контр. Обучающие задачи Задание 1 14
 Скачать 0.76 Mb.
|
|
1.3. Ингредиенты совместимы 1.4. Характеристика лекарственной формы. Жидкая лекарственная форма, для внутреннего применения, представляющая собой водное извлечение из лекарственного растительного сырья, содержащего эфирные масла, с последующим растворением в данном извлечении вещества общего списка калия бромида. 1.5. Проверка доз и норм одноразового отпуска. Наркотические, сильнодействующие и ядовитые вещества в рецепте отсутствуют, поэтому проверки доз и норм одноразового отпуска не требуется. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. 1.6. Паспорт письменного контроля. Оборотная сторона Настойки боярышника 10 мл Настойки валерианы 10 мл Настойки ландыша 8 мл Калия бромида 3,0 КУО=0,27 Концентрация раствора калия бромида – 1,5% (3*100/200) Максимальная концентрация для калия бромида N Cmax=-------- КУО N- норма допустимого отклонения для данного общего объема препарата, %. КУО- коэффициент увеличения объема при растворении 1г. вещества при 20 С, мл/г. 1 Cmax =------=3,7% 0,27 Поскольку максимальная концентрация выше фактической, КУО при изготовлении лекарственной формы не учитывается. Травы пустырника 10,0, КП=2,0 Воды очищенной 200+10,0х2,0=220 мл Общий объем 200+10+10+8=228 мл 7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Для изготовления водного извлечения на весах ВР-20 отвешивают 10,0 травы пустырника и помещают в прогретый в течении 15 минут фарфоровый инфундирный стакан. В стакан наливают 220 мл воды очищенной, плотно закрывают крышкой, что бы избежать улетучивания эфирных масел при настаивании. Инфундирный стакан помещают в инфундирный аппарат и настаивают сырье в течении 15 минут на водяной бане, принимая за время отсчета время повторного закипания воды в бане. В процессе экстракции извлечение периодически помешивают с помощью покачивания сосуда, следя за тем чтобы крышка оставалась полностью закрытой. По истечении 15 минут инфундирный аппарат выключают, инфундирный сосуд вынимают и охлаждают при комнатной температуре в течении 45 минут. При охлаждении крышку оставляют плотно закрытой. После охлаждения конденсат на крышке стряхивают в извлечение, фильтруют настой через двойной слой марли, с подложенным тампоном ваты в подставку и отжимают сырье, затем переносят в промытый водой очищенной цилиндр, извлечение доводят до 200 мл водой и переливают в подставку. На весах ВР-5 отвешиваем 3,0 калия бромида, растворяют в полученном извлечении и фильтруют в отпускной флакон через тот же ватный тампон, с помощью цилиндра отмеривают по 10 мл настойки боярышника и настойки валерианы, а также 8 мл настойки ландыша, последовательно добавляют в отпускной флакон. Флакон укупоривают, встряхивают и оформляют к отпуску. ППК Лицевая сторона Дата № рецепта Herbae Leonuri 10,0 Aquae purificatae 220 ml Kalii bromidi 3,0 Тincturae Grataegi 10 ml Tinctura Valerianae 10 ml Тincturae Соnvаllаriае 8 ml Vобщ=228 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) 8. Упаковка и оформление Флакон темного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки «Внутреннее», «Микстура», «Хранить в прохладном месте, защищенном от света месте», «Беречь от детей». 1.9. Оценка качества
53. Возьми: Отвара корня солодки 150 мл Магния сульфата 3,0 Смешай. Выдай. Обозначь: По 1 столовой ложке 2 раза в день. 1.1Rp: Decocti radicis Glycyrrchisae 150 ml Magnii sulfatis 3,0 Misce. Da. Signa: По 1 столовой ложке 2 раза в день. 1.2. Свойства ингредиентов. Корень солодки - по ГФ Х куски корней и столонов разной длины, толщиной от 0,5 до 5 см и более, реже до 15 см (разросшиеся корневища), цилиндрической формы. У неочищенных корней поверхность покрыта бурой пробкой, продольно-морщинистая; очищенные корни снаружи светло-желтые или буровато-желтые (наличие флавоноидов) с незначительными остатками пробки, излом светло-желтый, волокнистый; запах отсутствует, вкус сладкий, приторный, слегка раздражающий (глицирризин). Магния сульфат - бесцветные призматические кристаллы, выветривающиеся на воздухе, горько-соленого вкуса. 1.3Ингредиенты совместимы. 1.4. Характеристика лекарственной формы. Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: отвар лекарственного растительного сырья, содержащего сапонины – корень солодки и истинный раствор магния сульфат. 1.5. Проверка доз веществ списков А и Б и норм одноразового Наркотические, сильнодействующие и ядовитые вещества в рецепте отсутствуют, поэтому проверки доз и норм одноразового отпуска не требуется. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. 1.6. Паспорт письменного контроля. Оборотная сторона ∑ Ср-ра =  • 100% =  • 100% = 2 %Максимальная концентрация для магния сульфата N Cmax=-------- КУО N- норма допустимого отклонения для данного общего объема препарата, %. КУО- коэффициент увеличения объема при растворении 1г. вещества при 20 С, мл/г. 2 Cmax =------=4% 0,5 Поскольку максимальная концентрация выше фактической, КУО при изготовлении лекарственной формы не учитывается. В соответствии с указаниями статьи «Настои и отвары» ГФ XI, соотношение сырья (в г) и готового объема извлечения (мл) составляет 1:10. Рассчитаем соотношение сырья (в г) и готового объема извлечения (мл). Из 1 г сырья-10 мл, а из Хг-150мл. Х=15 г Т.е. 15 г сырья необходимо для приготовления 150 мл отвара. Коэффициент водопоглощения (Кв) показывает количество жидкости, удерживаемое 1,0 растительного сырья стандартной степени измельчения после его отжатия в перфорированном стакане инфундирки. Кв (корня солодки) = 1,7 (в соответствии с приказом №308 от 21.10.97 г. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм» ) воды очищенной 150 + 15х1,7=175,5 мл 1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21 10.97г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций». Наиболее полное извлечение сапонинов происходит при слегка щелочной реакции экстрагента, поэтому рекомендовано перед настаиванием добавлять натрия гидрокарбонат в соотношении 1г на 10 г сырья. В нашем случаи необходимое количество натрия гидрокарбоната равно 1,5 г (15÷10). В инфундирку отвешивают 15 г корней солодки, измельченного до частиц не более 3 мм, 1,5 г натрия гидрокарбоната, заливают 175,5 мл воды. Далее инфундирку помещают на водяную баню, время настаивания (10 мин) фиксируют после повторного закипания воды в инфундирном аппарате. По истечении времени настаивания, инфундирку охлаждают при комнатной температуре. В процессе настаивания и охлаждения извлечения, периодически перемешивают. Затем жидкость процеживают в отпускной флакон через двойной слой марли с комочком ваты. На ручных весах ВР -5 отвешивают 3,0 г магния сульфата. Если необходимо настой еще раз процеживают в отпускной флакон. Флакон укупоривают к отпуску. Оформляют лицевую сторону ППК. Лицевая сторона Дата № рецепта Radicis Glycyrrchisae 15 Natrii hydrocarbonatis 1,5 Aquae purificatae 175,5 ml Magnii sulfatis 3,0 Общий объем 255 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) 1.8. Упаковка и оформление. Упаковку и оформление проводят в соответствии с приказом МЗ РФ от 5.09.97 г. № 120 « О введении в действие единых правил оформления лекарств» Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой, одевают на нее бумажный колпачок, завязывают его и опечатывают сургучной печатью. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей», «Обращаться с осторожностью». Наклеивают номер рецепта, выписывают сигнатуру. 1.9. Оценка качества. - Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля выписан верно. - Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. « О введении в действие единых правил оформления лекарств». Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно, опечатан. - Органолептический контроль. Проводится в соответствии с приказом № 214 от 16.07.97. «О контроле качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных организациях». Бесцветная жидкость, вкус сладкий,горьковато-солоноватый, слегка раздражающий (глицирризин). - Механические включения отсутствуют. - Объем лекарственной формы 150 мл ± 4 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±3%) по приказу МЗ РФ №305 от 16.10.97г. «Инструкция по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках». Возьми: Раствора глюкозы 5% 200 мл Простерелизуй! Выдай. Обозначь. Для внутривенного введения. 1.1 Recipe: Solutionis Glucosi 5% 200 ml Sterilisetur! Da. Signa: Для внутривенного введения. 1.2 Свойства ингридиентов. Глюкоза - Glucosum. Бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса Растворим в воде (1:1,5), трудно растворим в спирте. 1.3 Ингредиенты совместимы 1.4 Характеристика лекарственной формы Жидкая лекарственная форма для инъекционного применения, представляющая собой истинный раствор. 1. 5 Проверка доз веществ наркотических, ядовитых, сильнодействующих веществ, списков А и Б и норм одноразового отпуска. Проверка доз не требуется 1.6 ППК (оборотная сторона) Расчет количества глюкозы 5г – 100мл х=5*200/100=10 г Хг – 200мл Расчет глюкозы с учетом влажности (10%); Х=А*100/100-б (где х — необходимое количество глюкозы где а — количество глюкозы безводной, указанное в рецепте; б — процентное содержание воды в глюкозе по данным анализа) Х=10*100/100-10=11,1 г Расчет количества стабилизатора Вейбеля (5% от объема ЛФ). Х=200*0,05=10 мл Расчет количества воды Cmax=N/КУО=2/0,69=2, 9 В рецепте глюкоза выписана в 5% концентрации. 2,9% < 5 %, ,поэтому при расчете объема воды очищенной коэффициент изменения объема учитываем. V(воды)=200 – 11,1*0,69 - 10=182,3 мл 1.7 Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Для изготовления 5% раствора глюкозы необходимо взять 10 г безводной глюкозы. Но, с учетом содержания влаги в количестве 10%, необходимо взять 11,1 г глюкозы водной. Растворы глюкозы нестойки при длительном хранении. По ГФ X и приказу МЗ РФ 214 (от 16.07.97) раствор следует стабилизировать стабилизатором Вейбеля. Которого добавляют 5 % от объема раствора – т.е 10 мл. В условиях аптеки часто изготавливают стабилизатор заранее по следующей прописи Натрия хлорида 5,2 г Кислоты хлористоводородной разбавленной (8,3 %) 4,4 мл Воды для инъекций до 1 л В асептических условиях в мерной колбе в 182,3 мл воды для инъекций растворяют глюкозу (11,1 г) «годен для инъекций» и добавляют стабилизатор Вейбеля (10 мл). Приготовленный раствор фильтруют во флакон для отпуска емкостью 200 мл из нейтрального стекла через двойной стерильный беззольный фильтр с подложенным комочком длинноволокнистой ваты. Флакон укупоривают и проверяют раствор на отсутствие механических примесей, для чего склянку переворачивают вверх дном и просматривают в проходящем свете на черно-белом фоне. Если при просмотре обнаруживаются- механические частицы, операцию фильтрации повторяют. Флакон с приготовленным раствором помещают в бикс и стерилизуют при температуре 120°С 8 минут. После стерилизации проводят вторичный контроль качества раствора и оформляют к отпуску. ППК (лицевая сторона) Aquae pro injectionibus 182,3 ml Glucosi hydrici (10%) 11,1 Solutionis Wejbeli 10ml Vобщ = 200 ml Простерилизовано! Приготовил: (подпись) Проверил: 1.8 Упаковка и оформление Раствор помещают во флакон прозрачного нейтрального стекла, укупоривают резиновой пробкой и обкатывают алюминиевыми колпачками. Наклеивают номер рецепта и этикетки: «Для инъекций», «Стерильно», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от детей». 1.9 Оценка качества Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно. Правильность упаковки и оформления. Раствор во флаконе из бесцветного стекла, укупорен герметично пробкой «под обкатку». Оформление соответствует приказу МЗ РФ №120 от 05.09.97 г. Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость сладкого вкуса, без запаха. Механические включения отсутствуют. Отклонение в объеме. Объем раствора 200 мл ± 4мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) по приказу МЗ РФ №305 от 16.10.97 г 58.Возьми: Раствора дибазола 1% 50 мл Простерилизуй! Дай. Обозначь. Для подкожного введения. По 1 мл 1 раз в день. 1.1. Rp.: Solutionis Dibasoli 1% 50 ml Sterilisetur! Da. Signa. Для подкожного введения. По 1 мл 1 раз в день. 1.2. Свойства ингредиентов. Dibasolum – белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок. Трудно растворим в воде. (ГФ Х, ст. 212). 1.3 Ингредиенты совместимы. 1.4. Характеристика лекарственной формы. Жидкая лекарственная форма для инъекционного применения, представляющая собой истинный раствор, в состав которого входит вещество списка Б. 1.5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска. Высшие дозы дибазола для внутривенного и внутримышечного введения для 1% раствора 2 и 4 мл. Разовая доза 1 мл Суточная доза 1 мл Дозы не завышены. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом и печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов». 1.6. Паспорт письменного контроля. Оборотная сторона Дибазола 0,5 Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 н 0,5 мл Воды для инъекций до 50 мл 1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. В рецепте прописан раствор для подкожного введения, в состав которого входит вещество трудно растворимое в воде. Инъекционные растворы дибазола нуждаются в стабилизации 0,1 н раствором хлористоводородной кислоты. В асептических условиях (приказ МЗ РФ № 309 21.10. 97) в стерильной мерной колбе емкостью 50 мл в части воды для инъекций растворяют 0,5 г дибазола, добавляют 0,5 мл 0,1н раствора хлористводородной кислоты и доводят водой до метки. Приготовленный раствор фильтруют в склянку для отпуска емкостью 50 мл из нейтрального стекла через двойной стерильный беззольный фильтр с подложным комочком длинноволокнистой ваты. Флакон укупоривают и проверяют раствор на отсутствие механических примесей, для чего склянку переворачивают вверх дном и просматривают в проходящем свете на черно-белом фоне. Если при просмотре обнаруживаются механические частицы, операцию фильтрации повторяют. Затем горловину склянки с пробкой обвязывают стерильной и еще влажной пергаментной бумагой с удлиненным концом 3×6 см, на котором ассистент должен сделать запись графитным карандашом, о входящих ингредиентах и их количестве, и личной подписью. Склянку с приготовленным раствором помещают в бикс и стерилизуют при температуре 120°С 8 минут. После охлаждения раствор передают на контроль. ППК Лицевая сторона Дата № рецепта Aquae pro injectionibus ad 50 ml Dibasoli 0.5 Solutionis acidi hydrochlorici 0.1 N 0,5 ml Объем 50 мл Простерилизовано Приготовил (подпись) Проверил (подпись) 1.8. Упаковка и оформление. Раствор помещают во флакон прозрачного нейтрального стекла, укупоривают герметично пробкой «под обкатку», наклеивают номер рецепта и этикетки «Для инъекций», «Стерильно», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей». 1.9. Оценка качества. - Анализ документации. Имеющиеся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы дибазола не завышены, расчеты сделаны верно. - Правильность упаковки и оформления. Объем флакона из нейтрального стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена герметично. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 - Органолептический контроль: бесцветная прозрачная жидкость. - Механические включения отсутствуют. -Объем лекарственной формы 50±2 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±4%) по приказу МЗ РФ № 305 16.10.97. 60. Возьми: Раствора кислоты никотиновой 1% 50 мл Простерилизуй! Дай. Обозначь. По 1 мл внутримышечно. 1.1. Rp.: Solutionis Аcidi nicotinici 1% 50 ml Sterilisetur! Da. Signa. Дай. Обозначь. По 1 мл внутримышечно. 1.2. Свойства ингредиентов. Кислота никотиновая (Аcidum nicotinicum) - ФС 42–2357–00. Белый кристаллический порошок. Плохо растворяется в холодной воде (1:70), лучше в горячей (1:15), трудно растворим в спирте. Вода для инъекций - Aqua pro injectionibus (ФC 42-2620-97) -бесцветная, прозрачная жидкость без вкуса и запаха, не содержит пирогенные вещества. 1.3 Ингредиенты совместимы. 1.4. Характеристика лекарственной формы. Жидкая лекарственная форма для инъекционного применения, представляющая собой истинный раствор, в состав которого входит вещество, требующее стабилизации. 1.5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска. ВРД 0,1 г, ВСД 0,5 г Количество доз = 50/1=50 доз Разовая доза = 0,5/50=0,01 Суточная доза 0,01 Дозы не завышены Рецепт выписан правильно, оформлен штампом и печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов». 1.6. Паспорт письменного контроля. Оборотная сторона Кислоты никотиновой = (1*50)/100=0,5 Натрия гидрокарбоната (7*50)/1000=0,35 Воды для инъекций до 50 мл 1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. В рецепте прописан раствор для внутривенного введения, в состав которого входит вещество легко растворимое в воде. Никотиновая кислота обладает амфотерными свойствами. рН 5 – 7 при введении подкожно обладает раздражающим действием поэтому добавляют натрия гидрокарбонат, для того, чтобы перевести никотиновую кислоту в никотинат натрия. Стабилизируют 7 г гидрокарбоната натрия на 1 л раствора. В асептических условиях (приказ МЗ РФ № 309 21.10. 97) в стерильной мерной колбе емкостью 50 мл в части горячей воды для инъекций растворяют 0,5 г кислоты никотиновой, добавляют натрия гидрокарбонат 0,35 и доводят водой до метки. Приготовленный раствор фильтруют в склянку для отпуска емкостью 50 мл из нейтрального стекла через двойной стерильный беззольный фильтр с подложным комочком длинноволокнистой ваты. Флакон укупоривают и проверяют раствор на отсутствие механических примесей, для чего склянку переворачивают вверх дном и просматривают в проходящем свете на черно-белом фоне. Если при просмотре обнаруживаются механические частицы, операцию фильтрации повторяют. Затем горловину склянки с пробкой обвязывают стерильной и еще влажной пергаментной бумагой с удлиненным концом 3×6 см, на котором ассистент должен сделать запись графитным карандашом, о входящих ингредиентах и их количестве, и личной подписью. Склянку с приготовленным раствором помещают в бикс и стерилизуют при температуре 120°С 8 минут. После охлаждения раствор передают на контроль. ППК Лицевая сторона Дата № рецепта Aquae pro injectionibus ad 50 ml Аcidi nicotinici 0,5 Natrii hydrocarbonatis 0,35 Объем 50 мл Простерилизовано Приготовил (подпись) Проверил (подпись) 1.8. Упаковка и оформление. Раствор помещают во флакон прозрачного нейтрального стекла, укупоривают герметично пробкой «под обкатку», наклеивают номер рецепта и этикетки «Для инъекций», «Стерильно», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей». 1.9. Оценка качества. - Анализ документации. Имеющиеся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы дибазола не завышены, расчеты сделаны верно. - Правильность упаковки и оформления. Объем флакона из нейтрального стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена герметично. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 - Органолептический контроль: бесцветная прозрачная жидкость. - Механические включения отсутствуют. -Объем лекарственной формы 50±2 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±4%) по приказу МЗ РФ № 305 16.10.97. 67. Возьми: Натрия хлорида 2,4 Натрия ацетата 0,8 Воды для инъекций до 400 мл Смешай. Простерилизуй! Дай. Обозначь. Вводить внутривенно капельно. (Приготовить 5 флаконов для хирургического отделения больницы) 1.1. Rp.: Natrii chloridi 2,4 Natrii acetati 0,8 Aq. pro injectionidus ad 400 ml M. Sterilisetur! D. S. Вводить внутривенно капельно. 1.2. Свойства ингредиентов Натрия хлорид (Natrii chloridum) - ФС 42–2572–95. Белые кубические кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, солёного вкуса. Растворим в 3 ч воды, мало в спирте. Натрия ацетат (Natrii acetatum) - Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха; соленый на вкус. Растворим в воде, практически нерастворим в спирте. Вода для инъекций (Aqua pro injectionibus) - ФC 42-2620-97 бесцветная, прозрачная жидкость без вкуса и запаха, не содержит пирогенные вещества. 1.3. Ингредиенты совместимы. 1.4. Характеристика лекарственной формы. Жидкая лекарственная форма для внутривенного, а также для введения в клизмах при больших потерях жидкости организмом и при интоксикациях (токсическая диспепсия, холера, состояние после операции). Раствор представляет собой прозрачную бесцветную жидкость слабощелочной реакции. Раствор стерилен и является апирогенным. 1.5. Проверка доз вещества – в данном случае не требуется. 1.6. Паспорт письменного контроля Оборотная сторона Натрия хлорида 2,4х5=12,0 Натрия ацетата 0,8х5=4,0 Ссух в-в = (2,4+0,8)100/400=0,8% Воды для инъекций 400х5=2000 мл 1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. В прописи представлены вещества, которые хорошо растворяются в прописанном количестве воды. Раствор готовя путем последовательного растворения солей в 2000 мл воды (количество сухих ингредиентов менее 3%). После растворения веществ раствор фильтруют, разливают во флаконы для кровезаменителей. Стерилизацию проводят в паровых стерилизаторах при 120°С в течение 12-15 минут. Срок годности раствора, приготовленного в аптеке, 1 месяц. ППК Лицевая сторона Дата № рецепта Aq. pro injectionidus 2000 ml Natrii chloridi 12,0 Natrii acetati 4,0 Объем общий 2000 мл № 5 по 400 мл Простерилизовано! Приготовил (подпись) Проверил (подпись) 1.8. Упаковка и оформление. Раствор помещают во флакон прозрачного нейтрального стекла, укупоривают герметично пробкой «под обкатку», наклеивают номер требования и этикетки «Для инъекций», «Стерильно», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», 1.9. Оценка качества. - Анализ документации. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. - Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120. - Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость соленого вкуса, без запаха. - Механические включения отсутствуют. - Объем лекарственной формы 400±4мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±1%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97. 71. Возьми: Раствора атропина сульфата 1% 10 мл Выдай. Обозначь. По 1-2 капли каждый час до полного расширения зрачка в оба глаза. 1.1. Rp.: Аtropini sulfatis 1% 10 ml D.S. По 1-2 капли каждый час до полного расширения зрачка в оба глаза. 1.2. Свойства ингредиентов Атропина сульфат (Аtropini sulfas) - белый кристаллический или зернистый порошок без запаха. Легко растворим в воде и спирте, практически нерастворим в хлороформе и эфире. Холинолитическое средство. (ФС 42–2615–89). Вода очищенная (Aqua purificata) - бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса (ГФ Х, ст. 73). 1.3. Совместимость ингредиентов. В прописи выписано одно лекарственное вещество, поэтому заключение о совместимости ингредиентов не целесообразно. 1.4. Характеристика лекарственной формы. Выписана жидкая лекарственная форма – глазные капли, представляющая водный раствор легкорастворимого вещества списка А. 1.5. Проверка доз и норм одноразового отпуска. В глазных каплях проверка доз не производится. 1.6. Паспорт письменного контроля Оборотная сторона Атропина сульфата 1х10/100=0,1 Натрия хлорида 0,09-(0,1×0,1)=0,08, где 0,1 - изотонический эквивалент атропина сульфата по натрию хлориду. Воды очищенной 10 мл 1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Одним из требований, предъявляемых к глазным каплям, является их изотоничность. Изотонический эквивалент атропина сульфата по натрию хлориду равен 0,1, т.е. 0,1 г натрия хлорида создают такое же осмотическое давление, что и 1 г атропина сульфата. Чтобы получить изотонический раствор в объеме 10 мл, следует взять 0,09 г натрия хлорида. Учитывая, что 0,1 г атропина сульфата создает то же осмотическое давление, что и (0,1×0,1)=0,01 г натрия хлорида, последнего достаточно взять для изотонирования 0,09-0,01=0,08 г. В асептических условиях в стерильную подставку отмеривают 5-6 мл воды очищенной и растворяют 0,1 г атропина сульфата и 0,08 г натрия хлорида. В паспорте письменного контроля рецептатор-контролер расписывается в выдаче 0,1 г атропина сульфата (список А), а ассистент расписывается в получении указанного количества препарата (приказ МЗ РФ № 330 от 12.11.97). Раствор фильтруют в стерильный отпускной флакон нейтрального стекла через предварительно промытый стерильный бумажный фильтр (или стерильный стеклянный фильтр №3) и через тот же фильтр профильтровывают оставшееся количество растворителя (во избежание значительных потерь вещества на фильтре). Флакон с раствором укупоривают стерильной резиновой пробкой, просматривают его на отсутствие механических включений. При наличии механических загрязнений раствор фильтруют повторно и вновь проверяют на отсутствие механических загрязнений. Флакон укупоривают металлическим колпачком с помощью обжимного устройства. При перевертывании флакона не должно быть подтекания раствора. Флакон обвязывают пергаментной бумагой, оставляя «язычок», на котором делают надпись о наименовании и концентрации раствора. Раствор стерилизуют под давлением при 121°С в течение 8 минут. ППК Лицевая сторона Выдал: Аtropini sulfatis 0,1 Дата подпись Получил: Аtropini sulfatis 0,1 Дата подпись «А» Дата № рецепта Aquae purificatae 10 ml Аtropini sulfatis 0,1 Natrii chloridi 0.08 Объем 10 ml Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Опустил (подпись) 1.8. Упаковка и оформление. Флакон оранжевого стекла оформляют этикеткой розового цвета «Глазные капли», на которой указывают номера аптеки, рецепта, дату и Ф.И.О. больного, способ применения. Наклеивают этикетки «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью» (приказ МЗ РФ № 120 от 13.11.96.).Флакон опечатывают сургучом и выписывают сигнатуру (приказ МЗ РФ № 330 от 12.11.97). 1.9. Оценка качества. - Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно. - Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120. - Цветность. Приготовленные капли бесцветные. - Механические включения отсутствуют. - Качество укупорки. При переворачивании флакона раствор не подтекает, что свидетельствует о герметичности упаковки. 72. Возьми: Раствора димедрола 0,25% 20 мл Выдай. Обозначь. По 1-2 капли 2-3 раза в день в оба глаза. 1.1. Rp.: Dimedrоli 0,25% 20 ml D.S. По 1-2 капли 2-3 раза в день в оба глаза.. 1.2. Свойства ингредиентов Димедрол (Dimedrоlum) - белый мелкокристаллический порошок горького вкуса; вызывает онемение языка. Гигроскопичен. Легко растворим в воде, очень легко - в спирте (ФС 42–2802–97). Вода очищенная (Aqua purificata) - бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса (ГФ Х, ст. 73). 1.3. Совместимость ингредиентов. В прописи выписано одно лекарственное вещество, поэтому заключение о совместимости ингредиентов не целесообразно. 1.4. Характеристика лекарственной формы. Выписана жидкая лекарственная форма – глазные капли, представляющая водный раствор легкорастворимого сильнодействующего вещества. 1.5. Проверка доз и норм одноразового отпуска. В глазных каплях проверка доз не производится. 1.6. Паспорт письменного контроля Оборотная сторона Димедрола 0,25х20/100=0,05 Натрия хлорида 0,18-(0,05×0,2)=0,17, где 0,2 - изотонический эквивалент димедрола по натрию хлориду. Воды очищенной 20 мл 1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Одним из требований, предъявляемых к глазным каплям, является их изотоничность. Изотонический эквивалент димедрола по натрию хлориду равен 0,2, т.е. 0,1 г натрия хлорида создают такое же осмотическое давление, что и 1 г димедрола. Чтобы получить изотонический раствор в объеме 20 мл, следует взять 0,18 г натрия хлорида. Учитывая, что 0,05 г димедрола создает то же осмотическое давление, что и (0,05×0,2)=0,01 г натрия хлорида, последнего достаточно взять для изотонирования 0,18-0,01=0,17 г. В асептических условиях в стерильную подставку отмеривают 10 мл воды очищенной и растворяют 0,05 г димедрола и 0,17 г натрия хлорида. Раствор фильтруют в стерильный отпускной флакон нейтрального стекла через предварительно промытый стерильный бумажный фильтр (или стерильный стеклянный фильтр №3) и через тот же фильтр профильтровывают оставшееся количество растворителя (во избежание значительных потерь вещества на фильтре). Флакон с раствором укупоривают стерильной резиновой пробкой, просматривают его на отсутствие механических включений. При наличии механических загрязнений раствор фильтруют повторно и вновь проверяют на отсутствие механических загрязнений. Флакон укупоривают металлическим колпачком с помощью обжимного устройства. При перевертывании флакона не должно быть подтекания раствора. Флакон обвязывают пергаментной бумагой, оставляя «язычок», на котором делают надпись о наименовании и концентрации раствора. Раствор стерилизуют под давлением при 121°С в течение 8 минут. ППК Лицевая сторона «А» Дата № рецепта Aquae purificatae 20 ml Dimedrоli 0,05 Natrii chloridi 0.17 Объем 20 ml Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Опустил (подпись) 1.8. Упаковка и оформление. Флакон оранжевого стекла оформляют этикеткой розового цвета «Глазные капли», на которой указывают номера аптеки, рецепта, дату и Ф.И.О. больного, способ применения. Наклеивают этикетки «Хранить в прохладном, защищенном от света месте» (приказ МЗ РФ № 120 от 13.11.96.). 1.9. Оценка качества. - Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно. - Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120. - Цветность. Приготовленные капли бесцветные. - Механические включения отсутствуют. - Качество укупорки. При переворачивании флакона раствор не подтекает, что свидетельствует о герметичности упаковки. 74. Возьми: Раствора протаргола 1% 10 мл Дай. Обозначь. По 2 капли в левый глаз 3 раза в день. 1.1. Rp.: Potargoli 1% 10 ml D.S. По 2 капли в левый глаз 3 раза в день. 1.2. Свойства ингредиентов Протаргол (Potargolum) - коричнево-жёлтый или коричневый лёгкий аморфный порошок без запаха, слабогорького и слегка вяжущего вкуса. Слабогигроскопичен и изменяется при действии света. Растворим в воде, нерастворим в спирте, эфире, хлороформе. Содержит7,8—8,3 % серебра в пересчёте на металл Вода очищенная (Aqua purificata) - бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса (ГФ Х, ст. 73). 1.3. Совместимость ингредиентов. В прописи выписано одно лекарственное вещество, поэтому заключение о совместимости ингредиентов не целесообразно. 1.4. Характеристика лекарственной формы. Выписана жидкая лекарственная форма – глазные капли, представляющая коллоидный раствор. 1.5. Проверка доз и норм одноразового отпуска. В глазных каплях проверка доз не производится. 1.6. Паспорт письменного контроля Оборотная сторона Протаргола 1х10/100=0,1 Воды очищенной 10 мл 1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Одним из требований, предъявляемых к глазным каплям, является их изотоничность. Не изотонируют глазные капли колларгола из-за того, что натрия хлорид сильный электролит и может вызвать коагуляцию (свертывание, сгущение). Протаргол высыпают тонким слоем на поверхность воды очищенной в широкогорлой подставке (готовят в выпарительной чашке) и оставляют в покое. При этом происходит постепенное набухание частичек протаргола, на границе раздела с водой и растворение. В асептических условиях в стерильную подставку отмеривают 10 мл воды очищенной и осторожно насыпают на поверхность воды тонким слоем протаргол. Оставляют на 15-20 минут до полного растворения, не взбалтывая во избежание вспенивания, которое затрудняет растворение. Проводят стерилизующее фильтрование через мембраны 0,22 мкм. Флакон с раствором укупоривают стерильной резиновой пробкой, просматривают его на отсутствие механических включений. При наличии механических загрязнений раствор фильтруют повторно и вновь проверяют на отсутствие механических загрязнений. Флакон укупоривают металлическим колпачком с помощью обжимного устройства. При перевертывании флакона не должно быть подтекания раствора. Флакон обвязывают пергаментной бумагой, оставляя «язычок», на котором делают надпись о наименовании и концентрации раствора. ППК Лицевая сторона «А» Дата № рецепта Aquae purificatae 10 ml Potargoli 0,1 Объем 10 ml Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Опустил (подпись) 1.8. Упаковка и оформление. Флакон оранжевого стекла оформляют этикеткой розового цвета «Глазные капли», на которой указывают номера аптеки, рецепта, дату и Ф.И.О. больного, способ применения. Наклеивают этикетки «Хранить в прохладном, защищенном от света месте» (приказ МЗ РФ № 120 от 13.11.96.). 1.9. Оценка качества. - Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно. - Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120. - Цветность. Приготовленные капли бесцветные. - Механические включения отсутствуют. - Качество укупорки. При переворачивании флакона раствор не подтекает, что свидетельствует о герметичности упаковки. 81. Возьми: Мази ксероформной 1% 10,0 Дай. Обозначь. Закладывать на ночь за левое веко.
Da. Signa: Закладывать на ночь за левое веко. 1.2. Свойства ингредиентов Ксероформ (Xeroformium) —Мелкий аморфный порошок желтого цвета со слабым своеобразным запахом, практически нерастворим в воде, 95% спирте, эфире и хлороформе. Вазелин (Vaselinum) – Однородная гелеобразная масса белого или желтого цвета, плавящаяся при температуре 37-50 С. Ланолин (Lanolinum) - Густая вязкая масса буро-желтого цвета, слабого своеобразного запаха (температура плавления 36—42 °С). Масло вазелиновое (Oleum vaselini) - Очищенная фракция нефти, получаемая после отгонки керосина. Бесцветная маслянистая жидкость без запаха и вкуса. Практически нерастворима в воде и спирте. Смешивается с растительными маслами (кроме касторового). |