Фармакопея 12 - 1 часть. Научный центр экспертизы средств медицинского применения
 Скачать 3.93 Mb.
|
|
1 г орацетового синего В растворяют в 200 мл уксусной кислоты ледяной. При титровании в неводной среде изменяет окраску от голубого цвета (основание) через пурпурный (нейтральная среда) до розового цвета (кислая среда). Ортофосфорная кислота концентрированная. Н3РО4. (М.м. 98,00). Фосфорная кислота орто. Бесцветная прозрачная жидкость или бесцветные кристаллы, расплывающиеся на воздухе (ч.д.а.). Содержание ортофосфорной кислоты не менее 85%. Кислота ортофосфорная. Бесцветная, прозрачная жидкость. Содержание ортофосфорной кислоты не менее 24,8 и не более 25,2%. Плотность. 1,147-1,150. Орцин. С6Н3СН3(ОН)2 x Н2О. (М.м. 142,15). 5-Метилбензол-1,3-диол, моногидрат. 5-Метилрезорцин. Бесцветный кристаллический порошок, чувствителен к свету. Растворим в воде, легко растворим в этаноле и эфире. Температура кипения. Около 290 град. С. Температура плавления. От 58 до 61 град. С. Осмия(VIII) оксид. OsO4. (М.м. 254,20). Осмия тетраоксид. Игольчатые кристаллы светло-желтого цвета или кристаллическая масса желтого цвета. Гигроскопичен, чувствителен к свету. Растворим в воде, спирте 96% и эфире. Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. Осмия(VIII) оксида раствор 0,25%. Раствор 2,5 г/л в 0,05 М растворе серной кислоты. Палладий. Pd. (А.м. 106,4). Металл серовато-белого цвета. Растворим в хлористоводородной кислоте. Палладия хлорид. PdCl2. (М.м. 177,30). Кристаллы красного цвета. Растворим в воде, ацетоне; растворим в хлористоводородной кислоте. Палладия хлорида раствор 1 г палладия хлорида растворяют в 10 мл теплой хлористоводородной кислоты концентрированной, полученный раствор доводят смесью равных объемов хлористоводородной кислоты разведенной 7,3% и воды до объема 250 мл. Непосредственно перед использованием раствор разбавляют двумя объемами воды. Пальмитиновая кислота. С15Н31СООН. (М.м. 256,42). Гексадекановая кислота. Кристаллические чешуйки белого цвета. Практически нерастворима в воде, легко растворима в горячем спирте 96% и эфире. Температура плавления. Около 63 град. С. Парарозанилина гидрохлорид. C19H18ClN3. (М.м. 323,81). 4-[Бис(4-амино-фенил)метилен]циклогекса-2,5-диениминия хлорид. Кристаллический порошок синевато-красного цвета. Мало растворим в воде, растворим в этаноле, практически нерастворим в эфире. Растворы в воде и этаноле имеют интенсивную красную окраску, растворы в серной кислоте и хлористоводородной кислоте имеют желтую окраску. Температура плавления. Около 270 град. С с разложением. Парарозанилина обесцвеченный раствор 0,1 г Парарозанилина гидрохлорида помещают в колбу с притертой стеклянной пробкой, прибавляют 60 мл воды и раствора 1,0 г натрия сульфита безводного, или раствора 2,0 г натрия сульфита, или раствора 0,75 г натрия метабисульфита в 10 мл воды, затем медленно при перемешивании прибавляют 6 мл кислоты хлористоводородной разведенной 7,3%, закрывают колбу пробкой и продолжают перемешивание до растворения; объем полученного раствора доводят водой до 100 мл. Раствор используют через 12 ч после приготовления. Хранят в защищенном от света месте. Парацетамол, свободный от 4-аминофенола Парацетамол перекристаллизовывают из воды и сушат в вакууме при температуре 70 град. С; процедуру повторяют до тех пор, пока парацетамол не будет выдерживать следующее испытание. 5 г высушенного парацетамола растворяют в смеси равных объемов метанола и воды и доводят объем раствора той же смесью растворителей до 100 мл. Прибавляют 1 мл свежеприготовленного раствора, содержащего 10 г/л натрия нитропруссида и 10 г/л натрия карбоната безводного, перемешивают и выдерживают в течение 30 мин. в защищенном от света месте. Не должно появляться синее или зеленое окрашивание. Пентан. С5Н12. (М.м. 72,15). Прозрачная, бесцветная, воспламеняющаяся жидкость. Очень мало растворим в воде, смешивается с ацетоном, этанолом и эфиром. 20 d . Около 0,63. 20 20 n . Около 1,359. D Температура кипения. Около 36 град. С. Пентан, используемый в спектрофотометрии, должен выдерживать следующее дополнительное испытание. Минимальное пропускание. 20% при длине волны 200 нм; 50% при длине волны 210 нм; 85% при длине волны 220 нм; 93% при длине волны 230 нм; 98% при длине волны 240 нм. Определение проводят, используя в качестве раствора сравнения воду. Пентанол. С5Н11ОН. (М.м. 88,15). 1-Пентанол. н-Амиловый спирт. Бесцветная жидкость. Умеренно растворим в воде, смешивается со спиртом 96% и эфиром. 20 n . Около 1,410. D Температура кипения. Около 137 град. С. трет-Пентиловый спирт. C5H11OH. (М.м. 88,15). трет-Амиловый спирт. 2-Метил-2-бутанол. Летучая, воспламеняющаяся жидкость. Легко растворим в воде, смешивается со спиртом 96%, эфиром и глицерином. 20 d . Около 0,81. 20 Температурные пределы перегонки. От 100 до 104 град. С; должно перегоняться не менее 95%. Хранят в защищенном от света месте. Пергидроль. Водорода пероксида раствор концентрированный. См. Водорода пероксид. Песок Крупинки кремния диоксида белого или слегка сероватого цвета с размером частиц от 150 до 300 мкм. Петролейный эфир (1) Прозрачная, бесцветная, воспламеняющаяся жидкость, не флуоресцирует. Практически нерастворим в воде, смешивается со спиртом 96%. 20 d . От 0,661 до 0,664. 20 Температурные пределы перегонки. От 50 до 70 град. С. Петролейный эфир особой очистки или (2) Должен выдерживать требования для петролейного эфира (1) со следующими изменениями: 20 d . От 0,630 до 0,656. 20 Температурные пределы перегонки. От 40 до 60 град. С. Не должен мутнеть при температуре 0 град. С. Петролейный эфир (3) Должен выдерживать требования для петролейного эфира (1) со следующими изменениями: 20 d . От 0,620 до 0,630. 20 Температурные пределы перегонки. От 30 до 40 град. С. Не должен мутнеть при температуре 0 град. С. Петролейный эфир (4) Должен выдерживать требования для петролейного эфира (1) со следующими изменениями: 20 d . От 0,659 до 0,671. 20 Температурные пределы перегонки. От 40 до 80 град. С. Пикриновая кислота. (NO2)3C6H2OH. (М.м. 229,11). 2,4,6-Тринитрофенол. Призмы или пластинки желтого цвета. Ядовита. Растворима в воде и спирте 96%. Хранят, увлажняя водой. Пикриновой кислоты раствор 1%. Раствор 10 г/л. Пикриновой кислоты насыщенный раствор 12,3 г пикриновой кислоты заливают 1 л воды и оставляют при частом взбалтывании на 24 ч. Хранят в стеклянных сосудах с притертыми пробками в защищенном от света месте. Пикриновой кислоты раствор К 100 мл насыщенного раствора пикриновой кислоты прибавляют 0,25 мл раствора натрия гидроксида концентрированного 20%. Пикриновой кислоты насыщенный раствор в абсолютированном спирте 6,25 г пикриновой кислоты заливают 100 мл абсолютированного спирта и оставляют при частом взбалтывании на 24 ч. Хранят в стеклянных сосудах с притертыми пробками в защищенном от света месте, вдали от огня. бета-Пинен. С10Н16. (М.м. 136,23). 6,6-Диметил-2-метиленбицикло(3.1.1)гептан. Бесцветная, маслянистая жидкость с запахом скипидара. Практически нерастворим в воде, смешивается со спиртом 96% и эфиром. 20 d . Около 0,867. 20 20 n . Около 1,474. D Температура кипения. От 155 до 156 град. С. Хроматографическая чистота бета-пинена, используемого в газовой хроматографии, должна быть не менее 99,0%. Пиперидин. C5H11N. (М.м. 85,15). Гексагидропиридин. Бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость, имеет щелочную реакцию. Смешивается с водой, спиртом 96%, эфиром и петролейным эфиром. Температура кипения. Около 106 град. С. Пирид-2-иламин. C5H6N2. (М.м. 94,12). 2-Аминопиридин. Крупные кристаллы. Растворим в воде, спирте 96% и эфире. Температура кипения. Около 210 град. С. Температура плавления. Около 58 град. С. Пиридилазонафтол. C15H11N3O. (М.м. 249,27). 1-(2-Пиридилазо)-2-нафтол. Порошок кирпично-красного цвета. Практически нерастворим в воде, растворим в спирте, метаноле и горячих разведенных растворах гидроксидов щелочных металлов. Температура плавления. Около 138 град. С. Пиридилазонафтола раствор 0,1%. Раствор 1 г/л в этаноле. Испытание на чувствительность. К 50 мл воды прибавляют 10 мл ацетатного буферного раствора рН 4,4; 0,10 мл 0,02 М раствора натрия эдетата и 0,25 мл раствора пиридилазонафтола; после прибавления 0,15 мл 0,5% раствора меди(II) сульфата окраска должна измениться от светло-желтой к фиолетовой. Пиридин. C5H5N. (М.м. 79,10). Прозрачная, бесцветная, гигроскопичная жидкость. Обладает характерным неприятным запахом.. Ядовит. Смешивается с водой и спиртом 96%. Температура кипения. Около 115 град. С. Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. Пиридин безводный Пиридин сушат над натрия карбонатом безводным, фильтруют и перегоняют. Вода. Не более 0,01% (м/м). Пировиноградная кислота. СН3СОСООН. (М.м. 88,06). 2-Оксопропановая кислота. Жидкость желтоватого цвета. Смешивается с водой, этанолом и эфиром. 20 d . Около 1,267. 20 20 n . Около 1,413. D Температура кипения. Около 165 град. С. Пирогаллол. С6Н3(ОН)3. (М.м. 126,11). Бензол-1,2,4-триол. Кристаллы белого цвета, под действием воздуха и света темнеют. Очень легко растворим в воде, спирте 96% и эфире, мало растворим в углерода дисульфиде. Под действием воздуха водные растворы, а еще быстрее щелочные растворы приобретают коричневую окраску вследствие абсорбции кислорода. Температура плавления. Около 131 град. С. Хранят в защищенном от света месте. Пирогаллола щелочной раствор 0,5 г пирогаллола растворяют в 2 мл воды, свободной от углерода диоксида. 12 г калия гидроксида растворяют в 8 мл воды, свободной от углерода диоксида. Непосредственно перед использованием смешивают оба раствора. Пирокатехин. C6H4(OH)2. (М.м. 110,11). Бензол-1,2-диол. Бесцветные или слабо-желтого цвета кристаллы. Растворим в воде, ацетоне, спирте 96% и эфире. Температура плавления. Около 102 град. С. Хранят в защищенном от света месте. Пирокатехиновый фиолетовый. C19H14O7S. (М.м. 386,37). Пирокатехинсульфофталеин. 3,3',4'-Тригидроксифуксон-2"-сульфокислота. Порошок красно-коричневого или зелено-коричневого цвета. Легко растворим в воде и спирте 96%, растворим в уксусной кислоте ледяной, практически нерастворим в эфире, ацетоне, бензоле. В интервале рН 2,0-3,0 индикатор имеет желтую окраску, его комплексы с ионом висмута в тех же условиях синего цвета. Переход окраски при прямом титровании иона висмута от синей к желтой. В щелочной среде индикатор имеет красно-фиолетовую окраску, его комплексы с ионами магния и цинка в тех же условиях зеленовато-синего цвета. Переход окраски при прямом титровании ионов магния и цинка от зеленовато-синей к красно-фиолетовой. Пирокатехинового фиолетового раствор. 0,1% раствор. Пирокатехинового фиолетового индикаторная смесь 0,25 г Пирокатехинового фиолетового и 25 г натрия хлорида растирают в ступке и перемешивают. Плюмбон. C18H14AsN6NaO8S. (М.м. 572,3). Сульфарсазен. Мононатриевая соль (2-арсено-4-нитрофенил)-1,4'-диазоаминоазобензол-4"-сульфокислоты. Кирпично-красный порошок. Растворим в воде, легко растворим в растворе тетрабората натрия, мало растворим в спирте 96%, практически нерастворим в ацетоне, хлороформе, бензоле. В боратном буферном растворе (рН около 9,2) индикатор имеет желтую окраску; его комплексы с ионом свинца в тех же условиях розового цвета. Плюмбона раствор. 0,05% раствор плюмбона в 2% растворе динатрия тетрабората. (Na2B4O7 x 10 Н2О). Повидон. (C6H9NO)n (М.м.(111,1)n). Поливинилпирролидон. Белый или желтовато-белый порошок или хлопья; гигроскопичен. Легко растворим в воде, спирте 96% и метаноле, умеренно растворим в ацетоне, практически нерастворим в эфире. Поливиниловый спирт. (М.м. от 20000 до 150000). Желтовато-белый порошок или полупрозрачные гранулы. Растворим в воде, умеренно растворим в спирте 96%, практически нерастворим в ацетоне. Вязкость. От 3 до 70 мПа x с. Эфирное число. Не более 280. Поли(диметил)(дифенил)силоксан. DB-5, SE52. Содержит 95% метальных групп и 5% фенильных групп. Неподвижная фаза для газовой хроматографии. Поли(диметил)(дифенил)(дивинил)силоксан. SE54. Содержит 94% метальных групп, 5% фенильных групп и 1% винильных групп. Неподвижная фаза для газовой хроматографии. Поли(диметил)силоксан Каучук силиконовый (метил). Органосиликоновый полимер, имеющий вид полужидкой бесцветной смолы. -1 Характеристическая вязкость. Около 115 мл x г . Инфракрасный спектр поглощения, полученный нанесением вещества, при необходимости диспергированного в нескольких каплях углерода тетрахлорида, на диск натрия хлорида, не должен иметь поглощения при длине волны 3053 -1 см , соответствующего винильным группам. Потеря в массе при высушивании. Не более 2,0%. Определение проводят из 1,000 г, сушат в вакууме при температуре 350 град. С в течение 15 мин. Не более 0,8%. Определение проводят из 2,000 г, сушат при температуре 200 град. С в течение 2 ч. Полиметилфенилсилоксан Содержит 50% метильных групп и 50% фенильных групп. Средняя молекулярная масса - 4000. Очень вязкая жидкость (вязкость около 1300 мПа x с). Неподвижная фаза для газовой хроматографии. 25 d . Около 1,09. 25 25 n . Около 1,540. D Поли[метил(95)фенил(5)]силокеан. См. Поли(диметил)(дифенил)силоксан. Поли[метил(94)фенил(5)винил(1)]силокеан. См. Поли(диметил)(дифенил)(дивинил)силоксан. Полиоксиэтилированное касторовое масло Жидкость светло-желтого цвета, становится прозрачной при температуре около 26 град. С. Полисорбат 20 Сополимер смеси эфиров лауриловой кислоты, сорбита и его ангидридов с этиленоксидом с примерным соотношением 20 молей этиленоксида на каждый моль сорбита и ангидридов сорбита. Маслянистая, желтоватая, или коричневато-желтая прозрачная, или слегка опалесцирующая жидкость. Смешивается с водой, этанолом, этилацетатом и метанолом, практически нерастворима в жирных маслах. Плотность. Около 1,10. Полисорбат 80. Твин-80 Сополимер смеси эфиров различных жирных кислот, в основном олеиновой кислоты, сорбита и его ангидридов с этиленоксидом с примерным соотношением 20 молей этиленоксида на каждый моль сорбита и ангидридов сорбита. Маслянистая желтоватая или коричневато-желтая прозрачная жидкость. Смешивается с водой, этанолом, этилацетатом и метанолом, практически нерастворим в жирных маслах. Плотность. Около 1,08. Вязкость. Около 400 мПа x с при 25 град. С. Полистирол 900-1000 Стандарт, используемый для калибровки в газовой хроматографии. Mw. Около 950. Mw/Mn. 1,10. Поли(цианопропил)силоксан Полисилоксан, замещенный на 100% цианопропильными группами. Поли[(цианопропил)(фенил)][диметил]силокеан Содержит 6% цианопропилфенильных групп и 94% диметильных групп. Неподвижная фаза для газовой хроматографии. Поли(цианопропил)(7)(фенил)(7)(метил)(86)силоксан Полисилоксан, замещенный на 7% цианопропильными группами, на 7% фенильными группами и на 86% диметильными группами. Неподвижная фаза для газовой хроматографии. Поли(цианопропил)(фенилметил)силоксан Содержит 90% цианопропильных групп и 10% фенилметильных групп. Неподвижная фаза для газовой хроматографии. Поли[(цианопропил)метилфенилметилсилоксан]. См. Поли[(цианопропил)(метил)][(фенил)(метил)]силоксан. Поли[(цианопропил)(метил)][(фенил)(метил)]силоксан Содержит 25% цианопропильных групп, 25% фенильных групп и 50% метильных групп. Средняя молекулярная масса - 8000. Очень вязкая жидкость (вязкость около 9000 мПа x с). 25 d . Около 1,10. 25 25 n . Около 1,502. D Полиэтиленгликоль 200. См. Макрогол 200. Полиэтиленгликоль 300, или 400, или 1000, или 1500, или 20000. См. Макроголы Полиэтиленгликольадипинат. (C8H12O4)n. [М.м.(172,18)n]. Воскообразная масса белого цвета. Практически нерастворим в воде, растворим в хлороформе. Температура плавления. Около 43 град. С. Полиэтиленгликольсукцинат. (C6H8O4)n. [М.м.(144,12)n]. Кристаллический порошок белого цвета. Практически нерастворим в воде, растворим в хлороформе. Температура плавления. Около 102 град. С. Полиэфирный гидроксилированный гель для хроматографии |