метод.технология-лекарств.5-курс9-семестр.45-часов.рус. Методические рекомендации для лабораторных занятий методические рекомендации для лабораторных
 Скачать 433.5 Kb.
|
Контроль:Контрольные вопросы: Дайте определение экстракционных препаратов, и их классификацию. Примеры. Какие методы экстрагирования вы знаете? Как и в каких аппаратах они проводится? Что такое новогаленовые препараты? В чем их преимущества и недостатки? Как они классифицируются? Приведите примеры. Какова общая схема получения новогаленовых препаратов? Какие способы экстрагирования применяются в их производстве? Какие способы первичной очистки вы знаете? В чем заключается механизм спиртоочистки, высаливания, осаждения солями тяжелых металлов, денатруации, смены растворителя? Какой способ позволяет очистить вытяжку от хлорофилла, сапонинов? Как происходит очистка? Каковы способы глубокой очистки вытяжек? Каков механизм жидкостной экстракций? Как и в каких аппаратах она проводится? В каких случаях? Какие виды сорбции вы знаете? Каков их механизм? Какие виды сорбции применяются широко и в каких случаях? Какие адсорбенты применяются для очистки вытяжек? В каких аппаратах? Что такое хемосорбция? Что используется в качестве сорбентов? Каков механизм диализа как способа очистки? В каких случаях и в каких аппаратах он проводится. Как можно его ускорить? Почему нежелательны дубильные вещества в новогаленовых препаратах, содержащих сердечные гликозиды? Как от них избавиться? Какие экстрагенты применяются в производстве новогаленовых препаратов? Какие смеси? Почему? Как проводится стандартизация новогаленовых препаратов? Какова форма их выпуска? Каковы особенности частной технологии препаратов горицвета, наперстянки, подорожника большого спорыньи, ландыша и др.? Каковы преимущества препаратов индивидуальных веществ? Какова их номенклатура? Какова общая схема получения препаратов индивидуальных веществ? Чем руководствуются при выборе экстрагента в производстве этой группы вытяжек? Какими способами выделяют суммы действующих веществ из полученных вытяжек? Каковы особенности очистки извлечений из растительного сырья? Каковы особенности частной технологии препаратов; дигитоксина, целанида, эрготамина гидротартрата? Тесты: 1. Новогаленовые препараты – это … вытяжки из растительного лекарственного сырья, содержащие биологически активные вещества в нативном состоянии и максимально очищенные от балластных и сопутствующих веществ спиртовые вытяжки биологически активных веществ из растительного лекарственного сырья, получаемые без нагревания и без удаления экстрагента концентрированные путем полного или частичного удаления экстрагента вытяжки биологически активных веществ из растительного лекарственного сырья препараты, содержащие вещества, образующиеся в изолированных тканях растения и животных, помещенных в неблагоприятные условия соки несгущенные и сгущенные, выделенные из свежего растительного сырья путем отжима и содержащие биологически активные вещества в нативном состоянии 2. К новогаленовым препаратам стероидных сапонинов относятся … A) адонизид, коргликон, кордигит. C) диаспонин, полиспонин. B) фламин, эрготал. D) рамнил, раунатин, плантаглюцид. E) ависан, гитален, даукарин. 3. Механизм диализа заключается в … освобождении вытяжки от биополимеров путем диффузии через полупроницаемую мембрану извлечении действующих веществ, растворенных в одной жидкости, экстракцией с помощью другой несмешивающейся с первой жидкостью, за счет разной растворимости веществ избирательном поглощении одного или нескольких компонентов из раствора твердым веществом осаждении из вытяжки белков и пектинов под действием высокой или низкой температуры, УФ-лучей, ультразвука осаждении биополимеров из вытяжки за счет разрушения их гидратного слоя с помощью растворов сильных электролитов 4. Механизм сорбции заключается в … извлечении действующих веществ, растворенных в одной жидкости, экстракцией с помощью другой несмешивающейся с первой жидкостью, за счет разной растворимости веществ избирательном поглощении одного или нескольких компонентов из раствора твердым веществом освобождении вытяжки от биополимеров путем диффузии через полупроницаемую мембрану осаждении из вытяжки белков и пектинов под действием высокой или низкой температуры, УФ-лучей, ультразвука осаждение биополимеров из вытяжки за счет разрушения их гидратного слоя с помощью растворов сильных электролитов 5. К препаратам сердечных гликозидов относятся … эрготал, раунатин коргликон, дигален-нео лантозид, кордигит, адонизид. диаспонин, полиспонин. фламин, даукарин, плантаглюцид ависан, рамнил. Занятие №12 Кредит 4 Тема 1: Таблетки. Изучение физико-химических и технологических свойств порошков и гранулята. Оценка качества гранулята. Получение таблеток с использованием гранулирования. Цель: Ознакомится с лекарственной формой таблетки. Уметь теоретически обосновать процесс гранулирования и готовить гранулят, проводить анализ физико-химических и технологических свойств порошков и гранулятов. Научить самостоятельно получить таблетки прессованием. Задачи обучения студент должен знать: определение таблеток, как лекарственной формы; вспомогательные вещества, используемые в приготовлении таблеток; требования, предъявляемые к таблеткам; методы и способы гранулирования; грануляторы и протирочные машины, сушилки; стадии технологического процесса получения таблеток; - основные операции приготовления таблеток методом прессования. студент должен уметь: рассчитывать и подбирать вспомогательные вещества для приготовления таблеток; выбрать и обосновать оптимальный способ приготовления таблеток; оценивать качество таблеток согласно требованиям ГФ СССР ХI изд. и в соответствии с современными методами испытания. Основные вопросы темы по базисным знаниям: Вспомогательные вещества, разрешенные к применению в фармацевтической технологии. Их классификация, номенклатура и характеристика. Плотность. Насыпная плотность вещества. Сыпучесть порошкообразных веществ. Понятие о гигроскопичности сыпучих материалов. Понятие о кристаллизационной воде и ее влияние на физико-химические свойства порошкообразных веществ. по теме занятия: Таблетки, их место в ассортименте готовых лекарственных средств. Их преимущества и недостатки. Классификация таблеток по способу применения и способу приготовления. Требования, предъявляемые к таблеткам по ГФ СССР ХI издания. Теоретические основы таблетирования. Физико-химические и технологические свойства порошкообразных веществ, их взаимосвязь. Теории механизма таблетирования. Общая технологическая схема производства таблеток. Основные стадии. Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ. Определение таблеток как лекарственной формы, их место в современном ассортименте готовых лекарственных форм (ГЛФ). Требования, предъявляемые к таблеткам по ГФ СССР ХI издания. Прессование. Типы таблеточных машины. Принцип их работы. Их преимущества и недостатки. Основные элементы пресс-инструмента таблеточных машин. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА СТУДЕНТОВ. Студенты для закрепления теоретических знаний должны выполнить следующие задания с оформлением протокола и регламента: ЗАДАНИЕ 1. Определить следующие физико-химические и технологические свойства порошкообразных веществ: а) форму и размер частиц порошков отдельных препаратов и вспомогательных веществ (микроскопически); б) фракционный состав порошков; в) насыпную плотность порошков; г) сыпучесть порошков. ЗАДАНИЕ 2. Рассчитать количество лекарственных и вспомогательных веществ для приготовления 20 таблеток стрептоцида или сульфадимезина по 0,5 г. ЗАДАНИЕ 3. Подготовить гранулят для получения таблеток стрептоцида и сульфадимезина по 0,5 г. Провести анализ (оценку качества) полученного гранулята. ЗАДАНИЕ 4. Составить лабораторный регламент на производство таблеток с предварительным гранулированием: - стрептоцида по 0,3 г или 0,5 г; - сульфадимезина 0,25 г или 0,5 г. ЗАДАНИЕ 5. Приготовить таблетки методом прессования с предварительным гранулированием. ЗАДАНИЕ 6. Провести оценку качества полученных таблеток. ЗАДАНИЕ 7. Составить материальный баланс, рассчитать расходный коэффициент, технологическую выход, трату. Оформить регламент. Методы обучения и преподавания: Устный опрос, лабораторная работа, оформление регламента, работа с немыми картами, решение задач. Литература Основная: Муравьев И.А.- Технология лекарств. – В 2-х томах. - М. - 1980. Технология лекарственных форм. - (Под ред. Ивановой Л.А.) – Том 2. - 1991. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм. - (Под ред. А.И. Тенцовой).- М.- 1986. - 272 с. Дополнительная: Государственная фармакопея СССР, IХ, Х и ХI изданий. Лекционный материал. Макхамов С.М. Основы таблеточного производства. Ташкент, 2004, 146 с. В.И. Чуешов. Промышленная технология лекарств, в 2-х томах, г. Харьков, 2002 г. Контроль: Контрольные вопросы: Дайте определение таблеткам как лекарственной формы. Характеристика таблеток по ГФ ХI изд. (том 2). Какие требования предъявляются к таблеткам? Как достигается точность дозирования, механическая прочность и требуемая распадаемость таблеток? Какова номенклатура и классификация таблеток? Какие физико-химические свойства характерны порошкообразным лекарственным веществам и как они влияют на качество таблеток? Какие технологические свойства характерны для порошкообразных лекарственных веществ и каково их влияние на качество таблеток? Теоретические основы таблетирования: механическая, капиллярно-коллоидная, электрическая. Основные группы вспомогательных веществ. Их характеристика и классификация. Какие необходимые технологические свойства придают вспомогательные вещества таблетируемой массе? В каких случаях в производстве таблеток применяются наполнители? Какова их номенклатура? Каково назначение связывающих веществ? В каких случаях применяются сухие связывающие вещества? Для чего вводят разрыхляющие вещества в состав таблеток? Какова их классификация по механизму действия и номенклатура? Каково назначение антифрикционных веществ? На какие группы они делятся? Каков механизм их действия? Какое требование к их дисперсности предъявляется? Почему? На какой стадии они вводятся? Каково назначение красителей в производстве таблеток? На какие группы они делятся? Какова их номенклатура? Что такое гранулирование? Какие методы гранулирования используются в фармацевтической промышленности? С какой целью проводят гранулирование таблетируемой массы? Как осуществляется процесс сухого гранулирования, в чем его преимущества и недостатки? В каких случаях оно применяется? Какие вспомогательные вещества используются при влажном гранулировании и каково их назначение? Какие способы влажного гранулирования вы знаете? Каковы их преимущества и недостатки? Какие аппараты при этом применяются? В чем заключается принцип их работы? Что представляет собой перфоратор? Каков принцип его работы? Сушка гранулированной массы. Принцип работы аппарата СП-30? Дайте характеристику гранулирования во взвешенном слое? Каковы его основные преимущества? Принцип работы аппарата СГ-30? В чем сущность гранулирования распылительным высушиванием? Дайте общую технологическую схему производства таблеток. Из каких операций состоит каждая стадия? Тесты: 1. Для прессования таблеток применяют следующие машины A) эксцентриковые, ротационные B) роторно-пульсационные, "Артура-Колтона" C) машина Филиппина D) ультразвуковые E) вибрационные 2. К основным частям пресс-инструмента таблеточных машин относятся A) пуансоны, матрицы, загрузочная воронка B) пуансоны, столешница, гидравлический пресс C) двигатель, прессующий валик, ротор D) станина, матрицы, прессующий валик E) прессующий валик, гидравлический пресс, загрузочная воронка 3. Метод дозирования, применяемый в таблеточных машинах A) объемный B) массовый C) массообъемный D) произвольный E) по каплям 4. Прессуемость находится в прямой зависимости от следующих физико-химических свойств A) удельная поверхность, внутреннее трение B) гигроскопичность, кристаллизационная вода C) насыпная плотность D) сыпучесть E) смачиваемость 5. Прессуемость находится в обратной зависимости от следующего технологического свойства A) сыпучесть B) гигроскопичность C) насыпная плотность D) удельная поверхность, внутреннее трение E) смачиваемость Занятие №13 Кредит 4 Тема 2: Получение таблеток прямым прессованием веществ: натрия хлорида, кислоты ацетилсалициловой. Покрытие таблеток оболочками. Оценка качества таблеток. Цель: Научить самостоятельно получить таблетки методам прямого прессования. Научиться оценивать качество таблеток в соответствии с требованиями ГФ СССР ХI и современными методами испытания. Изучить виды покрытий, методы и способы нанесения оболочек на таблетки. Задачи обучения студент должен знать: - теории таблетирования сыпучих веществ; - физико-химические и технологические свойства порошкообразных веществ; - технологические свойства гранулята; - типы таблеточных машин и принцип их работы; - вспомогательные вещества, их классификацию и назначение; - основные операции приготовления таблеток методом прессования. - цели нанесения оболочек на таблетки; - методы нанесения оболочек на таблетки; - способы нанесения пленочных покрытий, пленкообразователи и их классификацию, -устройство и принцип работы применяемых аппаратов, их преимущества и недостатки; студент должен уметь: - рассчитать количество действующих и вспомогательных веществ; - приготовить гранулы и дать оценку качества последних; - оценивать качество таблеток cогласно требованиям ГФ СССР ХI изд. и в соответствии с современными методами испытания. - рассчитывать количество вспомогательных веществ для нанесения пленочного покрытия. Основные вопросы темы по базисным знаниям: Вспомогательные вещества, разрешенные к применению в фармацевтической технологии. Их классификация, номенклатура и характеристика. Плотность. Насыпная плотность вещества. Сыпучесть порошкообразных веществ. Понятие о гигроскопичности сыпучих материалов. Понятие о кристаллизационной воде и ее влияние на физико-химические свойства порошкообразных веществ. Измельчение. Просеивание. Смешение твердых материалов. Применяемые машины и аппараты, их устройство и принцип работы. Сушка. Способы сушки. Типы сушильных аппаратов, их устройство, принцип работы, области их применения. по теме занятия: Определение таблеток как лекарственной формы, их место в современном ассортименте готовых лекарственных форм (ГЛФ). Требования, предъявляемые к таблеткам по ГФ СССР ХI издания. Классификация таблеток по способам их применения и по методам приготовления. Теоретические основы таблетирования. Стадии технологического процесса получения таблеток. Вспомогательные вещества. Их классификация. Назначение. Технологическая схема производства таблеток. Подготовка вспомогательных веществ. Таблетирование без гранулирования (прямое прессование). Прессование. Типы таблеточных машины. Принцип их работы. Их преимущества и недостатки. Основные элементы пресс-инструмента таблеточных машин. Стандартизация таблеток (оценка качества). Основные методы и методики по ГФ СССР Х и ХI изд. Применяемые приборы и установки. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА СТУДЕНТОВ ЗАДАНИЕ 1. Составить лабораторный регламент на производство таблеток на ручном прессе: - натрия хлорида про 0,9 15-20 штук; - кислоты ацетилсалициловой по 0,5 г. Задание 2. Приготовить таблетки на ручном прессе: - натрия хлорида по 0,9 15-20 штук; - кислоты ацетилсалициловой по 0,5 г. Задание 3. Определить среднюю массу, отклонения от средней массы, прочность и распадаемость полученных таблеток. Задание 4. Составить материальный баланс, рассчитать выход, трату и расходный коэффициент. Методы обучения и преподавания: Лабораторная работа, оформление регламента, устный опрос, работа с немыми картами, решение задач. Литература Основная: Технология лекарственных форм. - (Под ред. Ивановой Л.А.) – Том 2. - 1991. Муравьев И.А.- Технология лекарств. – В 2-х томах. - М. - 1980. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм. - (Под ред. А.И. Тенцовой).- М.- 1986. - 272 с. Дополнительная: Государственная фармакопея СССР, IХ, Х и ХI изданий. Лекционный материал. Макхамов С.М. Основы таблеточного производства. Ташкент, 2004, 146 с. В.И. Чуешов. Промышленная технология лекарств, в 2-х томах, г. Харьков, 2002 г. Контроль: Контрольные вопросы: Какие необходимые технологические свойства придают вспомогательные вещества таблетируемой массе? Какие таблеточные машины применяются на производстве? Каково их устройство и принцип работы? В чем заключаются их отличия, преимущества и недостатки? Каковы устройство пресс-инструмента и его принцип работы? Из каких операций состоит процесс таблетирования (прессования таблетки)? Из каких основных стадий состоит технологический процесс производства таблеток, получаемых прямым прессованием? В чем заключаются преимущества прямого прессования? Укажите номенклатуру лекарственных препаратов, таблетируемых без предварительного гранулирования. По каким показателям оценивают качество таблеток? Как оценивается внешний вид таблеток? Каково должно быть соотношение между высотой и диаметром таблетки? Что такое средняя масса таблеток? Какие отклонения допускаются в массе отдельных таблеток? По какому показателю также определяется точность дозирования? Каковы требования, предъявляемые к распадаемости таблеток согласно ГФ СССР ХI издания? Как она определяется, в каких приборах? Что понимают под механической прочностью таблеток? Как ее оценивают и в каких приборах? Что такое "тест на растворение"? Перечислите факторы, влияющие на биологическую доступность действующих веществ в таблетках? С какими целями наносят покрытия на таблетки? Какие существуют типы покрытий? Как наносятся покрытия? Из каких операций состоит покрытие таблеток методом дражирования? В каких аппаратах он осуществляется? Каковы недостатки этого метода? Как осуществляется покрытие таблеток суспензионным методом? В чем преимущества этого метода? Какие вспомогательные вещества используются при суспензионном методе? Какие виды пленочных покрытий вы знаете? С какой целью они наносятся? Какие вещества применяются в качестве пленкообразователей? Как они классифицируются? Какие растворители при этом применяются? Каковы основные способы нанесения пленочных покрытий на таблетки? Какие аппараты применяются для нанесения пленочных покрытий на таблетки? Каковы их устройство и принцип работы? Как наносятся прессованные покрытия на таблетки? Что представляют собой машины двойного прессования? В чем заключаются особенности, недостатки и преимущества прессованных покрытий? Из каких основных стадий состоит технологический процесс производства таблеток, получаемых прямым прессованием? В чем заключаются преимущества прямого прессования? Занятие №14 Кредит 4 Тема 3: Тритурационные таблетки. Получение таблеток цинка сульфата и рибофлавина. Гранулы. Микродраже. Спансулы. Драже. Оценка качества. Фасовка и упаковка таблеток. Цель: Научиться самостоятельно готовить тритурационные таблетки формованием специальных масс и проводить оценку их качества. Изучить лекарственные формы для внутреннего применения. Уметь теоретически обосновать процесс приготовления гранул, драже, микродраже и спансул. Научиться самостоятельно подбирать материал и вид упаковки. Задачи обучения студент должен знать: понятия о тритурационных таблетках; особенности технологии тритурационных таблеток; номенклатуру тритурационных таблеток; определение гранул, драже как лекарственной формы; требования, предъявляемые к гранулам, драже, спансулам; стадии технологического процесса получения драже, микродраже, гранул и спансул; требования к упаковке и таре; виды упаковочных материалов; машины и автоматы для фасовки и упаковки таблеток. студент должен уметь: - оценивать качество таблеток согласно требованиям ГФ СССР ХI изд. и в соответствии с современными методами испытания. Основные вопросы темы по базисным знаниям: Тритурации. Их назначение и соотношения в их приготовлении. Применяемые наполнители. Вспомогательные вещества. Их классификация и номенклатура. по теме занятия: Пути совершенствования и перспективы развития таблеток как лекарственной формы: тритурационные, "шипучие", вагинальные, каркасные, многослойные. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА СТУДЕНТОВ Студенты для закрепления теоретических знаний должны выполнить следующие задания с оформлением протокола и регламента: ЗАДАНИЕ 1. Рассчитать количество вспомогательных и лекарственных веществ для приготовления 50 таблеток: а) рибофлавина по 0,001 с кислотой аскорбиновой по 0,1; б) цинка сульфата по 0,0003 г. ЗАДАНИЕ 2. Приготовить таблетки по выше указанной прописи методом формирования специальных масс (тритурационный способ). ЗАДАНИЕ 3. Определить среднюю массу таблеток, отклонения от средней массы, растворимость таблеток. ЗАДАНИЕ 4. Составить материальный баланс, рассчитать выход, трату и расходный коэффициент. Оформить готовую продукцию, регламент и сдать преподавателю. Методы обучения и преподавания: Лабораторная работа, оформление регламента, устный опрос, тестирование, работа с немыми картами, решение задач. Литература Основная: Муравьев И.А.- Технология лекарств. – В 2-х томах. - М. - 1980. Технология лекарственных форм. - (Под ред. Ивановой Л.А.) – Том 2. - 1991. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм. - (Под ред. А.И. Тенцовой).- М.- 1986. - 272 с. Государственная фармакопея СССР, ХI издание 1,2 т. - М. - 1990 г. Дополнительная: Лекционный материал. В.И. Чуешов. Промышленная технология лекарств, в 2-х томах, г. Харьков, 2002 г. Макхамов С.М. Основы таблеточного производства. Ташкент, 2004, 146 с. |