Организация внутриаптечного контроля. Организация внутриаптечного контроля Тест
 Скачать 0.52 Mb.
|
|
Организация внутриаптечного контроля Тест 1. В предупредительные мероприятия в аптеке входит род работы обеспечение сроков хранения лек.средств проведение физического контроля анализ лекарственных форм для новорожденных приготовление концентратов и полуфабрикатов анализ воды очищенной. 2. Обязательному неполному химическому контролю (качественному анализу) подвергается группа лекарственных средств растворы HCL для внутреннего употребления жидкие гомеопатические разведения ЛВ концентрация спирта при разведении в аптеке растворы серебра нитрата концентраты поступающие в ассистентскую 3. Выборочному неполному химическому контролю (качественному анализу) подвергается группа лекарственных средств изготовленные по инд.рецептам и треб.ЛПУ стабилизаторы после стерилизации ЛФ для новорожденных без методик анализа растворы для инфузий до стерилизации стабилизаторы в глазных каплях до стерилизации. 4. Физический контроль лекарственных форм заключается в проверке параметров общая масса, объем масса отдельных доз, входящих в лек.форму к-во отдельных доз,входящих в лек.форму общ. масса, к-во и масса не менее 3х доз в л.ф. температура плавления и температура кипения. 5. В паспорте письменного контроля лекарственных форм ставятся три подписи изготовившего, расфасовавшего, проверившего проверившего, провизора-технолога, заместителя заместителя, заведующего, изготовившего изготовившего, проверившего, отпустившего отпустившего, заведующего, провизора-аналитика. 6. В предупредительные мероприятия в аптеке входит род работы контроль хранения ЛС в прикрепленной б-це проведение опросного контроля анализ ЛС, поступивших в ассистентскую анализ лек.форм, изгот-х по требованиям ЛПУ анализ лек. форм с ядовитыми веществами. 7. Обязательному неполному химическому контролю (качественному анализу) подвергается группа лекарственных средств вода очищенная из каждого баллона гомеопатические ЛС до 3-го десятичн.разведения буферные растворы для изготовления гл.капель растворы ртути дихлорида вся внутриаптечная заготовка ЛС(каждая серия). 8. Обязательному неполному химическому контролю (качественному анализу) подвергается группа лекарственных средств стабилизаторы после стерилизации содержащие ядовитые и сильнодействующие ЛВ ЛС промыш.производства, расфасованные в аптеке гомеопатические ЛС 4-го десятичного разведения лекарственные формы для новорожденных. 9. В предупредительные мероприятия в аптеке входит род работы обеспечение исправности весов стажировка провизора-аналитика изготовление лекарственных средств полный химический контроль приемочный контроль. 10. Предупредительные мероприятия заключаются в выполнении требования соблюдение технологии лекарственных средств проведение приемочного контроля проверка упаковки изготовление внутриаптечной заготовки органолептический контроль. 11. Опросный контроль проводится после изготовления фармацевтом не более определенного количества лекарственных форм одна две три четыре пять. 12. Химический контроль растворов для инъекций и инфузий после стерилизации проводится по показателям изотонирующие вещества, рН, подлинность РН, подлинность, кол.содержание действ.веществ стабилизаторы и буферные растворы цветность и прозрачность однородность смешения и механические примеси. 13. В предупредительные мероприятия в аптеке входит род работы соблюдение сан. режима и фарм. порядка изъятие из аптеки ЛС на анализ полный химический контроль анализ лекарственного растительного сырья приемочный контроль. 14. Запись в паспорте письменного контроля на лек.формы производится в определенном порядке на русск.языке по памяти сразу после изгот-ния на лат.языке по памяти сразу после изгот-ния на лат.языке путем переписывания прописи с рецепта на лат.языке по памяти в процессе изгот-ния на лат.языке по памяти до изготовления. 15. Органолептический контроль лекарственных форм заключается в проверке характеристик цвет, запах, вкус однородность смешивания, наличие мех.включений цвет, запах, отсутствие мех. включений цвет, запах, вкус, форма и размер кристаллов единичные волокна, нерастворимые частицы. 16. Обязательному неполному химическому контролю (качественному анализу) подвергается группа лекарственных средств растворы атропина сульфата на цветнось водно-спиртовые растворы на вкус гомеопатические гранулы на распадаемость поступающие в аптеку со склада при сомнении растворы серебра нитрата на однородность. 17. Приемочный контроль ЛС по показателю "Упаковка" заключается в проверке на соответствие требованию целостность упаковки и физико-химические св-ва оформление и целостность упаковки наличие этикетки на упаковке и ее целостность оформление и соответствие наименованию ЛС наименование ЛС и целостность упаковки. 18. В предупредительные мероприятия в аптеке входит род работы проверка правильности прописывания рецептов проведение письменного контроля анализ внутриаптечной заготовки определение концентрации спирта стерилизация растворов для инъекций. 19. Химический контроль растворов для инъекций и инфузий до стерилизации проводится по показателям стабилизаторы, рН, подлинность и кол. содержание рН, подлинность и кол. содержание действующих в-в стабилизаторы, изотонирующие и буферные растворы цветность, мутность и прозрачность однородность смешения и механические примеси. 20. В предупредительные мероприятия входит род работы соблюдение правил хранения воды очищенной контроль растворов для инъекций контроль при отпуске качественный анализ полный химический контроль. 21. При проведении письменного контроля заполняется документ копия рецепта объяснительная записка паспорт этикетка сигнатура. 22. Лек.средства сомнительного качества, выявленные при приемочном контроле в аптеке, направляются на контроль в подразделение гос. системы Минздрав РФ предприятие "Фармация" завод-изготовитель контрольно-аналитическая лаборатория (или ЦКК ЛС) ГНИИСКЛС. 23. Отчет о работе по контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке, направляется в подразделение госсистемы Предприятие "Фармация" Территориальная КАЛ (или ЦКК ЛС) ГНИИСКЛС Фармакопейный комитет Минздрав РФ 24. Обязательному неполному химическому контролю (качественному анализу) подвергается группа лекарственных средств стерильные растворы для наружного применения каждая серия ВАЗ, изгот.и расфасов.в аптеке растворы для инъекций после стерилизации применяемые в глазной практике содержащие ядовитые и сильнодействующие БАВ. 25. Паспорта письменного контроля хранятся в аптеке определенный срок 1 месяц 2 месяца полгода 1 год 2 года. 26. Обязательному неполному химическому контролю (качественному анализу) подвергается группа лекарственных средств поступающие из комнаты хранения в ассистентскую изготовленные по индивидуальным рецептам р-ры для инъекций и инфузий до стерилизации концентраты и полуфабрикаты глазные капли и мази. 27. Отчет о работе по контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке, составляется по итогам за определенный срок 1 месяц квартал полугодие год пятилетка. 28. Отчет о работе по контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке, составляется по итогам за определенный срок 1 месяц квартал полугодие год пятилетка. 29. При приемочном контроле по показателю "Маркировка" обращается внимание на соответствие требованию этикетка первич.,вторич на.,групповой упаковке этикетка на первой упаковке, лист вкладыш целостность упаковки и оформление этикетки оформление листка вкладыша и наличие этикетки наличие этикетки на упаковке и ее целостность. 30. Внутриаптечный контроль подразделяется на виды обязательные и выборочные выборочные и общие общие и частные частные и качественные качественные и количественные. 31. В паспорте письменного контроля делается запись дата, № рецепта, взятые ЛВ, их количество, число доз дата, № рецепта, взятые ЛВ и их количество № рецепта, взятые ЛВ и их количество дата заполнения паспорта и взятые ЛВ дата рецепта, число доз. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. 41. 42. 43. 44. 45. Общая характеристика титрованных растворов Тест 1. В комплексонометрическом титровании используется индикатор фенолфталеин тропеолин 00 крахмал дифениламин эриохром черный специальный. 2. В нитритометрическом титровании используется индикатор фенолфталеин тропеолин 00 крахмал дифениламин эриохром черный специальный. 3. Для приготовления титрованных растворов аммония роданида по ГФ XI используется частица РЧ УЧ 1/2 УЧ 1/5 УЧ 1/6 УЧ 1/8. 4. Для приготовления титрованных растворов калия бихромата по ГФ XI используется частица РЧ УЧ 1/2 УЧ 1/5 УЧ 1/6 УЧ 1/8. 5. Для определения конечной точки титрования в йодометрии используется способ без индикатора по розовой окраске CHCL3 слоя без индикатора по появлению розовой окраски без индикатора по желтой окраске CHCL3 слоя по желтой окраске в присутствии крахмала по исчезновению желтой окраски с крахмалом. 6. Дифениламин относится к группе индикаторов металлохромные окислительно-восстановительные кислотно-основные адсорбционные осадительные. 7. Для определения конечной точки титрования в йодометрии используется способ без индикатора по появлению желтой окраски без индикатора по появлению розовой окраски по желтой окраске хлороформного слоя по желтой окраске в присутствии крахмала по розовой окраске в присутствии крахмала. 8. Для определения конечной точки титрования в йодометрии используется способ без индикатора по исчезновению желтой окраски без индикатора по появлению розовой окраски без индикатора по желтой окраске хлороформного слоя по желтой окраске в присутствии крахмала по исчезновению желтой окраски с крахмалом. 9. Для приготовления титрованных растворов калия перманганата по ГФ XI используется частица РЧ УЧ 1/2 УЧ 1/5 УЧ 1/6 УЧ 1/8. 10. Для окислительно-восстановительных индикаторов характерным является показатель константа ионизации константа устойчивости комплексов величина адсорбции окислительно-восстановительный потенциал произведение растворимости. 11. Для приготовления титрованных растворов натрия нитрита по ГФ XI используется частица РЧ УЧ 1/2 УЧ 1/5 УЧ 1/6 УЧ 1/8. 12. В аргентометрическом титровании по методу Мора используется индикатор калия хромат железоаммониевые квасцы натрия эозинат калия йодат в конц кислота серная + крахмал нитрозо-крахмальная бумага. 13. Для приготовления титрованных растворов натрия тиосульфата по ГФ XI используется частица РЧ УЧ 1/2 УЧ 1/5 УЧ 1/6 УЧ 1/8. 14. Для приготовления титрованных растворов трилона Б по ГФ XI используется частица РЧ УЧ 1/2 УЧ 1/5 УЧ 1/6 УЧ 1/8. 15. Для приготовления титрованных растворов йода по ГФ XI используется частица РЧ УЧ 1/2 УЧ 1/5 УЧ 1/6 УЧ 1/8. 16. Для комплексонометрических индикаторов характерным является показатель константа ионизации константа устойчивости комплексов величина адсорбции окислительно-восстановительный потенциал произведение растворимости. 17. Для кислотно-основных индикаторов характерным является показатель константа ионизации константа устойчивости комплексов величина адсорбции окислительно-восстановительный потенциал произведение растворимости. 18. В йодометрическом титровании используется индикатор фенолфталеин тропеолин 00 крахмал дифениламин эриохром черный специальный. 19. Мурексид относится к группе индикаторов металлохромные окислительно-восстановительные кислотно-основные адсорбционные осадительные. 20. Для приготовления титрованных растворов калия йодата по ГФ XI используется частица РЧ УЧ 1/2 УЧ 1/5 УЧ 1/6 УЧ 1/8. 21. В кислотно-основном титровании используется индикатор фенолфталеин тропеолин 00 крахмал дифениламин эриохром черный специальный. 22. В аргентометрическом титровании по методу Кольтгофа используется индикатор калия хромат железоаммониевые квасцы натрия эозинат калия йодат в конц. кислоте серной + крахмал нитрозо-крахмальная бумага. 23. Для приготовления титрованных растворов церия (IV) сульфата по ГФ XI используется частица РЧ УЧ 1/2 УЧ 1/5 УЧ 1/6 УЧ 1/8. 24. Фенолфталеин относится к группе индикаторов металлохромные окислительно-восстановительные кислотно-основные адсорбционные 25. В аргентометрическом титровании по методу Фольгарда используется индикатор калия хромат железоаммониевые квасцы натрия эозинат калия йодат в конц кислота серная + крахмал нитрозо-крахмальная бумага. 26. Для приготовления титрованных растворов калия бромата по ГФ XI используется частица РЧ УЧ 1/2 УЧ 1/5 УЧ 1/6 УЧ 1/8. 27. Для приготовления титрованных растворов калия бромата по ГФ XI используется частица РЧ УЧ 1/2 УЧ 1/5 УЧ 1/6 УЧ 1/8. 28. В аргентометрическом титровании по методу Шика используется индикатор калия хромат железоаммониевые квасцы натрия эозинат калия йодат в конц кислота серная + крахмал нитрозо-крахмальная бумага. 29. Для приготовления титрованных растворов ртути (II) нитрата по ГФ XI используется частица РЧ УЧ 1/2 УЧ 1/5 УЧ 1/6 УЧ 1/8. 30. Для приготовления титрованных растворов йодмонохлорида по ГФ XI используется частица РЧ УЧ 1/2 УЧ 1/5 УЧ 1/6 УЧ 1/8. 31. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. 41. 42. 43. 44. 45. Титриметрические методы количественного определения ЛС Тест 1. Для броматометрического определения кислоты салициловой: НО-С6Н4-СООН характерен тип реакции окисление комплексообразование замещение присоединение конденсация. 2. Для йодометрического определения кофеина характерен тип реакции окисление комплексообразование замещение присоединение конденсация. 3. Для йодометрического определения кислоты аскорбиновой характерен тип реакции окисление комплексообразование замещение присоединение конденсация. 4. Для броматометрического определения стрептоцида: Н2N-C6H4-SO2NH2 характерен тип реакции окисление комплексообразование замещение присоединение конденсация. 5. Для броматометрического определения резорцина: НО-С6Н4-ОН характерен тип реакции окисление комплексообразование замещение присоединение конденсация. 6. Для йодометрического определения изониазида: R-CO-NH-NH2 характерен тип реакции (R=пиридин) окисление комплексообразование замещение присоединение конденсация. 7. Для йодометрического определения глюкозы характерен тип реакции окисление комплексообразование замещение присоединение конденсация. 8. Для йодометрического определения фурацилина: R-CН=N-NH-CO-NH2 характерен тип реакции (R=фуран) окисление комплексообразование замещение присоединение конденсация. 9. Нитритометрическому определению левомицетина:R-C6H4-NO2 предшествует химическая реакция (R=алифатическая цепь) восстановление гидролиз диазотирование нитрозирование азосочетание. 10. Нитритометрическому определению фенацетина: Н5С2О-С6Н4-NН-СО-СН3 предшествует химическая реакция восстановление гидролиз диазотирование нитрозирование азосочетание. 11. Для броматометрического определения кислоты аскорбиновой характерен тип реакции окисление комплексообразование замещение присоединение конденсация. 12. Для йодометрического определения натрия салицилата: НО-С6Н4-СООNа характерен тип реакции окисление комплексообразование замещение присоединение конденсация. 13. Условия: уксуснокислая среда, индикатор - натрия эозинат характеризуют метод нитритометрия комплексонометрия аргентометрия по Мору аргентометрия по Фаянсу аргентометрия по Фольгарду. 14. Условия: кислотность среды, охлаждение, медленная скорость титрования, катализатор характеризуют метод нитритометрия комплексонометрия аргентометрия по Мору аргентометрия по Фаянсу аргентометрия по Фольгарду. 15. Условия: азотнокислая среда, индикатор - железоаммониевые квасцы характеризуют метод нитритометрия комплексонометрия аргентометрия по Мору аргентометрия по Фаянсу аргентометрия по Фольгарду. 16. Для йодометрического определения никодина: R-СО-NH-CH2OН характерен тип реакции (R= пиридин) окисление комплексообразование замещение присоединение конденсация. 17. Для броматометрического определения изониазида: R-CO-NH-NH2 характерен тип реакции (R=пиридин) окисление комплексообразование замещение присоединение конденсация. 18. Нитритометрическому определению феназепама предшествует химическая реакция восстановление гидролиз диазотирование нитрозирование азосочетание. 19. Для йодометрического определения антипирина характерен тип реакции окисление комплексообразование замещение присоединение конденсация. 20. Условия: слабо-щелочная или нейтральная среда, индикатор - калия хромат характеризуют метод нитритометрия комплексонометрия аргентометрия по Мору аргентометрия по Фаянсу аргентометрия по Фольгарду. 21. Нитритометрическому определению парацетамола: НО-С6Н4-NН-СО-СН3 предшествует химическая реакция восстановление гидролиз диазотирование нитрозирование азосочетание. 22. Условия: ацетатный или аммиачный буфер, металлохромный индикатор характеризуют метод нитритометрия комплексонометрия аргентометрия по Мору аргентометрия по Фаянсу аргентометрия по Фольгарду. 23. Для йодометрического определения анальгина: R-N(CH3)СН2SO3Na характерен тип реакции (R=пиразолон-5) окисление комплексообразование замещение присоединение конденсация. 24. Для йодхлорметрического определения метионина: Н3С-S-СН2-СН2-СН(NH2)-СООН характерен тип реакции окисление комплексообразование замещение присоединение конденсация. 25. Для броматометрического определения анестезина: Н2N-C6H4-COO-C2H5 характерен тип реакции окисление комплексообразование замещение присоединение конденсация. 26. Для йодхлорметрического определения димедрола: (Аr)2СН-О-СН2-СН2-N(СН3)2 НСI характерен тип реакции окисление комплексообразование замещение присоединение конденсация. 27. Для броматометрического определения гексенала характерен тип реакции окисление комплексообразование замещение присоединение конденсация. 28. Для йодхлорметрического определения стрептоцида: Н2N-С6Н4-SО2NН2 характерен тип реакции окисление комплексообразование замещение присоединение конденсация. 29. Для йодхлорметрического определения бутадиона характерен тип реакции окисление комплексообразование замещение присоединение конденсация. 30. Нитритометрическому определению тримекаина: (Н3С)3С6Н2-NН-СО-СН2-N(С2Н5)2 * НСl предшествует химическая реакция восстановление гидролиз диазотирование нитрозирование азосочетание. 31. Для броматометрического определения анестезина: Н2N-C6H4-COO-C2H5 характерен тип реакции окисление комплексообразование замещение присоединение конденсация. 32. Для йодхлорметрического определения метионина: Н3С-S-СН2-СН2-СН(NH2)-СООН характерен тип реакции окисление комплексообразование замещение присоединение конденсация. 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. 41. 42. 43. 44. 45. |