Курсовая. КР Денискин А.В (исправленный ). Оценка чистоты лекарственной субстанции натрия йодида
Скачать 385.96 Kb.
|
ВыводДопустимый предел содержания примесей в лекарственном препарате регламентируется частной статьей и определяется с помощью эталонных растворов, с точно известными концентрациями примесей. Методики приготовления эталонных растворов указаны в общих статьях. Их готовят из стандартных образцов соответствующих веществ, взвешивая навеску с точностью до 0,001 г, и растворяя ее в мерной колбе. Содержание вещества в эталонном растворе должно быть близким к чувствительности реакции, используемой для обнаружения примеси. Испытуемые растворы готовят по методикам, указанным в соответствующих частных статьях, строго выполняя указания по количественному соотношению реактивов, последовательности их прибавления, продолжительности проведения испытаний и условиям установления результатов реакций. Содержание примесей определяется путем сравнения окраски или опалесценции испытуемого раствора и эталона. При этом в растворах препаратов, отвечающих требованиям фармакопейных статей, опалесценция или окраска не должны быть интенсивнее, чем в эталоне. Довольно часто в фармакопейной статье указывается, что раствор, приготовленный из испытуемого препарата, не должен давать положительную реакцию на определенную примесь, то есть допустимое содержание данной примеси ниже предела чувствительности используемой реакции. При выполнении таких испытаний не применяют описанные выше эталонные растворы. Эталоном служит раствор препарата, приготовленный по методике частной статьи после добавления к нему всех реактивов, кроме основного реагента, открывающего данную примесь. В курсовой работе было проведен количественный анализ иодида натрия методом Фаянса. Полученные анализы методом титрования доказали соответствие лекарственной формы ГФ: содержание натрия иодида ±Δ =99,01042±0,0186. Оценка чистоты лекарственной субстанции натрия йодида показала соответствие ЛС ГФ, субстанция может использоваться для изготовления ЛС. Список литературыСубстанция натрия йодид. URL: http://pharmchem.nuph.edu.ua/ (дата обращения 15.05.19) Плетенева Т.В. Фармацевтическая химия: учебник / под ред. Т.В. Плетеневой - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2018. – 816 с. Изучение информированности населения о проблеме йододефицитных заболеваний. Елфимов Д.А., Елфимова И.В., Исайкина А.Ю., Пермякова З.А., Чайковская М.В., Пушникова С.В. Университетская медицина Урала. 2018. Т. 4. № 1 (12). С. 38-40. Алферова В.И., Мустафина С.В., Рымар О.Д. Йодная обеспеченность в России и мире: что мы имеем на 2019 год? // Клиническая и экспериментальная тиреоидология. – 2019. – Т. 15. – №2. – С. 73-82. Детский фонд ООН (ЮНИСЕФ), Глобальная сеть по йоду (IGN). Рекомендации по мониторингу программ йодирования соли и оценке статуса йодной обеспеченности населения (русскоязычная версия). // Клиническая и экспериментальная тиреоидология. – 2018. – Т. 14. – №2. – C. 100-112. Йодид натрия. URL: https://ru.wikipedia.org/wiki/Иодид_натрия (дата обращения 15.05.19) Борозновская Н.Н. Способ определения содержания серебра в йодидах / Н.Н. Борозновская, Л.А. Зырянова, И.В. Пеков // Рж 19л. Технология неорганических веществ и материалов. – 2016. - №2. – С.34-35. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. В 2-х ч. / В. Г. Беликов. – Пятигорск, 2003. - 720 с. Государственная Фармакопея Российской Федерации - М.: Научный центр экспертизы средств медицинского применения, 2015. - 13-е изд. Международная фармакопея, Третье издание, Т.2. - Всемирная организация охраны здоровья. Женева – 1983, 364 с. Государственная Фармакопея Российской Федерации - М.: Научный центр экспертизы средств медицинского применения, 2008. - 12-е изд. -704 с. Мельникова Н.Б., Саликова Т.В., Гаврилова С.А., Жильцова О. Е. Фармакопейный анализ неорганических лекарственных веществ. Методические рекомендации к лабораторно-практическим занятиям составлены для студентов 3 курса фармацевтического факультета. Нижний Новгород: изд-во Нижегородской государственной медицинской академии. 2017 – 104 с. Государственная Фармакопея Российской Федерации - М.: Научный центр экспертизы средств медицинского применения, 2012. - 10-е изд. URL: http://www.pharmspravka.ru/gf/preparatyi-po-latinskomu-nazvaniyu/433.-natrii-io.html (дата обращения 15.05.19) Иванов А.М. Способ получения йодидов лития и натрия / А.М. Иванов, Л.П. Кузнецова // Рж 19л. Технология неорганических веществ и материалов. – 2017. - №3. – С. 21-24 Натрия йодид. Фармацевтический справочник. URL: http://www.xumuk.ru/farmacevt/1189.html (дата обращения 15.05.19) Презентация – анализ натрия йодида. URL: https://www.slideshare.net/ (дата обращения 15.05.19) Смирнов В.А. Анализ лекарственных средств. Определение общих технологических примесей в лекарственных веществах: учеб. пособ. Ч. II. / В.А. Смирнов. – Самара: Самар. гос. техн. ун-т, 2008. – 66 с. Выращивание кристаллов. URL: https://ru.crystalls.info/Иодид_натрия (дата обращения 15.05.19) Кнунянц И.Л. Химическая энциклопедия. — М.: Советская энциклопедия, 1988. — Т. 1. — С. 193. — 623 с. Информационная система "Единое окно доступа к образовательным ресурсам URL: http://window.edu.ru/ (дата обращения 15.05.19) Васильев В.П. Аналитическая химия. — М.: Высшая школа, 1989. — Т. 1. — С. 256—260. — 320 с. Анисимов Константин Геннадьевич, Анисимова Елена Александровна Физико-химические свойства водных растворов йодидов металлов // Известия АлтГУ. 2018. №1. с. 97 – 98. Илларионова, Е. А. Фармакопейный анализ неорганической лекарственных веществ: учебное пособие / Е. А. Илларионова, И. П. Сыроватский; ФГБОУ ВО ИГМУ Минздрава России, Кафедра фармацевтической и токсикологической химии. – Иркутск : ИГМУ, 2016. – 132 с. Аргентометрия по фаянсу. URL: http://akademout.ru/tasks/chem6/07.php (дата обращения 15.05.19) Статистика в фармацевтическом анализе и биомедицинских исследованиях/ Сост.: М. А. Гордеева-Морозова, В. И. Иванова-Радкевич, Н. А. Паршина. – М: РУДН, 2010.– 30 с. Раменская, Г. В. Фармацевтическая химия: учебник / под ред. Г. В. Раменской. - 3-е изд. – Москва: Лаборатория знаний, 2019. - 470 с. Лисина С.В., Ляхов А.И. Качественное и количественное определение содержания йода в лекарственных препаратах и поваренной соли // Современные наукоемкие технологии. – 2013. – № 9. – С. 82-84. Йододефицит - угроза здоровью населения. Цаххаева З.С., Хадзегова С.Б. Естественные и технические науки. 2015. № 10 (88). С. 219-220. |