Министерство здравоохраненияРоссийской Федерацииоо Российская ассоциация эндокринологов
 Скачать 5 Mb.
|
|
26. ПРИЛОЖЕНИЯ Приложение 1. Методология разработки клинических рекомендаций. Указания, представленные в настоящих рекомендациях, основаны на систематическом обзоре литературы, выполненном членами рабочей группы. Для обзорного изучения были представлены все статьи, опубликованные до 2019 г. Эксперты выполнили обзор этих данных и отдельных статей с максимальным уровнем доказательности. Уровни достоверности доказательств и уровни убедительности рекомендаций приведены в соответствии с рекомендациями ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России. Уровни достоверности доказательств (УДД) Уровень достоверности доказательств Иерархия дизайнов клинических исследований Определение уровня достоверности доказательств для лечебных, реабилитационных, профилактических вмешательств 1 Систематический обзор РКИ с применением мета-анализа 2 Отдельные РКИ и систематические обзоры исследований любого дизайна (помимо РКИ) с применением мета-анализа 3 Нерандомизированные сравнительные исследования, в т.ч. когортные исследования 4 Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев, исследования «случай-контроль» 5 Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов Определение уровня достоверности доказательств для диагностических вмешательств 1 Систематические обзоры исследований с контролем референсным методом 2 Отдельные исследования с контролем референсным методом 3 Исследования без последовательного контроля референсным методом или исследования с референсным методом, не являющимся независимым от исследуемого метода 4 Несравнительные исследования, описание клинического случая 5 Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов Сахарный диабет.2019;22(S1). DOI: 10.14341/DM221S1 177 Уровни убедительности рекомендаций (УУР) Уровень убедительности рекомендаций Основание рекомендации A Однозначная (сильная) рекомендация (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество, их выводы по интересующим исходам являются согласованными) B Неоднозначная (условная) рекомендация (не все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными) C Низкая (слабая) рекомендация – отсутствие доказательств надлежащего качества (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются неважными, все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными) 178 Сахарный диабет.2019;22(S1). DOI: 10.14341/DM221S1 Приложение 2. Характеристика препаратов инсулина. Вид инсулина Международное непатентованное название Торговые названия, зарегистрированные в России Действие начало пик дли- тель- ность Ультракороткого действия (аналоги инсулина человека) Инсулин лизпро 100 ЕД/мл • Хумалог • Инсулин лизпро • Ринлиз через 5–15 мин через 1–2 ч 4–5 ч Инсулин лизпро 200 ЕД/мл • Хумалог 200 Инсулин аспарт • НовоРапид Инсулин глулизин • Апидра Короткого действия Инсулин растворимый человеческий генно- инженерный • Актрапид НМ • Хумулин Регуляр • Инсуман Рапид ГТ • Биосулин Р • Инсуран Р • Генсулин Р • Ринсулин Р • Росинсулин Р • Хумодар Р 100 Рек • Возулим-Р • Моноинсулин ЧР через 20– 30 мин через 2–4 ч 5–6 ч Cредней продолжитель- ности действия* Инсулин-изофан человеческийгенно- инженерный • Протафан HM • Хумулин НПХ • Инсуман Базал ГТ • Биосулин Н • Инсуран НПХ • Генсулин Н • Ринсулин НПХ • Росинсулин С • Хумодар Б 100 Рек • Возулим-Н • Протамин-инсулин ЧС через 2 ч через 6–10 ч 12–16 ч Длительного действия (аналоги инсулина человека) Инсулин гларгин 100 ЕД/мл • Лантус • Инсулин гларгин • Ринглар • Базаглар через 1–2 ч не вы- ражен до 29 ч Инсулин гларгин 300 ЕД/мл • Туджео до 36 ч Инсулин детемир • Левемир до 24 ч Сверхдлитель- ного действия (аналоги инсулина человека) Инсулин деглудек • Тресиба через 30– 90 мин отсут- ствует более 42 ч Готовые смеси инсулинов короткого действия и НПХ- инсулинов* Инсулин двухфазный человеческий генно- инженерный • Хумулин М3 • Инсуман Комб 25 ГТ • Биосулин 30/70 • Генсулин М30 • Росинсулин М микс 30/70 • Хумодар К25 100 Рек • Возулим-30/70 Такие же, как у инсулинов короткого действия и НПХ- инсулинов, т.е. в смеси они действуют раздельно Сахарный диабет.2019;22(S1). DOI: 10.14341/DM221S1 179 Вид инсулина Международное непатентованное название Торговые названия, зарегистрированные в России Действие начало пик дли- тель- ность Готовые смеси аналогов инсулина ультракороткого действия и протаминирован- ных аналогов инсулина ультракороткого действия* Инсулин лизпро двухфазный • Хумалог Микс 25 • Хумалог Микс 50 • Ринлиз Микс 25 Такие же, как у аналогов инсулина ультракороткого действия и НПХ- инсулинов, т.е. в смеси они действуют раздельно Инсулин аспарт двухфазный • НовоМикс 30 Такие же, как у аналогов инсулина ультракороткого действия и НПХ- инсулинов, т.е. в смеси они действуют раздельно Готовые комбинации аналогов инсулина сверхдлительного действия и аналогов инсулина ультракороткого действия Инсулин деглудек + инсулин аспарт в соотношении 70/30 • Райзодег Такие же, как у аналогов инсулина сверхдлительного действия и аналогов инсулина ультракороткого действия, т.е. в комбинации они действуют раздельно * Перед введением следует тщательно перемешать. 180 Сахарный диабет.2019;22(S1). DOI: 10.14341/DM221S1 Приложение 3. Замена продуктов по системе хлебных единиц. 1 ХЕ = количество продукта, содержащее 10–12 г углеводов. Единицы измерения Продукты Количество на 1 ХЕ Хлеб и хлебобулочные изделия 1 1 кусок Белый хлеб 20 г 1 кусок Черный хлеб 25 г Сухари 15 г Крекеры (сухое печенье) 15 г 1 ст. ложка Панировочные сухари 15 г 1 Пельмени, блины, оладьи, пирожки, сырники, вареники, котлеты также содержат углеводы, но количество ХЕ зависит от размера и рецепта изделия. Макаронные изделия 1 – 2 ст. ложки в зависимости от формы изделия Вермишель, лапша, рожки, макароны 2 15 г 2 В сыром виде; в вареном виде 1 ХЕ содержится в 2 – 4 ст. ложках продукта (50 г), в зависимости от формы изделия. Крупы, кукуруза, мука 1 ст. ложка Крупа (любая) 3 15 г 1/2 початка, среднего Кукуруза 100 г 3 ст. ложки Кукуруза консервированная 60 г 4 ст. ложки Кукурузные хлопья 15 г 10 ст. ложек Попкорн («воздушная» кукуруза) 15 г 1 ст. ложка Мука (любая) 15 г 2 ст. ложки Овсяные хлопья 20 г 3 Сырая крупа; в вареном виде (каша) 1 ХЕ содержится в 2ст. ложках с горкой (50 г). Картофель 1 штука, средняя Сырой и вареный картофель 75 г 2 ст. ложки Картофельное пюре 90 г 2 ст. ложки Жареный картофель 35 г Сухой картофель (чипсы) 25 г Молоко и жидкие молочные продукты 1 стакан Молоко 250 мл 1 стакан Кефир 250 мл 1 стакан Сливки 250 мл Йогурт натуральный 200 г Фрукты и ягоды (с косточками и кожурой) 2–3 штуки Абрикосы 110 г 1 штука, крупная Айва 140 г 1 кусок (поперечный срез) Ананас 140 г 1 кусок Арбуз 270 г 1 штука, средний Апельсин 150 г 1/2 штуки, среднего Банан 70 г 7 ст. ложек Брусника 140 г Сахарный диабет.2019;22(S1). DOI: 10.14341/DM221S1 181 Фрукты и ягоды (с косточками и кожурой) 12 штук, небольших Виноград 70 г 15 штук Вишня 90 г 1 штука, средний Гранат 170 г 1/2 штуки, крупного Грейпфрут 170 г 1 штука, маленькая Груша 90 г 1 кусок Дыня 100 г 8 ст. ложек Ежевика 140 г 1 штука Инжир 80 г 1 штука, крупный Киви 110 г 10 штук, средних Клубника 160 г 6 ст. ложек Крыжовник 120 г 8 ст. ложек Малина 160 г 1/2 штуки, небольшого Манго 110 г 2–3 штуки, средних Мандарины 150 г 1 штука, средний Персик 120 г 3–4 штуки, небольших Сливы 90 г 7 ст. ложек Смородина 120 г 1/2 штуки, средней Хурма 70 г 7 ст. ложек Черника 90 г 1 штука, маленькое Яблоко 90 г 1/2 стакана Фруктовый сок 100 мл Сухофрукты 20 г Овощи, бобовые, орехи 3 штуки, средних Морковь 200 г 1 штука, средняя Свекла 150 г 1 ст. ложка, сухих Бобы 20 г 7 ст. ложек, свежего Горох 100 г 3 ст. ложки, вареной Фасоль 50 г Орехи 60–90 г 4 4 В зависимости от вида. Другие продукты 2 ч. ложки Сахар-песок 10 г 2 куска Сахар кусковой 10 г 1/2 стакана Газированная вода на сахаре 100 мл 1 стакан Квас 250 мл Мороженое 65 г Шоколад 20 г Мед 12 г 182 Сахарный диабет.2019;22(S1). DOI: 10.14341/DM221S1 Приложение 4. Ориентировочная потребность в углеводах (ХЕ) в сутки. Применима только к взрослым больным СД 1 типа и СД 2 типа, получающим инсулин. 1 Категория пациентов Количество ХЕ в сутки Пациенты с близкой к нормальной массой тела 2 Тяжелый физический труд Среднетяжелый физический труд Работа «сидячего» типа Малоподвижный образ жизни 25 – 30 20 – 22 16 – 18 12 – 15 Пациенты с избыточной массой тела или ожирением Тяжелый физический труд Среднетяжелый физический труд Работа «сидячего» типа Малоподвижный образ жизни 20 – 25 15 – 17 11 – 16 Не менее 10 Пациенты с дефицитом массы тела 25 – 30 1 В пределах каждой категории мужчины обычно потребляют ХЕ ближе к верхней границе диапазона, жен щины – ближе к нижней. 2 Близкая к нормальной масса тела указывает на адекватность соотношения между питанием пациента и расходом энергии, поэтому эти пациенты, как правило, не нуждаются в рекомендациях по количеству ХЕ в сутки. Сахарный диабет.2019;22(S1). DOI: 10.14341/DM221S1 183 Приложение 5. Питание при избыточном весе. Продукты, которые следует употреблять без ограничения o капуста (все виды) o огурцы o салат листовой o зелень o помидоры o перец o кабачки o баклажаны o свекла o морковь o стручковая фасоль o редис, редька, репа o зеленый горошек (молодой) o шпинат, щавель o грибы o чай, кофе без сахара и сливок o минеральная вода o напитки на сахарозаменителях Овощи можно употреблять в сыром, отварном, запеченном виде. Использование жиров (масла, майонеза, сметаны) в приготовлении овощных блюд должно быть минимальным. Продукты, которые следует употреблять в умеренном количестве нежирное мясо (постная говядина, телятина) нежирная рыба (треска, судак, хек) молоко и кисломолочные продукты (нежирные) сыры менее 30% жирности творог менее 5% жирности картофель кукуруза зрелые зерна бобовых (горох, фасоль, чечевица) крупы макаронные изделия хлеб и хлебобулочные изделия (не сдобные) фрукты яйца «Умеренное количество» означает половину от Вашей привычной порции. 184 Сахарный диабет.2019;22(S1). DOI: 10.14341/DM221S1 Продукты, которые необходимо исключить или максимально ограничить масло сливочное масло растительное* сало сметана, сливки сыры более 30% жирности творог более 5% жирности майонез жирное мясо, копчености колбасные изделия полуфабрикаты (изделия из фарша, пельмени, замороженная пицца и т. п.) пироги жирная рыба** кожа птицы консервы мясные, рыбные и растительные в масле орехи, семечки сахар, мед варенье, джемы, сухофрукты конфеты, шоколад пирожные, торты и др. кондитерские изделия печенье, изделия из сдобного теста мороженое сладкие напитки (лимонады, фруктовые соки) алкогольные напитки Следует по возможности исключить такой способ приготовления пищи как жарение. Старайтесь использовать посуду, позволяющую готовить пищу без добавления жира. * растительное масло является необходимой частью ежедневного рациона, однако достаточно употреблять его в очень небольших количествах ** в жирных сортах рыбы содержатся полезные вещества, поэтому ограничение на нее менее строгое, чем на жирное мясо Сахарный диабет.2019;22(S1). DOI: 10.14341/DM221S1 185 Приложение 6. Характеристика сахароснижающих препаратов. Группа препаратов Международное непатентованное название Торговые названия, зарегистрированные в России (выпускаемые дозы, мг) Суточная доза (мг) Кратность приема (раз/сутки) Длитель- ность действия (часы) Производные сульфонил мочевины Глибенкламид микронизирован- ный Манинил 1,75 (1,75) Манинил 3,5 (3,5) Глимидстада (3,5) Глибенкламид (1,75; 3,5) Глибекс (1,75; 3,5) 1,75 – 14 1 – 2 16 – 24 Глибенкламид немикронизирован- ный Манинил 5 (5) Глибенкламид (5) Глибенкламида таблетки 0,005 г (5) Статиглин (5) Глибекс (5) Глиданил (5) 2,5 – 20 1 – 2 16 – 24 Гликлазид Глидиаб (80) Гликлазид-Акос (80) Диабефарм (80) Диатика (80) Диабинакс (20; 40; 80) 80 – 320 1 – 2 16 – 24 Гликлазид с модифицирован- ным высвобождением Диабетон МВ (30; 60) Глидиаб МВ (30) Диабефарм МВ (30) Гликлада (30; 60; 90) Диабеталонг (30; 60) Гликлазид МВ (30; 60) Гликлазид МВ Фармстандарт (30; 60) Гликлазид Канон (30; 60) Гликлазид-СЗ (60) Голда МВ (60) 30 – 120 1 24 Глимепирид Амарил (1; 2; 3; 4) Глемаз (2; 4) Глюмедекс (2) Меглимид (1; 2; 3; 4; 6) Глимепирид (1; 2; 3; 4; 6) Глимепирид-Тева (1; 2; 3; 4) Диамерид (1;2; 3; 4) Глемауно (1; 2; 3; 4) Глимепирид Канон (1; 2; 3; 4) Глайм (1; 3; 4) Инстолит (1; 2; 3; 4) 1 – 6 1 24 Гликвидон Глюренорм (30) Юглин (30) 30 – 180 1 – 3 8 – 12 Глипизид Мовоглекен (5) 5 – 20 1 – 2 16 – 24 Глипизид с контролируемым высвобождением Глибенез ретард (5; 10) 5 – 20 1 24 Глиниды (меглити- ниды) Репаглинид НовоНорм (0,5; 1; 2) Диаглинид (0,5; 1; 2) Иглинид (0,5; 1; 2) 0,5 – 16 3 – 4 3 – 4 Натеглинид Старликс (60; 120; 180) 120 – 480 3 – 4 3 – 4 186 Сахарный диабет.2019;22(S1). DOI: 10.14341/DM221S1 Группа препаратов Международное непатентованное название Торговые названия, зарегистрированные в России (выпускаемые дозы, мг) Суточная доза (мг) Кратность приема (раз/сутки) Длитель- ность действия (часы) Бигуаниды Метформин Сиофор 500 (500) Сиофор 850 (850) Сиофор 1000 (1000) Глюкофаж (500; 850; 1000) Багомет (500; 850; 1000) Глиформин (250; 500; 850; 1000) Метфогамма 500 (500) Метфогамма 850 (850) Метфогамма1000 (1000) Метформин (500; 850; 1000) Метформин-Рихтер (500; 850) Метоспанин (500) НовоФормин (500; 850) Форметин (500; 850; 1000) Формин Плива (850; 1000) Софамет (500; 850) Ланжерин (500; 850; 1000) Метформин-Тева (500; 850; 1000) Нова Мет (500; 850; 1000) Метформин Канон (500; 850; 1000) Диасфор (500; 850; 1000) Метформин Зентива (500; 850; 1000) Метформин МС (500; 850; 1000) Мерифатин (500; 850; 1000) Метформин Акрихин (500; 850; 1000) 500 – 3000 1 – 3 8 – 12 Метформин пролонгированного действия Глюкофаж лонг (500; 750; 1000) Метадиен (500) Диаформин ОД (500) Метформин МВ (500; 750; 850; 1000) Метформин МВ-Тева (500) Метформин Лонг (850; 1000) Глиформин пролонг (750; 1000) Метформин Лонг Канон (500; 750; 1000) Форметин Лонг (500; 750; 1000) Метформин Пролонг- 500 – 2550 1 – 2 12 – 24 Сахарный диабет.2019;22(S1). DOI: 10.14341/DM221S1 187 Группа препаратов Международное непатентованное название Торговые названия, зарегистрированные в России (выпускаемые дозы, мг) Суточная доза (мг) Кратность приема (раз/сутки) Длитель- ность действия (часы) Акрихин (750; 1000) Мерифатин МВ (500; 750; 1000) Тиазолидин- дионы (глитазоны) Пиоглитазон Диаб-норм (15; 30) Пиоглар (15; 30) Пиоглит (15; 30) Астрозон (30) Амальвия (15; 30) 15 – 45 1 16 – 24 Агонисты рецепторов глюкагонопо- добного петида-1 Эксенатид Баета (5, 10 мкг), для п/к инъекций 10 – 20 мкг 2 12 Эксенатид про- лонгированного действия Баета Лонг (2,0) для п/к инъекций – 1 раз в неделю 168 Лираглутид Виктоза (0,6; 1,2; 1,8), для п/к инъекций 0,6 – 1,8 1 24 Ликсисенатид Ликсумия (10; 20 мкг), для п/к инъекций 10 – 20 мкг 1 24 Дулаглутид Трулисити (0,75; 1,5) для п/к инъекций – 1 раз в неделю 168 Семаглутид Оземпик (0,25; 0,5; 1,0) для п/к инъекций 1 раз в неделю 168 Ингибиторы дипептидил- пептидазы-4 (глиптины) Ситаглиптин Янувия (25; 50; 100) Яситара (25; 50; 100) Кселевия (100) 25 – 100 1 24 Вилдаглиптин Галвус (50) 50 – 100 1 – 2 16 – 24 Саксаглиптин Онглиза (2,5; 5) 2,5 – 5 1 24 Линаглиптин Тражента (5) 5 1 24 Алоглиптин Випидия (12,5; 25) 12,5 – 25 1 24 Гозоглиптин Сатерекс (20; 30) 20 – 30 1 24 Эвоглиптин Эводин (5) 5 1 24 Ингибиторы α-глюкозидаз Акарбоза Глюкобай (50; 100) 150 – 300 3 6 – 8 Ингибиторы натрий- глюкозного котранспор- тера 2 типа (глифлозины) Дапаглифлозин Форсига (5; 10) 5 – 10 1 24 Эмпаглифлозин Джардинс (10; 25) 10 – 25 1 24 Канаглифлозин Инвокана (100; 300) 100 – 300 1 24 Ипраглифлозин Суглат (50) 50-100 1 24 Эртуглифлозин # Стиглатра # (5; 15) 5-15 1 24 Комбиниро- ванные препараты Глибенкламид + метформин Глибомет (2,5/400) Глюкованс (2,5/500; 5/500) Багомет Плюс (2,5/500; 5/500) Глюконорм (2,5/400) Глюконорм плюс (2,5/500; 5/500) Метглиб (2,5/400) Метглиб Форс (2,5/500; 5/500) Глибенфаж (2,5/500; 5/500) – 1 – 2 16 – 24 Гликлазид + метформин Глимекомб (40/500) – 1 – 2 16 – 24 |