ГОСТ Р 59240-2020 Системы менеджмента безопасности труда и охран. Национальный стандарт российской федерации системы менеджмента безопасности труда и охраны здоровья
 Скачать 0.91 Mb.
|
|
8.3.1 Общие положения Организация должна разрабатывать, внедрять и поддерживать процесс(ы) управления закупками продуктов и услуг для того, чтобы гарантировать их соответствие требованиям ее системы менеджмента медицинского обеспечения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников. 8.3.2 Внешние поставщики В рамках процесса взаимодействия с подрядными организациями организация должна выявлять опасности, а также оценивать и управлять рисками в области охраны здоровья. Организация должна определять и применять критерии оценки, выбора, мониторинга результатов деятельности, а также повторной оценки внешних поставщиков исходя из их способности выполнять процессы или поставлять услуги в соответствии с требованиями. Организация должна регистрировать и сохранять документированную информацию о действиях по оценке, выбору, мониторингу результатов деятельности, а также по повторной оценке внешних поставщиков и о любых необходимых действиях, вытекающих из оценок. Примечание - Повторную оценку применяют по отношению ко всем действующим поставщикам и проводят для формирования решения о типе и степени управления по отношению к поставщику на основе значений характеристик, полученных в результате практического взаимодействия. 8.3.3 Аутсорсинг Если организация решает передать на сторону выполнение какого-либо процесса, влияющего на систему менеджмента медицинского обеспечения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников, она должна осуществлять мониторинг и обеспечивать со своей стороны управление такими процессами. Организация сохраняет ответственность за соответствие такого процесса требованиям настоящего стандарта и применимым законодательным и иным обязательным требованиям. Управление должно включать письменные соглашения. Организация должна определить и довести до сведения персонала информацию относительно ответственности и полномочий за соответствие данного процесса установленным требованиям при передаче сторонним организациям. 8.4 Подготовка к аварийным ситуациям и реагирование на них В рамках системы менеджмента медицинского обеспечения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников организация должна разрабатывать, документировать, внедрять и поддерживать процесс(ы), необходимый(е) для подготовки и реагирования на возможные аварийные ситуации с учетом 6.1.2 и 8.1.4: а) разработку запланированных ответных мер в случае аварийной ситуации, в том числе планов экстренного медицинского реагирования; б) обеспечение подготовки к выполнению запланированных ответных мер; в) периодическую проверку и испытания возможностей запланированных ответных мер; г) функциональную оценку и, если необходимо, пересмотр запланированных ответных мер, в том числе после проверки и особенно в случае аварийных ситуаций; д) обмен информацией и передачу соответствующей информации всем работникам об их должностных обязанностях и ответственности; е) сообщение соответствующей информации подрядчикам, посетителям, аварийным службам, органам власти и, если применимо, местному сообществу (см. 8.1.6). 9 Оценка результатов деятельности 9.1 Мониторинг, измерение, анализ и оценка показателей 9.1.1 Общие положения Для обеспечения достижения ожидаемых результатов системы менеджмента медицинского обеспечения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников организация должна осуществлять мониторинг, измерение и анализ показателей здоровья работников. Отклонение показателей от запланированного уровня, а также тенденции, показывающие неспособность процессов достигать целей в области организации медицинского обеспечения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников, являются основой для инициирования корректирующих или предупреждающих действий. Организация должна регистрировать и сохранять соответствующую документированную информацию как свидетельство результатов проведения мониторинга, измерения и анализа показателей в области организации медицинского обеспечения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников. Примечания 1 Примерами того, что может отслеживаться и измеряться, могут быть, но не ограничиваться этим: - результативность мер в области организации медицинского обеспечения работников, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников, а также в области улучшения производственной среды и состояния здоровья работников; - инциденты, травмы и заболевания, связанные с производством, в том числе и тенденции; - результативность оперативных средств управления и учений по действиям в аварийной ситуации или потребность в изменении или введении новых средств управления; - компетентность. 2 Примерами того, что может отслеживаться и измеряться для оценки выполнения законодательных требований, могут быть, но не ограничиваться этим: - установленные законодательные требования (мониторинг законодательных требований и проверка документированной информации о них в актуальном состоянии); - коллективные договоры (если они имеют юридически обязывающий характер); - статус выявленных пробелов в соответствии с законодательными требованиями. 3 Примерами того, что может отслеживаться и измеряться для оценки выполнения иных требований, могут быть, но не ограничиваться этим: - коллективные договоры (если они не имеют юридически обязывающего характера); - стандарты и своды правил; - корпоративные и иные политики, правила и нормы; - требования по страхованию. 4 Критерии - это то, что организация может использовать для сравнения ее показателей: а) например, бенчмаркинг: - другими организациями, - стандартами и правилами, - собственными правилами организации и целями, - статистикой в области организации медицинского обеспечения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников; б) для оценки по критериям, как правило, используют показатели, например: - если критерием служит сравнение инцидентов, то организация может выбрать отслеживание частоты, типа, серьезности или количества инцидентов; тогда показатель мог бы быть определенным соотношением по каждому из этих критериев, - если критерием служит сравнение завершенности корректирующих действий, то тогда показатель мог бы быть процентом выполнения на данный момент. Мониторинг может быть осуществлен в форме постоянного контроля, надзора, критического наблюдения или определения состояния с целью выявления отклонения от требуемого или ожидаемого уровня функционирования. Мониторинг можно применять к системе менеджмента медицинского обеспечения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников, процессам или средствам управления. Примерами служат проведение интервью, анализ документированной информации и наблюдение за выполнением работы. Измерение, как правило, подразумевает присвоение числовых значений объектам или событиям. Это источник количественных данных и, как правило, связывается с оценкой программ обеспечения безопасности и контроля за состоянием здоровья. Примеры включают в себя применение калиброванного или поверенного оборудования для измерения воздействия опасного вещества или подсчета требуемой безопасной дистанции от опасного места. 9.1.2 Системы учета и отчетности в области организации медицинского обеспечения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников 9.1.2.1 Отчетность по показателям состояния здоровья работников Реализация процессов обеспечения функционирования и совершенствования системы менеджмента медицинского обеспечения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников требует оценки их результативности в соответствии с 9.1.1. Примечание - Примерный перечень показателей оценки качества медицинского обеспечения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников в организации представлен в приложении А. Пример оценки реализации требований системы менеджмента медицинского обеспечения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников представлен в приложении Б. 9.1.2.2 Оценка соответствия деятельности по организации медицинского обеспечения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников законодательным требованиям В рамках системы менеджмента медицинского обеспечения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников организация должна установить, внедрить и поддерживать процесс(ы) оценки соблюдения применимых законодательных требований и иных обязательных требований (см. 6.1.3). Компания должна определить и запланировать мероприятия по оценке соответствия с указанием сроков и ответственных лиц. Рекомендации по результатам оценки соответствия деятельности по организации медицинского обеспечения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников законодательным требованиям должны соблюдаться и поддерживаться в рабочем состоянии. 9.2 Внутренний аудит 9.2.1 Общие положения Организация должна проводить внутренние аудиты через запланированные интервалы времени для того, чтобы получать информацию о том, является ли система менеджмента медицинского обеспечения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников: а) соответствующей: - собственным требованиям организации к ее системе менеджмента медицинского обеспечения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников, в том числе политике и целям в области организации медицинского обеспечения работников, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников; - требованиям настоящего стандарта, - дополнительным требованиям к системе менеджмента медицинского обеспечения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников; б) результативно внедренной и функционирующей. Примечание - Внутренние аудиты также направлены на выявление рисков и возможностей для улучшения работ по организации медицинского обеспечения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников. 9.2.2 Программа внутреннего аудита Программа внутреннего аудита должна быть спланирована с учетом статуса и значимости процессов системы менеджмента медицинского обеспечения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников и участков, подлежащих аудиту, а также на основе результатов предыдущих аудитов. Критерии, область применения, частота и методы аудитов должны быть определены. Внутренние аудиты следует проводить в соответствии с программой внутренних аудитов, но не реже одного раза в год. Организация внутренних аудитов осуществляется: - на основании плана-графика проведения внутренних аудитов; - в виде специальных внутренних аудитов, проводимых по определенным причинам для выполнения конкретных целей. Выбор аудиторов системы менеджмента медицинского обеспечения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников и проведение аудитов должны обеспечивать объективность и беспристрастность процесса аудита. Аудиторы не должны проверять собственную работу. Записи в отношении аудитов и их результатов, включая идентификацию процессов и областей аудита, а также выводов по аудиту, должны поддерживаться в рабочем состоянии. Руководство, ответственное за проверяемые области деятельности, должно обеспечивать, чтобы все необходимые коррекции и корректирующие действия предпринимались без излишней отсрочки для устранения обнаруженных несоответствий и их причин. Последующие действия должны включать верификацию предпринятых мер и отчет о результатах верификации. Примечание - Дополнительная информация приведена в ГОСТ Р ИСО 19011. 9.3 Анализ системы менеджмента со стороны руководства Высшее руководство должно анализировать систему менеджмента медицинского обеспечения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников организации через запланированные интервалы времени, для того чтобы гарантировать ее постоянную пригодность, соответствие и результативность. Анализ со стороны руководства должен проводиться периодически, но не реже одного раза в год. Анализ, проводимый руководством, должен учитывать: а) статус мероприятий, предусмотренных предыдущим анализом; б) изменения в состоянии внешних и внутренних факторов, которые существенны для системы менеджмента медицинского обеспечения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников, включая: - потребности и ожидания значимых заинтересованных сторон, - применимые законодательные и иные обязательные требования, - риски для здоровья работников и возможности в области организации медицинского обеспечения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников; в) степень, с которой политика и цели в области организации медицинского обеспечения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников выполнены; г) информацию о показателях в области организации медицинского обеспечения работников, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников, включая тенденции: - в случае инцидентов, несоответствий, корректирующих действий и при постоянном улучшении, - по результатам мониторинга и измерений, - по результатам оценки соответствия применимым законодательным и иным обязательным требованиям, - по результатам внутренних и внешних аудитов, - с учетом консультаций и участия работников, - рисков в области охраны здоровья и возможностей в области организации медицинского обеспечения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников; д) достаточность ресурсов для поддержки результативной системы менеджмента медицинского обеспечения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников; е) соответствующий внутренний и внешний обмен информацией с заинтересованными сторонами; ж) возможности для постоянного улучшения. Результаты анализа системы менеджмента медицинского обеспечения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников должны включать решения, связанные: - с постоянной пригодностью, соответствием и результативностью системы менеджмента в достижении запланированных результатов; - возможностями постоянного улучшения; - любыми потребностями в изменениях системы менеджмента; - необходимыми ресурсами; - корректирующими действиями, если они необходимы; - возможностями для улучшения интеграции системы менеджмента медицинского обеспечения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников с другими бизнес-процессами; - последствиями для стратегического направления организации. Организация должна сохранять документированную информацию как свидетельство результатов анализа системы менеджмента медицинского обеспечения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников. 10 Улучшение 10.1 Общие положения Организация должна постоянно повышать результативность системы менеджмента посредством использования политики и целей в области организации медицинского обеспечения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих действий, а также анализа со стороны руководства. 10.2 Инцидент, несоответствие и корректирующее действие 10.2.1 В рамках системы менеджмента медицинского обеспечения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников организация должна разрабатывать, внедрять и поддерживать процесс(ы), включающий(ие) в себя отчетность, расследование и принятие мер для выявления и управления инцидентами и несоответствиями. 10.2.2 При выявлении инцидента или несоответствия организация должна: а) своевременно реагировать на инцидент или несоответствие и в той мере, насколько применимо: - предпринимать действия по управлению им и исправлению его, - предпринимать действия в отношении последствий; б) оценивать с участием работников и привлечением других соответствующих заинтересованных сторон потребность в корректирующем действии по устранению корневой(ых) причины (причин) инцидента или несоответствия с тем, чтобы оно не повторялось или не происходило в другом месте, посредством: - расследования инцидента или анализа несоответствия, - определения причины (причин) инцидента или несоответствия, - выявления того, существуют ли подобные инциденты, несоответствия или могли бы они потенциально произойти; в) анализировать существующую оценку рисков для здоровья работников, в том числе профессиональных рисков, насколько это применимо; г) определять и предпринимать необходимое действие, включая корректирующее действие, в соответствии с иерархией средств управления и с управлением изменениями; д) оценивать риски до принятия тех мер, которые могут приводить к новым или модифицированным опасностям; е) анализировать результативность всех предпринятых действий, включая корректирующие действия; ж) вносить изменения в систему менеджмента медицинского обеспечения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников при необходимости. Корректирующие действия должны соответствовать последствиям или потенциальным последствиям выявленных инцидентов или несоответствий. 10.2.3 В рамках системы менеджмента медицинского обеспечения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников должна быть разработана документированная процедура по корректирующим действиям. Примечание - При анализе возможных причин возникновения несоответствий при необходимости применяют статистические методы, такие как построение причинно-следственной диаграммы, диаграммы Парето, графики корреляций и др. 10.3 Постоянное улучшение Организация должна постоянно улучшать пригодность, адекватность и результативность системы менеджмента медицинского обеспечения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья работников. Организация должна рассматривать результаты анализа и оценки, выходные данные анализа со стороны руководства для того, чтобы определить, имеются ли потребности или возможности, требующие рассмотрения в качестве мер по постоянному улучшению. Постоянное улучшение достижимо тогда, когда процессы воспроизводимы и стабильны, соответствуют требованиям настоящего стандарта, применимым законодательным и иным обязательным требованиям. Приложение А (рекомендуемое) |