дневник практики по тилф2 из интернета. Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии

Название	Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии
Дата	06.06.2019
Размер	370.47 Kb.
Формат файла
Имя файла	дневник практики по тилф2 из интернета.docx
Тип	Отчет #80667
страница	16 из 23

1 ... 12 13 14 15 16 17 18 19 ... 23

Aqua purificata – бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса (ГФ XIII, ФС.2.2.0020.15).

3. Ингредиенты не совместимы

Пропись рецепта является химической несовместимостью. Калия йодид в водной среде взаимодействует с эфедрина гидрохлоридом с образованием ядовитого осадка. Эуфиллин создает высокую щелочность раствора, в результате чего образуется основание эфедрина, растворимость которого 1:36. Объём прописи 200 мл обеспечивает полное растворение основания. Изготовление и отпуск лекарственного препарата по этой прописи не проводится. Рецепт гасится штампом «Рецепт недействителен», фиксируется в «Журнале неправильно выписанных рецептов».

По согласованию с врачом для преодоления несовместимости необходимо изготовить отдельно раствор по следующей прописи:

Recipe: Euphyllini 4,0

Kaliiiodidi 6,0

Aquaepurificatae 200 ml

Misce.Da. Signa: По 1 ст. ложке 3 разавдень.

4. Характеристика лекарственной формы

Выписана жидкая лекарственная форма – раствор для внутреннего применения с веществами списка Б (эфедрина гидрохлорид и эуфиллин).

5. Проверка доз.

Число приемов(ЧП)= Vлф/Vст.ложки = 200/15=13 приемов.

1) Разовая доза (РД) эфедрина гидрохлорида = m эфедрина гидрохлорида/ЧП = 0,3/13 = 0,023

Суточная доза (СД) эфедрина гидрохлорида = РД эфедрина гидрохлорида*число приемов в сутки = 0, 023*3 = 0, 069

ВРД эфедрина гидрохлорида = 0,05

ВСД эфедрина гидрохлорида = 0,15

0,023<0,05; 0,069<0,15

РД<ВРД; СД<ВСД => дозы эфедрина гидрохлорида не завышены.

2) РД эуфиллина = m эуфиллина/ЧП = 4,0/13 = 0,308

СД эуфиллина = РД эуфиллина*число приемов в сутки = 0,308*3 = 0,924

ВРД эуфиллина = 0,5

ВСД эуфиллина = 1,5

0,308<0,5; 0,924<1,5

РД<ВРД; СД<ВСД => дозы эуфиллина не завышены

Рецепт выписан правильно, оформлен штампом лечебно-профилактического учреждения, личной печатью и подписью врача.

6.Паспорт письменного контроля

Оборотная сторона

М(эуф)=4,0

V KI(1:5) 20 %=6,0*5=30мл

▲V = m(эуф)* КУО =4,0*0,7=2,8 мл

Vлф =200 мл

Vобщий = Vлф+ ▲V =200 +2,8=202,8 мл

Расчет допустимых отклонений по пр.№751н: 200 ± 2% (196-204 мл)

Изменение общего объема при растворении не выходит за нормы допустимых отклонений, поэтому изменение не учитывается.

Vводы=200-30 =170мл

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", приказом Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)"и ГФ XIII.

В подставке в 170 мл воды очищенной растворяют 4,0 г эуфиллина, затем фильтруют через бумажный фильтр с подложенным комочком длинноволокнистой ваты во флакон для отпуска темного стекла, из бюреточной установки добавляют 30 млKI(1:5) 20 % (эуфиллинин - светочувствительное вещество).

Лицевая сторона

Дата ___ рецепт № 80

Aquaepurificatae 170 ml

Euphyllini 4,0

Kaliiiodidi (1:5)20 % 30 ml

Общий объём 200 мл

Приготовил

Проверил

Отпустил

8. Упаковка и оформление

Упаковывают во флакон оранжевого стекла, укупоривают пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:

«Внутреннее»
Раствор
Сигнальный цвет зеленый.
«Хранить в прохладном и защищенном от света месте»,
«Беречь от детей».
На этикетке должно быть указано:

а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

в) номер рецепта 80;

г) Ф.И.О. пациента;

д) состав лекарственного препарата:

Эуфиллин 4,0

Калия йодид (1:5) 20 % 30 мл

Вода очищенная 170 мл

е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: раствор;

ж) подробное описание способа применения: По 1 ст. ложке 3 раза в день.

з) дата изготовления лекарственного препарата;

и) срок годности лекарственного препарата 10 суток ("Годен до ___");

к) цена лекарственного препарата;

9. Оценка качества.

Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно.

Оформление соответствует приказу МЗ РФ N 751н от 26.10.2015 г.

Органолептический контроль. Жидкость белого цвета.

Допустимые отклонения в объеме (пр.№751н): 200 ± 2% (196-204 мл)

10. Хранение. Данные лекарственные формы хранятся в аптеке 10 суток.
Рецепт №28

1.Rp: Coffeininatriibenzoatis 0,65

Natriisalicylatis 1,2

Aquaepurificatae 85 ml

M.D.S. по 1 десертной ложке 3 раза день

2.Свойства ингредиентов

Coffeininatrii benzoatis (ГФ Х ст.173) - белый порошок без запаха, слабо горького вкуса. Растворимость. Легко растворим в воде, трудно растворим в спирте. Список Б.

Natriisalicylates - белый кристаллический порошок или мелкие чешуйки без запаха, сладковато-солёного вкуса. Очень легкорастворим в воде , растворим в спирте.

Aquapurificatae – бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

3. Ингредиенты совместимы

4. Характеристика лекарственной формы

5. Проверка доз.

Проверка доз наркотических, ядовитых, сильнодействующих веществ и норм одноразового отпуска.

ВРД 0,5 РД=0,65/10=0,06

ВСД 1,5 СД=0,06*3=0,18

Дозы не завышены

Рецепт выписан правильно, оформлен штампом лечебно-профилактического учреждения, личной печатью и подписью врача.

6.Паспорт письменного контроля

Оборотная сторона

V кофеина натрия бензоата(1:5) конц 20 %=0,65*5=3,25 мл.

V Na салицилата (1:2,5) 40% =1,2*2,5=3 мл.

V H2O=85 - (3.25+3) =78,75 мл

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", приказом Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)" и ФС «Порошки».

Во флакон для отпуска с помощью цилиндра отмеривают воду 78,75 мл, добавляют из бюреточной установки кофеин натрия бензоат 3,25 мл, затем натрия салицилат 3 мл.

Лицевая сторона

Дата______ рецепт №108

Aquaepurificatae 78,75ml

Coffeininatriibenzoatis (1:5) конц 20 % 3,25ml

Natriisalicylatis (1:40) конц 40% 3ml

V общий =85 ml

Изготовил(подпись)

Проверил(подпись)

Отпустил(подпись)

8. Упаковка и оформление

Наклеивают номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:

«Внутреннее»
Микстура
Сигнальный цвет зеленый.
«Хранить в прохладном и защищенном от света месте»,
«Беречь от детей».
На этикетке должно быть указано:

Оборотная сторона ППК

Лицевая сторона ППК

Vобщ = 50 ml

1)Разведение с использованием мерной посуды.

Этанола 95%:

V_95%=V_ЛФ*С_треб/С_исх=50ml * 90% / 95% = 47,37 ml( 47,4ml)

Воды очищенной до метки (до 50 мл)

2)С использованием алкоголиметрических таблиц:

Масса этанола 90%: m_90%=V*ρ=50*0,8292=41,46

Масса этанола 95%:

V_95%=V_ЛФ*С_треб/С_исх=50ml * 90% / 95% = 47,37 ml

m_95%=V*ρ=47,37*0,8114=38,44

Масса воды очищ.: m_90%- m_95%=41,46-38,44=3,02 =>3,02 ml

3)С использованием таблицы смешения воды и спирта:

Чтобы получить 1000 мл этанола 90%, необходимо взять 947 мл этанола 95% и 61мл воды очищенной. Пересчет на 50мл:

Этанола 95%:

1000 мл ЛФ – 947 мл этанола

50 мл ЛФ – Х мл этанола => Х=47,35 мл

Воды очищенной:

1000 мл ЛФ – 61 мл воды

50 мл ЛФ – Х мл воды =>Х=3,05 мл

Расчет норм допустимых отклонений по приказу №751н: 50 ml± 3% [48,5; 51,5]

Дата

Рецепт №

Spiritusaethylici 95% - 47,4ml

Aquaepurificataead 50 ml

Подписи:

Приготовил

Проверил

Отпустил

7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

В мерный цилиндр объемом 50 мл отмеривается 47,4 мл спирта этилового 95%, добавляется вода очищенная до метки (до 50 мл). Раствор переносится во флакон для отпуска, укупоривается пластмассовой пробкой и закрывается навинчивающейся крышкой.

1 ... 12 13 14 15 16 17 18 19 ... 23