержит 8-15% свободной (гигроскопической) влаги. Об этом можно судить по следующим признакам: корни, корневища и кора при сгибании не гнутся, а ломаются с треском; листья и цветки растираются в порошок; сочные плоды, сжатые в руке, не склеиваются в комки и не мажутся

10. Приведение ЛРС в стандартное состояние.

Приведение сырья в стандартное состояние состоит из трех операций: досушки, сортировки и измельчения. Досушка. Поступившее сырье иногда бывает влажным. В таком виде оно может заплесневеть, почернеть и загнить. Сырье доводят до воздушно-сухого состояния (т. е. потеря в массе после высушивания должна составлять 5—.15% согласно НТД или другому аналогичному документу). Сортировка. Если перед сушкой сырье не было тщательно отсортировано, эту операцию делают после сушки. При этом удаляют посторонние растения, захваченные случайно, длинные цветоножки и плодоножки, оголенные стебли, побуревшие части, минеральные и органические примеси, сильно измельченные части. Сортировку проводят вручную или с помощью элементарных приспособлений.

Измельчение сырья. В цельном виде сырье меньше подвержено атмосферному влиянию, дольше сохраняется, легче контролируется. В таком виде его хранят на складе. В аптеках сырье используют в изрезанном или порошкообразном виде. Степень измельченности определяется стандартом.

11. Упаковка ЛРС. УПАКОВКА ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ — операция, обеспечивающая сохранность лекарственного сырья по показателям качества и по количеству в процессе транспортировки и хранения. Общие правила упаковки лекарственного растительного сырья регламентированы ГОСТом. Упаковка должна быть однородной по типу для каждой партии сырья; чистой, сухой, без посторонних запахов. Материалы, из которых изготавливается упаковка, должны быть прочными, легкими, химически и физически индифферентными при контакте с лекарственным растительным сырьем/препаратом.

Для высушенного лекарственного растительного сырья используют следующие виды упаковки:

1) Мешки тканевые, мешки из химических волокон и мешки льно-джуто-кенафные. При упаковывании сырья в двойные мешки предварительно один мешок вкладывают в другой. Масса сырья должна быть не более 40 кг.

2) Мешки бумажные многослойные, пакеты бумажные двойные или одинарные. Масса сырья, упакованного в бумажный многослойный мешок, должна быть не более 25 кг, в одинарный или двойной пакет — не более 5 кг.

3) Полиэтиленовые мешки. Масса сырья, упакованного в полиэтиленовый мешок, должна быть не более 15 кг. Мешки используют для упаковки плодов, семян, измельченных коры, корней и корневищ. В двойные мешки упаковывают тяжеловесное, гигроскопичное и сыпучее сырье (цветки полыни, корни алтея, соплодия ольхи, сырье в виде порошка, сборы).

4) Тюки продолговатой формы, изготовленные из тканей.

5) Тюки, имеющие форму ящика, — это тюки специального пошива, имеющие форму шестигранника, сшитые из одного или нескольких кусков упаковочной ткани специального кроя. Масса сырья, упакованного в тюки, должна быть не более 50 кг. В тюки обычно упаковывают лекарственное растительное сырье, которое не может подвергаться.

6) Кипы, обшитые тканью, получают прессованием сырья и обтягиванием кипы тканью. Масса сырья, упакованного в кипы, должна быть не более 200 кг. Кипы используют для упаковки коры, корней, корневищ, листьев и трав.

7) Ящики из гофрированного картона и листовых древесных материалов. Масса сырья, упакованного в ящики из гофрированного картона, должна быть не более 25 кг, в ящики из листовых древесных материалов – не более 30 кг. В ящики упаковывают хрупкие и сыпучие виды лекарственного растительного сырья.

Виды упаковки и масса лекарственного растительного сырья, упакованного в тару, устанавливаются нормативной документацией на конкретные виды лекарственного растительного сырья.

12. Маркировка тары с ЛРС. Транспортировка ЛРС. Каждая упаковочная единица с лекарственным растительным сырьем должна быть промаркирована путем нанесения информации непосредственно на упаковку несмывающейся краской либо путем прикрепления этикетки (маркировочного ярлыка). Наносимая информация должна соответствовать требованиям действующего законодательства РФ.

Лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты должны транспортироваться в сухих, чистых, не имеющих постороннего запаха, крытых транспортных средствах, либо в контейнерах.

Отдельно от других видов лекарственного растительного сырья (в отдельной транспортной таре) транспортируется сырье, подлежащие раздельному хранению, согласно ОФС «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов» (например, эфиромасличное сырье в отдельной транспортной таре, предохраняющей от распространения запаха).

Если нет других указаний, то во время транспортирования лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов допускаются кратковременные отклонения от рекомендуемых условий хранения.

13. Хранение ЛРС. Требования к хранению ЛРС.

Для контроля температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственного растительною сырья должны быть предусмотрены соответствующие средства измерения (например, термометр и психрометр, термогифометр и др.). Основная масса лекарственного растительного сырья хранится в зонах для основного хранения сырья. Изолированно от других видов сырья следует хранить:

плоды и семена в отдельной зоне для хранения;

эфирномасличное сырье, обладающее запахом, в хорошо укупоренной таре (в том числе плотно укупоренные мешки, тюки, кипы тканевые);

ядовитое и сильнодействующее сырье (в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком).

14. Вредители ЛРС. Испытание на наличие вредителей ЛРС.

Амбарные вредители ухудшают качество сырья, способст­вуют его самосогреванию, загрязняют сырье, тару, хранили­ща, оборудование, транспортные средства. К амбарным вре­дителям относятся клещи, долгоносики, точильщики, моль, грызуны.

Различают три степени зараженности сырья вредителями: I степень — в 1 кг сырья не более 20 клещей или не более 5 насекомых; II степень — более 20 клещей, свободно пере­двигающихся по поверхности сырья и не образующих сплошных масс, или 6—10 экземпляров моли, точильщика и их личинок; III степень — клещи образуют сплошные вой­лочные массы, движение их затруднено, или более 10 экземпляров насекомых в сырье (моль, точильщик, их личинки и др.).

Сырье, зараженное вредителями, после дезинсекции про­сеивают сквозь сито с отверстиями 0,5 мм (при зараженности клещами) или 3 мм (при зараженности другими вредите­лями).

После обработки сырье I степени зараженности вредителя­ми может быть допущено к медицинскому применению; при II степени и в исключительных случаях при III степени зара­женности сырье может быть использовано для переработки с целью получения индивидуальных веществ, в остальных слу­чаях сырье уничтожают.

15. Срок годности ЛРС.

Срок годности ЛPC является одним из важных показателей, характеризующих его качество. Под сроком годности ЛРС понимают период времени, в течение которого все показатели качества сырья полностью соответствуют требованиям нормативного документа, в соответствии с которым оно было произведено и выпущено.На основании экспериментальных данных при исследовании стабильности сырья выявляют факторы среды, отрицательно воздействующие на качество сырья, а также наиболее удобные виды упаковки и оптимальные условия его хранения.

За начальную дату отсчета срока годности цельного лекарственного растительного сырья принимают дату его заготовки. За начальную дату отсчета срока годности продукции из цельного лекарственного растительного сырья, полученной путем его переработки (измельчения, порошкования, прессования, брикетирования, таблетирования, смешивания нескольких видов сырья и т.п.), принимают дату выпуска этой продукции предприятием.

16. Контроль качества ЛРС. Нормативные документы, стандартизация и анализ ЛРС. Стандартизация - система норм качества сырья, продукции, методов испытания и т.д., установленная в общегосударственном порядке и обязательная для производителей и потребителей. Контроль качества ЛРС возможен только при наличии определенных стандартов, сравнением с которыми определя­ется уровень разработки, испытаний и производства из него лекарственных средств. Общие фармакопейные статьи определяют правила испытания лекарственного растительного сырья, методы отбора проб для анализа, определения подлинности и доброкачественности сырья. ГОСТ содержит сведения, определяющие технические тре­бования и качество, методы испытаний, условия хранения и сроки годности ЛРС. Он разрабатывается для сырья, исполь­зуемого в разных отраслях народного хозяйства стран СНГ, на импортируемые и экспортируемые виды сырья.

Помимо ГОСТов, на конкретные виды ЛРС существуют методические ГОСТы, которые определяют правила проведе­ния испытаний лекарственного растительного сырья.

17. Приемка ЛРС и методы отбора проб для анализа. Сопроводительные документы. Внешний осмотр тары. Выборка. Отбор проб для анализа.

Приемка сырья и отбор проб регулируются ГФ или норма­тивами ГОСТ «Правила приемки и методы отбора проб». Приемка проводится в точном соответствии с установлен­ными стандартами, основными и особыми условиями постав­ки, другими обязательными для сторон правилами, а также по сопроводительным документам, удостоверяющим качест­во и комплектность поставляемой продукции.

Сопроводительными документами являются технический паспорт, сертификат о качестве, карантинный сертификат, счет-фактура, спецификация и т.д. Начинают приемку сырья со знакомства с документами и с внешнего осмотра всей поступившей партии сырья. Приемку лекарственного растительного сырья производят партиями. Партией считают количество сырья не менее 50 кг одного на­именования, однородного по всем показателям и оформлен­ного одним документом, удостоверяющим его качество. Документ должен содержать следующие данные: номер и дату его выдачи, наименование и адрес отправителя, наиме­нование сырья, номер партии, массу партии, год и месяц сбора или заготовки, район заготовки (для сырья от дикора­стущих растений), результаты испытаний качества сырья (проводится в лаборатории отправителя), наименование НД, регламентирующего качество сырья, подпись и должность от­ветственного лица.

Следующим этапом приемки является внешний осмотр тары, в которой упаковано сырье и которая должна соответ­ствовать таре, указанной в НД на конкретное сырье. При внешнем осмотре обращают внимание на состояние и марки­ровку тары; должны отсутствовать подтеки, следы подмочки и другие повреждения, которые могут влиять на сохранность и качество сырья.

После того как завершен внешний осмотр партии делают выборку.

Отобранные единицы продукции вскрывают и визуально определяют однородность сырья по способу подготовки (це­льное, измельченное, прессованное и т.д.), цвету, запаху, за­соренности; наличию плесени, гнили, устойчивого посторон­него запаха, не исчезающего при проветривании; засоренно­сти ядовитыми растениями и посторонними примесями (камни, стекло, помет). Одновременно невооруженным гла­зом или с помощью лупы определяют наличие амбарных вре­дителей

18. Фармакогностический анализ ЛРС. Методы фармакологического анализа. Фармакогностический анализ - комплекс методов анализа, позволяющих определить подлинность и доброкачественность ЛРС.

Он включает:

1. Макроскопический анализ.

2. Микроскопический анализ.

3. Фитохимический (качественный и количественный) анализ.

4. Товароведческий анализ.

5. Биологическую стандартизацию.

+Подлинностью (или идентичностью) называется соответствие исследуемого сырья наименованию, под которым оно поступило для анализа. Доброкачественность - соответствие ЛРС требованиям НД.Макроскопический анализ

+Целью макроскопического анализа является определение подлинности и доброкачественности цельного, реже резаного ЛРС по внешним признакам.

Основная задача макроскопического анализа - найти в общей картине морфологических признаков специфические, особенные, присущие исследуемому объекту, отличающие его от других близких видов и примесей (т.е. найти диагностические признаки).

19. Правила приемки измельченного ЛРС (фасованной продукции) и методы отбора проб для анализа.Лекарственное растительное сырье расфасовывается в пачки и полиэтиленовые пакеты в цельном, резаном, дробленом, порошкованном, резано-прессованном виде для использования в качестве лекарственных средств.

Приемку фасованной продукции проводят сериями. Серией считается определенное количество (не более 10 т) однородной продукции, выпущенной в течение 1 сут и сопровождаемой одним документом, удостоверяющим его качество. Серия формируется из одной или нескольких партий сырья (но не более 3), предварительно смешанных.

Единицы продукции в выборку необходимо отбирать из разных мест контролируемой серии, Объем выборки зависит от объема серии и указан в табл. 4 (ГФ XI, т.1).

Попавшие в выборку транспортные единицы продукции (ящики) вскрывают и из разных мест каждого вскрытого ящика отбирают по 2 фасовочные единицы (потребительские упаковки) лекарственного растительного средства. Из выборки, представленной 1—4 транспортными единицами, отбирают 10 фасовочных единиц. Отобранные фасовочные единицы готовой продукции составляют объединенную пробу.

20. Влияние антропогенных факторов на качество ЛРС. Ксенобиотики. К основным антропогенным факторам, оказывающим наиболее существенное негативное влияние на дикорастущие лекарственные растения, относятся:

- загрязнение окружающей среды промышленными предприятиями;

- загрязнение окружающей среды автомобильным и железнодорожным транспортом;

- использование в сельском и лесном хозяйстве пестицидов, прежде всего средств борьбы с животными вредителями, насекомыми (родентициды, инсектициды); средств борьбы с сорняками (гербициды), болезнями растений (нематоциды, фунгициды); азотных удобрений и других химикатов; загрязнение окружающей среды в результате техногенных катастроф (аварии на АЭС, разрывы магистральных трубопроводов). Ксенобиотики – это чужеродные для организма химические соединения, которые попадая в окружающую среду в значительных количествах, могут вызывать в живых организмах нарушения биохимических и физиологических процессов, структурных компонентов на молекулярно-генетическом, клеточном и организменном уровнях.

21. Рекомендации по ограничению заготовки ЛРС. Необходимо заготавливать только экологически чистое ЛРС. Нельзя собирать лекарственные растения если:

Ø Они резко отличаются от обычных растений размерами (гигантизм, недоразвитость).

Ø Есть явные признаки изменения обычной формы и окраски.

Ø Есть необычные наросты, пятна, другие образования, имеется слой твердых или жидких отложений.

Ø Видны признаки загрязнения почвы (минеральные удобрения, горюче-смазочные материалы).

Ø Растения, произрастающие вдоль автомобильных дорог с интенсивным движением и около промышленных предприятий. Поэтому не рекомендуется собирать сырьё близ крупных промышленных предприятий, в черте города и других крупных населенных пунктах (не менее 10 км от крупных промышленных городов), на обочинах дорог с интенсивным движением транспорта (ближе 500 м от обочины), вдоль загрязнённых канав, водоёмов и т.п.

Ø Есть сведения об обработке района гербицидами, пестицидами и другими ядохимикатами.

Ø Есть сведения о выпадении радиоактивных осадков, наличии хранения радиоактивных отходов.

22. Углеводы. Краткая характеристика. Липиды. Краткая характеристика.

Углеводы – это органические вещества, в состав которых входят углерод, кислород и водород. При этом соотношение двух последних элементов аналогично соотношению их в молекуле воды, т. е. на два атома водорода приходится один атом кислорода. В зависимости от функций углеводы делятся на:

каркасные (конструктивные) – клетчатка, хитин;

энергетические (резервные, запасные) – крахмал, гликоген, инулин, слизи, альгиновые кислоты;

защитные – слизи, камеди.

Собирают сырье в период максимального содержания действующих веществ. Надземные части растений – в сухую погоду; подземные органы, содержащие слизь, обычно не моют, а иногда снимают пробку (корни алтея).

Сушка предпочтительна искусственная при температуре 50-60°С. Хранят сырье по общему списку, в сухом, прохладном (10-15°С) помещении, оберегая от амбарных вредителей.

Применение сырья, содержащего полисахариды в медицинской практике

Полисахариды имеют важное медицинское и народно-хозяйственное значение. В медицине они и модифицированные различными способами их производные могут быть использованы как наполнители, кровезаменители, обладают способностью пролонгировать действие лекарств, повышают резистентность слизистой оболочки желудка, оказывая противовоспалительное, обволакивающее и ранозаживляющее действие.

Липиды — это жиры и жироподобные вещества растительного или животного происхождения, являющиеся сложными эфирами глицерина и высших жирных кислот. Жирные кислоты—R1,R2,R3 с общей формулой СН3(СН2)n—СООН, где n колеблется от 2 до 24, бывают ненасыщенными и насыщенными, что обусловливает твердую или жидкую консистенцию жиров.

Классификация

Твердые жиры образованы насыщенными жирными кислотами. Такие жиры характерны для тропических ЛР, например масло какао. Их основным компонентом являются насыщенные жирные . Жирные масла (Olea pinguia), т. е. жиры жидкой консистенции, содержат ненасыщенные жирные кислоты. Жидкие жирные масла, в зависимости от химической природы жирных кислот, классифицируются на высыхающие (льняное масло), полувысыхающие (подсолнечное, кукурузное, хлопковое масла) и невысыхающие (оливковое, миндальное, персиковое и касторовое масла). В медицине используются главным образом невысыхающие масла Полиненасыщенные жирные кислоты не синтезируются в организме человека и поступают в него с пищей. Жиры — самый энергоемкий продукт, который может накапливаться (запасаться) в организме. В растениях липиды, в зависимости от строения, выполняют разнообразные функции: одни служат компонентами биологических мембран, другие участвуют в образовании защитных покровов (кутикулы, воска), третьи создают энергетические резервы.

23. Витамины. Классификация витаминов. Краткая характеристика. Витамины являются незаменимыми элементами, необходимыми для роста, развития и жизнедеятельности человека. Большинство витаминов в организме не синтезируется, источником их обычно является внешняя среда. Недостаток витаминов в организме (витаминная недостаточность) может быть следствием низкого содержания витаминов в пище, нарушения их всасывания (при патологических изменениях пищеварительного тракта). Повышенная потребность в витаминах возникает в период интенсивного роста, в пожилом возрасте, при беременности, кормлении грудью, тяжелом физическом труде, при интенсивных занятиях спортом. В таких случаях необходимо употреблять витаминные препараты — лекарственные средства, действующим началом которых являются витамины или их более активные аналоги. Витаминные препараты получают из природного сырья или синтетическим путем. Витамины подразделяют на две группы — водорастворимые и жирорастворимые.

К водорастворимым витаминам относятся: аскорбиновая кислота (витамин С), витамины группы В — тиамин (витамин В1), рибофлавин (витамин В2), пиридоксин (витамин В6), никотиновая кислота (витамин РР), цианокобаламин (витамин В12), биофлавоноиды (витамин Р), фолиевая кислота (витамин Вс, витамин В9), пантотеновая (витамин В5) и пангамовая (витамин В15) кислоты. Группа жирорастворимых витаминов объединяет витамины А, D, Е и К.

24. Гликозиды. Краткая характеристика. Классификация. Биологоческая роль в растениях. Особенности заготовки сырья, содержащего гликозиды. Примеры растений.Гликозиды - вещества растительного происхождения, состоят из двух компонентов: сахара и несахарной части - агликона. Они широко распространены в растительном мире и могут содержаться во всех частях растений.Гетерогликозиды - гликозиды, содержащие в молекуле различные агликоны. Они классифицируются на следующие группы:

1. Растения и сырье, содержащие монотерпеновые гликозиды. Вахта трехлистная, одуванчик лекарственный, золототысячник зонтичный;

2. Растения и сырье, содержащие карденолиды и буфадиенолиды (сердечные гликозиды). Наперстянка (пурпуровая, крупноцветковая, шерстистая и др.), строфант Комбе, адонис весенний, ландыш майский, желтушник раскидистый, морозник красноватый;

3. Растения и сырье, содержащие тритерпеновые гликозиды (сапонины). Солодка (голая, уральская), синюха, женьшень, аралия маньчжурская, первоцвет весенний;

4. Растения и сырье, содержащие стероидные гликозиды (сапонины). Диоскорея (кавказская и ниппонская), эхинопанакс (заманиха) высокий;

5. Растения и сырье, содержащие фенольные соединения и их гликозиды (простые фенолы и их гликозиды). Мужской папоротник, толокнянка, брусника, родиола розовая, фиалка трехцветная и полевая;

Роль гликозидов.

1) Участвуют в окислительно-восстановительных реакциях в растительной клетке;

2) Являются переносчиками сахара;

3) Многие группы химических веществ в период интенсивного роста и развития растения находятся в виде гликозидов;

4) В большинстве случаев биологическое значение гликозидов обеспечивается структурой агликона.

Заготовка сырья (сбор, сушка, упаковка, хранение).

В зависимости от органа растения сырье заготавливают в фазу максимального накопления гликозидов. Листья толокнянки и брусники собирают за сезон дважды; рано весной, до цветения растений и осенью - во время плодоношения до сентября - октября. При заготовке соблюдают охранные мероприятия, чередуя места сбора между административными районами, оставляя часть хорошо развитых растений на заросли. При сборе соцветий, трав не следует повреждать подземные органы, их собирают после обсеменения растений и на место корней засыпают семена. Сырье, содержащее гликозиды, необходимо собирать в сухую, солнечную погоду, лучше в полуденные часы. Собранное сырье не должно долго лежать в таре (оно самосогревается, и в присутствии тепла и влаги активизируются ферменты). Сушка должна быть быстрая, желательно искусственная при температуре 55-60°С или на чердаках под железной или шиферной крышей, раскладывать сырье нужно тонким слоем, ворошить. Хранить сырье следует в хорошо упакованной таре, в сухих, хорошо проветриваемых складских помещениях, на подтоварниках.

При сборе, сушке, упаковке и хранении сырья следует учитывать свойство гликозидов легко подвергаться гидролизу под действием ферментов, поэтому необходимо четко соблюдать правила для каждого вида сырья, предусмотренные в инструкции по заготовке.

25. Терпены. Краткая характеристика.Терпеноиды – это органические соединения, содержащие кислород, углеродный скелет которых образован из изопреновых звеньев. Терпеноиды обычно являются веществами растительного происхождения (ЛРС, содержащее терпеноиды), реже животного. Терпеноиды являются производными терпенов.

26. Эфирные масла. Характеристика. Физические свойства. Распространение. Биологическая роль эфирных масел для растения. Применение. Примеры растений, содержащих эфирные масла.

27. Горечи. Характеристика. Классификация ЛРС, содержащего горечи. Примеры растений.

28. Терпентиновые гликозиды (сапонины). Распространение. Применение. Примеры растений.

29. Фенольные соединения. Характеристика. Фенологликозиды. Флавоноиды. Применение. Примеры растений.

30. Антраценпроизводные и их гликозиды. Краткая характеристика. Применение. Примеры растений.

31. Танины (дубильные вещества). Характеристика. Классификация. Распространение. Биологическая роль в жизни растений.

32. Лигнаны. Характеристика. Применение. Примеры растений.

33. Гликозиды кардиотонического действия. Характеристика. Классификация. Распространение. Применение. Примеры растений, содержащих сердечные гликозиды.

34. Алколоиды. Характеристика. Классификация. Распространение. Биологическая роль в жизни растений. Применение. Примеры лекарственных растений.

35. ЛРС, содержащих эфирные масла. Краткая характеристика. Примеры растений. Ботаническое описание растений. Географическое распространение сырья. Химический состав. Действие и применение. Примеры лекарственных препаратов.