ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКА УЧ ПОСОБИЕ. Министерство здравоохранения республики беларусь белорусский государственный медицинский университет кафедра эпидемиологии

• Название: Министерство здравоохранения республики беларусь белорусский государственный медицинский университет кафедра эпидемиологии
• Анкор: ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКА УЧ ПОСОБИЕ.pdf
• Дата: 21.04.2018
• Размер: 0.81 Mb.
• Имя файла: ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКА УЧ ПОСОБИЕ.pdf
• Тип: Документы; #18322
• страница: 8 из 14

Противопоказания.
Противопоказаниями к вакцинации живой паротитной вакциной являются:
 иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови, цитостатическая терапия;
 тяжелые аллергические общие и местные реакции на введение коревой вакцины (общий субстрат культивирования);
 тяжелые аллергические реакции на аминогликозиды и перепелиные яйца.
Вакцинация живой паротитной вакциной откладывается до выздоровления от острого или наступления ремиссии хронического заболевания. После нетяжелых заболеваний паротитная вакцина может быть введена через 2 недели.
Не следует проводить вакцинацию против паротита в период подъема заболеваемости серозным менингитом энтеровирусной этиологии.
Инфицированные ВИЧ дети (бессимптомные или с симптомами) подлежат вакцинации.
Иммунопрофилактика вирусного гепатита В
Прививочные препараты. Для производства вакцины используют рекомбинантную технологию, встраивая субъединицу гена вируса гепатита
В в дрожжевые клетки. Министерством здравоохранения Республики
Беларусь зарегистрированы и разрешены к применению вакцины: а) рекомбинантная дрожжевая вакцина против гепатита В Энджерикс-В; б) вакцина против гепатита В, рекомбинантная H-B-VAX
II

59
Рекомбинантная
дрожжевая
вакцина
против
гепатита
В
Энджерикс-В является стерильной суспензией, содержащей очищенный поверхностный антиген вируса (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК, и адсорбированный на гидроокиси алюминия.
Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток
(Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий HBsAg вируса гепатита В (HBV).
Вакцина выпускается во флаконах в дозе 20 мкг (1 мл) для взрослых и 10 мкг (0,5 мл) для детей. Препарат хранится при температуре от 2 до 8С. Срок годности указан на упаковке. Вакцина, подвергшаяся замораживанию, применению не подлежит.
Показания к иммунизации. Вакцина Энджерикс-В предназначена для иммунизации против гепатита В (HBV) лиц, подверженных риску контакта с материалами, контаминированными вирусом гепатита В. Иммунизация против гепатита В снижает на длительное время риск возникновения не только этого заболевания, но также и хронических осложнений (например, цирроза печени, связанного с гепатитом В, и гепатоцеллюлярной карциномы).
В Республике Беларусь иммунизации против вирусного гепатита В подлежат: а) новорожденные в первые 24 часа после рождения; вакцинация проводится трехкратно с интервалами между прививками согласно наставлению к вакцине и календарю прививок; б) подростки 14-летнего возраста; вакцинация проводится трехкратно с интервалами между прививками согласно наставлению к вакцине; в) лица из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита
В:
 новорожденные, родившиеся от матерей-носителей вируса и больных гепатитом В;
 близкие контакты из семейных очагов больных острой и хронической формами и носителей вируса гепатита В;
 больные, являющиеся постоянными реципиентами крови и ее препаратов (из отделений гемодиализа, гематологии и др.);
 больные, подверженные повышенному риску парентерального инфицирования вирусом гепатита
В
(туберкулезного, психоневрологического профиля, сердечно-сосудистой и легочной хирургии, отделений трансплантации и др.);
 доноры — иммунные и сдающие кровь для плазмафереза;
 врачи, средний и младший медицинский персонал, имеющие профессиональный контакт с кровью и ее компонентами
(биологическими жидкостями);

60
 медицинские работники, по роду своей профессиональной деятельности связанные с манипуляциями, приводящими к нарушению целостности кожных покровов (врачи, средний медицинский персонал службы крови, скорой помощи, инфекционных, гепатологических, гастроэнтерологических, гемодиализных, гематологических, хирургических, трансплантационных, акушерско-гинекологических, реанимационных, стоматологических, зубопротезных, ожоговых, урологических, анестезиологических, онкологических и других отделений);
 студенты медицинских ВУЗов и учащиеся медицинских училищ последних курсов;
 ликвидаторы аварии на Чернобыльской АЭС (I группа диспансерного наблюдения);
 лица, представляющие угрозу для широкого распространения гепатита В
(гомосексуалисты, проститутки, наркоманы и лица, ведущие беспорядочную половую жизнь);
 туристы (путешественники), выезжающие в гиперэндемичные районы.
Схемы иммунизации. Для получения оптимальной иммунной защиты требуется серия из 3 внутримышечных инъекций. Рекомендуется 2 возможных схемы иммунизации:
1) короткая схема (второе введение через 1 месяц после первого, третье
— через 2 месяца после первого) — иммунная защита формируется быстрее.
2) обычная схема (второе введение через 1 месяц после первого, третье
— через 6 месяцев. Применение этой схемы связано с более длительным интервалом между введениями второй и третьей доз, характеризуется медленным формированием иммунной защиты, но способствует выработке более высокого титра протективных антител у вакцинированных.
Во всех перечисленных схемах предусмотрено введение поддерживающей дозы, особенно в случаях, когда титр антител к вирусу гепатита В становится менее 10 МЕД/л.
Общие рекомендации по введению поддерживающей дозы: 1. При использовании для иммунизации схемы 1 (0, 1 мес, 2 мес) введение поддерживающей дозы рекомендуется через 12 месяцев после введения первой дозы. Следующая поддерживающая доза вакцины вводится через 5 лет.
В соответствии с приказом МЗ Беларуси № 275 от 1 сентября 1999 года при иммунизация против гепатита В следует учитывать, что:
 Первая прививка проводится в течение 24 часов после рождения ребенка
перед прививкой БЦЖ, вторая – в возрасте 1 месяц. Третья вакцинация в
5 месяцев проводится одновременно с введением вакцины АКДС и ОПВ.

61
 Недоношенных детей с массой тела менее 2 кг следует начать
прививать с 2-х месяцев с аналогичными интервалами между прививками.
 Вакцинация подростков (13 лет) проводится трехкратно по схеме 0, 1, 6
месяцев.
 Тестирование на наличие HВsAg и анти-HBs перед вакцинацией детей и
подростков не проводится.
Вакцину вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы у взрослых и детей или в переднебоковую область бедра у новорожденных и детей младшего возраста. В виде исключения можно вводить вакцину подкожно пациентам с тромбоцитопенией или другими заболеваниями крови.
Перед введением вакцина должна быть визуально проверена на предмет отсутствия посторонних частиц и/или цветности.
Затем вакцину встряхивают до получения слегка матовой, белой суспензии. Если вакцина при этом выглядит иначе, то применять ее нельзя. При использовании флакона, в котором содержится несколько доз, каждая доза должна вводиться с помощью стерильного шприца со стерильной иглой.
Противопоказания. Нельзя назначать Энджерикс-В лицам с известной гиперчувствительностью к какому-либо компоненту вакцины или пациентам с проявлениями гиперчувствительности после предыдущего введения
Энджерикс-В. При острых и тяжелых заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой, введение вакцины Энджерикс-В должно быть отложено. Тем не менее, наличие легкого инфекционного заболевания не является противопоказанием к иммунизации.
Иммунизации вакциной Энджерикс-В также не подлежат:
 лица, ранее переболевшие вирусными гепатитами В и D, носители вируса гепатита В, больные острыми или хроническими формами вирусных гепатитов В и D;
 лица, вакцинированные против гепатита В в течение последних 5 лет.
Беременность и лактация. Влияние антигенов HBsAg на развитие плода не выявлено. Риск влияния на плод инактивированных вирусных вакцин минимален, но тем не менее, в период беременности Энджерикс-В следует назначать только при наличии жизненных показаний. В процессе клинических испытаний не было выявлено каких-либо эффектов при лактации, поэтому в этом случае противопоказаний не установлено.
Особые указания. В связи с длительным инкубационным периодом гепатита
В возможно присутствие скрытой инфекции во время иммунизации. В таких случаях применение вакцины не может предотвратить заболевание гепатитом В. Данная вакцина не предотвращает инфекции, вызванные другими вирусами – например, гепатиты А, С или Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.

62
Иммунный ответ на вакцинацию связан с возрастом пациента. Обычно люди старше 40 лет имеют более слабый иммунный ответ. У пациентов, находящихся на гемодиализе, и с нарушениями иммунитета, адекватный титр анти-HBs может быть не достигнут после проведения основного курса иммунизации и может потребоваться дополнительное введение вакцины.
Не рекомендуется вводить вакцину в ягодичную область или внутрикожно, так как это может привести к низкому иммунному ответу.
Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.
Побочные действия. Имеют преходящий и слабо выраженный характер и проявляются ограниченно в течение первых дней после инъекции.
Незначительные преходящие болезненные ощущения, эритема и уплотнение в месте введения. В отдельных случаях отмечены лихорадка, недомогание, утомление, боль в суставах, артрит, миалгия, головная боль, головокружение, обмороки, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, лимфаденопатия, изменения показателей функции печени, сыпь, в редких случаях с крапивницей. В исключительных случаях возможно развитие тяжелых дерматологических заболеваний в виде эритемы. В очень редких случаях через 1 и более недель после инъекции возникали преходящие явления артралгии, зуда и крапивницы, однако связь этих явлений с вакцинацией не установлена. В период после введения вакцины наблюдались неврологические проявления, в том числе (очень редко) парастезия и (крайне редко) паралич, нейропатия и неврит (в том числе синдром Гийена-Барре, оптический неврит и множественный склероз), но причинно-следственной связи этих явлений с вакцинацией не установлено.
Сообщается о редких случаях аллергических реакций непосредственно после введения вакцины.
Вакцина против гепатита В, рекомбинантная H-B-VAX
II
имеет различные формы выпуска: 1) 5 мкг/0,5 мл (для детей и подростков); 2) 10 мкг/1,0 мл (для взрослых); 3) 40 мкг/1,0 мл (для пациентов, находящихся на диализе). Для новорожденных и детей в возрасте до 10 лет прививочная доза вакцины составляет 2,5 мкг (0,25 мл). Подростки в возрасте 11-19 лет прививаются вакциной H-B-VAX
II
в дозе 5 мкг (0,5 мл); такая же доза (5 мкг в 0,5 мл) рекомендуется для вакцинации детей, родившихся от матерей, положительных по HBsAg Лица в возрасте 20 лет и старше получают эту вакцину в дозе 10 мкг (1,0 мл). Перед началом диализа или во время его проведения вакцина H-B-VAX
II вводится в дозе 40 мкг (1,0 мл). Место введения вакцины – передне-боковая часть бедра.
Для создания полноценного иммунитета курс вакцинации должен включать три прививки. Интервал между двумя инъекциями должен быть не менее одного месяца. Ускоренные режимы (например, 0, 1, 2 месяца, 0, 2, 4, месяца) могут вызвать более раннее образование защитных антител у несколько большего числа пациентов. Однако при использовании курсов с

63
более продолжтельным интервалом между второй и третьей инъекциями
(например, 0, 1, 6 мес., 0, 1, 12 месяцев) сероконверсия в конечном итоге происходит у такого же количества пациентов, однако титр антител оказывается существенно более высоким, чем при назначении ускоренных курсов вакцинации. У 96-99% вакцинируемых достигается выработка защитного титра антител.
Иммунопрофилактика вирусного гепатита А
Прививочные препараты.
Для иммунизации используется ряд вакцин, в том числе Хаврикс 720 и 1440 (Бельгия), Вакта (США), Аваксим
(Франция), Геп-А-ин-Вак (Россия).
Вакцина Хаврикс (Havrix) представляет собой стерильную суспензию, содержащую инактивированный формальдегидом вирус гепатита А (штамм
НМ 175), адсорбированный на гидроокиси алюминия (адъювант), консервантом является 2-феноксиэтанол. Содержание вирусного антигена определяют иммуноферментным методом и выражают в единицах ELISA.
Форма выпуска – во флаконах или одноразовых шприцах по 1,0 и 0,5 мл.
Срок хранения при температуре 2-8С 3 года. Препарат нельзя замораживать. При температуре 37С вакцина сохраняет иммуногенность в течение более 3 недель.
Вакцина Вакта представляет собой инактивированный формалином аттенуированный штамм вируса гепатита А RC326F, выращенный на монослое клеток МERС-5. Активный ингредиент – белок вируса гепатита А около 50 ед/мл, содержит гидроокись алюминия (0,45 мг/мл), следы формальдегида. Консерванта не содержит. Выпускается во флаконах по 0,5 мл (25 ед) или по 1,0 мл (50 ед) вакцины. Хранят при температуре 2-8
о
С
Срок годности 3 года.
Вакцина Аваксим – содержит инактивированный формальдегидом вирус штамма GВМ, 0,3 мг гидроокиси алюминия, 2,5 мкг 2-феноксиэталона, 12,5 мкг формальдегида. Выпускается в шприце по 1 дозе (0,5 мл). Хранят при 2-
8
о
С. Срок годности 2 года.
Вакцина
Геп-А-ин-Вак
(вакцина
гепатита
А
культуральная
концентрированная очищенная адсорбированная жидкая) представляет собой вирионы возбудителя гепатита А (штамм ЛБА-86), выращенные на культуре перевиваемых клеток 4647, очищенные, концентрированные, инактивированные формалином, адсорбированные на гидроокиси алюминия
1,5 г/л. В 4 мл содержится не менее 100 ИФА ед антигена вируса гепатита А.
Форма выпуска: ампулы по 0,25; 0,5; 1,0; 5,0 мл. Хранят и транспортируют при 4-8
о
С. Срок годности 1 год.
Показания к вакцинации. Прививки против вирусного гепатита А проводятся во многих странах мира, в некоторых из них они включены в календарь прививок. Применение вакцины имеет целью долговременную

64
защиту детей и лиц, не болевших гепатитом А в детстве, в связи с чем введение препарата наиболее показано следующим контингентам:
 лицам, направляющимся в районы с высокой вероятностью передачи возбудителя гепатита А (туристам, работающим по контракту, военнослужащим и др.);
 лицам, проживающим или находящимся на эндемичных территориях, районах военных действий и природных катастроф;
 лицам, с высоким профессиональным риском инфицирования (в первую очередь через фекалии) – персоналу лечебно-профилактических учреждений, особенно работающему в лабораториях и отделениях гастроэнтерологии и педиатрии; работникам коммунальной службы; работающим в детских дошкольных учреждениях; работникам пищевой промышленности и общественного питания; работающим в системе водоснабжения;
 лицам, применяющим лекарственные препараты внутривенно;
 больным с хроническими заболеваниями печени (после перенесенных вирусных гепатитов или в результате злоупотребления алкоголем, или по иным причинам);
 не соблюдающим правила личной гигиены;
 ведущим беспорядочную половую жизнь.
Дозы и способ введения. Все перечисленные вакцины вводятся внутримышечно: маленьким детям в переднебоковую область бедра, подросткам и взрослым в дельтовидную мышцу. При заболеваниях, сопровождающихся кровоточивостью, допускается подкожное введение.
Однократная вакцинация защищает от инфекции, но для длительной защиты необходимо последующее введение препарата.
Прививки вакциной Хаврикс проводятся двукратно с интервалом 6-12 месяцев. Больным, находящимся на гемодиализе, и лицам с дефектами иммунной системы рекомендуется дополнительная вакцинация через 1 месяц после первой прививки. Дети могут прививаться с возраста 1 год. Доза одной прививки для детей 0,5 мл (720 ед ELISA), для взрослых 1,0 мл (1440 ед ELISA).
Вакцина Вакта может вводиться одновременно с вакциной против желтой лихорадки и инактивированной брюшнотифозной вакциной, взаимодействие с другими вакцинами не изучено. Дети могут прививаться с двухлетнего возраста. Повторно препарат вводится через 6-18 месяцев.
Прививочная доза для детей 0,5 мл (25 антигенных единиц), для взрослых
1,0 мл (50 антигенных единиц).
Вакцина Аваксим может быть использована для детей в возрасте 2 года и старше и для взрослых. Ревакцинация проводится через 6-18 месяцев однократно, последующие – через 10 лет.

65
Вакцину Геп-А-ин-Вак применяют для прививок детей с 3-летнего возраста и взрослых. Доза для взрослых 0,5 мл, схема: 0, 1, 6 месяцев. Детей прививают в дозе 0,25 мл дважды с интервалом 1 месяц.
Иммуногенность. Введение вакцин стимулирует выработку антител на
21-28 сутки, титры их ниже, чем после инфекции, но защита обеспечивается.
После 1 дозы Хаврикс антитела появляются через 15 дней у 88% взрослых, через 1 месяц – у 99%, через 1 месяц после 2-й дозы – у 100%. Повторная доза, введенная согласно схеме, приводит к выработке стойкого иммунитета с длительностью защиты минимум 6 лет. Одновременное введение иммуноглобулина и вакцины способствует более быстрому наступлению защиты от заболевания, частота сероконверсии при этом не снижается, но титр антител может быть ниже.
Реакция на введение. Побочные явления редки. У отдельных привитых наблюдаются недомогание, головная боль, субфебрилитет, гиперемия, слабо выраженный отек в месте введения в течение 1-2 суток. В единичных случаях отличаются незначительное и преходящее повышение активности печеночных ферментов, эозинофилия, появление мочи в белке.
Противопоказания.
Вакцины не вводятся лицам с гиперчувствительностью к компонентам вакцин и лицам, имевшим сильную реакцию на их предыдущее введение. Плановые прививки откладываются до окончания острого или обострения хронического заболевания. Данные о влиянии прививок на беременных отсутствуют, поэтому их вакцинацию необходимо проводить только при крайней необходимости.
С целью