метод.технология-лекарств.5-курс9-семестр.45-часов.рус. Методические рекомендации для лабораторных занятий методические рекомендации для лабораторных
 Скачать 433.5 Kb.
|
Контроль:Контрольные вопросы: Что такое тритурационные таблетки? Каковы причины их изготовления? В чем заключаются особенности их получения и оценки качества? Номенклатура тритурационных таблеток. Как и в каких случаях изготовляются многослойные таблетки? Какие машины применяются для их получения? Каков принцип их работы? Что такое каркасные таблетки? Какие вспомогательные вещества применяемые в их производстве? Как осуществляется фасовка и упаковка тритурационных таблеток? Что представляет собой драже гранулы как лекарственная форма? Определение, перспективы развития. Определение микродраже, спансул как лекарственная форма. Из чего состоит процесс получения гранул, драже, спансул и микродраже? Какие вспомогательные вещества применяются в их производстве? По каким показателям контролируется качества? Номенклатура препаратов выпускаемых в виде драже, гранул, микродраже и спансул? Какие виды упаковки применяются для лекарственной формы таблетки? Какие материалы применяются для изготовления тары? Как осуществляется упаковка штучных лекарственных форм в стеклянные флаконы, трубки и банки? Принцип работы полуавтоматической счетной машины «Ротакс». Как осуществляется упаковка штучных лекарственных форм в контурные безячейковые конвалюты? Автомат типа «Аут» Как осуществляется упаковка штучных лекарственных форм в контурные ячейковые конвалюты? Автомат циклического формования. Как осуществляется фасовка и упаковка тритурационных таблеток? Тесты: 1. В гранулы (как лек. форму) не вводят следующие лекарственные вещества A) ядовитые и сильнодействующие, так как это недозированная лекарственная форма, пациенты сами дозируют ложками или мерными стаканчиками B) эфирные масла, так как эфирные масла летучи C) красящие вещества, так как пациент при применении может испачкаться D) пахучие вещества, так как больной не может проглотить такое лекарство E) труднорастворимые вещества 2. Драже (как лекарственная форма) получаются: A) в аппарате СГ-30 B) в мармеризерах C) в дражировочных котлах D) в машине "Драйкота" E) в универсальном грануляторе 3. Преимущества драже как лекарственной формы – A) в виде драже выпускают трудно таблетируемые вещества, маскировка неприятного вкуса ЛВ, защита от воздействия внешних факторов B) обеспечение точности дозирования ЛВ в драже, лучшая распадаемость C) защита от воздействия внешних факторов D) в виде драже выпускают легко таблетируемые вещества E) хуже распадаемость, быстрое высвобождение лекарственных веществ Занятие №15 Кредит 4 Тема 4: Желатиновые капсулы: мягкие и твердые. Получение и оценка качества мягких капсул с касторовым маслом. Микрокапсулирование лекарственных веществ. Получение микрокапсул. Цель: На основе теоретических знаний и практических навыков, полученных на занятиях по физической и коллоидной химии, научиться готовить мягкие желатиновые капсулы, оценивать их качество согласно требованиям ГФ СССР Х и ХI изд. Изучить способы приготовления микрокапсул, методы оценки их качества, устройство и принцип работы применяемого оборудования, ознакомиться с основами микрокапсулирования. Задачи обучения студент должен знать: вспомогательные вещества, используемые в производстве желатиновых капсул, микрокапсул их свойства; методы и способы получения желатиновых капсул, микрокапсул; способы наполнения желатиновых капсул лекарственным веществом, применяемую аппаратуру; оценку качества капсул и микрокапсул; номенклатуру капсулированных и микрокапсулированных лекарственных средств. студент должен уметь: рассчитать количество вспомогательных веществ для приготовления желатиновых медицинских капсул и микрокапсул; приготовлять мягкие желатиновые капсулы; дать оценку качества готовым лекарственным формам. Основные вопросы темы по базисным знаниям: ВМС, их характеристика, классификация. Способы приготовления растворов. Явления коацервации, коагуляции, синерезиса. Условия возникновения этих явлений, возможности управлениями ими. Тепловые процессы. Теплопроводность. Конвекция. Излучение. Теплообменные аппараты. Принцип их работы. Охлаждение. Конденсация. Конденсаторы. по теме занятия: Определение капсул как лекарственных форм и вместилищ для лекарства. Виды медицинских капсул. Общая характеристика; преимущества и недостатки. Свойства вспомогательных веществ, используемых в производстве желатиновых капсул. Методы получения желатиновых капсул: погружение, прессование, капельный метод. Применяемое оборудование; его устройство и принцип работы. Наполнение желатиновых капсул лекарственным веществом. Аппаратура. Оценка качества медицинских капсул, применяемые приборы. Фасовка и упаковка медицинских желатиновых капсул. Рекомендуемые виды упаковки и материалы для их изготовления. Применяемые машины и автоматы, их устройство и принцип работы. Номенклатура капсулированных лекарств, выпускаемых в мягких и твердых желатиновых капсулах. Перспективы развития производства медицинских капсул. Ректальные и вагинальные капсулы, ректиолы. Микрокапсулы. Микрокапсулирование, его цели, используемые методы и способы. Применяемое оборудование. Ассортимент вспомогательных веществ в производстве микрокапсул. Лекарственные формы из микрокапсул: капсулы, таблетки, суспензии, суппозитории, мази. Пролонгированные лекарственные формы. Перспективы развития технологии микрокапсулированных препаратов. лабораторная работа СТУДЕНТОВ В соответствии с индивидуальным планом каждый студент должен выполнить следующие задания: ЗАДАНИЕ 1. Составить лабораторный регламент на получение мягких капсул с касторовым маслом методом погружения (макания). Рассчитать количество всех необходимых для этого компонентов. ЗАДАНИЕ 2. Приготовить желатиновые капсулы с проведением постадийного контроля и оценкой качества готовой продукции. Оформить и упаковать готовую лекарственную форму и вместе с регламентом сдать ее преподавателю. Методы обучения и преподавания: Устный опрос, лабораторная работа, оформление регламента, работа с немыми картами. Литература Основная: Муравьев И.А.- Технология лекарств. – В 2-х томах. - М. - 1980. Технология лекарственных форм. - (Под ред. Ивановой Л.А.) – Том 2. - 1991. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм. - (Под ред. А.И. Тенцовой).- М.- 1986. - 272 с. Дополнительная: Государственная фармакопея СССР, IХ, Х и ХI изданий. Лекционный материал. В.И. Чуешов. Промышленная технология лекарств, в 2-х томах, г. Харьков, 2002 г. Контроль: Ситуационные задачи: Как измениться качество желатиновых капсул, если при формировании их погружением снизить (повысить) температуру массы, указанную в регламенте? Получены твердые разъемные желатиновые капсулы, стенки которых тонкие, хрупкие и ломкие. На какой стадии технологического процесса допущены нарушения и какие? Получены мягкие желатиновые капсулы, на поверхности которых пузырьки воздуха, механические включения, натеки. Какие нарушения допущены в технологическом процессе? При определении распадаемости желатиновых капсул водный раствор помутнел м приобрел неприятный гнилостный запах. О чем это свидетельствует? Контрольные вопросы: Дайте определение медицинским капсулам как лекарственной форме и как вместилищу для лекарств. Дайте их общую характеристику, укажите их преимущества и недостатки. На какие виды классифицируются капсулы? Как они характеризуются? Какими способами получают разные виды капсул? На каких свойствах капсул отразится нарушение температурного режима растворения желатина в воде? Какими способами получается желатиновая масса? В каких случаях эти способы применяются? В чем заключаются особенности получения капсул методом погружения и с какой целью желатиновая масса длительное время выстаивается? Чем отличается технология производства твердых и мягких желатиновых капсул методом погружения? Какие машины при этом применяются? Каковы их устройство и принцип работы? В чем заключаются особенности наполнения и запайки мягких и твердых желатиновых капсул? На каком оборудовании эти операции осуществляются? Как проводится бракераж? Как проводится регенерация бракованных желатиновых капсул? Какие консерванты применяются при производстве желатиновых капсул? В чем заключаются особенности получения капсул методом прессования? На каком автомате? Каковы его устройство и принцип работы? В чем заключаются особенности получения капсул капельным методом? На каком автомате? Каковы его устройство и принцип работы? С какой целью и какие вспомогательные вещества используют при получении кишечно-растворимых капсул? По каким показателям проводят оценку качества медицинских капсул? Какие требования предъявляются к медицинским капсулам согласно ГФ СССР ХI издания? Как проверяется толщина оболочек твердых и мягких желатиновых капсул? Как проверяется точность дозирования лекарственного вещества в капсулах? Как определяют механическую прочность капсул? Как оценивают распадаемость капсул? Дайте определение микрокапсулированию и полную характеристику микрокапсул. В чем заключаются их преимущества и недостатки? В виде каких лекарственных форм они выпускаются? Каковы методы получения микрокапсул? Какими способами осуществляется физический метод микрокапсулирования? Какое оборудование при этом применяется? Какими способами осуществляется физико-химический метод микрокапсулирования? Какое оборудование при этом применяется? Какие группы вспомогательных веществ используют при получении микрокапсул простой коацервацией? Какими способами осуществляется химический метод микрокапсулирования? Какое оборудование при этом применяется? Каковы перспективы развития производства микрокапсул? От каких технологических факторов зависит размер микрокапсул, получаемых методом удаления летучего растворителя? Какие факторы влияют на биологическую доступность лекарственных веществ в микрокапсулах? Какие лекарственные формы целесообразно получать из микрокапсулированных лекарственных веществ. По каким показателям оценивают качество микрокапсул? |